Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prävalenz des Auftretens diabetischer Geschwüre bei Patienten mit 3D-Einlegesohle und LSCI. (MYFOOT-C)

2. Mai 2023 aktualisiert von: Esther Soler

Prävalenz des Auftretens diabetischer Geschwüre nach Herstellung und Anpassung personalisierter Einlegesohlen mit Überwachung von Temperatur und Plantardruck bei Diabetikern

Diabetes ist eine schwere und chronische Krankheit, von der weltweit mehr als 347 Millionen Menschen betroffen sind. Es ist die häufigste Todesursache nach Alter und seine Prävalenz nimmt weltweit jährlich zu. Diabetes ist eine Erkrankung, die sich in erhöhten Blutzuckerspiegeln manifestiert, die das Ergebnis einer mangelhaften Insulinsekretion oder -wirkung oder einer Kombination beider Probleme sein können.

Der "Diabetische Fuß" umfasst eine Reihe von Syndromen, bei denen das Zusammenspiel des Verlusts des Schutzgefühls durch das Vorhandensein einer sensorischen Neuropathie, der Veränderung von Druckpunkten aufgrund einer motorischen Neuropathie, einer autonomen Dysfunktion und einer verminderten Durchblutung aufgrund einer peripheren Gefäßerkrankung führen kann auf das Auftreten von Verletzungen oder Geschwüren, die durch geringfügige Traumata verursacht werden, die "unbemerkt" bleiben. Diese Situation führt zu erheblicher Morbidität und einem hohen Amputationsrisiko. Sie kann durch die Anwendung von Präventionsprogrammen verhindert werden, die auf der Früherkennung von Neuropathie, der Bewertung der damit verbundenen Risikofaktoren sowie der Anwendung eines strukturierten Programms zur Aufklärung und Behandlung von Risikofaktoren basieren.

HAUPTZIELE: 1- Vergleich der Ulzerationsraten, Verringerung der Amputationsraten in der Zielpopulation mit Intervention: LSCI, Thermografie und Erstellung personalisierter Einlagen gegenüber der Kontrollgruppe mit Bewertung, Behandlung und Nachsorge, ohne die für die Studie interessante Intervention . 2- Korrelation zwischen Änderungen der Durchblutung und Temperatur, die in Kombination von LSCI und Thermografie festgestellt wurden, um diabetische Fußgeschwüre und das Risiko, Geschwüre zu bekommen, vorherzusagen. Studienmodell: Parallelbelegung 1:1 . Patienten mit Einschlusskriterien und ohne Ausschlusskriterien werden in zwei Gruppen mit Randomisierung mit Sequenzverschleierung randomisiert, zentralisiert in Computerunterstützung. OxMaR (Oxford Minimization and Randomization) Nach Unterzeichnung der Einwilligungserklärung werden die Patienten in zwei Gruppen eingeteilt. Anzahl der Arme 2 Maskierung: Keine (Open Label) A-GRUPPE MIT LSCI, FOLLOW-UP VON 3D FOOT CREATOR B-GRUPPE OHNE LSCI, FOLLOW-UP VON 3D FOOT CREATOR.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Unabhängig von der Art des Diabetes kann das Versäumnis, im Laufe der Zeit eine optimale glykämische Kontrolle zu erreichen, große und kleine Blutgefäße sowie Nerven schädigen. Dieser Schaden kann die Funktion vieler Körperorgane beeinträchtigen und die Wundheilung beeinträchtigen. Diabetes ist die Hauptursache für Erkrankungen der Herzkranzgefäße und die Hauptursache für neue Fälle von Erblindung und Nierenerkrankungen.

Die Inzidenz von Fußgeschwüren bei Menschen mit Diabetes betrug 2,2 % pro Jahr, und dass eine Vorgeschichte von Fußgeschwüren oder Amputationen stark mit dem Risiko verbunden war, in Zukunft Fußgeschwüre zu entwickeln.

Die Prävention solcher traumatischer Ereignisse kann zusammen mit der Früherkennung und Behandlung von Fußproblemen die Häufigkeit von Fußgeschwüren und Amputationen verringern. Dies kann durch ein Risikobewertungsprogramm, Schulung zur Selbstfürsorge und regelmäßige Verstärkung dieser Schulung erreicht werden. Diabetes beeinträchtigt nicht nur die Gesundheit des Einzelnen, sondern auch der Familie und stellt eine Belastung für die Gesellschaft dar.

Die Forschung der letzten Jahre hat gezeigt, dass die Reduzierung des Kontaktdrucks das Auftreten von diabetischen Fußgeschwüren effektiv reduziert. In verschiedenen aktuellen wissenschaftlichen Studien wurden Methoden vorgeschlagen, um die Spannungsverteilung in den Kontaktflächen zwischen dem Fuß und der Schablone zu optimieren, indem strukturelle Eigenschaften mit funktionellen Gradienten angewendet werden.

Es wird angenommen, dass eine erhöhte Hauttemperatur der Füße mit diabetischer peripherer Neuropathie assoziiert ist, während ihre Abnahme mit dem Vorhandensein von arteriellen Veränderungen im Fuß zusammenhängt.

Daher gibt es eine höhere Temperatur in den Füßen von Personen mit diabetischer peripherer Neuropathie, da es bei diabetischer peripherer Neuropathie zu einer Erhöhung des Blutflusses auf der Ebene der Mikrozirkulation kommt. Diese Tatsache ist gerechtfertigt, weil durch die Vasodilatation der arteriovenösen Shunts, die von der Steuerung des Sympathikus abhängen, mehr Wärme abgeführt wird, was zu Veränderungen der Thermoregulation führt. Dieser Temperaturanstieg tritt sowohl auf der Fußsohlenseite als auch auf der Fußrückenseite auf, aber auf der Rückseite, wo die Temperatur aufgrund des Vorhandenseins von arteriovenösen Shunts am stärksten ansteigt.

Wenn man die Daten einiger Veröffentlichungen zu dieser Tatsache vergleicht, kann man sehen, wie die Temperatur der Füße der Personen mit Diabetes Mellitus-Kontrolle (ohne Vorhandensein einer diabetischen peripheren Neuropathie) niedriger ist als die Temperatur der Personen mit Diabetes Mellitus, die dies tun vorhandener peripherer Neuropathie Diabetiker.

Der Anstieg der lokalen Temperatur ist auf die Entzündung selbst und auf die enzymatische Autolyse des Gewebes vor dem Auftreten einer Ulzeration zurückzuführen. Ein Temperaturanstieg tritt auch bei Personen mit für die Charcot-Arthropathie typischen entzündlichen Prozessen auf. Die absoluten Temperaturwerte der Füße gelten nicht als die besten Indikatoren, da Faktoren wie Alter, Geschlecht oder das Vorhandensein von Arteriopathien einen Einfluss haben. Allerdings sind die Temperaturunterschiede zwischen denselben Stellen an beiden Füßen relevant, da sie auf klinischer Ebene signifikant sind.

Insbesondere bedeutet ein Unterschied von 2,2 °C zwischen demselben Punkt an beiden Füßen ein erhebliches/hohes Verletzungsrisiko und/oder eine drohende Entzündung. Der Temperaturanstieg kann bis zu einer Woche anhalten, bevor ein Geschwür auftritt. Wenn ein Temperaturunterschied von mehr als 2,2 °C festgestellt wird, aber zu diesem Zeitpunkt keine Wunde/Hautläsion vorliegt, sollte eine akute Charcot-Arthropathie in Betracht gezogen werden.

Darüber hinaus korrelieren Temperaturunterschiede mit radiologischen Veränderungen und mit Markern des Knochenumbaus. Der Temperaturanstieg ist normalerweise zu gering, um manuell erkannt zu werden, also wird er gemessen.

Derzeit werden drei Temperaturmesssysteme verwendet, die durch zwei Arten von Techniken angewendet werden: Thermografie und Thermometrie. Thermografietests werden in Infrarot- und wärmeempfindliche Flüssigkristallüberzüge eingeteilt. Thermometrische Tests werden in Infrarot- und Temperatursensoren unterteilt.

Warum die Temperatur der Füße bei Diabetes mellitus messen? Diabetische Geschwüre verursachen hohe wirtschaftliche Kosten, eine hohe persönliche Belastung und haben eine wichtige soziale Bedeutung, sowohl während des Prozesses, in dem die Verletzung vorliegt, als auch nach der Amputation, die nach einer katastrophalen Entwicklung davon erlitten wurde.

Ihre Vorbeugung ist jedoch einfach, kostengünstig und basiert auf wissenschaftlichen Beweisen, die sie unterstützen.

Prävention hat einen großen Einfluss, da 75 % der Fußsohlengeschwüre verhindert werden können. Trotzdem werden für jeden Euro, der für die Prävention von Fußsohlengeschwüren aufgrund von Diabetes mellitus ausgegeben wird, 10 Euro verwendet, um sie zu heilen. Zu beachten ist, dass nach dem Auftreten des ersten Fußsohlengeschwürs bei einem Patienten mit Diabetes mellitus das Risiko eines erneuten Auftretens aufgrund von NPD zwischen 30 und 87 % liegt. Die Argumente, die die Einbeziehung der thermischen Beurteilung in die neurologischen Untersuchungsprotokolle der Füße von Personen mit Diabetes mellitus rechtfertigen, sind die folgenden: 1. Zunächst müssen die Ermittler berücksichtigen, dass die Prävention des diabetischen Fußes derzeit auf der Exploration mit zwei qualitativen sensorischen Tests mit dem Semmens-Weinstein 5,07-Monofilament und der graduierten 128-Hz-Stimmgabel von Rydel-Scheiffer basiert, Selbstkontrolle durch den Patienten und Pulsabtastung, wobei die Untersuchung der Temperatur nicht eingeschlossen ist. Wirksamkeit von vorbeugenden Maßnahmen für das Auftreten von Geschwüren bei Diabetes mellitus, wobei die Messung der Hauttemperatur der Füße (einmal täglich) wirksamer ist, Beratung und vorbeugendes Schuhwerk. Diese Autoren bekräftigen den Vorschlag, die Temperaturmessung aufgrund der kurzen Anwendungsdauer in das explorative Screening in Bezug auf präventives Schuhwerk einzubeziehen. Die Bedeutung der Hitzebeständigkeit des Sohlenmaterials von Schuhen bei Patienten mit Diabetes mellitus ist relevant, da bei ihnen das Wärmeempfinden verändert ist, und es muss berücksichtigt werden, dass eine Temperatur von mehr als 44 °C zu Verbrennungen auf der Haut führt, mit a Bei einer Temperatur von 55 °C tritt die Verbrennung in 20 Sekunden auf, und wenn die Temperatur über 60 °C liegt, dauert es nur 3 Sekunden, bis sich die Verbrennung entwickelt. Die Selbstüberwachung der Temperatur (Beurteilung des gleichen Punktes in 2 Fuß) verringert die Rate des Auftretens von Geschwüren.

Es gibt ein Temperaturintervall, eine Differenz von 2,2 ºC zwischen den beiden Füßen, das verwendet wird, um das Auftreten von Läsionen zu kontrollieren, die für den diabetischen Fuß typisch sind. Dieses Intervall als diagnostischer Test für eine Infektion hat eine Spezifität von 25 % und eine Sensitivität von 80 % 40. Bei einem Temperaturunterschiedsbereich von 1,35 °C wird dringender Handlungsbedarf gesehen28. Ein weiteres Argument ist, dass die Messung der Temperatur der Füße eine effektive und nicht-invasive Technik ist. Seine Anwendbarkeit ist praktikabel. Thermografie ist hilfreich bei der Erkennung von Fußsohlengeschwüren mit Osteomyelitis. Auf praktischer Ebene ist die Temperaturkontrolle ein wirksamer Parameter zur Kontrolle der Knochenkonsolidierung und des Entwicklungsprozesses der Charcot-Krankheit, wodurch eine sichere Entfernung der Immobilisierung ermöglicht wird.

Die Tendenz zur Bewertung dieses Parameters können Instrumente mit automatischer Speicherung der verarbeiteten Daten sein, mit sofortigem Erhalt der Berechnung der Temperaturunterschiede. Die Schlussfolgerungen dieser Arbeit sind die folgenden:

  1. Ein Unterschied von 2,2 °C an der gleichen Stelle an beiden Füßen eines Patienten weist auf das Auftreten von Läsionen hin, die typisch für den diabetischen Fuß sind, entweder Ulzeration, wenn eine Läsion vorhanden ist, oder Charcot-Arthropathie.
  2. Die Messung der Temperatur der Füße kann durch Thermografie und Thermometrie erfolgen.
  3. Wissenschaftliche Beweise deuten darauf hin, dass die Kontrolle der Temperatur der Füße die Ulzerationsrate bei Diabetes mellitus verringert.
  4. Die Forscher befürworten die Einbeziehung der thermischen Beurteilung in das Untersuchungsprotokoll von Patienten mit Diabetes mellitus aufgrund ihrer Wirksamkeit bei der Vorbeugung von Ulzerationen sowie ihrer kurzen Untersuchungszeit.

Evidenzgrad in Bezug auf den Wirkungsmechanismus der Intervention in der geplanten klinischen Studienpopulation Diabetische Fußulzera (DFU) sind eine häufige Komplikation, die durch sensorische Neuropathie und mechanischen Stress verursacht wird, es wurde gezeigt, dass der maximale Plantardruck (PPM) und der maximale Druckgradient (PPG) beim Gehen sind bestimmende Faktoren dieser Geschwüre. In der klinischen Studie von Fernando ME et al., die in Australien durchgeführt wurde, bewerteten sie den plantaren Druck bei Patienten mit aktiven DFUs im Vergleich zu Patienten mit Diabetes ohne DFUs in der Vorgeschichte (Diabetes-Kontrollen) und Menschen ohne Diabetes (gesunde Kontrollen) im Vergleich zu diesen Bei 16 Fällen und 63 Kontrollen, die sich einer plantaren Druckmessung unter Verwendung einer In-Shoe-Druckmesssoftware namens Footscan® (F-Scan) unterzogen, wiesen die Fälle an mehreren Stellen höhere PPM auf: im Hallux, Metatarsalen und im Bereich des Mittelfußes im Vergleich zu den Kontrollen an den folgenden Stellen. hoch. Der während des Gehens gemessene plantare Druck war bei Patienten mit Diabetes mit chronischer UPD höher als bei Kontrollen an verschiedenen plantaren Stellen, daher ist bei Patienten mit DFUs eine Entlastung (Druckentlastung) erforderlich, um die Heilung zu erleichtern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: ESTHER SOLER, BSN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Stichprobe umfasst alle Personen, die die Einverständniserklärung unterzeichnen.
  2. Patienten zwischen 18 und 80 Jahren.
  3. Patienten, bei denen Diabetes mellitus diagnostiziert wurde (mehr als 5 Jahre nach der Diagnose), vom Gesundheitsministerium Elche Hospital General.
  4. Patienten mit Risikostufe 2 und 3 gemäß der International Working Group on the Diabetic Foot – IWGDF.

Ausschlusskriterien:

  1. Personen, die der Teilnahme an der Studie nicht zustimmen.
  2. Patienten, die zuvor mit Plantarorthesen oder Personalice-Einlagen behandelt wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe mit Laser-Speckle-Contrast-Imaging-Technik (LSCI) und 3D-Foot-Creator-Einsatz

Die vorgeschlagene Lösung basiert auf dem Verfahren, das in synthetisiert und im Folgenden beschrieben wird:

  • Ein Techniker erbringt einen Service zu Hause beim Diabetiker, der einem unterschiedlichen Ulkusrisiko ausgesetzt sein kann, mit dem Ziel, seinen Fuß durch einen integrierten Satz von Messtechnologien zu analysieren, basierend auf:

    • die piezoelektrische Einlegesohle, die fehlendes Schmerzempfinden ersetzt;
    • Laser-Speckle-Kontrast-Bildgebungstechnik (LSCI), die den Blutfluss misst;
    • das Mehrpunkt-Temperaturgerät.
  • Die vom Techniker gesammelten Daten werden über das Internet an das Referenzkrankenhaus oder die Primärversorgungseinheit gesendet, wo ein Facharzt die gesammelten Informationen auswertet;
  • Auf der Grundlage der klinischen Bewertung und des ärztlichen Berichts über Fußempfindlichkeitspunkte wird ein 3D-Modell des Fußes erstellt und vom Fußpfleger verwendet;
  • Unter Verwendung des 3D-Modells des Fußes verwendet der Fußpfleger einen 3D-Editor, um das 3D-Modell der Einlegesohle zu entwerfen
  1. Ein Techniker erbringt einen Service zu Hause beim Patienten, der unterschiedlichen Ulkusrisiken ausgesetzt sein kann, mit dem Ziel, seinen Fuß durch einen integrierten Satz von Messtechnologien zu analysieren, basierend auf: a-der piezoelektrischen Einlegesohle, die den fehlenden ersetzt Schmerzempfindung; b- Laser-Speckle-Kontrast-Bildgebungstechnik (LSCI), die den Blutfluss misst; c- das Mehrpunkt-Temperaturgerät.
  2. Die vom Techniker gesammelten Daten werden über das Internet gesendet
  3. Auf der Grundlage der klinischen Bewertung und des ärztlichen Berichts über Fußempfindlichkeitspunkte wird ein 3D-Modell des Fußes erstellt und vom Fußpfleger verwendet;
  4. Unter Verwendung des 3D-Modells des Fußes verwendet der Fußpfleger einen 3D-Editor, um das 3D-Modell der Einlage zu entwerfen, um die Herstellung einer maßgeschneiderten Einlage für die Schuhe des Patienten zu ermöglichen
  5. Die fertig hergestellte Einlegesohle wird dann an den Patienten geliefert;
  6. Der Techniker führt regelmäßig eine Kontrolluntersuchung durch, um den Statusfortschritt des diabetischen Fußes zu scannen
Andere Namen:
  • 3D-FUSSEINLEGESOHLE
Kein Eingriff: Gruppe verwendet keine Laser-Speckle-Kontrast-Bildgebungstechnik (LSCI) und verwendet keine 3D-Fußersteller-Verwendung
  • Die Patienten dieser Gruppe werden im Krankenhaus besucht:
  • Es wird eine Bewertung des Risikos des Patienten durchgeführt, aufgrund des diabetischen Fußes Probleme zu bekommen.
  • In dieser Gruppe werden die Kontrollmaßnahmen im Rahmen der üblichen Praxis in Konsultationen festgelegt.
  • Es werden keine Hausbesuche beim Patienten durchgeführt. Sie werden immer die Arztpraxis aufsuchen.
  • Wenn ein Problem festgestellt wird, wird der Patient von medizinischem Personal aufgesucht und es werden die derzeit üblichen Behandlungen bei diesen Patienten angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Knöchel-Arm-Index (ABI)
Zeitfenster: 15 Minuten

Der Knöchel-Arm-Index (ABI). Der Test vergleicht den Blutdruck im Knöchel und den Blutdruck im Arm. Der Anbieter verwendet eine Blutdruckmanschette und ein Ultraschallgerät.

Das normale Ergebnis des ABI ist 1,00 oder mehr. Wenn Sie in Ruhe einen ABI von weniger als 0,90 haben, haben Sie wahrscheinlich PAD. Ein ABI von weniger als 0,40 ist ein Zeichen für eine schwere pAVK. Wenn es Probleme mit den Arterien in Ihrem Knöchel gibt, kann Ihr Anbieter Ihren Zehen-Arm-Index (BPI) messen, der den Blutdruck in Ihrem großen Zeh misst. Ein BDI von weniger als 0,7 ist abnormal.

15 Minuten
Laser-Speckle-Contrast-Imaging-Technik (LSCI), die den Blutfluss misst
Zeitfenster: 15 Minuten
die Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI)-Technologie, auch bekannt als Laser Speckle Imaging System (LSI), die nicht-invasiv mit berührungsloser, hoher Zeitauflösung, hoher räumlicher Auflösung und schneller Vollfeld-Bildgebung ist. Es bietet dynamische Blutflussüberwachungs- und Aufzeichnungsmethoden in Echtzeit für die Forschung in den Biowissenschaften
15 Minuten
Entwerfen Sie das 3D-Modell der Einlegesohle
Zeitfenster: 2 Tag
Kundenspezifische 3D-gedruckte orthopädische Einlagen. Übersetzen Sie Fußmessdaten in 3D-gedruckte Orthesen, die perfekt zum Fuß der Person passen.
2 Tag
Diabetische Fußuntersuchung: neurologische Untersuchung – SCHMERZLICHE UND TAKTILE EMPFINDLICHKEIT
Zeitfenster: 15 Minuten
  • Der Patient wird in Rückenlage gelagert.
  • Die Tests werden abwechselnd mit der Erforschung der Schmerz- und Tastempfindlichkeit durchgeführt, bis alle Abschnitte abgeschlossen sind.

Ausführung:

  • Weisen Sie den Patienten an, die Augen zu schließen.
  • Berühren Sie abwechselnd mit dem spitzen Gegenstand und Baumwolle die Pflanzbereiche (A-F) und die Rückenbereiche (G-I), die in den Zeichnungen angegeben sind.
  • Sie müssen zwischen den Berührungen mindestens 2 Sekunden warten, um den Summationseffekt zu vermeiden.
  • Führen Sie den Scan nicht in Bereichen mit Hyperkeratose oder Schwielen durch.

Deutung

- Ja (schmerzhaft): , wenn der Patient dem Arzt das Gefühl einer Punktion im untersuchten Bereich mitteilt.

15 Minuten
Diabetische Fußuntersuchung: neurologische Untersuchung – VIBRATORISCHE EMPFINDLICHKEIT
Zeitfenster: 15 Minuten
  • Der Patient wird in Rückenlage gelagert.
  • Die Tests werden abwechselnd mit der Erforschung der Schmerz- und Tastempfindlichkeit durchgeführt, bis alle Abschnitte abgeschlossen sind.
  • Weisen Sie den Patienten an, die Augen zu schließen.
  • Berühren Sie abwechselnd mit dem spitzen Gegenstand und Baumwolle die Pflanzbereiche (A-F) und die Rückenbereiche (G-I), die in den Zeichnungen angegeben sind.
  • Sie müssen zwischen den Berührungen mindestens 2 Sekunden warten, um den Summationseffekt zu vermeiden.
  • Führen Sie den Scan nicht in Bereichen mit Hyperkeratose oder Schwielen durch. Deutung
  • Nein (schmerzhaft): Wenn der Patient dem Arzt das Gefühl einer Punktion im untersuchten Bereich nicht mitteilt.
  • Nein (Tactyl): Wenn der Patient dem Arzt das Gefühl der Berührung im untersuchten Bereich nicht mitteilt.
15 Minuten
Diabetische Fußuntersuchung: neurologische Untersuchung – THERMISCHE EMPFINDLICHKEIT
Zeitfenster: 15 Minuten
  1. Bisherige Überlegungen:

    • Dieser Test kann übersprungen werden, wenn die Schmerzempfindlichkeit normal ist.
    • Zuvor müssen beide Reize in einem anderen freien Bereich des Körpers durchgeführt werden.
    • 2 Teströhrchen werden mit Wasser bei zwei verschiedenen Temperaturen vorbereitet: 1 Röhrchen mit der Bezeichnung „kalt“ mit einer Wassertemperatur unter 15 °C und 1 Röhrchen mit der Bezeichnung „heiß“ mit einer Wassertemperatur über 40 °C.
  2. Ausführung:

    • Weisen Sie den Patienten an, die Augen zu schließen.
    • Die „heiße“ und „kalte“ Röhre wird zufällig auf die Haut des Rückenbereichs (G-I) aufgebracht.
    • Fragen Sie den Patienten, ob das nach dem Anlegen einer Sonde (kalt oder heiß) wahrgenommene Gefühl eine höhere oder niedrigere Temperatur hat als die zuvor angelegte Sonde.
    • Wechseln Sie zufällig zwischen den auf der Karte markierten G-I-Zonen.
  3. Deutung:

    • Kälte: Wenn der Patient dem Kliniker das Gefühl von Kälte mitteilt.
    • Heiß: Wenn der Patient dem Arzt das Hitzegefühl nicht mitteilt.
15 Minuten
Untersuchung des diabetischen Fußes: neurologische Untersuchung – SCHÜTZENDE EMPFINDLICHKEIT
Zeitfenster: 15 Minuten
  1. Ausführung:

    • Weisen Sie den Patienten an, die Augen zu schließen.
    • Tragen Sie das Monofilament nach dem Zufallsprinzip auf die Zonen A-F der Fußsohle und an den Punkten der dorsalen Zone G-I auf und drücken Sie, bis sich das Filament biegt.
    • Hyperkeratosische Bereiche sollten vermieden werden.
  2. Deutung:

    • Ja: Wenn der Patient dem Kliniker die Empfindung des Stimulus mitteilt.
    • Nein: Wenn der Patient dem Arzt die Empfindung des Stimulus nicht mitteilt.
15 Minuten
Untersuchung des diabetischen Fußes: neurologische Untersuchung – ARTHROKINETISCHE EMPFINDLICHKEIT
Zeitfenster: 15 Minuten
  1. Ausführung:

    • Der Test muss zuvor an einem Finger der Hand durchgeführt werden, damit der Patient die Durchführung des Tests versteht.
    • Der Patient schließt die Augen und bewegt die distalen Fingerglieder der 1., 3. und 5. Zehe um einige Grad in Richtung Dosal- und Plantarflexion.
    • Der Patient wird gefragt, in welche Richtung sich das Gelenk bewegt hat.
  2. Deutung:

    • Ja: Wenn der Patient die Bewegungsrichtung richtig kommuniziert.
    • Nein: Wenn der Patient die Bewegungsrichtung nicht richtig mitteilt.
15 Minuten
Diabetische Fußuntersuchung: Untersuchung des Bewegungsapparates
Zeitfenster: 10 Minuten

Eine Methode zur Bewertung der Muskelkraft ist die manuelle Muskeltestskala des Medical Research Council. Bei dieser Methode werden Schlüsselmuskeln der oberen und unteren Extremitäten gegen die Schwerkraft und den Widerstand des Untersuchers getestet und die Stärke des Patienten auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet.

  • Hallux Valgus: Der Test wird durch Visualisierung durchgeführt. Interpretation: Es wird nach den Kriterien der Manchester-Skala für die Graduierung des Hallux Abductus Valgus bewertet (Garrow AP, Papageorgiou A, Silman AJ, Thomas E, Jayson MI, Macfarlane GJ. Die Einstufung des Hallux valgus. Die Manchester-Skala. J Am Podiatr Med Assoc. 2001;91(2):74-78. doi:10.7547/87507315-91-2-74) In; A: Normal. B: Mild. C: Moderat. D: Schwer
  • Hallux-Extensus.
  • Hallux Flexus. https://wtcs.pressbooks.pub/nursingskills/chapter/13-4-musculoskeletal-assessment/
10 Minuten
Diabetische Fußuntersuchung: Dermatologische Untersuchung
Zeitfenster: 10 Minuten
Alle Tests werden durch Visualisierung durchgeführt. - Hyperkeratose.-Geschwür gilt als Totalverlust der Epidermis.-Onychocryptosis Als Verkrustung der seitlichen Nagelränder gilt Onychogriphose wird als Verdickung der Nagelplatte mit Hyperkeratotik angesehen. Als Onychomykose wird jede Nagelinfektion angesehen, die durch irgendeinen Pilz verursacht wird. -Hyperhidrose wird als übermäßige Zunahme des Schwitzens der Füße angesehen.-Anhidrose wird als das Fehlen oder die Abnahme des Schwitzens der Füße angesehen. Als Zeichen einer Infektion wird das Vorhandensein von roter, heißer, empfindlicher und verhärteter Haut mit Schmerzen in diesem Bereich angesehen. Dermatomykose.-A umschriebene dermatologische Läsion größer als 1 cm und mit flüssigem Inhalt.-Hämatom wird als eine in der Haut umschriebene Blutung angesehen.-A lineare Unterbrechung des Stratum corneum gilt als Riss.
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diabetes-Selbstversorgung
Zeitfenster: 10 Minuten

Eine psychometrische Analyse des Self-Care Inventory, überarbeitet mit Erwachsenen. TEST: Self-Care Inventory-revised (SCI-R) Der SCI-R ist ein kurzes, psychometrisch fundiertes Maß für die Wahrnehmung der Einhaltung des empfohlenen Diabetes-Selbstversorgungsverhaltens von Erwachsenen mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes.

Weinger, K., Butler, H. A., Welch, G. W., & La Greca, A. M. (2005). Messung der Diabetes-Selbstversorgung: eine psychometrische Analyse des Self-Care Inventory-Revised with Adults. Diabetespflege, 28(6), 1346-1352. https://doi.org/10.2337/diacare.28.6.1346

10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren