Az enterocisztoplasztika szövődményei gyermekeknél (AVPED)
2023. május 14. frissítette: Dr Christelle DESTINVAL
Az enterocisztoplasztika sebészeti szövődményei gyermekeknél: retrospektív monocentrikus vizsgálat 39 esetről
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy leírja a gyermekkorukban enterocisztoplasztikán átesett résztvevők szövődményeit.
A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:
- milyen szövődmények vannak
- a szövődmények fajtája az enterocisztoplasztika típusától függően A résztvevők adatait az orvosi területen gyűjtjük. Nincs összehasonlító csoport.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Részletes leírás
1982 és 2020 között minden olyan beteget összegyűjtöttek, aki gyermekkorában enterocisztoplasztikán esett át.
A szövődményeket az enterocisztoplasztika típusától függően számozták, és a kutatók megpróbálták feltárni, hogy mely kockázati tényezők állnak fenn.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nancy, Franciaország, 54000
- ULorraine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
diszfunkcionális hólyaggal rendelkező gyermekek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan betegek, akik 18 éves koruk előtt enterocisztoplasztikán estek át
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akik 18 éves koruk után enterocisztoplasztikán estek át
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hólyagnagyobbítás műtéti szövődményei gyermekeknél az enterocisztoplasztika típusától függően
Időkeret: 38 év
|
Megfigyelési tanulmány
|
38 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők életkorának hatása a szövődmények előfordulására az enterocisztoplasztika típusától függően
Időkeret: 38 év
|
Megfigyelési tanulmány
|
38 év
|
|
A résztvevők nemének hatása a szövődmények előfordulására az enterocisztoplasztika típusától függően
Időkeret: 38 év
|
Megfigyelési tanulmány
|
38 év
|
|
A résztvevők neurogén hólyagtípusának hatása a szövődmények előfordulására az enterocisztoplasztika típusától függően
Időkeret: 38 év
|
Megfigyeléses vizsgálat: a résztvevőknek lehet spina bifida, húgyhólyag exstrophia, anorectalis malformáció és ha ez hatással van a szövődmények előfordulására az enterocystoplasztika típusától függően
|
38 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. május 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 28.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ULorraine
- 2021PI090 (Registry Identifier: DRCI)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az anonimizálás érdekében nem osztjuk meg az egyes résztvevők adatait
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .