Complicaties van enterocystoplastiek bij kinderen (AVPED)
14 mei 2023 bijgewerkt door: Dr Christelle DESTINVAL
Chirurgische complicaties van enterocystoplastiek bij kinderen: een retrospectieve monocentrische studie over 39 gevallen
Het doel van deze observationele studie is om de complicaties te beschrijven bij deelnemers die in de kindertijd een enterocystoplastiek ondergingen.
De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:
- wat voor complicaties zijn er
- het soort complicaties hangt af van het type enterocystoplastiek De gegevens van de deelnemers worden op medisch gebied verzameld. Er is geen vergelijkingsgroep.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Gedetailleerde beschrijving
Van 1982 tot 2020 werden alle patiënten verzameld die in hun jeugd een enterocystoplastiek hadden ondergaan.
Complicaties werden genummerd afhankelijk van het type enterocystoplastiek en de onderzoekers probeerden te achterhalen welke risicofactoren er waren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nancy, Frankrijk, 54000
- ULorraine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
kinderen met een disfunctionele blaas
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een enterocystoplastiek ondergingen vóór de leeftijd van 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die na 18 jaar een enterocystoplastiek ondergingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chirurgische complicaties van blaasvergroting bij kinderen, afhankelijk van het type enterocystoplastiek
Tijdsspanne: 38 jaar
|
Observatie studie
|
38 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Invloed van de leeftijd van de deelnemers op het optreden van complicaties, afhankelijk van het type enterocystoplastiek
Tijdsspanne: 38 jaar
|
Observatie studie
|
38 jaar
|
|
Impact van het geslacht van de deelnemers op het optreden van complicaties, afhankelijk van het type enterocystoplastiek
Tijdsspanne: 38 jaar
|
Observatie studie
|
38 jaar
|
|
Impact van het type neurogene blaas van de deelnemers op het optreden van complicaties, afhankelijk van het type enterocystoplastiek
Tijdsspanne: 38 jaar
|
Observationeel onderzoek: de deelnemers kunnen spina bifida, blaasexstrofie, anorectale malformatie hebben en of dit een impact heeft op het optreden van complicaties, afhankelijk van het type enterocystoplastiek
|
38 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 mei 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ULorraine
- 2021PI090 (Register-ID: DRCI)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
In naam van anonimisering zullen we geen individuele deelnemersgegevens delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .