Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van het optreden van diabetische ulcera bij patiënten met 3D-binnenzool en LSCI. (MYFOOT-C)

2 mei 2023 bijgewerkt door: Esther Soler

Prevalentie van het verschijnen van diabetische zweren, na vervaardiging en aanpassing van gepersonaliseerde inlegzolen, met bewaking van temperatuur en voetzooldruk bij diabetespatiënten

Diabetes is een ernstige en chronische ziekte die wereldwijd meer dan 347 miljoen mensen treft. Het is de belangrijkste doodsoorzaak naar leeftijd en de prevalentie ervan neemt wereldwijd jaarlijks toe. Diabetes is een aandoening die zich manifesteert met verhoogde bloedglucosespiegels die het gevolg kunnen zijn van een tekort aan insulinesecretie of -werking, of een combinatie van beide problemen.

De "Diabetische voet" omvat een aantal syndromen waarbij de interactie van het verlies van beschermend gevoel door de aanwezigheid van sensorische neuropathie, de verandering in drukpunten als gevolg van motorische neuropathie, autonome disfunctie en verminderde bloedstroom als gevolg van perifere vasculaire ziekte kan leiden tot het verschijnen van verwondingen of zweren veroorzaakt door kleine trauma's die "onopgemerkt" blijven. Deze situatie leidt tot aanzienlijke morbiditeit en een hoog risico op amputatie. Het kan worden voorkomen door de toepassing van preventieprogramma's, gebaseerd op de vroege opsporing van neuropathie, beoordeling van bijbehorende risicofactoren, samen met de toepassing van een gestructureerd programma van voorlichting en behandeling van risicofactoren.

PRIMAIRE DOELSTELLINGEN: 1- Vergelijking van ulceratiepercentages, afname van amputatiepercentages in de doelpopulatie met interventie: LSCI, thermografie en creatie van gepersonaliseerde inlegzolen versus de controlegroep met beoordeling, behandeling en follow-up, zonder tussenkomst van interesse in de studie . 2- Correlatie tussen veranderingen in perfusie en temperatuur gedetecteerd in combinatie van LSCI en thermografie om diabetische voetulcera en het risico op ulcera te voorspellen. Studiemodel: parallelopdracht 1:1 . Patiënten met inclusiecriteria en zonder exclusiecriteria worden gerandomiseerd in twee groepen met randomisatie met sequentieverberging, gecentraliseerd in computerondersteuning. OxMaR (Oxford Minimization and Randomization) Na ondertekening van de geïnformeerde toestemming worden de patiënten in twee groepen verdeeld. Aantal armen 2 Maskering: Geen (Open Label) A-GROEP MET LSCI, 3D FOOT CREATOR FOLLOW-UP B-GROEP ZONDER LSCI, 3D FOOT CREATOR FOLLOW-UP.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ongeacht het type diabetes kan het niet bereiken van een optimale glykemische controle in de loop van de tijd schade aan grote en kleine bloedvaten en zenuwen veroorzaken. Deze schade kan de functie van veel lichaamsorganen aantasten en de wondgenezing verstoren. Diabetes is de belangrijkste oorzaak van coronaire hartziekte en de belangrijkste oorzaak van nieuwe gevallen van blindheid en nierziekte.

De incidentie van voetzweren bij mensen met diabetes was 2,2% per jaar, en het feit dat een voorgeschiedenis van voetzweren of amputaties sterk verband hield met het risico op het ontwikkelen van voetzweren in de toekomst.

Preventie van dergelijke traumatische gebeurtenissen, samen met vroege opsporing en behandeling van voetproblemen, kan de incidentie van voetzweren en -amputaties verminderen. Dit kan worden bereikt door middel van een risicobeoordelingsprogramma, zelfzorgonderwijs en regelmatige versterking van dat onderwijs. Diabetes heeft niet alleen gevolgen voor de gezondheid van individuen, maar ook voor hun families, en vormt een last voor de samenleving.

Onderzoek van de afgelopen jaren heeft aangetoond dat het verminderen van de contactdruk de incidentie van diabetische voetulcera effectief vermindert. In verschillende huidige wetenschappelijke studies zijn methoden voorgesteld om de verdeling van spanningen in de contactoppervlakken tussen de voet en de sjabloon te optimaliseren door functionele gradiënt structurele eigenschappen toe te passen.

Een verhoogde huidtemperatuur van de voeten wordt verondersteld verband te houden met diabetische perifere neuropathie, terwijl de afname verband houdt met de aanwezigheid van arteriële veranderingen in de voet.

Daarom is er een hogere temperatuur in de voeten van proefpersonen met diabetische perifere neuropathie, omdat er bij diabetische perifere neuropathie een toename is van de bloedstroom ter hoogte van de microcirculatie. Dit feit is gerechtvaardigd omdat er meer warmte wordt afgevoerd door vasodilatatie van de arterioveneuze shunts, die afhankelijk zijn van de aansturing van de sympathische zenuw, waardoor er veranderingen in de thermoregulatie optreden. Deze temperatuurstijging treedt zowel op aan de voetzool als aan de dorsale zijde van de voet, maar het is op de rug waar de temperatuur het meest stijgt door de aanwezigheid van arterioveneuze shunts.

Bij het vergelijken van de gegevens van sommige publicaties over dit feit, kan worden gezien hoe de temperatuur van de voeten van de proefpersonen met Diabetes Mellitus-controle (zonder de aanwezigheid van diabetische perifere neuropathie) lager is dan de temperatuur van de proefpersonen met Diabetes Mellitus die dat wel doen huidige perifere neuropathie diabetes.

De stijging van de lokale temperatuur is te wijten aan de ontsteking zelf en aan de enzymatische autolyse van de weefsels, voordat er een ulceratie optreedt. Een temperatuurstijging komt ook voor bij personen met ontstekingsprocessen die kenmerkend zijn voor Charcot-artropathie. De absolute temperatuurwaarden van de voeten worden op zichzelf niet als de beste indicatoren beschouwd, aangezien factoren als leeftijd, geslacht of de aanwezigheid van arteriopathieën van invloed zijn. De verschillen in temperatuur tussen hetzelfde punt op beide voeten zijn echter relevant, aangezien ze significant zijn op klinisch niveau.

Concreet betekent een verschil van 2,2 ºC tussen hetzelfde punt op beide voeten een aanzienlijk/hoog risico op letsel en/of dreigende ontsteking. De temperatuurstijging kan tot een week aanwezig zijn voordat er een zweer ontstaat. Als een temperatuurverschil van meer dan 2,2 ºC wordt gedetecteerd maar er op dat moment geen wond/dermale laesie is, moet acute Charcot-artropathie worden overwogen.

Bovendien correleren temperatuurverschillen met radiologische veranderingen en met markers van botremodellering. De temperatuurstijging is meestal te subtiel om handmatig te worden gedetecteerd, dus wordt deze gemeten.

Momenteel worden drie temperatuurmeetsystemen gebruikt, die worden toegepast door middel van twee soorten technieken: thermografie en thermometrie. Thermografietests worden geclassificeerd in infrarood en warmtegevoelige liquid crystal overlays. Thermometrische tests zijn onderverdeeld in infrarood- en termische sensoren.

Waarom de temperatuur van de voeten beoordelen bij diabetes mellitus? Diabetische zweren brengen hoge economische kosten met zich mee, een hoge persoonlijke belasting en hebben een belangrijke sociale betekenis, zowel tijdens het proces waarin de verwonding aanwezig is als na de amputatie na een desastreuze evolutie ervan.

De preventie ervan is echter eenvoudig, economisch en gebaseerd op wetenschappelijk bewijs dat dit ondersteunt.

Preventie heeft een grote impact aangezien 75% van de voetzoolzweren kan worden voorkomen. Desondanks wordt voor elke euro die wordt uitgegeven aan de preventie van voetzoolzweren als gevolg van Diabetes Mellitus, 10 euro gebruikt om ze te genezen. Een ding om in gedachten te houden is dat na het verschijnen van de eerste voetzoolzweer bij een patiënt met diabetes mellitus, het risico op herhaling tussen 30-87% ligt als gevolg van NPD. De argumenten die de opname van thermisch onderzoek in de neurologische onderzoeksprotocollen van de voeten van proefpersonen met diabetes mellitus rechtvaardigen, zijn de volgende: 1. Allereerst moeten de onderzoekers bedenken dat de preventie van diabetische voet momenteel gebaseerd is op onderzoek met behulp van twee kwalitatieve sensorische tests met de Semmens-Weinstein 5.07 monofilament en de Rydel-Scheiffer 128 Hz gegradueerde stemvork, zelfinspectie door de patiënt en polspalpatie, waarbij de verkenning van de temperatuur niet is meegerekend. Effectiviteit van preventieve interventies voor het optreden van zweren bij diabetes mellitus, effectiever zijnde meting van de temperatuur van de huid van de voeten (eenmaal per dag), advies en preventief schoeisel. Deze auteurs versterken de suggestie om vanwege de korte toepassingstijd temperatuurmeting op te nemen in de verkennende screening met betrekking tot preventief schoeisel. Het belang van de hittebestendigheid van de zoolmaterialen van schoeisel bij personen met diabetes mellitus is relevant, aangezien de thermische perceptie bij hen is veranderd en er rekening mee moet worden gehouden dat een temperatuur van meer dan 44 ° C een brandwond in de huid veroorzaakt, met een temperatuur van 55º C, de brandwond ontstaat in 20 seconden en terwijl, als de temperatuur hoger is dan 60º C, slechts 3 seconden nodig zijn om de brandwond te ontwikkelen. Zelfcontrole van de temperatuur (beoordeling van hetzelfde punt op 2 voet) vermindert de snelheid waarmee zweren verschijnen.

Er is een temperatuurinterval, een verschil van 2,2°C tussen de twee voeten, dat wordt gebruikt om de verschijning van laesies die kenmerkend zijn voor een diabetische voet te controleren. Dit interval heeft als diagnostische test voor infectie een specificiteit van 25% en een sensitiviteit van 80% 40. Bij een temperatuurverschilbereik van 1,35ºC wordt dringende actie noodzakelijk geacht28. Een ander argument is dat de evaluatie van de temperatuur van de voeten een effectieve en niet-invasieve techniek is. De toepasbaarheid ervan is levensvatbaar. Thermografie is nuttig bij het opsporen van voetzoolzweren met osteomyelitis. Op praktisch niveau is temperatuurregeling een effectieve parameter om botconsolidatie en het evolutieproces van de ziekte van Charcot te beheersen, waardoor immobilisatie veilig kan worden opgeheven.

De neiging om deze parameter te evalueren kan instrumenten zijn met automatische opslag van de verwerkte gegevens, met onmiddellijke verkrijging van de berekening van de temperatuurverschillen. De conclusies van dit werk zijn de volgende:

  1. Een verschil van 2,2°C op hetzelfde punt aan beide voeten van een persoon duidt op het optreden van laesies die kenmerkend zijn voor een diabetische voet, hetzij zweren als er een laesie is, of Charcot-artropathie.
  2. Het meten van de temperatuur van de voeten kan door middel van thermografie en thermometrie.
  3. Wetenschappelijk bewijs geeft aan dat het beheersen van de temperatuur van de voeten het aantal zweren bij diabetes mellitus vermindert.
  4. De onderzoekers pleiten voor de opname van thermische beoordeling in het exploratieprotocol van proefpersonen met diabetes mellitus, vanwege de doeltreffendheid ervan bij het voorkomen van ulceraties en de korte screeningtijd.

Bewijsniveau met betrekking tot het werkingsmechanisme van de interventie in de geplande klinische onderzoekspopulatie Diabetische voetulcera (DFU) zijn een frequente complicatie, veroorzaakt door sensorische neuropathie en mechanische stress. Er is aangetoond dat de maximale plantaire druk (PPM) en de maximale drukgradiënt (PPG) tijdens het lopen zijn bepalende factoren voor deze zweren. In de klinische studie van Fernando ME et al., uitgevoerd in Australië, evalueerden ze de plantaire druk bij patiënten met actieve DFU's vergeleken met patiënten met diabetes zonder een voorgeschiedenis van DFU's (diabetescontroles) en mensen zonder diabetes (gezonde controles), vergeleken met die met 16 gevallen en 63 controles die een voetzooldrukmeting ondergingen met behulp van een software voor drukmeting in de schoen genaamd Footscan® (F-scan), hadden de gevallen een hogere PPM op verschillende plaatsen: in de hallux, middenvoetsbeentjes en middenvoet in vergelijking met controles bij de volgende omhoog. De tijdens het lopen beoordeelde plantaire druk was hoger bij patiënten met diabetes met UPD chronisch dan bij controles op verschillende plantaire plaatsen, daarom is ontlasten (drukverlichting) noodzakelijk bij patiënten met DFU's om genezing te vergemakkelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: ESTHER SOLER, BSN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De steekproef omvat alle mensen die de geïnformeerde toestemming ondertekenen.
  2. Patiënten tussen de 18 en 80 jaar.
  3. Patiënten met de diagnose diabetes mellitus (meer dan 5 jaar na diagnose), van het ministerie van Volksgezondheid Elche Hospital General.
  4. Patiënten met risiconiveau 2 en 3 volgens de International Working Group on the Diabetic Foot - IWGDF.

Uitsluitingscriteria:

  1. Mensen die geen toestemming geven voor deelname aan het onderzoek.
  2. Patiënten die eerder een behandeling hebben gehad met plantaire orthesen of persoonlijke inlegzolen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep met Laser spikkel contrast beeldvormingstechniek (LSCI) en 3D foot creator gebruik

De voorgestelde oplossing is gebaseerd op het proces gesynthetiseerd in, en hierna beschreven:

  • Een technicus levert een dienst aan huis bij de diabetespatiënt, die een verschillend risico op zweren kan lopen, met als doel zijn/haar voet te analyseren door middel van een geïntegreerde reeks meettechnologieën, gebaseerd op:

    • de piëzo-elektrische binnenzool die ontbrekende pijnsensatie vervangt;
    • Laser spikkel contrast beeldvormingstechniek (LSCI) die de bloedstroom meet;
    • het temperatuurapparaat met meerdere punten.
  • Gegevens die door de technicus zijn verzameld, worden via internet naar het referentieziekenhuis of de eerstelijnszorgeenheid gestuurd, waar een gespecialiseerde arts de verkregen informatie evalueert;
  • Op basis van de klinische evaluatie en het doktersrapport over punten van voetgevoeligheid wordt een 3D-model van de voet gemaakt en gebruikt door de pedicure;
  • Met behulp van het 3D-model van de voet gebruikt de pedicure een 3D-editor om het 3D-model van de binnenzool te ontwerpen
  1. Een technicus levert een dienst bij de patiënt thuis, die een verschillend risico op zweren kan lopen, met als doel zijn/haar voet te analyseren door middel van een geïntegreerde reeks meettechnologieën, gebaseerd op:a-de piëzo-elektrische binnenzool die ontbrekende voetzolen vervangt pijnsensatie; b- Laser speckle contrast imaging-techniek (LSCI) die de bloedstroom meet; c- het multipoint-temperatuurapparaat.
  2. De door de monteur verzamelde gegevens worden via internet verzonden
  3. Op basis van de klinische evaluatie en het doktersrapport over punten van voetgevoeligheid wordt een 3D-model van de voet gemaakt en gebruikt door de pedicure;
  4. Met behulp van het 3D-model van de voet gebruikt de pedicure een 3D-editor om het 3D-model van de binnenzool te ontwerpen om de productie van een op maat gemaakte binnenzool voor de schoenen van de patiënt mogelijk te maken
  5. De uiteindelijk vervaardigde inlegzool wordt vervolgens aan de patiënt afgeleverd;
  6. Een controleonderzoek wordt periodiek uitgevoerd door de technicus om de voortgang van de diabetische voetstatus te scannen
Andere namen:
  • 3D VOETBINNENZOOL
Geen tussenkomst: Groep maakt geen gebruik van laser spikkel contrast beeldvormingstechniek (LSCI) en gebruikt geen 3D foot creator
  • De patiënten van deze groep worden in het ziekenhuis bezocht:
  • Er zal een beoordeling worden gemaakt van het risico van de patiënt op het krijgen van problemen als gevolg van een diabetische voet.
  • In deze groep worden de beheersmaatregelen binnen de gangbare praktijk in overleg vastgesteld.
  • Er wordt geen huisbezoek gebracht aan de patiënt. U gaat altijd naar de huisartsenpost.
  • Als er een probleem wordt ontdekt, zal de patiënt worden bezocht door gezondheidspersoneel en zullen de huidige gebruikelijke behandelingen bij deze patiënten worden toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De enkel-armindex (ABI)
Tijdsspanne: 15 minuten

De enkel-armindex (ABI). De test vergelijkt de bloeddruk in de enkel en de bloeddruk in de arm. De zorgverlener gebruikt een bloeddrukmanchet en een ultrasoonapparaat.

Het normale resultaat van de ABI is 1,00 of meer. Als u in rust een ABI van minder dan 0,90 heeft, heeft u waarschijnlijk PAD. Een ABI van minder dan 0,40 is een teken van ernstige PAD. Als er problemen zijn met de slagaders in uw enkel, kan uw leverancier uw teen-brachiale index (BPI) meten, die de bloeddruk in uw grote teen meet. Een BDI van minder dan 0,7 is abnormaal.

15 minuten
Laser spikkel contrast beeldvormingstechniek (LSCI) die de bloedstroom meet
Tijdsspanne: 15 minuten
de Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI) -technologie, ook bekend als het Laser Speckle Imaging-systeem (LSI), dat niet-invasief is met contactloze, hoge tijdresolutie, hoge ruimtelijke resolutie en snelle beeldvorming over het hele veld. Het biedt real-time dynamische monitoring van de bloedstroom en opnamemethoden voor onderzoek in de levenswetenschappen
15 minuten
Ontwerp het 3D-model van de binnenzool
Tijdsspanne: 2 dagen
Op maat gemaakte 3D-geprinte orthopedische inlegzolen. Vertaal voetmeetgegevens naar 3D-geprinte orthesen die perfect passen bij de individuele voet.
2 dagen
Diabetisch voetonderzoek: neurologisch onderzoek - PIJNLIJKE EN TACTIELE GEVOELIGHEID
Tijdsspanne: 15 minuten
  • De patiënt zal in rugligging worden geplaatst.
  • De tests worden uitgevoerd waarbij de verkenning van pijnlijke en tactiele gevoeligheid wordt afgewisseld totdat alle secties zijn voltooid.

Executie:

  • Instrueer de patiënt om de ogen te sluiten.
  • Wissel afwisselend met het puntige voorwerp en katoen op de plantgebieden (A-F) en op de dorsale gebieden (G-I) aangegeven in de tekeningen.
  • U moet minimaal 2 seconden wachten tussen de aanrakingen om het opteleffect te vermijden.
  • Voer de scan niet uit in gebieden met hyperkeratose of eelt.

Interpretatie

- Ja (Pijnlijk): , wanneer de patiënt de clinicus het gevoel van punctie in het onderzochte gebied meedeelt.

15 minuten
Diabetisch voetonderzoek: neurologisch onderzoek - TRILLENDE GEVOELIGHEID
Tijdsspanne: 15 minuten
  • De patiënt zal in rugligging worden geplaatst.
  • De tests worden uitgevoerd waarbij de verkenning van pijnlijke en tactiele gevoeligheid wordt afgewisseld totdat alle secties zijn voltooid.
  • Instrueer de patiënt om de ogen te sluiten.
  • Wissel afwisselend met het puntige voorwerp en katoen op de plantgebieden (A-F) en op de dorsale gebieden (G-I) aangegeven in de tekeningen.
  • U moet minimaal 2 seconden wachten tussen de aanrakingen om het opteleffect te vermijden.
  • Voer de scan niet uit in gebieden met hyperkeratose of eelt. Interpretatie
  • Nee (Pijnlijk): Wanneer de patiënt het gevoel van punctie in het onderzochte gebied niet aan de clinicus meedeelt.
  • Nee (Tactyl): wanneer de patiënt het gevoel van contact in het onderzochte gebied niet aan de arts communiceert.
15 minuten
Diabetisch voetonderzoek: neurologisch onderzoek - THERMISCHE GEVOELIGHEID
Tijdsspanne: 15 minuten
  1. Eerdere overwegingen:

    • Deze test kan worden overgeslagen als de pijngevoeligheid normaal is.
    • Voorheen moesten beide stimuli worden uitgevoerd in een ander niet-toegewijd deel van het lichaam.
    • Er worden 2 reageerbuizen geprepareerd met water van twee verschillende temperaturen: 1 buis genaamd 'koud' met het water op een temperatuur onder de 15ºC en 1 buis genaamd 'heet' met het water op een temperatuur boven de 40ºC.
  2. Executie:

    • Instrueer de patiënt om de ogen te sluiten.
    • De 'hete' en 'koude' tube worden willekeurig op de huid van het dorsale gebied (G-I) aangebracht.
    • Vraag de patiënt of het gevoel dat wordt waargenomen na het aanbrengen van een tube (koud of warm), van een hogere of lagere temperatuur is dan de eerder aangebrachte tube.
    • Schakel willekeurig tussen de G-I-zones die op de kaart zijn gemarkeerd.
  3. Interpretatie:

    • Koud: wanneer de patiënt het gevoel van kou aan de arts communiceert.
    • Heet: wanneer de patiënt het gevoel van warmte niet met de arts communiceert.
15 minuten
Diabetisch voetonderzoek: neurologisch onderzoek - BESCHERMENDE GEVOELIGHEID
Tijdsspanne: 15 minuten
  1. Executie:

    • Instrueer de patiënt om de ogen te sluiten.
    • Breng het monofilament willekeurig aan op de A-F-zones van de voetzool en op de punten van de dorsale zone G-I, en druk totdat het filament buigt.
    • Hyperkeratostische gebieden moeten worden vermeden.
  2. Interpretatie:

    • Ja: wanneer de patiënt de sensatie van de stimulus aan de clinicus communiceert.
    • Nee: wanneer de patiënt de sensatie van de stimulus niet aan de clinicus meedeelt.
15 minuten
Diabetisch voetonderzoek: neurologisch onderzoek - ARTHROKINETISCHE GEVOELIGHEID
Tijdsspanne: 15 minuten
  1. Executie:

    • De test moet vooraf op een vinger van de hand worden uitgevoerd, zodat de patiënt de uitvoering van de test begrijpt.
    • De patiënt sluit de ogen en beweegt de distale vingerkootjes van de 1e, 3e en 5e teen een paar graden naar dosaalflexie en plantairflexie.
    • De patiënt wordt gevraagd in welke richting het gewricht is bewogen.
  2. Interpretatie:

    • Ja: wanneer de patiënt de bewegingsrichting correct communiceert.
    • Nee: wanneer de patiënt de bewegingsrichting niet correct communiceert.
15 minuten
Diabetisch voetonderzoek: musculoskeletaal onderzoek
Tijdsspanne: 10 minuten

Een methode voor het evalueren van spierkracht is de Medical Research Council Manual Muscle Testing Scale. Bij deze methode worden de belangrijkste spieren van de bovenste en onderste ledematen getest tegen de zwaartekracht en de weerstand van de onderzoeker en wordt de kracht van de patiënt beoordeeld op een schaal van 0 tot 5.

  • Hallux Valgus: De test wordt uitgevoerd door middel van visualisatie. Interpretatie: Het zal worden geëvalueerd volgens de criteria van de Manchester-schaal voor het afstuderen van de Hallux Abductus Valgus (Garrow AP, Papageorgiou A, Silman AJ, Thomas E, Jayson MI, Macfarlane GJ. De indeling van hallux valgus. De Manchester-schaal. J Ben Podiatr Med Assoc. 2001;91(2):74-78. doi:10.7547/87507315-91-2-74) in; EEN: Normaal. B: Mild. C: Matig. D: Ernstig
  • Hallux Extensus.
  • Hallux Flexus. https://wtcs.pressbooks.pub/nursingskills/chapter/13-4-musculoskeletal-assessment/
10 minuten
Diabetisch voetonderzoek: dermatologisch onderzoek
Tijdsspanne: 10 minuten
Alle tests worden uitgevoerd door middel van visualisatie. - Hyperkeratose. - Zweer wordt beschouwd als het totale verlies van de epidermis.-Onychocryptosis wordt beschouwd als de korstvorming van de zijranden van de nagel.-Onychogriphosis wordt beschouwd als de verdikking van de nagelplaat met hyperkeratose.-Onychomycose wordt beschouwd als elke nagelinfectie veroorzaakt door een schimmel. -Hyperhidrose wordt beschouwd als de overmatige toename van zweten van de voeten. -Anhidrose wordt beschouwd als de afwezigheid of vermindering van zweten van de voeten. - Tekenen van infectie worden beschouwd als de aanwezigheid van een rode, hete, gevoelige en verharde huid met de aanwezigheid van pijn in het gebied. Dermatomycose.-A omschreven dermatologische laesie groter dan 1 cm en met vloeistofinhoud. - Hematoom wordt beschouwd als een in de huid omschreven bloeding.-A lineaire verstoring van het stratum corneum wordt als een spleet beschouwd.
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diabetes zelfzorg
Tijdsspanne: 10 minuten

Een psychometrische analyse van de Self-Care Inventory-herzien met volwassenen. TEST: Self-Care Inventory-revised (SCI-R) De SCI-R is een korte, psychometrisch verantwoorde meting van percepties van naleving van aanbevolen zelfzorggedrag bij diabetes van volwassenen met type 1- of type 2-diabetes.

Weinger, K., Butler, HA, Welch, GW, & La Greca, AM (2005). Zelfzorg voor diabetes meten: een psychometrische analyse van de Self-Care Inventory-Revised met volwassenen. Diabeteszorg, 28(6), 1346-1352. https://doi.org/10.2337/diacare.28.6.1346

10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

4 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren