Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av utseendet til diabetiske sår hos pasienter med 3D-innleggssåle og LSCI. (MYFOOT-C)

2. mai 2023 oppdatert av: Esther Soler

Utbredelsen av forekomsten av diabetiske sår, etter produksjon og tilpasning av personlige innleggssåler, med overvåking av temperatur og plantartrykk hos diabetespasienter

Diabetes er en alvorlig og kronisk sykdom som rammer mer enn 347 millioner mennesker i verden. Det er den ledende dødsårsaken etter alder, og dens utbredelse øker årlig over hele verden. Diabetes er en lidelse som viser seg med forhøyede blodsukkernivåer som kan være et resultat av mangel på insulinsekresjon eller -virkning, eller en kombinasjon av begge problemer.

"Diabetisk fot" inkluderer en rekke syndromer der samspillet mellom tap av beskyttende følelse ved tilstedeværelse av sensorisk nevropati, endring i trykkpunkter på grunn av motorisk nevropati, autonom dysfunksjon og redusert blodstrøm på grunn av perifer vaskulær sykdom kan føre til til utseendet av skader eller sår forårsaket av mindre traumer som går "ubemerket". Denne situasjonen fører til betydelig sykelighet og høy risiko for amputasjon. Det kan forebygges med anvendelse av forebyggingsprogrammer, basert på tidlig påvisning av nevropati, vurdering av tilknyttede risikofaktorer, sammen med bruk av et strukturert program for utdanning og behandling av risikofaktorer.

PRIMÆRE MÅL: 1- Sammenligning av ulcerasjonsrater, reduksjon i amputasjonsrater i målpopulasjonen med intervensjon: LSCI, termografi og opprettelse av tilpassede innleggssåler versus kontrollgruppen med vurdering, behandling og oppfølging, uten intervensjon av interesse i studien . 2- Korrelasjon mellom endringer i perfusjon og temperatur oppdaget i kombinasjon av LSCI og termografi for å forutsi diabetiske fotsår og risikoen for å ha sår. Studiemodell: Parallelloppgave 1:1 . Pasienter med inklusjonskriterier og uten eksklusjonskriterier vil bli randomisert i to grupper med Randomisering med sekvensskjul, sentralisert i datastøtte. OxMaR (Oxford Minimization and Randomization) Etter å ha signert det informerte samtykket, vil pasientene deles inn i to grupper. Antall armer 2 Maskering: Ingen (Åpen etikett) A-GRUPPE MED LSCI, 3D FOTSKAPER OPPFØLGING B- GRUPPE UTEN LSCI, 3D FOTSKAPER OPPFØLGING.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Uavhengig av type diabetes, kan manglende oppnåelse av optimal glykemisk kontroll over tid forårsake skade på store og små blodårer, samt nerver. Denne skaden kan påvirke funksjonen til mange kroppsorganer og forstyrre sårheling. Diabetes er den ledende årsaken til koronarsykdom, og den ledende årsaken til nye tilfeller av blindhet og nyresykdom.

Forekomsten av fotsår hos personer med diabetes var 2,2 % per år, og at det å ha en historie med fotsår eller amputasjoner var sterkt assosiert med risikoen for å utvikle fotsår i fremtiden.

Forebygging av slike traumatiske hendelser, sammen med tidlig oppdagelse og behandling av fotproblemer, kan redusere forekomsten av fotsår og amputasjon. Dette kan oppnås gjennom et risikovurderingsprogram, egenomsorgsutdanning og regelmessig forsterkning av den utdanningen. Diabetes påvirker ikke bare helsen til enkeltpersoner, men også deres familier, og representerer en byrde for samfunnet.

Forskning de siste årene viser at reduksjon av kontakttrykk effektivt reduserer forekomsten av diabetiske fotsår. I ulike aktuelle vitenskapelige studier er det foreslått metoder for å optimalisere fordelingen av spenninger i kontaktflatene mellom foten og malen ved å bruke funksjonelle gradientstrukturegenskaper.

Økt hudtemperatur på føttene anses å være assosiert med diabetisk perifer nevropati, mens reduksjonen er relatert til tilstedeværelsen av arterielle endringer i foten.

Derfor er det en høyere temperatur i føttene til personer med diabetisk perifer nevropati, siden det ved diabetisk perifer nevropati er en økning i blodstrømmen på nivået av mikrosirkulasjonen. Dette faktum er rettferdiggjort fordi mer varme spres ved vasodilatasjon av de arteriovenøse shuntene, som er avhengig av kontrollen av den sympatiske nerven, og forårsaker endringer i termoreguleringen. Denne temperaturøkningen skjer både på plantarflaten og på fotens dorsalflate, men det er på baksiden hvor temperaturen øker mest på grunn av tilstedeværelsen av arteriovenøse shunts.

Når man sammenligner dataene fra noen publikasjoner om dette faktum, kan man se hvordan temperaturen på føttene til pasientene med diabetes mellitus-kontroll (uten tilstedeværelse av diabetisk perifer nevropati) er lavere enn temperaturen til pasientene med diabetes mellitus som gjør det. tilstedeværende perifer nevropati diabetiker.

Økningen i lokal temperatur skyldes selve betennelsen og den enzymatiske autolyse av vevet, før et sårdannelse oppstår. En økning i temperatur forekommer også hos personer med inflammatoriske prosesser som er typiske for Charcot-artropati. De absolutte temperaturverdiene til føttene regnes ikke som de beste indikatorene i seg selv, siden faktorer som alder, kjønn eller tilstedeværelse av arteriopatier påvirker. Imidlertid er forskjellene i temperatur mellom samme punkt på begge føttene relevante, da de er signifikante på klinisk nivå.

Nærmere bestemt, en forskjell på 2,2ºC mellom samme punkt på begge føttene innebærer en betydelig/høy risiko for skade og/eller overhengende betennelse. Temperaturstigningen kan være tilstede i opptil en uke før et sår oppstår. Hvis en temperaturforskjell større enn 2,2 ºC oppdages, men det ikke er noen sår/dermal lesjon på det tidspunktet, bør akutt Charcot-artropati vurderes.

Videre korrelerer temperaturforskjeller med radiologiske endringer og med markører for beinremodellering. Temperaturstigningen er vanligvis for subtil til å bli oppdaget manuelt, så den måles.

For tiden brukes tre temperaturmålesystemer, som brukes gjennom to typer teknikker: termografi og termometri. Termografitester er klassifisert i infrarøde og termosensitive flytende krystalloverlegg. Termometritester er delt inn i infrarøde og termiske sensorer.

Hvorfor vurdere temperaturen på føttene ved diabetes mellitus? Diabetiske sår genererer en høy økonomisk kostnad, en høy personlig belastning og har en viktig sosial betydning, både prosessen der skaden er tilstede og etter amputasjonen som ble påført etter en katastrofal utvikling av den.

Imidlertid er forebyggingen enkel, økonomisk og basert på vitenskapelige bevis som støtter det.

Forebygging har stor effekt siden 75 % av sår på plantar kan forebygges. Til tross for dette, for hver euro som brukes på forebygging av plantarsår på grunn av diabetes mellitus, brukes 10 euro til å kurere dem. En ting å huske på er at etter opptreden av det første plantarsåret hos en pasient med diabetes mellitus, er risikoen for tilbakefall mellom 30-87 % på grunn av NPD. Argumentene som rettferdiggjør inkludering av termisk vurdering i de nevrologiske undersøkelsesprotokollene til føttene til personer med diabetes mellitus er følgende: 1. Først av alt må etterforskerne vurdere at forebygging av diabetisk fot, den er for tiden basert på utforskning ved bruk av to kvalitative sensoriske tester med Semmens-Weinstein 5.07 monofilament og Rydel-Scheiffer 128 Hz gradert stemmegaffel, selvinspeksjon av pasienten og pulspalpering, som ikke er utforskningen av temperaturen inkludert. Effektivitet av forebyggende intervensjoner for utseendet av sår i diabetes mellitus, være mer effektiv måling av temperaturen på huden på føttene (en gang om dagen), råd og forebyggende fottøy. Disse forfatterne forsterker forslaget om å inkludere temperaturmåling på grunn av den korte påføringstiden i den utforskende screeningen med hensyn til forebyggende fottøy. Betydningen av varmebestandigheten til sålematerialene til fottøy hos personer med diabetes mellitus er relevant siden termisk persepsjon endres i dem, og det må tas i betraktning at en temperatur høyere enn 44ºC genererer en forbrenning i huden, med en temperatur på 55 º C, forbrenningen skjer i løpet av 20 sekunder, og hvis temperaturen er høyere enn 60 º C, er det bare 3 sekunder som trengs for at forbrenningen skal utvikle seg. Selvkontroll av temperatur (vurdering av samme punkt i 2 fot) reduserer frekvensen av utseende av sår.

Det er et temperaturintervall, en forskjell på 2,2ºC mellom de to føttene, som brukes til å kontrollere utseendet på lesjoner som er typiske for diabetisk fot. Dette intervallet, som en diagnostisk test for infeksjon, har en spesifisitet på 25 % og en sensitivitet på 80 % 40. Med et temperaturdifferanseområde på 1,35ºC anses det at det er nødvendig med hastetiltak28. Et annet argument er at evaluering av temperaturen på føttene er en effektiv og ikke-invasiv teknikk. Dens anvendelighet er levedyktig. Termografi er nyttig for å oppdage plantarsår med osteomyelitt. På et praktisk nivå er temperaturkontroll en effektiv parameter for å kontrollere beinkonsolidering og den evolusjonære prosessen med Charcots sykdom, noe som muliggjør en sikker fjerning av immobilisering.

Tendensen til å evaluere denne parameteren kan være instrumenter med automatisk lagring av de behandlede dataene, med umiddelbar innhenting av beregningen av temperaturforskjellene. Konklusjonene av dette arbeidet er følgende:

  1. En forskjell på 2,2ºC på samme punkt på begge føttene til en person indikerer utseendet av lesjoner som er typiske for diabetisk fot, enten sårdannelse hvis det er en lesjon, eller Charcot-artropati.
  2. Målingen av temperaturen på føttene kan gjøres ved termografi og termometri.
  3. Vitenskapelig bevis indikerer at kontroll av temperaturen på føttene reduserer frekvensen av sårdannelser ved diabetes mellitus.
  4. Etterforskerne tar til orde for inkludering av termisk vurdering i utforskningsprotokollen for personer med diabetes mellitus, på grunn av dens effektivitet i å forebygge sårdannelse samt den korte screeningtiden.

Bevisnivå knyttet til virkningsmekanismen til intervensjonen i den planlagte kliniske studiepopulasjonen Diabetiske fotsår (DFU) er en hyppig komplikasjon, forårsaket av sensorisk nevropati og mekanisk stress, det har vist seg at det maksimale plantartrykket (PPM) og den maksimale trykkgradienten (PPG) under gange er avgjørende faktorer for disse sårene. I den kliniske studien av Fernando ME et al., utført i Australia, evaluerte de plantartrykk hos pasienter med aktive DFUer sammenlignet med pasienter med diabetes uten en historie med DFUer (diabeteskontroller) og personer uten diabetes (friske kontroller), sammenlignet med de med 16 tilfeller og 63 kontroller gjennomgikk plantar trykkmåling ved bruk av en trykkmålingsprogramvare i skoen kalt Footscan® (F-scan), hadde tilfellene høyere PPM på flere steder: i hallux, metatarsal og region midtfot sammenlignet med kontrollene ved etter- opp. Plantartrykk vurdert under gange var høyere hos pasienter med diabetes med kronisk UPD enn hos kontroller på forskjellige plantarsteder, derfor er avlastning (avlastning) nødvendig hos pasienter med DFUer for å lette helbredelsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: ESTHER SOLER, BSN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Utvalget vil inkludere alle personene som signerer det informerte samtykket.
  2. Pasienter mellom 18 og 80 år.
  3. Pasienter diagnostisert med Diabetes Mellitus (mer enn 5 år fra diagnose), fra Helseavdelingen Elche Hospital General.
  4. Pasienter med risikonivå 2 og 3 i henhold til International Working Group on the Diabetic Foot - IWGDF.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer som ikke gir sitt samtykke til å delta i studien.
  2. Pasienter som tidligere har hatt behandling med plantar ortoser eller personalice innleggssåle.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Grupper med Laser Speckle Contrast Imaging-teknikk (LSCI) og bruk av 3D-fot

Den foreslåtte løsningen er basert på prosessen syntetisert i, og heretter beskrevet:

  • En tekniker leverer en tjeneste hjemme hos diabetespasienten, som kan være utsatt for annen risiko for sår, med sikte på å analysere foten hans/hennes gjennom et integrert sett med måleteknologier, basert på:

    • den piezoelektriske innersålen som erstatter manglende smertefølelse;
    • Laser speckle contrast imaging-teknikk (LSCI) som måler blodstrømmen;
    • flerpunktstemperaturenheten.
  • Data som samles inn av teknikeren sendes via internett til referansesykehuset eller primæravdelingen hvor en spesialist vurderer den innhentede informasjonen;
  • På bakgrunn av den kliniske evalueringen og legerapporten om fotsensitivitetspunkter, lages en 3D-modell av foten og brukes av fotlegen;
  • Ved å bruke 3D-modellen av foten, bruker fotterapeuten en 3D-editor for å designe 3D-modellen av innleggssålen
  1. En tekniker leverer en tjeneste hjemme hos pasienten, som kan være utsatt for annen risiko for sår, med sikte på å analysere foten hans/hennes gjennom et integrert sett med måleteknologier, basert på:a-den piezoelektriske innersålen som erstatter manglende smertefølelse;b- Laser speckle contrast imaging-teknikk (LSCI) som måler blodstrømmen;c- flerpunktstemperaturenheten.
  2. Data som samles inn av teknikeren sendes via internett
  3. På bakgrunn av den kliniske evalueringen og legerapporten om fotsensitivitetspunkter, lages en 3D-modell av foten og brukes av fotlegen;
  4. Ved å bruke 3D-modellen av foten, bruker fotterapeuten en 3D-editor for å designe 3D-modellen av innersålen for å muliggjøre produksjon av en skreddersydd innleggssåle for pasientskoene
  5. Den endelige produserte innersålen leveres deretter til pasienten;
  6. En sjekkundersøkelse utføres med jevne mellomrom av teknikeren for å skanne status for diabetisk fot
Andre navn:
  • 3D FOTINNSÅLE
Ingen inngripen: Gruppen bruker ikke laserflekk-kontrastbildeteknikk (LSCI) og bruker ikke bruk av 3D-fotskaper
  • Pasientene i denne gruppen vil bli besøkt på sykehuset:
  • Det vil bli foretatt en vurdering av pasientens risiko for å få problemer på grunn av diabetisk fot.
  • I denne gruppen vil kontrolltiltakene bli etablert innenfor vanlig praksis i konsultasjoner.
  • Det vil ikke bli avlagt besøk hjemme hos pasienten. Du vil alltid besøke legekontoret.
  • Dersom det oppdages noe problem, vil pasienten få besøk av helsepersonell og de vanlige behandlingene hos disse pasientene i dag vil bli brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ankel-brachial indeks (ABI)
Tidsramme: 15 minutter

Ankel-brachial indeks (ABI). Testen sammenligner blodtrykket i ankelen og blodtrykket i armen. Leverandøren bruker en blodtrykksmansjett og en ultralydenhet.

Det normale resultatet av ABI er 1,00 eller mer. Hvis du har en ABI på mindre enn 0,90 i hvile, har du sannsynligvis PAD. En ABI på mindre enn 0,40 er et tegn på alvorlig PAD. Hvis det er problemer med arteriene i ankelen, kan leverandøren din måle tå-brakialindeksen (BPI), som måler blodtrykket i stortåen din. En BDI på mindre enn 0,7 er unormal.

15 minutter
Laser speckle contrast imaging-teknikk (LSCI) som måler blodstrømmen
Tidsramme: 15 minutter
Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI)-teknologien, også kjent som Laser Speckle Imaging-systemet (LSI), som er ikke-invasiv med ikke-kontakt, høy tidsoppløsning, høy romlig oppløsning og full-field rask bildebehandling. Det gir sanntids dynamisk blodstrømsovervåking og registreringsmetoder for forskning innen biovitenskap
15 minutter
Design 3D-modellen av innleggssålen
Tidsramme: 2 dager
Spesialtilpassede 3D-printede ortotiske innleggssåler. Oversett fotmålingsdata til 3D-printede ortoser som passer perfekt til den enkeltes fot.
2 dager
Undersøkelse av diabetesfot: nevrologisk undersøkelse - SMERTEfull og taktil følsomhet
Tidsramme: 15 minutter
  • Pasienten vil bli plassert i ryggleie.
  • Testene vil bli utført alternerende utforskning av smertefull og taktil følsomhet inntil alle seksjonene er fullført.

Henrettelse:

  • Instruer pasienten til å lukke øynene.
  • Veksle berøringer med den spisse gjenstanden og bomullen på planteområdene (A-F) og på ryggområdene (G-I) som er angitt på tegningene.
  • Du må vente minst 2 sekunder mellom berøring for å unngå summeringseffekten.
  • Ikke utfør skanningen i områder med hyperkeratose eller hard hud.

Tolkning

- Ja (Smertefullt): , når pasienten kommuniserer til klinikeren følelsen av punktering i det utforskede området.

15 minutter
Diabetisk fotundersøkelse:nevrologisk undersøkelse-VIBRATORISK SENSITIVITET
Tidsramme: 15 minutter
  • Pasienten vil bli plassert i ryggleie.
  • Testene vil bli utført alternerende utforskning av smertefull og taktil følsomhet inntil alle seksjonene er fullført.
  • Instruer pasienten til å lukke øynene.
  • Veksle berøringer med den spisse gjenstanden og bomullen på planteområdene (A-F) og på ryggområdene (G-I) som er angitt på tegningene.
  • Du må vente minst 2 sekunder mellom berøring for å unngå summeringseffekten.
  • Ikke utfør skanningen i områder med hyperkeratose eller hard hud. Tolkning
  • Nei (smertefullt): Når pasienten ikke kommuniserer til klinikeren følelsen av punktering i det utforskede området.
  • Nei (Tactyl): Når pasienten ikke kommuniserer til klinikeren følelsen av kontakt i det utforskede området.
15 minutter
Diabetisk fotundersøkelse:nevrologisk undersøkelse-TERMISK FØLSOMHET
Tidsramme: 15 minutter
  1. Tidligere vurderinger:

    • Denne testen kan hoppes over hvis smertefølsomheten er normal.
    • Tidligere må begge stimuli utføres i et annet uengasjert område av kroppen.
    • 2 prøverør vil bli klargjort med vann ved to forskjellige temperaturer: 1 rør kalt 'kaldt' med vannet ved en temperatur under 15ºC og 1 rør kalt 'varmt' med vannet ved en temperatur over 40ºC.
  2. Henrettelse:

    • Instruer pasienten til å lukke øynene.
    • Det "varme" og "kalde" røret vil påføres huden i ryggområdet (G-I) tilfeldig.
    • Spør pasienten om følelsen som oppfattes etter påføring av en sonde (kald eller varm), er av høyere eller lavere temperatur enn den tidligere påførte sonden.
    • Veksle tilfeldig mellom G-I-sonene merket på kartet.
  3. Tolkning:

    • Kulde: Når pasienten kommuniserer til klinikeren følelsen av kulde.
    • Varmt: Når pasienten ikke kommuniserer til klinikeren følelsen av varme.
15 minutter
Undersøkelse av diabetesfot: nevrologisk undersøkelse - BESKYTTELSESSENSITIVITET
Tidsramme: 15 minutter
  1. Henrettelse:

    • Instruer pasienten til å lukke øynene.
    • Påfør monofilamentet tilfeldig på A-F-sonene på fotsålen og på punktene i ryggsonen G-I, trykk til filamentet bøyer seg.
    • Hyperkeratostiske områder bør unngås.
  2. Tolkning:

    • Ja: Når pasienten kommuniserer til klinikeren følelsen av stimulus.
    • Nei: Når pasienten ikke kommuniserer til klinikeren følelsen av stimulus.
15 minutter
Undersøkelse av diabetesfot: nevrologisk undersøkelse - ARTROKINETISK SENSITIVITET
Tidsramme: 15 minutter
  1. Henrettelse:

    • Testen må utføres tidligere på en finger på hånden, slik at pasienten forstår testens utførelse.
    • Pasienten vil lukke øynene og bevege de distale falangene på 1., 3. og 5. tå, noen grader mot dosalfleksjon og plantarfleksjon.
    • Pasienten vil bli spurt i hvilken retning leddet har beveget seg.
  2. Tolkning:

    • Ja: Når pasienten kommuniserer riktig bevegelsesretning.
    • Nei: Når pasienten ikke kommuniserer riktig bevegelsesretning.
15 minutter
Diabetisk fotundersøkelse: muskel- og skjelettundersøkelse
Tidsramme: 10 minutter

En metode for å evaluere muskelstyrke er Medical Research Council Manual Muscle Testing Scale. Denne metoden innebærer å teste nøkkelmuskler fra øvre og nedre ekstremiteter mot tyngdekraften og undersøkerens motstand og gradere pasientens styrke på en skala fra 0 til 5.

  • Hallux Valgus: Testen vil bli utført ved visualisering. Tolkning: Det vil bli evaluert etter kriteriene til Manchester Scale for uteksaminering av Hallux Abductus Valgus (Garrow AP, Papageorgiou A, Silman AJ, Thomas E, Jayson MI, Macfarlane GJ. Graderingen av hallux valgus. Manchester-skalaen. J Am Podiatr Med Assoc. 2001;91(2):74-78. doi:10.7547/87507315-91-2-74) i; A: Normal. B: Mild. C: Moderat. D: Alvorlig
  • Hallux Extensus.
  • Hallux Flexus. https://wtcs.pressbooks.pub/nursingskills/chapter/13-4-musculoskeletal-assessment/
10 minutter
Diabetisk fotundersøkelse: dermatologisk undersøkelse
Tidsramme: 10 minutter
Alle testene vil bli utført ved visualisering. - Hyperkeratose.-Sår skal anses å være det totale tapet av epidermis.-Onychocryptosis skal anses å være inkrustasjon av sidekantene av neglen.-Onychogriphosis skal anses å være fortykkelse av negleplaten med en hyperkeratotisk.-Onykomykose anses å være enhver negleinfeksjon forårsaket av sopp. -Hyperhidrose vil bli ansett som en overdreven økning i svette i føttene.-Anhidrose vil bli ansett for å være fravær eller reduksjon av svette i føttene.-Tegn på infeksjon vil anses å være tilstedeværelse av rød, varm, sensitiv og indurert hud med tilstedeværelse av smerte i området. Dermatomycosis.-A omskrevet dermatologisk lesjon større enn 1 cm og med væskeinnhold.-Hematom vil anses for å være en blødning avgrenset i huden.-A lineær forstyrrelse av stratum corneum skal betraktes som en sprekk.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes egenomsorg
Tidsramme: 10 minutter

En psykometrisk analyse av egenomsorgsinventaret revidert med voksne. TEST: Self-Care Inventory-revided (SCI-R) SCI-R er et kort, psykometrisk godt mål på oppfatninger om overholdelse av anbefalt egenomsorgsadferd for diabetes hos voksne med type 1 eller type 2 diabetes.

Weinger, K., Butler, H. A., Welch, G. W., & La Greca, A. M. (2005). Måling av egenomsorg for diabetes: en psykometrisk analyse av egenomsorgsinventaret-revidert med voksne. Diabetes omsorg, 28(6), 1346-1352. https://doi.org/10.2337/diacare.28.6.1346

10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2024

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2023

Først lagt ut (Anslag)

4. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere