Komplikationer af enterocystoplastik hos børn (AVPED)
14. maj 2023 opdateret af: Dr Christelle DESTINVAL
Kirurgiske komplikationer af enterocystoplastik hos børn: En retrospektiv monocentrisk undersøgelse omkring 39 tilfælde
Målet med denne observationsundersøgelse er at beskrive komplikationerne hos deltagere, der gennemgik enterocystoplastik i barndommen.
Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
- hvilken slags komplikationer er der
- typen af komplikationer afhængigt af typen af enterocystoplastik. Deltagerdata vil blive indsamlet inden for det medicinske område. Der er ingen sammenligningsgruppe.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Detaljeret beskrivelse
Fra 1982 til 2020 blev alle patienter, der havde fået foretaget en enterocystoplastik i barndommen, indsamlet.
Komplikationer blev nummereret afhængigt af typen af enterocystoplastik, og efterforskerne forsøgte at finde ud af, hvilke risikofaktorer der eksisterer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrig, 54000
- ULorraine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
børn med dysfunktionel blære
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgik en enterocystoplastik før 18 år
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der gennemgik en enterocystoplastik efter 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgiske komplikationer af blæreforstørrelse hos børn afhængigt af typen af enterocystoplastik
Tidsramme: 38 år
|
Observationsstudie
|
38 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkning af deltagernes alder på forekomsten af komplikationer afhængigt af typen af enterocystoplastik
Tidsramme: 38 år
|
Observationsstudie
|
38 år
|
|
Indvirkning af deltagernes køn på forekomsten af komplikationer afhængigt af typen af enterocystoplastik
Tidsramme: 38 år
|
Observationsstudie
|
38 år
|
|
Indvirkning af deltagernes type neurogen blære på forekomsten af komplikationer afhængigt af typen af enterocystoplastik
Tidsramme: 38 år
|
Observationsundersøgelse: deltagerne kan have rygmarvsbrok, blæreeksstrofi, anorektal misdannelse og hvis det har indflydelse på forekomsten af komplikationer afhængigt af typen af enterocystoplastik
|
38 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. maj 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2023
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ULorraine
- 2021PI090 (Registry Identifier: DRCI)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
I anonymiseringens navn deler vi ikke individuelle deltagerdata
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .