Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence výskytu diabetických vředů u pacientů s 3D stélkou a LSCI. (MYFOOT-C)

2. května 2023 aktualizováno: Esther Soler

Prevalence výskytu diabetických vředů po výrobě a úpravě personalizovaných vložek s monitorováním teploty a plantárního tlaku u diabetiků

Cukrovka je závažné a chronické onemocnění, které postihuje více než 347 milionů lidí na světě. Je hlavní příčinou úmrtí podle věku a její prevalence se každoročně zvyšuje po celém světě. Diabetes je porucha, která se projevuje zvýšenou hladinou glukózy v krvi, která může být důsledkem nedostatečné sekrece nebo účinku inzulínu nebo kombinací obou problémů.

"Diabetická noha" zahrnuje řadu syndromů, u kterých může vést interakce ztráty ochranného vjemu v důsledku přítomnosti senzorické neuropatie, změny tlakových bodů v důsledku motorické neuropatie, autonomní dysfunkce a sníženého průtoku krve v důsledku onemocnění periferních cév. ke vzniku zranění nebo vředů způsobených drobnými traumaty, která zůstávají „bez povšimnutí“. Tato situace vede k významné morbiditě a vysokému riziku amputace. Lze jí předcházet aplikací preventivních programů, založených na včasném záchytu neuropatie, posouzení přidružených rizikových faktorů spolu s aplikací strukturovaného programu edukace a léčby rizikových faktorů.

PRIMÁRNÍ CÍLE: 1- Porovnání četnosti ulcerací, snížení četnosti amputací v cílové populaci s intervencí: LSCI, termografie a tvorba personalizovaných vložek versus kontrolní skupina s posouzením, léčbou a sledováním, bez intervence, která je předmětem zájmu studie . 2- Korelace mezi změnami v perfuzi a teplotou zjištěnou v kombinaci LSCI a termografie k predikci diabetických vředů na noze a rizika vzniku vředů. Studijní model: Paralelní přiřazení 1:1 . Pacienti s inkluzními kritérii a bez vylučovacích kritérií budou randomizováni do dvou skupin s Randomizací se skrytím sekvence, centralizovanou v počítačové podpoře. OxMaR (Oxford Minimization and Randomization) Po podepsání informovaného souhlasu budou pacienti rozděleni do dvou skupin. Počet paží 2 Maskování: Žádné (Otevřený štítek) A-GROUP S LSCI, 3D FOOT CREATOR FOLLOW UP B- GROUP BEZ LSCI, 3D FOOT CREATOR FOLLOW UP.

Přehled studie

Detailní popis

Bez ohledu na typ diabetu může nedosažení optimální kontroly glykémie v průběhu času způsobit poškození velkých a malých krevních cév a také nervů. Toto poškození může ovlivnit funkci mnoha tělesných orgánů a narušit hojení ran. Diabetes je hlavní příčinou onemocnění koronárních tepen a hlavní příčinou nových případů slepoty a onemocnění ledvin.

Výskyt vředů na nohou u lidí s diabetem byl 2,2 % ročně a to, že vředy na nohou nebo amputace v anamnéze byly, bylo silně spojeno s rizikem vzniku vředů na nohou v budoucnu.

Prevence takových traumatických událostí spolu s včasnou detekcí a léčbou problémů s nohou může snížit výskyt ulcerace a amputace nohy. Toho lze dosáhnout programem hodnocení rizik, vzděláváním v oblasti sebeobsluhy a pravidelným posilováním tohoto vzdělávání. Cukrovka ovlivňuje nejen zdraví jednotlivců, ale i jejich rodin a představuje zátěž pro společnost.

Výzkum v posledních letech prokázal, že snížení kontaktního tlaku účinně snižuje výskyt diabetických vředů na noze. V různých současných vědeckých studiích byly navrženy metody pro optimalizaci rozložení napětí v kontaktních plochách mezi chodidlem a šablonou aplikací funkčních gradientních strukturálních vlastností.

Zvýšená teplota kůže nohou je považována za spojenou s diabetickou periferní neuropatií, zatímco její pokles souvisí s přítomností arteriálních změn na noze.

Proto je u jedinců s diabetickou periferní neuropatií vyšší teplota v nohou, protože u diabetické periferní neuropatie dochází ke zvýšení průtoku krve na úrovni mikrocirkulace. Tato skutečnost je opodstatněná, protože více tepla je odváděno vazodilatací arteriovenózních zkratů, které jsou závislé na řízení sympatického nervu, což způsobuje změny v termoregulaci. K tomuto zvýšení teploty dochází jak na plantárním obličeji, tak na dorzálním obličeji nohy, ale právě na zadní straně se teplota zvyšuje nejvíce v důsledku přítomnosti arteriovenózních zkratů.

Při porovnání údajů některých publikací o této skutečnosti je vidět, jak je teplota nohou subjektů s kontrolou Diabetes Mellitus (bez přítomnosti diabetické periferní neuropatie) nižší než teplota subjektů s Diabetes Mellitus, kteří mají přítomná periferní neuropatie diabetická.

Zvýšení lokální teploty je způsobeno samotným zánětem a enzymatickou autolýzou tkání před vznikem ulcerace. Ke zvýšení teploty dochází také u subjektů se zánětlivými procesy typickými pro Charcotovu artropatii. Absolutní hodnoty teploty nohou nejsou samy o sobě považovány za nejlepší ukazatele, protože ovlivňují faktory jako věk, pohlaví nebo přítomnost arteriopatií. Rozdíly v teplotě mezi stejným bodem na obou nohách jsou však relevantní, protože jsou významné na klinické úrovni.

Konkrétně rozdíl 2,2º C mezi stejným bodem na obou chodidlech znamená významné/vysoké riziko zranění a/nebo hrozícího zánětu. Zvýšení teploty může být přítomno až týden, než se objeví vřed. Pokud je detekován teplotní rozdíl větší než 2,2 ºC, ale v tomto bodě není žádná rána/dermální léze, měla by být zvážena akutní Charcotova artropatie.

Teplotní rozdíly dále korelují s radiologickými změnami a s markery kostní remodelace. Nárůst teploty je obvykle příliš jemný na to, aby jej bylo možné detekovat ručně, proto se měří.

V současné době se používají tři systémy měření teploty, které se aplikují prostřednictvím dvou typů technik: termografie a termometrie. Termografické testy se dělí na infračervené a termosenzitivní překryvy z tekutých krystalů. Termometrické testy se dělí na infračervené a termické senzory.

Proč měřit teplotu nohou u Diabetes Mellitus? Diabetické vředy generují vysoké ekonomické náklady, vysokou osobní zátěž a mají důležitý společenský význam, a to jak proces, ve kterém je zranění přítomno, tak i po amputaci utrpěné po jeho katastrofálním vývoji.

Jeho prevence je však jednoduchá, ekonomická a založená na vědeckých důkazech, které ji podporují.

Prevence má velký dopad, protože 75 % plantárních vředů lze předejít. Přesto na každé euro vynaložené na prevenci plantárních vředů způsobených Diabetes Mellitus připadá 10 euro na jejich vyléčení. Jedna věc, kterou je třeba mít na paměti, je, že po objevení prvního plantárního vředu u pacienta s Diabetes Mellitus je riziko recidivy v důsledku NPD mezi 30–87 %. Argumenty, které ospravedlňují zahrnutí tepelného hodnocení do protokolů neurologického vyšetření nohou pacientů s Diabetes Mellitus, jsou následující: 1. Za prvé, vyšetřovatelé musí vzít v úvahu, že prevence diabetické nohy je v současnosti založena na zkoumání pomocí dvou kvalitativních senzorických testů s monofilem Semmens-Weinstein 5,07 a ladičkou Rydel-Scheiffer 128 Hz, vlastní kontrola pacientem a pulsní palpace, která nezahrnuje zkoumání teploty. Efektivita preventivních zásahů při vzniku vředů u Diabetes Mellitus, zefektivnění měření teploty kůže nohou (1x denně), poradenství a preventivní obuv. Tito autoři zdůrazňují návrh zařadit měření teploty z důvodu krátké doby aplikace do explorativního screeningu s ohledem na preventivní obuv. Důležitost tepelné odolnosti materiálů podešve obuvi u subjektů s diabetem mellitus je relevantní, protože u nich dochází ke změně tepelného vnímání a je třeba vzít v úvahu, že teplota vyšší než 44 °C způsobuje popáleniny kůže s teplotě 55ºC dojde k popálení za 20 sekund, a pokud je teplota vyšší než 60ºC, popálení stačí pouze 3 sekundy. Vlastní monitorování teploty (hodnocení stejného bodu ve 2 stopách) snižuje míru výskytu vředů.

Existuje teplotní interval, rozdíl 2,2ºC mezi oběma nohama, který se používá ke kontrole vzhledu lézí typických pro diabetickou nohu. Tento interval jako diagnostický test infekce má specificitu 25 % a senzitivitu 80 % 40. S teplotním rozdílem v rozsahu 1,35ºC se má za to, že je nutné naléhavě jednat28. Dalším argumentem je, že hodnocení teploty nohou je účinná a neinvazivní technika. Jeho použitelnost je životaschopná. Termografie je užitečná při detekci plantárních vředů s osteomyelitidou. Na praktické úrovni je kontrola teploty účinným parametrem pro kontrolu konsolidace kostí a evolučního procesu Charcotovy choroby, což umožňuje bezpečné odstranění imobilizace.

Tendencí k vyhodnocení tohoto parametru mohou být přístroje s automatickým ukládáním zpracovávaných dat, s okamžitým získáním výpočtu teplotních rozdílů. Závěry této práce jsou následující:

  1. Rozdíl 2,2 ºC ve stejném bodě na obou nohách subjektu indikuje výskyt lézí typických pro diabetickou nohu, buď ulcerace, pokud existuje léze, nebo Charcotova artropatie.
  2. Měření teploty nohou lze provádět termografií a termometrií.
  3. Vědecké důkazy naznačují, že kontrola teploty nohou snižuje míru ulcerací u Diabetes Mellitus.
  4. Vyšetřovatelé doporučují zahrnutí tepelného hodnocení do protokolu průzkumu subjektů s Diabetes Mellitus kvůli jeho účinnosti v prevenci ulcerací a také krátké době screeningu.

Úroveň důkazů souvisejících s mechanismem účinku intervence v plánované populaci klinické studie Diabetické vředy na nohou (DFU) jsou častou komplikací způsobenou senzorickou neuropatií a mechanickým stresem, bylo prokázáno, že maximální plantární tlak (PPM) a určujícím faktorem těchto vředů je maximální tlakový gradient (PPG) během chůze. V klinické studii Fernanda ME et al., provedené v Austrálii, hodnotili plantární tlaky u pacientů s aktivními DFU ve srovnání s pacienty s diabetem bez anamnézy DFU (kontroly diabetu) a lidmi bez diabetu (zdravé kontroly) ve srovnání s pacienty u 16 případů a 63 kontrol bylo provedeno měření plantárního tlaku pomocí softwaru pro měření tlaku v botě zvaného Footscan® (F-scan), případy měly vyšší PPM na několika místech: v halluxech, metatarzách a střední části nohy ve srovnání s kontrolami při sledování nahoru. Plantární tlaky hodnocené během chůze byly vyšší u pacientů s diabetem s chronickou UPD než u kontrol na různých plantárních místech, proto je u pacientů s DFU nezbytné vylehčení (snížení tlaku), aby se usnadnilo hojení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: ESTHER SOLER, BSN
  • Telefonní číslo: 616246 +034 966 61 69 00
  • E-mail: soler_estcli@gva.es

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: ESTHER SOLER, BSN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Vzorek bude zahrnovat všechny osoby, které informovaný souhlas podepíší.
  2. Pacienti ve věku od 18 do 80 let.
  3. Pacienti s diagnózou Diabetes Mellitus (více než 5 let od diagnózy), z oddělení zdraví nemocnice Elche General.
  4. Pacienti s úrovní rizika 2 a 3 podle Mezinárodní pracovní skupiny pro diabetickou nohu - IWGDF.

Kritéria vyloučení:

  1. Lidé, kteří nedají souhlas k účasti ve studii.
  2. Pacienti, kteří byli dříve léčeni plantárními ortézami nebo osobní vložkou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s laserovou tečkovanou kontrastní zobrazovací technikou (LSCI) a 3D nástrojem pro tvorbu chodidel

Navrhované řešení je založeno na procesu syntetizovaném a níže popsaném:

  • Technik poskytuje službu doma diabetikovi, který může být vystaven různému riziku vzniku vředu, s cílem analyzovat jeho/její nohu prostřednictvím integrované sady měřicích technologií založených na:

    • piezoelektrická stélka, která nahrazuje chybějící pocit bolesti;
    • Laserová kontrastní zobrazovací technika (LSCI), která měří průtok krve;
    • vícebodové teplotní zařízení.
  • Data shromážděná technikem jsou odesílána přes internet do referenční nemocnice nebo jednotky primární péče, kde odborný lékař získané informace vyhodnotí;
  • Na základě klinického hodnocení a zprávy lékaře o bodech citlivosti chodidla je vytvořen a pedikérem použit 3D model chodidla;
  • Pomocí 3D modelu nohy pedikér pomocí 3D editoru navrhne 3D model stélky
  1. Technik poskytuje službu v domácnosti pacienta, který může být vystaven různému riziku vzniku vředu, s cílem analyzovat jeho/její nohu prostřednictvím integrované sady měřicích technologií založených na:a- piezoelektrické vložce, která nahrazuje chybějící pocit bolesti;b- Laserová kontrastní zobrazovací technika (LSCI), která měří průtok krve;c- vícebodové teplotní zařízení.
  2. Data shromážděná technikem jsou odesílána přes internet
  3. Na základě klinického hodnocení a zprávy lékaře o bodech citlivosti chodidla je vytvořen a pedikérem použit 3D model chodidla;
  4. Pomocí 3D modelu nohy pedikér pomocí 3D editoru navrhne 3D model vložky, aby umožnil výrobu vložky na míru do obuvi pacienta.
  5. Výsledná vyrobená stélka je pak doručena pacientovi;
  6. Technik pravidelně provádí kontrolní průzkum, aby zkontroloval průběh stavu diabetické nohy
Ostatní jména:
  • 3D VLOŽKA NA NOHY
Žádný zásah: Skupina nepoužije laserovou tečkovanou kontrastní zobrazovací techniku ​​(LSCI) a nebude používat použití 3D nástroje pro tvorbu nohou
  • Pacienti této skupiny budou v nemocnici navštíveni:
  • Bude provedeno posouzení rizika pacienta, že se u něj objeví problémy způsobené diabetickou nohou.
  • V této skupině budou kontrolní opatření stanovena v rámci obvyklé praxe při konzultacích.
  • U pacienta doma nebudou prováděny žádné návštěvy. Vždy navštívíte ordinaci lékaře.
  • Pokud je zjištěn jakýkoli problém, pacienta navštíví zdravotnický personál a bude u těchto pacientů aplikována běžná léčba v současnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kotník-pažní index (ABI)
Časové okno: 15 minut

Kotník-pažní index (ABI). Test porovnává krevní tlak v kotníku a krevní tlak v paži. Poskytovatel používá manžetu krevního tlaku a ultrazvukový přístroj.

Normální výsledek ABI je 1,00 nebo více. Pokud máte v klidu ABI menší než 0,90, pravděpodobně máte PAD. ABI nižší než 0,40 je známkou vážného PAD. Pokud máte problémy s tepnami v kotníku, může váš poskytovatel změřit váš prst-pažní index (BPI), který měří krevní tlak ve vašem palci u nohy. BDI nižší než 0,7 je abnormální.

15 minut
Laserová kontrastní zobrazovací technika (LSCI), která měří průtok krve
Časové okno: 15 minut
technologie Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI), známá také jako Laser Speckle Imaging systém (LSI), která je neinvazivní s bezkontaktním, vysokým časovým rozlišením, vysokým prostorovým rozlišením a rychlým zobrazením v celém poli. Poskytuje dynamické monitorování průtoku krve v reálném čase a metody záznamu pro výzkum v biologických vědách
15 minut
Navrhněte 3D model stélky
Časové okno: 2 dny
Zakázkové ortopedické vložky s 3D tiskem. Převeďte data z měření chodidla do 3D tištěných protetických protéz, které dokonale padnou na nohu jednotlivce.
2 dny
Vyšetření diabetické nohy: neurologické vyšetření- CITLIVOST BOLESTI A HMATU
Časové okno: 15 minut
  • Pacient bude uložen do polohy na zádech.
  • Testy budou prováděny střídavě se zkoumáním bolestivé a hmatové citlivosti až do dokončení všech sekcí.

Provedení:

  • Požádejte pacienta, aby zavřel oči.
  • Střídavé dotyky se špičatým předmětem a bavlnou na plochách výsadby (A-F) a na hřbetních plochách (G-I) naznačených na výkresech.
  • Mezi jednotlivými dotyky musíte počkat minimálně 2 sekundy, aby nedošlo k součtovému efektu.
  • Neprovádějte skenování v oblastech s hyperkeratózou nebo mozoly.

Výklad

- Ano (bolestivé): , když pacient sděluje lékaři pocit punkce ve zkoumané oblasti.

15 minut
Vyšetření diabetické nohy: neurologické vyšetření-CITLIVOST NA VIBRAČNÍ SITUACE
Časové okno: 15 minut
  • Pacient bude uložen do polohy na zádech.
  • Testy budou prováděny střídavě se zkoumáním bolestivé a hmatové citlivosti až do dokončení všech sekcí.
  • Požádejte pacienta, aby zavřel oči.
  • Střídavé dotyky se špičatým předmětem a bavlnou na plochách výsadby (A-F) a na hřbetních plochách (G-I) naznačených na výkresech.
  • Mezi jednotlivými dotyky musíte počkat minimálně 2 sekundy, aby nedošlo k součtovému efektu.
  • Neprovádějte skenování v oblastech s hyperkeratózou nebo mozoly. Výklad
  • Ne (bolestivé): Když pacient nekomunikuje s lékařem o pocitu punkce ve zkoumané oblasti.
  • Ne (Tactyl): Když pacient nekomunikuje s lékařem o pocitu kontaktu ve zkoumané oblasti.
15 minut
Vyšetření diabetické nohy: neurologické vyšetření - TEPELNÁ CITLIVOST
Časové okno: 15 minut
  1. Předchozí úvahy:

    • Tento test lze přeskočit, pokud je citlivost na bolest normální.
    • Dříve se oba stimuly musí provádět v jiné nezávazné oblasti těla.
    • Připraví se 2 zkumavky s vodou o dvou různých teplotách: 1 zkumavka nazvaná „studená“ s vodou o teplotě nižší než 15ºC a 1 zkumavka nazvaná „horká“ s vodou o teplotě vyšší než 40ºC.
  2. Provedení:

    • Požádejte pacienta, aby zavřel oči.
    • „Horká“ a „studená“ trubice bude náhodně aplikována na kůži dorzální oblasti (G-I).
    • Zeptejte se pacienta, zda vjem pociťovaný po aplikaci hadičky (studená nebo horká) má vyšší nebo nižší teplotu než předtím aplikovaná hadička.
    • Náhodně přepínejte mezi zónami G-I vyznačenými na grafu.
  3. Výklad:

    • Chlad: Když pacient sděluje lékaři pocit chladu.
    • Horký: Když pacient nekomunikuje s lékařem pocit tepla.
15 minut
Vyšetření diabetické nohy: neurologické vyšetření-OCHRANNÁ CITLIVOST
Časové okno: 15 minut
  1. Provedení:

    • Požádejte pacienta, aby zavřel oči.
    • Aplikujte monofil náhodně na A-F zóny plosky nohy a v bodech dorzální zóny G-I a přitlačte, dokud se vlákno neohne.
    • Je třeba se vyhnout hyperkeratózním oblastem.
  2. Výklad:

    • Ano: Když pacient sděluje lékaři pocit podnětu.
    • Ne: Když pacient nekomunikuje lékaři o pocitu stimulu.
15 minut
Vyšetření diabetické nohy: neurologické vyšetření- ARTROKINETICKÁ CITLIVOST
Časové okno: 15 minut
  1. Provedení:

    • Test musí být proveden předem na prstu ruky, aby pacient pochopil provedení testu.
    • Pacient zavře oči a posune distální falangy 1., 3. a 5. prstu nohy o několik stupňů směrem k dosální flexi a plantární flexi.
    • Pacient bude dotázán, kterým směrem se kloub posunul.
  2. Výklad:

    • Ano: Když pacient správně sděluje směr pohybu.
    • Ne: Když pacient nekomunikuje správně směr pohybu.
15 minut
Vyšetření diabetické nohy: vyšetření pohybového aparátu
Časové okno: 10 minut

Metodou hodnocení svalové síly je Medical Research Council Manual Muscle Testing Scale. Tato metoda zahrnuje testování klíčových svalů horních a dolních končetin proti gravitaci a odporu vyšetřujícího a hodnocení síly pacienta na stupnici od 0 do 5.

  • Hallux Valgus: Test bude proveden vizualizací. Výklad: Bude hodnoceno podle kritérií Manchesterské škály pro promoci Hallux Abductus Valgus (Garrow AP, Papageorgiou A, Silman AJ, Thomas E, Jayson MI, Macfarlane GJ. Klasifikace hallux valgus. Manchesterská stupnice. J Am Podiatr Med Assoc. 2001;91(2):74-78. doi:10.7547/87507315-91-2-74) v; A: Normální. B: Mírné. C: Střední. D: Těžké
  • Hallux Extensus.
  • Hallux Flexus. https://wtcs.pressbooks.pub/nursingskills/chapter/13-4-musculoskeletal-assessment/
10 minut
Vyšetření diabetické nohy: dermatologické vyšetření
Časové okno: 10 minut
Celý test bude proveden pomocí vizualizace. - Hyperkeratóza.-Vřed se považuje za úplnou ztrátu epidermis.-Onychokryptóza se považuje za inkrustaci laterálních okrajů nehtu.-Onychogriphosis se považuje ztluštění nehtové ploténky s hyperkeratotikem.- Za onychomykózu se považuje jakákoliv infekce nehtu způsobená jakoukoli houbou. -Hyperhidróza bude považována za nadměrné zvýšené pocení nohou. -Anhidróza bude považováno za nepřítomnost nebo snížení pocení nohou.-Za příznaky infekce bude považována přítomnost zarudlé, horké, citlivé a zatvrdlé kůže s přítomností bolesti v dané oblasti. Dermatomykóza.-A ohraničená dermatologická léze větší než 1 cm a s tekutým obsahem.-Hematom bude považováno za krvácení ohraničené v kůži.-A lineární narušení stratum corneum se považuje za trhlinu.
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diabetes Self-Care
Časové okno: 10 minut

Psychometrická analýza inventáře sebeobsluhy revidovaná s dospělými. TEST: Self-Care Inventory-revided (SCI-R) SCI-R je stručná, psychometricky správná míra vnímání dodržování doporučeného chování pro sebeobsluhu diabetu u dospělých s diabetem 1. nebo 2. typu.

Weinger, K., Butler, H. A., Welch, G. W., & La Greca, A. M. (2005). Měření sebeobsluhy diabetu: psychometrická analýza inventáře sebeobsluhy – revidovaná s dospělými. Diabetes care, 28(6), 1346-1352. https://doi.org/10.2337/diacare.28.6.1346

10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2024

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2023

První zveřejněno (Odhad)

4. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit