- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05843929
Diabeettisten haavaumien esiintyvyys potilailla, joilla on 3D-pohjallinen ja LSCI. (MYFOOT-C)
Diabeettisten haavaumien esiintyminen henkilökohtaisten pohjallisten valmistuksen ja mukauttamisen jälkeen, lämpötilan ja jalkapohjan paineen seurannassa diabeettisilla potilailla
Diabetes on vakava ja krooninen sairaus, joka vaikuttaa yli 347 miljoonaan ihmiseen maailmassa. Se on iän mukaan yleisin kuolinsyy, ja sen esiintyvyys kasvaa vuosittain kaikkialla maailmassa. Diabetes on sairaus, joka ilmenee kohonneina veren glukoosipitoisuuksina, jotka voivat johtua insuliinin erityksen tai toiminnan puutteesta tai molempien ongelmien yhdistelmästä.
"Diabeettinen jalka" sisältää joukon oireyhtymiä, joissa aistinvaraisen neuropatian aiheuttaman suojaavan tunteen menettämisen, motorisen neuropatian aiheuttaman painepisteiden muutoksen, autonomisen toimintahäiriön ja perifeerisen verisuonisairauden aiheuttaman heikentyneen verenkierron vuorovaikutus voi johtaa pienten traumojen aiheuttamiin vammoihin tai haavaumiin, jotka jäävät "huomaamatta". Tämä tilanne johtaa merkittävään sairastumiseen ja suureen amputaatioriskiin. Sitä voidaan ehkäistä ennaltaehkäisyohjelmilla, jotka perustuvat neuropatian varhaiseen havaitsemiseen, siihen liittyvien riskitekijöiden arviointiin sekä jäsennellyllä koulutus- ja riskitekijöiden hoidolla.
ENSISIJAISET TAVOITTEET: 1- Haavaumien vertailu, amputaatioiden väheneminen kohdepopulaatiossa interventiolla: LSCI, termografia ja yksilöllisten pohjallisten luominen verrattuna kontrolliryhmään arvioinnin, hoidon ja seurannan kera, ilman tutkimukseen kiinnostavaa puuttumista . 2- LSCI:n ja termografian yhdistelmällä havaittujen perfuusion ja lämpötilan muutosten välinen korrelaatio diabeettisten jalkahaavojen ja haavaumien riskin ennustamiseksi. Opintomalli: Rinnakkaistehtävä 1:1 . Potilaat, joilla on osallistumiskriteereitä ja ilman poissulkemiskriteerejä, satunnaistetaan kahteen ryhmään satunnaistuksen ja sekvenssin piilottamisen avulla, joka on keskitetty tietokonetukeen. OxMaR (Oxford Minimization and Randomization) Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen potilaat jaetaan kahteen ryhmään. Käsivarsien lukumäärä 2 Peitto: Ei mitään (Avoin otsikko) A-RYHMÄ LSCI:N KANSSA, 3D FOOT CREATOR SEURANTA B- RYHMÄ ILMAN LSCI:tä, 3D FOOT CREATOR FOLLOW UP.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Riippumatta diabeteksen tyypistä, optimaalisen glykeemisen hallinnan epäonnistuminen ajan myötä voi vahingoittaa suuria ja pieniä verisuonia sekä hermoja. Tämä vaurio voi vaikuttaa monien kehon elinten toimintaan ja häiritä haavan paranemista. Diabetes on suurin sepelvaltimotaudin aiheuttaja ja uusien sokeus- ja munuaissairaustapausten johtava syy.
Jalkahaavojen ilmaantuvuus diabeetikoilla oli 2,2 % vuodessa, ja jalkahaavojen tai amputaatioiden historia liittyi vahvasti jalkahaavojen kehittymisen riskiin tulevaisuudessa.
Tällaisten traumaattisten tapahtumien ehkäisy sekä jalkaongelmien varhainen havaitseminen ja hoito voivat vähentää jalkojen haavaumien ja amputaatioiden ilmaantuvuutta. Tämä voidaan saavuttaa riskinarviointiohjelman, itsehoitokoulutuksen ja koulutuksen säännöllisen vahvistamisen avulla. Diabetes ei vaikuta vain yksilöiden, vaan myös heidän perheidensä terveyteen, ja se on taakka yhteiskunnalle.
Viime vuosien tutkimukset osoittavat, että kosketuspaineen vähentäminen vähentää tehokkaasti diabeettisten jalkahaavojen ilmaantuvuutta. Useissa nykyisissä tieteellisissä tutkimuksissa on ehdotettu menetelmiä jännitysjakauman optimoimiseksi jalan ja mallin välisissä kosketuspinnoissa käyttämällä toiminnallisia gradienttirakenteellisia ominaisuuksia.
Jalkojen kohonneen ihon lämpötilan katsotaan liittyvän diabeettiseen perifeeriseen neuropatiaan, kun taas sen laskun liittyy jalan valtimomuutosten esiintymiseen.
Siksi diabeettista perifeeristä neuropatiaa sairastavien potilaiden jaloissa on korkeampi lämpötila, koska diabeettisessa perifeerisessä neuropatiassa verenvirtaus lisääntyy mikroverenkierron tasolla. Tämä on perusteltua, koska valtimo-laskimoshunttien vasodilataatio, joka riippuu sympaattisen hermon ohjauksesta, haihduttaa enemmän lämpöä, mikä aiheuttaa muutoksia lämmönsäätelyssä. Tämä lämpötilan nousu tapahtuu sekä jalkapohjassa että jalan selässä, mutta juuri selässä lämpötila kohoaa eniten arteriovenoosisten shunttien vuoksi.
Verrattaessa eräiden julkaisujen tietoja tästä tosiasiasta, voidaan nähdä, kuinka diabetes mellitus (ilman diabeettista perifeeristä neuropatiaa) sairastavien jalkojen lämpötila on alhaisempi kuin diabetes mellitusta sairastavien henkilöiden jalkojen lämpötila. läsnä perifeerinen neuropatia diabeetikko.
Paikallisen lämpötilan nousu johtuu itse tulehduksesta ja kudosten entsymaattisesta autolyysistä ennen haavauman ilmaantumista. Lämpötilan nousua esiintyy myös henkilöillä, joilla on Charcotin artropatialle tyypillisiä tulehdusprosesseja. Jalkojen absoluuttisia lämpötila-arvoja ei sinänsä pidetä parhaina mittareina, koska tekijät, kuten ikä, sukupuoli tai arteriopatioiden esiintyminen, vaikuttavat. Molempien jalkojen saman pisteen lämpötilaerot ovat kuitenkin merkityksellisiä, koska ne ovat merkittäviä kliinisellä tasolla.
Erityisesti 2,2 ºC:n ero molempien jalkojen saman pisteen välillä merkitsee merkittävää/suuria loukkaantumis- ja/tai välittömän tulehduksen riskiä. Lämpötilan nousua voi esiintyä jopa viikon ajan ennen haavauman ilmaantumista. Jos havaitaan lämpötilaero, joka on suurempi kuin 2,2 ºC, mutta siinä kohdassa ei ole haava-/ihovauriota, tulee harkita akuuttia Charcot-niveltulehdusta.
Lisäksi lämpötilaerot korreloivat radiologisten muutosten ja luun uudelleenmuotoilun merkkiaineiden kanssa. Lämpötilan nousu on yleensä liian hienovaraista manuaalisesti havaittavaksi, joten se mitataan.
Tällä hetkellä käytössä on kolme lämpötilan mittausjärjestelmää, joita sovelletaan kahden tyyppisen tekniikan avulla: termografia ja lämpömetria. Termografiset testit luokitellaan infrapuna- ja lämpöherkkiin nestekidepeitteisiin. Lämpömittaustestit on jaettu infrapuna- ja termiantureiksi.
Miksi jalkojen lämpötilaa kannattaa arvioida diabetes mellituksessa? Diabeettiset haavaumat aiheuttavat suuria taloudellisia kustannuksia, suuren henkilökohtaisen taakan ja niillä on tärkeä yhteiskunnallinen merkitys sekä prosessissa, jossa vamma esiintyy, että sen tuhoisan kehityksen jälkeen tapahtuneen amputaation jälkeen.
Sen ehkäisy on kuitenkin yksinkertaista, taloudellista ja perustuu sitä tukevaan tieteelliseen näyttöön.
Ennaltaehkäisyllä on suuri vaikutus, koska 75 % jalkapohjahaavoista voidaan ehkäistä. Tästä huolimatta jokaista Diabetes mellituksen aiheuttamien jalkapohjahaavojen ehkäisyyn käytettyä euroa kohden 10 euroa käytetään niiden parantamiseen. Yksi asia, joka on pidettävä mielessä, on, että ensimmäisen jalkapohjahaavan ilmaantumisen jälkeen potilaalla, jolla on diabetes mellitus, uusiutumisen riski on 30-87 % NPD:n vuoksi. Argumentit, jotka oikeuttavat lämpöarvioinnin sisällyttämisen diabetes mellitus -potilaiden jalkojen neurologisiin tutkimuspöytäkirjoihin, ovat seuraavat: 1. Ensinnäkin tutkijoiden on otettava huomioon, että diabeettisen jalan ehkäisy perustuu tällä hetkellä tutkimiseen käyttämällä kahta kvalitatiivista aistinvaraista testiä Semmens-Weinstein 5.07 -monofilamentilla ja Rydel-Scheiffer 128 Hz -äänityshaarukalla, potilaan itsetarkastus ja pulssin tunnustelu, joka ei sisällä lämpötilan tutkimista. Ennaltaehkäisevien toimenpiteiden tehokkuus diabeteksen haavaumien ilmaantumista varten, tehokkaampi jalkojen ihon lämpötilan mittaus (kerran päivässä), neuvonta ja ehkäisevät jalkineet. Nämä kirjoittajat vahvistavat ehdotusta lämpötilamittauksen sisällyttämisestä ennaltaehkäisevien jalkineiden tutkivaan seulomiseen lyhyen käyttöajan vuoksi. Jalkineiden pohjamateriaalien lämmönkestävyyden merkitys diabetesta sairastavilla henkilöillä on olennainen, koska heillä on lämmön havainnointi muuttunut, ja on otettava huomioon, että yli 44 ºC lämpötila aiheuttaa palovamman ihoon ja 55 ºC:n lämpötilassa palovamma tapahtuu 20 sekunnissa, ja jos lämpötila on yli 60 ºC, palovamman kehittymiseen tarvitaan vain 3 sekuntia. Lämpötilan itseseuranta (saman pisteen arviointi 2 jalassa) vähentää haavaumien ilmaantumista.
Jalkojen välillä on lämpötilaväli, 2,2 ºC:n ero, jota käytetään diabeettiselle jalalle tyypillisten leesioiden ilmaantumisen hallintaan. Tämän aikavälin diagnostisena infektiotestinä on spesifisyys 25 % ja herkkyys 80 % 40. Kun lämpötilaero on 1,35 ºC, katsotaan, että kiireelliset toimenpiteet ovat välttämättömiä28. Toinen argumentti on, että jalkojen lämpötilan arviointi on tehokas ja ei-invasiivinen tekniikka. Sen sovellettavuus on kannattavaa. Termografia on hyödyllinen jalkapohjahaavojen havaitsemisessa osteomyeliitillä. Käytännön tasolla lämpötilan hallinta on tehokas parametri luun lujittumisen ja Charcotin taudin evoluutioprosessin hallitsemiseksi, mikä mahdollistaa immobilisaation turvallisen poistamisen.
Taipumus arvioida tätä parametria voivat olla laitteita, joissa käsitellyt tiedot tallennetaan automaattisesti, jolloin lämpötilaerojen laskeminen saadaan välittömästi. Tämän työn johtopäätökset ovat seuraavat:
- 2,2 ºC ero samassa kohdassa potilaan molemmissa jaloissa osoittaa diabeettiselle jalalle tyypillisten leesioiden ilmaantumista, joko haavaumia, jos leesio on, tai Charcot-niveltulehdusta.
- Jalkojen lämpötilan mittaus voidaan tehdä termografialla ja lämpömittarilla.
- Tieteelliset todisteet osoittavat, että jalkojen lämpötilan hallinta vähentää haavaumien määrää diabetes mellituksessa.
- Tutkijat kannattavat lämpöarvioinnin sisällyttämistä diabetes mellitus -potilaiden tutkimuspöytäkirjaan, koska se on tehokasta haavaumien ehkäisyssä sekä sen lyhyt seulonta-aika.
Toimenpiteen vaikutusmekanismiin liittyvä näyttö suunnitellussa kliinisessä tutkimuspopulaatiossa Diabeettiset jalkahaavat (DFU) ovat yleinen komplikaatio, jonka aiheuttavat sensorinen neuropatia ja mekaaninen rasitus, ja on osoitettu, että maksimaalinen plantaaripaine (PPM) ja suurin painegradientti (PPG) kävelyn aikana ovat näiden haavaumien määrääviä tekijöitä. Fernando ME et al.:n Australiassa tekemässä kliinisessä tutkimuksessa he arvioivat jalkapohjan painetta potilailla, joilla oli aktiivisia DFU:ita verrattuna diabeetikoihin, joilla ei ollut DFU:ta (diabeteskontrollit) ja ihmisiin, joilla ei ollut diabetesta (terveet kontrollit) verrattuna 16 tapauksesta ja 63 kontrollista tehtiin jalkapohjan paineen mittaus käyttäen Footscan®-nimistä (F-scan) -nimistä ohjelmistoa. Tapauksilla oli korkeampi PPM useissa kohdissa: halluksissa, jalkapöydän kaulassa ja jalan keskiosassa verrattuna kontrolleihin seurannan aikana. ylös. Kävelyn aikana arvioidut jalkapohjan paineet olivat korkeampia potilailla, joilla oli krooninen UPD-diabetes, kuin verrokeilla useissa jalkapohjan kohdissa, joten purkaminen (paineen lievitys) on tarpeen DFU-potilailla paranemisen helpottamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ESTHER SOLER, BSN
- Puhelinnumero: 616246 +034 966 61 69 00
- Sähköposti: soler_estcli@gva.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: ESTHER SOLER, BSN
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Otos sisältää kaikki tietoisen suostumuksen allekirjoittaneet.
- 18–80-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu diabetes mellitus (yli 5 vuotta diagnoosista), Department of Health Elche Hospital General.
- Potilaat, joiden riskitasot 2 ja 3 kansainvälisen diabeettisen jalkatyöryhmän (IWGDF) mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, jotka eivät anna suostumustaan osallistua tutkimukseen.
- Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet hoitoa plantaariortooseilla tai persoonallisilla pohjallisilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä laserpilkkukontrastikuvaustekniikalla (LSCI) ja 3D-jalkojen luojalla
Ehdotettu ratkaisu perustuu prosessiin, joka on syntetisoitu ja jota kuvataan seuraavassa:
|
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Ryhmä ei käytä laserpilkkukontrastikuvaustekniikkaa (LSCI) eikä käytä 3D-jalkojen luontitekniikkaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nilkka-olkivarsiindeksi (ABI)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Nilkka-olkavarsiindeksi (ABI). Testi vertaa verenpainetta nilkassa ja verenpainetta käsivarressa. Palveluntarjoaja käyttää verenpainemansettia ja ultraäänilaitetta. ABI:n normaali tulos on 1,00 tai enemmän. Jos ABI-arvosi on alle 0,90 levossa, sinulla on todennäköisesti PAD. ABI-arvo alle 0,40 on merkki vakavasta PAD:sta. Jos nilkassasi on valtimoongelmia, palveluntarjoajasi voi mitata varvas-olkavarvasindeksisi (BPI), joka mittaa verenpainetta isovarpaassasi. Alle 0,7 BDI on epänormaali. |
15 minuuttia
|
Laser speckle kontrastikuvaustekniikka (LSCI), joka mittaa verenkiertoa
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI) -tekniikka, joka tunnetaan myös nimellä Laser Speckle Imaging System (LSI), joka on ei-invasiivinen kosketuksettomalla, korkealla aikaresoluutiolla, korkealla spatiaalisella resoluutiolla ja täyden kentän nopealla kuvantamisella.
Se tarjoaa reaaliaikaisia dynaamisia verenvirtauksen seuranta- ja tallennusmenetelmiä biotieteiden tutkimukseen
|
15 minuuttia
|
Suunnittele pohjallisen 3D-malli
Aikaikkuna: 2 päivä
|
Mukautetut 3D-painetut ortoottiset pohjalliset.
Muunna jalkamittaustiedot 3D-tulostetuiksi ortopeiksi, jotka sopivat täydellisesti yksilön jalkaan.
|
2 päivä
|
Diabeettinen jalkatutkimus: neurologinen tutkimus - KIPULLINEN JA TAKTIILINEN HERKKYYS
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Toteutus:
Tulkinta - Kyllä (kivulias): , kun potilas ilmoittaa lääkärille piston tuntemuksesta tutkitulla alueella. |
15 minuuttia
|
Diabeettisen jalan tutkimus: neurologinen tutkimus - TÄRINÄHERKKYYS
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
|
15 minuuttia
|
Diabeettisen jalan tutkimus: neurologinen tutkimus - LÄMPÖHERKKYYS
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
|
15 minuuttia
|
Diabeettisen jalan tutkimus: neurologinen tutkimus - SUOJAVA HERKKYYS
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
|
15 minuuttia
|
Diabeettisen jalan tutkimus: neurologinen tutkimus - ARTROKINEETTINEN HERKKYYS
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
|
15 minuuttia
|
Diabeettisen jalan tutkimus: tuki- ja liikuntaelintutkimus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Lihasvoiman arviointimenetelmä on Medical Research Council Manual Muscle Testing Scale. Tämä menetelmä sisältää ylä- ja alaraajojen avainlihasten testaamisen painovoimaa ja tutkijan vastustusta vastaan sekä potilaan voiman arvioinnin asteikolla 0-5.
|
10 minuuttia
|
Diabeettinen jalkatutkimus: dermatologinen tutkimus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kaikki testit suoritetaan visualisoinnilla.
- Hyperkeratoosi. - Haava
katsotaan orvaskeden täydelliseksi menetykseksi.-Onykokriptoosi
katsotaan olevan kynnen sivureunojen inkrustoituminen.-Onykogrifoosi
katsotaan kynsilevyn paksuuntumiseen hyperkeratoottisena.-Onykomykoosiksi katsotaan mikä tahansa sienen aiheuttama kynsitulehdus.
-Liikahikoilua pidetään jalkojen liiallisena lisääntymisenä hikoiluna. -Anhidroosi
jalkojen hikoilun puuttumista tai vähentymistä pidetään. - Infektion merkkejä pidetään punaisen, kuuman, herkän ja kovettuneen ihon esiintymisenä sekä kipua alueella.
Dermatomykoosi.-A
rajattu dermatologinen leesio, joka on suurempi kuin 1 cm ja nestepitoisuus.-Hematooma
katsotaan olevan ihoon rajattu verenvuoto.-A
marraskeden lineaarista katkeamista pidetään halkeamana.
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Diabeteksen itsehoito
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Psykometrinen analyysi Self Care Inventory -tarkistettu aikuisten kanssa. TESTI: Self-Care Inventory-revised (SCI-R) SCI-R on lyhyt, psykometrisesti luotettava mitta tyypin 1 tai tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten näkemysten noudattamisesta suositelluista diabeteksen itsehoitokäyttäytymisestä. Weinger, K., Butler, H. A., Welch, G. W. ja La Greca, A. M. (2005). Diabeteksen itsehoidon mittaaminen: aikuisten kanssa tarkistetun Self-Care Inventoryn psykometrinen analyysi. Diabetes care, 28(6), 1346-1352. https://doi.org/10.2337/diacare.28.6.1346 |
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: ESTHER SOLER, BSN, CGE
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sibbald RG, Mufti A, Armstrong DG. Infrared skin thermometry: an underutilized cost-effective tool for routine wound care practice and patient high-risk diabetic foot self-monitoring. Adv Skin Wound Care. 2015 Jan;28(1):37-44; quiz 45-6. doi: 10.1097/01.ASW.0000458991.58947.6b.
- Pallin JA, Van Netten JJ, Kearney PM, Dinneen SF, Buckley CM. Do we screen, examine or assess to identify the "at-risk" foot in diabetes-time for agreed terms and definitions? Diabet Med. 2023 Jan;40(1):e14976. doi: 10.1111/dme.14976. Epub 2022 Oct 26. No abstract available.
- Garcia-Madrid M, Garcia-Alvarez Y, Sanz-Corbalan I, Alvaro-Afonso FJ, Lopez-Moral M, Lazaro-Martinez JL. Predictive value of forefoot plantar pressure to predict reulceration in patients at high risk. Diabetes Res Clin Pract. 2022 Jul;189:109976. doi: 10.1016/j.diabres.2022.109976. Epub 2022 Jun 27.
- Ahmed H, Elshaikh T, Abdullah M. Early Diabetic Nephropathy and Retinopathy in Patients with Type 1 Diabetes Mellitus Attending Sudan Childhood Diabetes Centre. J Diabetes Res. 2020 Nov 24;2020:7181383. doi: 10.1155/2020/7181383. eCollection 2020.
- Norhammar A, Malmberg K, Diderholm E, Lagerqvist B, Lindahl B, Ryden L, Wallentin L. Diabetes mellitus: the major risk factor in unstable coronary artery disease even after consideration of the extent of coronary artery disease and benefits of revascularization. J Am Coll Cardiol. 2004 Feb 18;43(4):585-91. doi: 10.1016/j.jacc.2003.08.050.
- Valk GD, Kriegsman DM, Assendelft WJ. Patient education for preventing diabetic foot ulceration. A systematic review. Endocrinol Metab Clin North Am. 2002 Sep;31(3):633-58. doi: 10.1016/s0889-8529(02)00021-x.
- Bus SA, Armstrong DG, Gooday C, Jarl G, Caravaggi C, Viswanathan V, Lazzarini PA; International Working Group on the Diabetic Foot (IWGDF). Guidelines on offloading foot ulcers in persons with diabetes (IWGDF 2019 update). Diabetes Metab Res Rev. 2020 Mar;36 Suppl 1:e3274. doi: 10.1002/dmrr.3274.
- Bus SA. Innovations in plantar pressure and foot temperature measurements in diabetes. Diabetes Metab Res Rev. 2016 Jan;32 Suppl 1:221-6. doi: 10.1002/dmrr.2760.
- Liu C, van Netten JJ, van Baal JG, Bus SA, van der Heijden F. Automatic detection of diabetic foot complications with infrared thermography by asymmetric analysis. J Biomed Opt. 2015 Feb;20(2):26003. doi: 10.1117/1.JBO.20.2.026003.
- van Netten JJ, Price PE, Lavery LA, Monteiro-Soares M, Rasmussen A, Jubiz Y, Bus SA; International Working Group on the Diabetic Foot. Prevention of foot ulcers in the at-risk patient with diabetes: a systematic review. Diabetes Metab Res Rev. 2016 Jan;32 Suppl 1:84-98. doi: 10.1002/dmrr.2701.
- Clifton T, Khoo TW, Andrawos A, Thomson S, Greenwood JE. Variation of surface temperatures of different ground materials on hot days: Burn risk for the neuropathic foot. Burns. 2016 Mar;42(2):453-6. doi: 10.1016/j.burns.2015.08.026. Epub 2016 Jan 12.
- Lung CW, Wu FL, Liao F, Pu F, Fan Y, Jan YK. Emerging technologies for the prevention and management of diabetic foot ulcers. J Tissue Viability. 2020 May;29(2):61-68. doi: 10.1016/j.jtv.2020.03.003. Epub 2020 Mar 17.
- Fernando ME, Crowther RG, Lazzarini PA, Yogakanthi S, Sangla KS, Buttner P, Jones R, Golledge J. Plantar pressures are elevated in people with longstanding diabetes-related foot ulcers during follow-up. PLoS One. 2017 Aug 31;12(8):e0181916. doi: 10.1371/journal.pone.0181916. eCollection 2017.
- Yang L, Wu Y, Zhou C, Xie C, Jiang Y, Wang R, Ye X. Diabetic foot ulcer risk assessment and prevention in patients with diabetes: a best practice implementation project. JBI Evid Implement. 2022 Dec 1;20(4):269-279. doi: 10.1097/XEB.0000000000000306.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Ihosairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabeettiset angiopatiat
- Jalkahaava
- Ihon haavauma
- Diabeteksen komplikaatiot
- Diabetes mellitus
- Jalkojen sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Ateroskleroosi
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Diabeettinen jalka
- Jalkahaava
- Haava
- Verisuonisairaudet
- Ääreisvaltimotauti
- Perifeeriset verisuonisairaudet
- Diabeettiset neuropatiat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MYFOOT-C-AB/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabeettinen jalka
-
BioMimetic TherapeuticsValmisFoot FusionYhdysvallat, Kanada
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of WashingtonAktiivinen, ei rekrytointi
Kliiniset tutkimukset LSCI
-
Dynamic LightSt. Joseph's Hospital & Medical CenterEi vielä rekrytointiaAneurysma, AVM, Dural Arteriovenous fisteli, gliooma, aivokalvontulehdus, etäpesäkkeet, ohitus
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisGlioma | Aneurysma | Metastaasi | Meningioma | AVM | Duraalinen valtimolaskimofisteliSveitsi
-
Rigshospitalet, DenmarkDanish Cancer SocietyValmisRuoansulatuskanavan kasvaimet | Mesenteriaalinen veto-oireyhtymä
-
Semmelweis UniversityHungarian Scientific Research FundValmis