Осложнения энтероцистопластики у детей (AVPED)
14 мая 2023 г. обновлено: Dr Christelle DESTINVAL
Хирургические осложнения энтероцистопластики у детей: ретроспективное моноцентрическое исследование 39 случаев
Целью данного обсервационного исследования является описание осложнений у участников, перенесших энтероцистопластику в детстве.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- какие осложнения бывают
- вид осложнений в зависимости от типа энтероцистопластики Данные участников будут собираться в медицинской сфере. Нет группы сравнения.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Подробное описание
С 1982 по 2020 г. были собраны все пациенты, перенесшие энтероцистопластику в детстве.
Осложнения были пронумерованы в зависимости от типа энтероцистопластики, и исследователи пытались выяснить, какие существуют факторы риска.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция, 54000
- ULorraine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
дети с дисфункцией мочевого пузыря
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие энтероцистопластику до 18 лет
Критерий исключения:
- пациенты, перенесшие энтероцистопластику после 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хирургические осложнения аугментации мочевого пузыря у детей в зависимости от вида энтероцистопластики
Временное ограничение: 38 лет
|
Наблюдательное исследование
|
38 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние возраста участников на возникновение осложнений в зависимости от вида энтероцистопластики
Временное ограничение: 38 лет
|
Наблюдательное исследование
|
38 лет
|
|
Влияние пола участников на возникновение осложнений в зависимости от вида энтероцистопластики
Временное ограничение: 38 лет
|
Наблюдательное исследование
|
38 лет
|
|
Влияние типа нейрогенного мочевого пузыря у участников на возникновение осложнений в зависимости от вида энтероцистопластики
Временное ограничение: 38 лет
|
Обсервационное исследование: у участников может быть расщелина позвоночника, экстрофия мочевого пузыря, аноректальная мальформация и влияет ли это на возникновение осложнений в зависимости от типа энтероцистопластики.
|
38 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 мая 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ULorraine
- 2021PI090 (Идентификатор реестра: DRCI)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Во имя анонимности мы не будем передавать данные отдельных участников
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .