Powikłania enterocystoplastyki u dzieci (AVPED)
14 maja 2023 zaktualizowane przez: Dr Christelle DESTINVAL
Powikłania chirurgiczne enterocystoplastyki u dzieci: retrospektywne badanie monocentryczne dotyczące 39 przypadków
Celem tego badania obserwacyjnego jest opisanie powikłań u uczestników, którzy przeszli enterocystoplastykę w dzieciństwie.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- jakie są komplikacje
- rodzaj powikłań w zależności od rodzaju enterocystoplastyki Dane uczestników będą zbierane w obszarze medycznym. Nie ma grupy porównawczej.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Szczegółowy opis
Od 1982 do 2020 roku zebrano wszystkich pacjentów, którzy przeszli enterocystoplastykę w dzieciństwie.
Powikłania zostały ponumerowane w zależności od rodzaju enterocystoplastyki, a badacze próbowali ustalić, jakie czynniki ryzyka istnieją.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja, 54000
- ULorraine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dzieci z dysfunkcją pęcherza moczowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, którzy przeszli enterocystoplastykę przed 18 rokiem życia
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, u których wykonano enterocystoplastykę po 18 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania chirurgiczne powiększenia pęcherza moczowego u dzieci w zależności od rodzaju enterocystoplastyki
Ramy czasowe: 38 lat
|
Badania obserwacyjne
|
38 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ wieku uczestników na występowanie powikłań w zależności od rodzaju enterocystoplastyki
Ramy czasowe: 38 lat
|
Badania obserwacyjne
|
38 lat
|
|
Wpływ płci uczestników na występowanie powikłań w zależności od rodzaju enterocystoplastyki
Ramy czasowe: 38 lat
|
Badania obserwacyjne
|
38 lat
|
|
Wpływ typu pęcherza neurogennego badanych na występowanie powikłań w zależności od rodzaju enterocystoplastyki
Ramy czasowe: 38 lat
|
Badanie obserwacyjne: u uczestników może wystąpić rozszczep kręgosłupa, wynicowanie pęcherza moczowego, malformacja odbytu i odbytu oraz czy ma to wpływ na występowanie powikłań w zależności od rodzaju enterocystoplastyki
|
38 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ULorraine
- 2021PI090 (Identyfikator rejestru: DRCI)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
W imię anonimizacji nie udostępniamy danych poszczególnych uczestników
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .