Complicaciones de la enterocistoplastia en niños (AVPED)
14 de mayo de 2023 actualizado por: Dr Christelle DESTINVAL
Complicaciones quirúrgicas de la enterocistoplastia en niños: estudio retrospectivo monocéntrico de 39 casos
El objetivo de este estudio observacional es describir las complicaciones en los participantes que se sometieron a una enterocistoplastia en la infancia.
La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:
- que tipo de complicaciones hay
- el tipo de complicaciones según el tipo de enterocistoplastia Los datos de los participantes se recogerán en el ámbito médico. No hay grupo de comparación.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Descripción detallada
Desde 1982 hasta 2020 se recogieron todos los pacientes que se sometieron a una enterocistoplastia en la infancia.
Las complicaciones se numeraron según el tipo de enterocistoplastia y los investigadores intentaron encontrar qué factores de riesgo existen.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nancy, Francia, 54000
- ULorraine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
niños con vejiga disfuncional
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que se sometieron a una enterocistoplastia antes de los 18 años
Criterio de exclusión:
- pacientes que se sometieron a una enterocistoplastia después de los 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones quirúrgicas del aumento de vejiga en niños según el tipo de enterocistoplastia
Periodo de tiempo: 38 años
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Estudio observacional
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38 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto de la edad de los participantes en la aparición de complicaciones según el tipo de enterocistoplastia
Periodo de tiempo: 38 años
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Estudio observacional
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38 años
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Impacto del sexo de los participantes en la aparición de complicaciones según el tipo de enterocistoplastia
Periodo de tiempo: 38 años
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Estudio observacional
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38 años
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Impacto del tipo de vejiga neurógena de los participantes en la aparición de complicaciones según el tipo de enterocistoplastia
Periodo de tiempo: 38 años
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Estudio observacional: los participantes pueden tener espina bífida, extrofia vesical, malformación anorrectal y si tiene repercusión en la aparición de complicaciones según el tipo de enterocistoplastia
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38 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
31 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ULorraine
- 2021PI090 (Identificador de registro: DRCI)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
En nombre de la anonimización, no compartiremos datos de participantes individuales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .