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Prévalence de l'apparition des ulcères diabétiques chez les patients avec semelle intérieure 3D et LSCI. (MYFOOT-C)

2 mai 2023 mis à jour par: Esther Soler

Prévalence de l'apparition des ulcères diabétiques, après fabrication et adaptation de semelles personnalisées, avec surveillance de la température et de la pression plantaire chez les patients diabétiques

Le diabète est une maladie grave et chronique qui touche plus de 347 millions de personnes dans le monde. C'est la première cause de décès selon l'âge et sa prévalence augmente chaque année dans le monde. Le diabète est un trouble qui se manifeste par des taux élevés de glucose dans le sang qui peuvent être le résultat d'une déficience de la sécrétion ou de l'action de l'insuline, ou d'une combinaison des deux problèmes.

Le "pied diabétique" comprend un certain nombre de syndromes dans lesquels l'interaction de la perte de sensation protectrice par la présence d'une neuropathie sensorielle, la modification des points de pression due à la neuropathie motrice, le dysfonctionnement autonome et la diminution du débit sanguin due à une maladie vasculaire périphérique peut entraîner à l'apparition de blessures ou d'ulcères induits par des traumatismes mineurs qui passent « inaperçus ». Cette situation entraîne une morbidité importante et un risque élevé d'amputation. Elle peut être évitée grâce à l'application de programmes de prévention, basés sur la détection précoce de la neuropathie, l'évaluation des facteurs de risque associés, ainsi que l'application d'un programme structuré d'éducation et de traitement des facteurs de risque.

OBJECTIFS PRIMAIRES : 1- Comparaison des taux d'ulcération, diminution des taux d'amputation dans la population cible avec intervention : LSCI, thermographie et création de semelles personnalisées versus le groupe témoin avec évaluation, traitement et suivi, sans l'intervention d'intérêt dans l'étude . 2- Corrélation entre les changements de perfusion et de température détectés en combinaison de LSCI et de thermographie pour prédire les ulcères du pied diabétique et le risque d'avoir des ulcères. Modèle d'étude : affectation parallèle 1:1 . Les patients avec critères d'inclusion et sans critères d'exclusion seront randomisés en deux groupes avec Randomisation avec dissimulation de séquence, centralisée en support informatique. OxMaR (Oxford Minimization and Randomization) Après avoir signé le consentement éclairé, les patients seront divisés en deux groupes. Nombre de bras 2 Masquage : Aucun (étiquette ouverte) GROUPE A AVEC LSCI, SUIVI 3D FOOT CREATOR GROUPE B SANS LSCI, SUIVI 3D FOOT CREATOR.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Quel que soit le type de diabète, l'incapacité à atteindre un contrôle glycémique optimal au fil du temps peut endommager les gros et les petits vaisseaux sanguins, ainsi que les nerfs. Ces dommages peuvent affecter la fonction de nombreux organes du corps et interférer avec la cicatrisation des plaies. Le diabète est la principale cause de maladie coronarienne et la principale cause de nouveaux cas de cécité et de maladie rénale.

L'incidence des ulcères du pied chez les personnes atteintes de diabète était de 2,2 % par an, et le fait d'avoir des antécédents d'ulcères ou d'amputations du pied était fortement associé au risque de développer des ulcères du pied à l'avenir.

La prévention de ces événements traumatisants, ainsi que la détection et le traitement précoces des problèmes de pied, peuvent réduire l'incidence des ulcérations et des amputations du pied. Cela peut être réalisé grâce à un programme d'évaluation des risques, à une éducation aux soins personnels et à un renforcement régulier de cette éducation. Le diabète n'affecte pas seulement la santé des individus, mais aussi celle de leur famille, et représente un fardeau pour la société.

Les recherches de ces dernières années ont établi que la réduction de la pression de contact réduit efficacement l'incidence des ulcères du pied diabétique. Dans diverses études scientifiques actuelles, des méthodes ont été proposées pour optimiser la répartition des contraintes dans les surfaces de contact entre le pied et le gabarit en appliquant des propriétés structurelles de gradient fonctionnel.

L'augmentation de la température cutanée des pieds est considérée comme associée à la neuropathie périphérique diabétique, tandis que sa diminution est liée à la présence d'altérations artérielles du pied.

Par conséquent, il y a une température plus élevée dans les pieds des sujets atteints de neuropathie périphérique diabétique, car dans la neuropathie périphérique diabétique, il y a une augmentation du flux sanguin au niveau de la microcirculation. Ce fait est justifié car plus de chaleur est dissipée par vasodilatation des shunts artério-veineux, qui dépendent du contrôle du nerf sympathique, provoquant des altérations de la thermorégulation. Cette augmentation de température se produit à la fois sur la face plantaire et sur la face dorsale du pied, mais c'est sur le dos que la température augmente le plus en raison de la présence de shunts artério-veineux.

En comparant les données de certaines publications sur ce fait, on peut voir comment la température des pieds des sujets atteints de diabète sucré (sans présence de neuropathie périphérique diabétique) est inférieure à la température des sujets atteints de diabète sucré qui ne présente une neuropathie périphérique diabétique.

L'augmentation de la température locale est due à l'inflammation elle-même et à l'autolyse enzymatique des tissus, préalable à l'apparition d'une ulcération. Une augmentation de la température se produit également chez les sujets présentant des processus inflammatoires typiques de l'arthropathie de Charcot. Les valeurs absolues de température des pieds ne sont pas considérées comme les meilleurs indicateurs en elles-mêmes, car des facteurs tels que l'âge, le sexe ou la présence d'artériopathies influencent. Cependant, les différences de température entre le même point des deux pieds sont pertinentes, car elles sont significatives au niveau clinique.

Plus précisément, une différence de 2,2 °C entre le même point des deux pieds implique un risque important/élevé de blessure et/ou d'inflammation imminente. L'élévation de température peut être présente jusqu'à une semaine avant qu'un ulcère ne se produise. Si une différence de température supérieure à 2,2 ºC est détectée mais qu'il n'y a pas de plaie/lésion cutanée à ce point, une arthropathie aiguë de Charcot doit être envisagée.

De plus, les différences de température sont corrélées aux modifications radiologiques et aux marqueurs du remodelage osseux. L'augmentation de température est généralement trop subtile pour être détectée manuellement, elle est donc mesurée.

Actuellement, trois systèmes de mesure de température sont utilisés, qui sont appliqués à travers deux types de techniques : la thermographie et la thermométrie. Les tests de thermographie sont classés en superpositions de cristaux liquides infrarouges et thermosensibles. Les tests de thermométrie sont divisés en capteurs infrarouges et thermiques.

Pourquoi évaluer la température des pieds dans le diabète sucré ? Les ulcères diabétiques génèrent un coût économique élevé, une charge personnelle élevée et portent une signification sociale importante, à la fois le processus dans lequel la blessure est présente et après l'amputation subie après une évolution désastreuse de celle-ci.

Cependant, sa prévention est simple, économique et basée sur des preuves scientifiques qui la soutiennent.

La prévention a un grand impact puisque 75% des ulcères plantaires peuvent être évités. Malgré cela, pour chaque euro dépensé pour la prévention des ulcères plantaires dus au diabète sucré, 10 euros sont utilisés pour les guérir. Une chose à garder à l'esprit est qu'après l'apparition du premier ulcère plantaire chez un patient atteint de diabète sucré, le risque de récidive est de 30 à 87 % en raison du NPD. Les arguments justifiant l'inclusion du bilan thermique dans les protocoles d'examen neurologique des pieds des sujets diabétiques sont les suivants : 1. Tout d'abord, les enquêteurs doivent considérer que la prévention du Pied Diabétique, elle repose actuellement sur l'exploration à l'aide de deux tests sensoriels qualitatifs avec le monofilament Semmens-Weinstein 5.07 et le diapason gradué Rydel-Scheiffer 128 Hz, auto-inspection par le patient et la palpation du pouls, n'étant pas l'exploration de la température incluse. Efficacité des interventions préventives contre l'apparition d'ulcères dans le diabète sucré, étant plus efficace la mesure de la température de la peau des pieds (une fois par jour), des conseils et des chaussures préventives. Ces auteurs renforcent la suggestion d'inclure la mesure de la température en raison de la courte durée d'application dans le dépistage exploratoire en ce qui concerne les chaussures préventives. L'importance de la résistance à la chaleur des semelles des chaussures chez les sujets atteints de diabète sucré est pertinente car la perception thermique est altérée chez eux, et il faut tenir compte du fait qu'une température supérieure à 44 ° C génère une brûlure de la peau, avec un température de 55º C, la brûlure se produit en 20 secondes et tandis que, si la température est supérieure à 60º C, seulement 3 secondes sont nécessaires pour que la brûlure se développe. L'autosurveillance de la température (évaluation du même point à 2 pieds) diminue le taux d'apparition des ulcères.

Il existe un intervalle de température, une différence de 2,2 ºC entre les deux pieds, qui sert à contrôler l'apparition des lésions typiques du pied diabétique. Cet intervalle, en tant que test de diagnostic de l'infection, a une spécificité de 25 % et une sensibilité de 80 % 40. Avec une plage de différence de température de 1,35 ºC, on considère qu'une action urgente est nécessaire28. Un autre argument est que l'évaluation de la température des pieds est une technique efficace et non invasive. Son applicabilité est viable. La thermographie est utile pour détecter les ulcères plantaires avec ostéomyélite. Au niveau pratique, le contrôle de la température est un paramètre efficace pour contrôler la consolidation osseuse et le processus évolutif de la maladie de Charcot, permettant une levée en toute sécurité de l'immobilisation.

La tendance à évaluer ce paramètre peut être des instruments à mémorisation automatique des données traitées, avec obtention immédiate du calcul des écarts de température. Les conclusions de ce travail sont les suivantes :

  1. Une différence de 2,2°C au même point sur les deux pieds d'un sujet indique l'apparition de lésions typiques du pied diabétique, soit une ulcération s'il y a lésion, soit une arthropathie de Charcot.
  2. La mesure de la température des pieds peut se faire par thermographie et thermométrie.
  3. Des preuves scientifiques indiquent que le contrôle de la température des pieds diminue le taux d'ulcérations dans le diabète sucré.
  4. Les chercheurs préconisent l'inclusion de l'évaluation thermique dans le protocole d'exploration des sujets atteints de diabète sucré, en raison de son efficacité dans la prévention des ulcérations ainsi que de sa courte durée de dépistage.

Niveau de preuve lié au mécanisme d'action de l'intervention dans la population de l'étude clinique prévue Les ulcères du pied diabétique (UPD) sont une complication fréquente, produite par la neuropathie sensorielle et le stress mécanique, il a été démontré que la pression plantaire maximale (PPM) et le gradient de pression maximal (PPG) lors de la marche sont des facteurs déterminants de ces ulcères. Dans l'essai clinique de Fernando ME et al., mené en Australie, ils ont évalué les pressions plantaires chez des patients atteints d'UPD actives par rapport à des patients diabétiques sans antécédent d'UPD (témoins diabétiques) et des personnes sans diabète (témoins sains), par rapport à ceux avec 16 cas et 63 témoins ont subi une mesure de la pression plantaire à l'aide d'un logiciel de mesure de la pression dans la chaussure appelé Footscan® (F-scan), les cas avaient des PPM plus élevés dans plusieurs sites : dans l'hallux, les métatarsiens et la région du milieu du pied par rapport aux témoins lors du suivi. en haut. Les pressions plantaires évaluées pendant la marche étaient plus élevées chez les patients atteints de diabète avec UPD chronique que chez les témoins à divers sites plantaires, par conséquent, la décharge (soulagement de la pression) est nécessaire chez les patients atteints d'UPD pour faciliter la guérison.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

86

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: ESTHER SOLER, BSN
  • Numéro de téléphone: 616246 +034 966 61 69 00
  • E-mail: soler_estcli@gva.es

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: ESTHER SOLER, BSN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. L'échantillon comprendra toutes les personnes qui signent le consentement éclairé.
  2. Patients âgés de 18 à 80 ans.
  3. Patients diagnostiqués avec le diabète sucré (plus de 5 ans après le diagnostic), du Département de la santé de l'hôpital général d'Elche.
  4. Patients présentant des niveaux de risque 2 et 3 selon le Groupe de travail international sur le pied diabétique - IWGDF.

Critère d'exclusion:

  1. Les personnes qui ne donnent pas leur consentement pour participer à l'étude.
  2. Patients ayant déjà reçu un traitement avec des orthèses plantaires ou des semelles personalice.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe avec technique d'imagerie par contraste de speckle laser (LSCI) et utilisation du créateur de pied 3D

La solution proposée est basée sur le processus synthétisé dans, et décrit ci-après :

  • Un technicien délivre un service au domicile du patient diabétique, qui peut être soumis à différents risques d'ulcère, dans le but d'analyser son pied grâce à un ensemble intégré de technologies de mesure, basé sur :

    • la semelle intérieure piézoélectrique qui remplace la sensation de douleur manquante ;
    • Technique d'imagerie par contraste de speckle laser (LSCI) qui mesure le flux sanguin ;
    • le dispositif de température multipoints.
  • Les données collectées par le technicien sont envoyées via Internet à l'hôpital ou à l'unité de soins primaires de référence où un médecin spécialiste évalue les informations acquises ;
  • Sur la base de l'évaluation clinique et du rapport du médecin sur les points de sensibilité du pied, un modèle 3D du pied est créé et utilisé par le podologue ;
  • À l'aide du modèle 3D du pied, le podologue utilise un éditeur 3D pour concevoir le modèle 3D de la semelle
  1. Un technicien délivre une prestation au domicile du patient, qui peut être soumis à différents risques d'ulcère, dans le but d'analyser son pied grâce à un ensemble intégré de technologies de mesure, basé sur :a-la semelle piézoélectrique qui remplace les sensation de douleur ;b- Technique d'imagerie par contraste de speckle laser (LSCI) qui mesure le flux sanguin ;c- L'appareil de température multipoints.
  2. Les données collectées par le technicien sont transmises via internet
  3. Sur la base de l'évaluation clinique et du rapport du médecin sur les points de sensibilité du pied, un modèle 3D du pied est créé et utilisé par le podologue ;
  4. À l'aide du modèle 3D du pied, le podologue utilise un éditeur 3D pour concevoir le modèle 3D de la semelle intérieure afin de permettre la production d'une semelle intérieure sur mesure pour les chaussures du patient.
  5. La semelle finale fabriquée est ensuite livrée au patient ;
  6. Une enquête de contrôle est effectuée périodiquement par le technicien pour scanner l'évolution de l'état du pied diabétique
Autres noms:
  • SEMELLE DE PIED 3D
Aucune intervention: Le groupe n'utilise pas la technique d'imagerie par contraste de chatoiement laser (LSCI) et n'utilise pas le créateur de pied 3D
  • Les patients de ce groupe seront visités à l'hôpital :
  • Une évaluation du risque du patient de présenter des problèmes dus au pied diabétique sera effectuée.
  • Dans ce groupe, les mesures de contrôle seront établies dans le cadre de la pratique habituelle en consultation.
  • Aucune visite ne sera effectuée au domicile du patient. Vous visiterez toujours le cabinet du médecin.
  • Si un problème est détecté, le patient sera visité par le personnel de santé et les traitements habituels chez ces patients à l'heure actuelle seront appliqués.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'index cheville-bras (ABI)
Délai: 15 minutes

L'index cheville-bras (ABI). Le test compare la tension artérielle à la cheville et la tension artérielle au bras. Le prestataire utilise un brassard de tensiomètre et un appareil à ultrasons.

Le résultat normal de l'ABI est de 1,00 ou plus. Si vous avez un ABI inférieur à 0,90 au repos, vous avez probablement une PAD. Un ABI inférieur à 0,40 est un signe de MAP sévère. S'il y a des problèmes avec les artères de votre cheville, votre fournisseur peut mesurer votre indice orteil-bras (IPB), qui mesure la pression artérielle dans votre gros orteil. Un BDI inférieur à 0,7 est anormal.

15 minutes
Technique d'imagerie par contraste de chatoiement laser (LSCI) qui mesure le flux sanguin
Délai: 15 minutes
la technologie Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI), également connue sous le nom de système d'imagerie laser Speckle (LSI), qui est non invasive avec une résolution temporelle élevée, une résolution spatiale élevée et une imagerie rapide plein champ sans contact. Il fournit des méthodes dynamiques de surveillance et d'enregistrement du flux sanguin en temps réel pour la recherche en sciences de la vie
15 minutes
Concevoir le modèle 3D de la semelle intérieure
Délai: 2 jours
Semelles orthopédiques personnalisées imprimées en 3D. Traduisez les données de mesure du pied en orthèses imprimées en 3D qui s'adaptent parfaitement au pied de l'individu.
2 jours
Examen du pied diabétique : examen neurologique - SENSIBILITÉ DOULOUREUSANTE ET TACTILE
Délai: 15 minutes
  • Le patient sera placé en décubitus dorsal.
  • Les tests seront effectués en alternant l'exploration de la sensibilité douloureuse et tactile jusqu'à compléter toutes les sections.

Exécution:

  • Demandez au patient de fermer les yeux.
  • Touches alternées avec l'objet pointu et le coton sur les zones de plantation (A-F) et sur les zones dorsales (G-I) indiquées sur les dessins.
  • Vous devez attendre un minimum de 2 secondes entre les touches pour éviter l'effet de sommation.
  • N'effectuez pas l'analyse dans les zones présentant une hyperkératose ou des callosités.

Interprétation

- Oui (Douloureux) : , lorsque le patient communique au clinicien la sensation de ponction dans la zone explorée.

15 minutes
Examen du pied diabétique : examen neurologique - SENSIBILITÉ VIBRATOIRE
Délai: 15 minutes
  • Le patient sera placé en décubitus dorsal.
  • Les tests seront effectués en alternant l'exploration de la sensibilité douloureuse et tactile jusqu'à compléter toutes les sections.
  • Demandez au patient de fermer les yeux.
  • Touches alternées avec l'objet pointu et le coton sur les zones de plantation (A-F) et sur les zones dorsales (G-I) indiquées sur les dessins.
  • Vous devez attendre un minimum de 2 secondes entre les touches pour éviter l'effet de sommation.
  • N'effectuez pas l'analyse dans les zones présentant une hyperkératose ou des callosités. Interprétation
  • Non (douloureux) : Lorsque le patient ne communique pas au clinicien la sensation de ponction dans la zone explorée.
  • Non (Tactyl) : Lorsque le patient ne communique pas au clinicien la sensation de contact dans la zone explorée.
15 minutes
Examen du pied diabétique : examen neurologique - SENSIBILITÉ THERMIQUE
Délai: 15 minutes
  1. Considérations précédentes :

    • Ce test peut être sauté si la sensibilité à la douleur est normale.
    • Auparavant, les deux stimuli devaient être effectués dans une autre zone non dédiée du corps.
    • 2 tubes à essai seront préparés avec de l'eau à deux températures différentes : 1 tube dit "froid" avec de l'eau à une température inférieure à 15°C et 1 tube dit "chaud" avec de l'eau à une température supérieure à 40°C.
  2. Exécution:

    • Demandez au patient de fermer les yeux.
    • Le tube "chaud" et "froid" sera appliqué sur la peau de la zone dorsale (G-I) de manière aléatoire.
    • Demander au patient si la sensation perçue après l'application d'un tube (froid ou chaud), est de température supérieure ou inférieure à celle du tube précédemment appliqué.
    • Basculez au hasard entre les zones G-I marquées sur le graphique.
  3. Interprétation:

    • Froid : Lorsque le patient communique au clinicien la sensation de froid.
    • Chaud : Lorsque le patient ne communique pas au clinicien la sensation de chaleur.
15 minutes
Examen du pied diabétique : examen neurologique - SENSIBILITÉ PROTECTRICE
Délai: 15 minutes
  1. Exécution:

    • Demandez au patient de fermer les yeux.
    • Appliquer le monofilament au hasard sur les zones A-F de la plante du pied et aux points de la zone dorsale G-I, en appuyant jusqu'à ce que le filament se plie.
    • Les zones hyperkératostiques doivent être évitées.
  2. Interprétation:

    • Oui : Lorsque le patient communique au clinicien la sensation du stimulus.
    • Non : Lorsque le patient ne communique pas au clinicien la sensation du stimulus.
15 minutes
Examen du pied diabétique : examen neurologique - SENSIBILITÉ ARTHROKINÉTIQUE
Délai: 15 minutes
  1. Exécution:

    • Le test doit être effectué au préalable sur un doigt de la main, afin que le patient comprenne la réalisation du test.
    • Le patient fermera les yeux et déplacera les phalanges distales des 1er, 3e et 5e orteils, de quelques degrés vers la flexion dosale et la flexion plantaire.
    • On demandera au patient dans quelle direction l'articulation s'est déplacée.
  2. Interprétation:

    • Oui : Lorsque le patient communique correctement la direction du mouvement.
    • Non : Lorsque le patient ne communique pas correctement la direction du mouvement.
15 minutes
Examen du pied diabétique : examen musculo-squelettique
Délai: 10 minutes

Une méthode d'évaluation de la force musculaire est l'échelle de test musculaire manuelle du Medical Research Council. Cette méthode consiste à tester les muscles clés des membres supérieurs et inférieurs contre la gravité et la résistance de l'examinateur et à évaluer la force du patient sur une échelle de 0 à 5.

  • Hallux Valgus : Le test sera réalisé par visualisation. Interprétation : Il sera évalué selon les critères de l'échelle de Manchester pour la graduation de l'Hallux Abductus Valgus (Garrow AP, Papageorgiou A, Silman AJ, Thomas E, Jayson MI, Macfarlane GJ. Le classement de l'hallux valgus. L'échelle de Manchester. J Am Podiatr Med Assoc. 2001;91(2):74-78. doi:10.7547/87507315-91-2-74) dans; R : Normal. B : Doux. C : Modéré. D : Sévère
  • Hallux Extensus.
  • Hallux Flexus. https://wtcs.pressbooks.pub/nursingskills/chapter/13-4-musculoskeletal-assessment/
10 minutes
Examen du pied diabétique : examen dermatologique
Délai: 10 minutes
Tout le test sera effectué par visualisation. - Hyperkératose.-Ulcère sera considérée comme la perte totale de l'épiderme.-Onychocryptose sera considérée comme l'incrustation des bords latéraux de l'ongle.-Onychogriphose est considéré comme l'épaississement de la plaque de l'ongle avec une hyperkératose. - L'onychomycose est considérée comme toute infection de l'ongle causée par un champignon. -L'hyperhidrose sera considérée comme l'augmentation excessive de la transpiration des pieds.-L'anhidrose sera considéré comme l'absence ou la diminution de la transpiration des pieds.-Les signes d'infection seront considérés comme la présence d'une peau rouge, chaude, sensible et indurée avec présence de douleur dans la région. Dermatomycose.-A lésion dermatologique circonscrite supérieure à 1 cm et à contenu liquidien.-Hématome sera considérée comme une hémorragie circonscrite à la peau.-A une rupture linéaire de la couche cornée doit être considérée comme une fissure.
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-soins du diabète
Délai: 10 minutes

Une analyse psychométrique du Self-Care Inventory-révisé avec des adultes. TEST : Self-Care Inventory-revised (SCI-R) Le SCI-R est une mesure brève et psychométrique des perceptions de l'adhésion aux comportements recommandés d'auto-soins du diabète chez les adultes atteints de diabète de type 1 ou de type 2.

Weinger, K., Butler, H.A., Welch, G.W. et La Greca, A.M. (2005). Mesurer les autosoins du diabète : une analyse psychométrique de l'inventaire des autosoins révisé avec des adultes. Soins du diabète, 28(6), 1346-1352. https://doi.org/10.2337/diacare.28.6.1346

10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2024

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2023

Première publication (Estimation)

4 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur LSCI

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