Komplikationen der Enterozystoplastik bei Kindern (AVPED)
14. Mai 2023 aktualisiert von: Dr Christelle DESTINVAL
Chirurgische Komplikationen der Enterozystoplastik bei Kindern: Eine retrospektive monozentrische Studie über 39 Fälle
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Komplikationen bei Teilnehmern zu beschreiben, die sich im Kindesalter einer Enterozystoplastik unterzogen haben.
Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:
- welche komplikationen gibt es
- die Art der Komplikationen in Abhängigkeit von der Art der Enterozystoplastik Die Teilnehmerdaten werden im medizinischen Bereich erhoben. Es gibt keine Vergleichsgruppe.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Detaillierte Beschreibung
Von 1982 bis 2020 wurden alle Patienten erfasst, die im Kindesalter eine Enterozystoplastik hatten.
Die Komplikationen wurden nach Art der Enterozystoplastik nummeriert und die Untersucher versuchten herauszufinden, welche Risikofaktoren bestehen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nancy, Frankreich, 54000
- ULorraine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder mit Blasenschwäche
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich vor dem 18. Lebensjahr einer Enterozystoplastik unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich nach dem 18. Lebensjahr einer Enterozystoplastik unterzogen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Chirurgische Komplikationen der Blasenaugmentation bei Kindern in Abhängigkeit von der Art der Enterozystoplastik
Zeitfenster: 38 Jahre
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Beobachtungsstudie
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38 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einfluss des Alters der Teilnehmer auf das Auftreten von Komplikationen in Abhängigkeit von der Art der Enterozystoplastik
Zeitfenster: 38 Jahre
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Beobachtungsstudie
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38 Jahre
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Einfluss des Geschlechts der Teilnehmer auf das Auftreten von Komplikationen in Abhängigkeit von der Art der Enterozystoplastik
Zeitfenster: 38 Jahre
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Beobachtungsstudie
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38 Jahre
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Einfluss des Typs der neurogenen Blase der Teilnehmer auf das Auftreten von Komplikationen in Abhängigkeit von der Art der Enterozystoplastik
Zeitfenster: 38 Jahre
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Beobachtungsstudie: Die Teilnehmer können Spina bifida, Blasenexstrophie, anorektale Fehlbildung haben und ob dies je nach Art der Enterozystoplastik einen Einfluss auf das Auftreten von Komplikationen hat
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38 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Mai 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ULorraine
- 2021PI090 (Registrierungskennung: DRCI)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Im Namen der Anonymisierung werden wir keine individuellen Teilnehmerdaten weitergeben
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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