Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Komplikasjoner av enterocystoplastikk hos barn (AVPED)

14. mai 2023 oppdatert av: Dr Christelle DESTINVAL

Kirurgiske komplikasjoner av enterocystoplastikk hos barn: En retrospektiv monosentrisk studie om 39 tilfeller

Målet med denne observasjonsstudien er å beskrive komplikasjonene hos deltakere som gjennomgikk enterocystoplastikk i barndommen.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • hva slags komplikasjoner er det
  • type komplikasjoner avhengig av type enterocystoplastikk Deltakerdata vil bli samlet inn i det medisinske feltet. Det er ingen sammenligningsgruppe.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Detaljert beskrivelse

Fra 1982 til 2020 ble alle pasienter som hadde en enterocystoplastikk i barndommen samlet.

Komplikasjoner ble nummerert avhengig av type enterocystoplastikk, og etterforskerne prøvde å finne hvilke risikofaktorer som eksisterer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nancy, Frankrike, 54000
        • ULorraine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

barn med dysfunksjonell blære

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgikk en enterocystoplastikk før 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som gjennomgikk en enterocystoplastikk etter 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgiske komplikasjoner av blæreforstørrelse hos barn avhengig av type enterocystoplastikk
Tidsramme: 38 år
Observasjonsstudie
38 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning av deltakernes alder på forekomsten av komplikasjoner avhengig av type enterocystoplastikk
Tidsramme: 38 år
Observasjonsstudie
38 år
Påvirkning av deltakernes kjønn på forekomsten av komplikasjoner avhengig av typen enterocystoplastikk
Tidsramme: 38 år
Observasjonsstudie
38 år
Påvirkning av deltakernes type nevrogen blære på forekomsten av komplikasjoner avhengig av typen enterocystoplastikk
Tidsramme: 38 år
Observasjonsstudie: deltakerne kan ha ryggmargsbrokk, blæreeksstrofi, anorektal misdannelse og hvis det har innvirkning på forekomsten av komplikasjoner avhengig av type enterocystoplastikk
38 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr Christelle DESTINVAL

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ULorraine
  • 2021PI090 (Registeridentifikator: DRCI)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

I anonymiseringens navn vil vi ikke dele individuelle deltakerdata

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere