Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania wrzodów cukrzycowych u pacjentów z wkładką 3D i LSCI. (MYFOOT-C)

2 maja 2023 zaktualizowane przez: Esther Soler

Częstość występowania owrzodzeń cukrzycowych po wytworzeniu i adaptacji spersonalizowanych wkładek do butów z monitorowaniem temperatury i nacisku na podeszwę u pacjentów z cukrzycą

Cukrzyca to poważna i przewlekła choroba, na którą cierpi ponad 347 milionów ludzi na świecie. Jest to główna przyczyna zgonów według wieku, a jej rozpowszechnienie wzrasta z roku na rok na całym świecie. Cukrzyca jest zaburzeniem objawiającym się podwyższonym poziomem glukozy we krwi, które może być wynikiem niedoboru wydzielania lub działania insuliny lub połączenia obu tych problemów.

„Stopa cukrzycowa” obejmuje szereg zespołów, w których interakcja utraty czucia ochronnego z powodu obecności neuropatii czuciowej, zmiany punktów nacisku z powodu neuropatii ruchowej, dysfunkcji układu autonomicznego i zmniejszonego przepływu krwi z powodu choroby naczyń obwodowych może prowadzić do do pojawienia się urazów lub owrzodzeń wywołanych drobnymi urazami, które pozostają „niezauważone”. Taka sytuacja prowadzi do znacznej chorobowości i wysokiego ryzyka amputacji. Można temu zapobiegać stosując programy profilaktyczne, oparte na wczesnym wykrywaniu neuropatii, ocenie związanych z nią czynników ryzyka, wraz z zastosowaniem ustrukturyzowanego programu edukacji i leczenia czynników ryzyka.

CELE GŁÓWNE: 1- Porównanie wskaźników owrzodzeń, zmniejszenia częstości amputacji w populacji docelowej z interwencją: LSCI, termografia i tworzenie spersonalizowanych wkładek w porównaniu z grupą kontrolną z oceną, leczeniem i obserwacją, bez interwencji będącej przedmiotem zainteresowania w badaniu . 2- Korelacja między zmianami perfuzji a temperaturą wykrytą w połączeniu LSCI i termografii w celu przewidywania owrzodzeń stopy cukrzycowej i ryzyka wystąpienia owrzodzeń. Model studium: Zadanie równoległe 1:1 . Pacjenci z kryteriami włączenia i bez kryteriów wykluczenia zostaną losowo podzieleni na dwie grupy za pomocą Randomizacji z ukrywaniem sekwencji, scentralizowanego wsparcia komputerowego. OxMaR (Oxford Minimization and Randomization) Po podpisaniu świadomej zgody pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy. Liczba ramion 2 Maskowanie: Brak (etykieta otwarta) GRUPA A Z LSCI, KONTEKSTACJA 3D FOOT CREATOR GRUPA B BEZ LSCI, KONTEKCJA 3D FOOT CREATOR.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niezależnie od rodzaju cukrzycy, nieosiągnięcie optymalnej kontroli glikemii w czasie może spowodować uszkodzenie dużych i małych naczyń krwionośnych, a także nerwów. Uszkodzenie to może wpływać na funkcjonowanie wielu narządów ciała i zakłócać gojenie się ran. Cukrzyca jest główną przyczyną choroby wieńcowej i główną przyczyną nowych przypadków ślepoty i chorób nerek.

Częstość występowania owrzodzeń stóp u osób z cukrzycą wynosiła 2,2% rocznie, a historia owrzodzeń stóp lub amputacji była silnie związana z ryzykiem wystąpienia owrzodzeń stóp w przyszłości.

Zapobieganie takim traumatycznym zdarzeniom, wraz z wczesnym wykrywaniem i leczeniem problemów ze stopami, może zmniejszyć częstość występowania owrzodzeń stopy i amputacji. Można to osiągnąć poprzez program oceny ryzyka, edukację w zakresie samoopieki i regularne wzmacnianie tej edukacji. Cukrzyca wpływa nie tylko na zdrowie jednostek, ale także ich rodzin, a także stanowi obciążenie dla społeczeństwa.

Badania ostatnich lat wykazały, że zmniejszenie nacisku kontaktowego skutecznie zmniejsza częstość występowania owrzodzeń stopy cukrzycowej. W różnych aktualnych badaniach naukowych zaproponowano metody optymalizacji rozkładu naprężeń w powierzchniach kontaktu między stopą a szablonem poprzez zastosowanie właściwości strukturalnych gradientu funkcjonalnego.

Uważa się, że podwyższona temperatura skóry stóp jest związana z obwodową neuropatią cukrzycową, natomiast jej spadek związany jest z obecnością zmian tętniczych w stopie.

W związku z tym występuje wyższa temperatura stóp osób z obwodową neuropatią cukrzycową, gdyż w neuropatii cukrzycowej dochodzi do zwiększenia przepływu krwi na poziomie mikrokrążenia. Fakt ten jest uzasadniony, ponieważ więcej ciepła jest rozpraszane przez rozszerzenie naczyń tętniczo-żylnych, które zależą od kontroli nerwu współczulnego, powodując zmiany w termoregulacji. Ten wzrost temperatury występuje zarówno na powierzchni podeszwowej, jak i grzbietowej stopy, ale to z tyłu, gdzie temperatura wzrasta najbardziej z powodu obecności przecieków tętniczo-żylnych.

Zestawiając dane niektórych publikacji na ten temat, można zauważyć, że temperatura stóp osób z kontrolą cukrzycy (bez obecności obwodowej neuropatii cukrzycowej) jest niższa niż temperatura stóp osób z cukrzycą, które nie obecna neuropatia obwodowa cukrzycowa.

Miejscowy wzrost temperatury wynika z samego stanu zapalnego oraz autolizy enzymatycznej tkanek przed pojawieniem się owrzodzenia. Wzrost temperatury występuje również u osób z procesami zapalnymi typowymi dla artropatii Charcota. Bezwzględne wartości temperatury stóp nie są same w sobie najlepszymi wskaźnikami, ponieważ wpływ mają takie czynniki jak wiek, płeć czy obecność arteriopatii. Jednak różnice temperatur między tym samym punktem na obu stopach są istotne, ponieważ są istotne na poziomie klinicznym.

W szczególności różnica 2,2°C między tym samym punktem na obu stopach oznacza znaczne/wysokie ryzyko urazu i/lub bezpośredniego stanu zapalnego. Wzrost temperatury może utrzymywać się nawet przez tydzień przed pojawieniem się owrzodzenia. Jeśli wykryta zostanie różnica temperatur większa niż 2,2°C, ale w tym miejscu nie ma rany/zmiany skórnej, należy rozważyć ostrą artropatię Charcota.

Ponadto różnice temperatur korelują ze zmianami radiologicznymi i markerami przebudowy kości. Wzrost temperatury jest zwykle zbyt subtelny, aby można go było wykryć ręcznie, dlatego jest mierzony.

Obecnie stosowane są trzy systemy pomiaru temperatury, które są stosowane za pomocą dwóch rodzajów technik: termografii i termometrii. Testy termograficzne dzielą się na podczerwone i termoczułe nakładki ciekłokrystaliczne. Testy termometryczne dzielą się na czujniki podczerwieni i termiczne.

Po co oceniać temperaturę stóp w cukrzycy? Owrzodzenia cukrzycowe generują wysokie koszty ekonomiczne, duże obciążenie osobiste i mają ważne znaczenie społeczne, zarówno w procesie, w którym występuje uraz, jak i po amputacji doznanej po jej katastrofalnej ewolucji.

Jednak zapobieganie jej jest proste, ekonomiczne i oparte na dowodach naukowych, które ją wspierają.

Profilaktyka ma ogromny wpływ, ponieważ można zapobiec 75% owrzodzeń podeszwowych. Mimo to na każde euro wydane na profilaktykę owrzodzeń podeszwowych spowodowanych cukrzycą przypada 10 euro na ich wyleczenie. Należy pamiętać, że po pojawieniu się pierwszego owrzodzenia podeszwowego u pacjenta z cukrzycą ryzyko nawrotu wynosi od 30 do 87% z powodu NPD. Argumentami przemawiającymi za włączeniem oceny termicznej do protokołów badania neurologicznego stóp osób z cukrzycą są: 1. Przede wszystkim badacze muszą wziąć pod uwagę, że profilaktyka stopy cukrzycowej opiera się obecnie na eksploracji za pomocą dwóch jakościowych testów sensorycznych z monofilamentem Semmensa-Weinsteina 5.07 i kamertonem stopniowanym Rydela-Scheiffera 128 Hz, samokontroli przez pacjenta i badanie palpacyjne tętna, niebędące badaniem temperatury. Skuteczność działań profilaktycznych w powstawaniu owrzodzeń w cukrzycy, skuteczniejszym jest pomiar temperatury skóry stóp (raz dziennie), porady i obuwie profilaktyczne. Autorzy ci wzmacniają sugestię włączenia pomiaru temperatury ze względu na krótki czas stosowania do badań rozpoznawczych obuwia profilaktycznego. Znaczenie odporności cieplnej materiałów podeszew obuwia u osób z cukrzycą jest istotne, ponieważ u tych pacjentów odczuwanie ciepła jest zmienione i należy wziąć pod uwagę, że temperatura wyższa niż 44 °C powoduje oparzenie skóry z w temperaturze 55ºC oparzenie następuje po 20 sekundach, natomiast przy temperaturze większej niż 60ºC potrzeba tylko 3 sekund, aby oparzenie się rozwinęło. Samokontrola temperatury (ocena tego samego punktu w odległości 2 stóp) zmniejsza szybkość pojawiania się owrzodzeń.

Istnieje przedział temperatur, różnica 2,2ºC między dwiema stopami, która służy do kontrolowania wyglądu zmian typowych dla stopy cukrzycowej. Odstęp ten, jako test diagnostyczny infekcji, ma swoistość 25% i czułość 80% 40. Przy różnicy temperatur wynoszącej 1,35ºC uważa się, że konieczne jest podjęcie pilnych działań28. Kolejnym argumentem jest to, że ocena temperatury stóp jest skuteczną i nieinwazyjną techniką. Jego zastosowanie jest wykonalne. Termografia jest przydatna w wykrywaniu owrzodzeń podeszwowych z zapaleniem kości i szpiku. Na poziomie praktycznym kontrola temperatury jest skutecznym parametrem kontroli konsolidacji kości i procesu ewolucyjnego choroby Charcota, umożliwiając bezpieczne usunięcie unieruchomienia.

Tendencją do oceny tego parametru mogą być przyrządy z automatycznym zapamiętywaniem przetwarzanych danych, z natychmiastowym uzyskaniem obliczenia różnic temperatur. Wnioski z tej pracy są następujące:

  1. Różnica 2,2°C w tym samym punkcie na obu stopach pacjenta wskazuje na pojawienie się zmian typowych dla stopy cukrzycowej, albo owrzodzenia, jeśli występuje zmiana, albo artropatii Charcota.
  2. Pomiar temperatury stóp można wykonać za pomocą termografii i termometrii.
  3. Dowody naukowe wskazują, że kontrolowanie temperatury stóp zmniejsza częstość występowania owrzodzeń w cukrzycy.
  4. Badacze opowiadają się za włączeniem oceny termicznej do protokołu eksploracji osób z cukrzycą ze względu na jej skuteczność w zapobieganiu owrzodzeniom oraz krótki czas skriningu.

Poziom dowodów związanych z mechanizmem działania interwencji w populacji planowanego badania klinicznego Owrzodzenia stopy cukrzycowej (ZSC) są częstym powikłaniem, wywołanym neuropatią czuciową i obciążeniem mechanicznym. Wykazano, że maksymalne ciśnienie podeszwowe (PPM) i maksymalny gradient ciśnienia (PPG) podczas chodzenia są czynnikami determinującymi te wrzody. W badaniu klinicznym Fernando ME i wsp., przeprowadzonym w Australii, ocenili nacisk na podeszwę u pacjentów z aktywnymi ZSC w porównaniu z pacjentami z cukrzycą bez ZSC w wywiadzie (grupa kontrolna z cukrzycą) i osobami bez cukrzycy (grupa zdrowa), w porównaniu z pacjentami z 16 przypadkami i 63 kontrolami poddano pomiarowi ciśnienia podeszwowego za pomocą oprogramowania do pomiaru ciśnienia w bucie o nazwie Footscan® (F-scan), przypadki miały wyższy PPM w kilku miejscach: w paluchu, śródstopiu i okolicy śródstopia w porównaniu z grupą kontrolną po w górę. Naciski podeszwowe oceniane podczas chodzenia były wyższe u pacjentów z cukrzycą z przewlekłym UPD niż w grupie kontrolnej w różnych miejscach podeszwowych, dlatego u pacjentów z ZSC konieczne jest odciążenie (zmniejszenie nacisku) w celu ułatwienia gojenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: ESTHER SOLER, BSN
  • Numer telefonu: 616246 +034 966 61 69 00
  • E-mail: soler_estcli@gva.es

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: ESTHER SOLER, BSN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Próba obejmie wszystkie osoby, które podpiszą świadomą zgodę.
  2. Pacjenci w wieku od 18 do 80 lat.
  3. Pacjenci ze zdiagnozowaną cukrzycą (powyżej 5 lat od rozpoznania) z Wydziału Zdrowia Elche Hospital General.
  4. Pacjenci z 2. i 3. stopniem ryzyka wg Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Stopy Cukrzycowej – IWGDF.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu.
  2. Pacjenci, którzy wcześniej byli leczeni ortezami podeszwowymi lub wkładkami personalnymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa z techniką kontrastowego obrazowania plamek laserowych (LSCI) i kreatorem stóp 3D

Proponowane rozwiązanie opiera się na procesie zsyntetyzowanym i opisanym poniżej:

  • Technik wykonuje usługę w domu pacjenta z cukrzycą, który może być narażony na różne ryzyko wystąpienia owrzodzenia, w celu analizy jego stopy za pomocą zintegrowanego zestawu technologii pomiarowych, opartego na:

    • piezoelektryczna wkładka, która zastępuje brakujące czucie bólu;
    • Laserowa technika obrazowania z kontrastem plamkowym (LSCI), która mierzy przepływ krwi;
    • wielopunktowe urządzenie do pomiaru temperatury.
  • Dane zebrane przez technika przesyłane są drogą internetową do referencyjnego Szpitala lub Oddziału Podstawowej Opieki Zdrowotnej, gdzie lekarz specjalista dokonuje oceny uzyskanych informacji;
  • Na podstawie oceny klinicznej i opinii lekarza dotyczącej punktów wrażliwości stopy tworzony jest model 3D stopy, który jest wykorzystywany przez podologa;
  • Korzystając z modelu 3D stopy, podolog używa edytora 3D do zaprojektowania modelu 3D wkładki
  1. Technik wykonuje usługę w domu pacjenta, który może być narażony na różne ryzyko wystąpienia owrzodzenia, w celu analizy stopy za pomocą zintegrowanego zestawu technologii pomiarowych, opartych na:a-wkładce piezoelektrycznej, która zastępuje brakującą odczuwanie bólu; b- laserowa technika obrazowania z kontrastem plamkowym (LSCI), która mierzy przepływ krwi; c- wielopunktowe urządzenie do pomiaru temperatury.
  2. Dane zebrane przez technika są przesyłane przez internet
  3. Na podstawie oceny klinicznej i opinii lekarza dotyczącej punktów wrażliwości stopy tworzony jest model 3D stopy, który jest wykorzystywany przez podologa;
  4. Korzystając z modelu 3D stopy, podolog używa edytora 3D do zaprojektowania modelu 3D wkładki, aby umożliwić produkcję dopasowanej wkładki do butów pacjenta
  5. Ostatecznie wyprodukowana wkładka jest następnie dostarczana pacjentowi;
  6. Okresowo przeprowadzana jest ankieta kontrolna przez technika w celu przeskanowania postępu stanu stopy cukrzycowej
Inne nazwy:
  • WKŁADKA 3D DO STÓP
Brak interwencji: Grupa nie używa techniki kontrastowego obrazowania plamek laserowych (LSCI) ani kreatora stóp 3D
  • Pacjenci z tej grupy będą odwiedzani w szpitalu:
  • Przeprowadzona zostanie ocena ryzyka wystąpienia u pacjenta problemów związanych ze stopą cukrzycową.
  • W tej grupie środki kontroli zostaną ustalone w ramach zwykłej praktyki w ramach konsultacji.
  • Wizyty w domu pacjenta nie będą realizowane. Zawsze będziesz odwiedzać gabinet lekarski.
  • Jeśli zostanie wykryty jakikolwiek problem, pacjent zostanie odwiedzony przez personel medyczny i zastosowane zostanie zwykłe leczenie tych pacjentów w chwili obecnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik kostka-ramię (ABI)
Ramy czasowe: 15 minut

Wskaźnik kostka-ramię (ABI). Test porównuje ciśnienie krwi w kostce i ciśnienie krwi w ramieniu. Usługodawca używa mankietu do pomiaru ciśnienia krwi i urządzenia ultrasonograficznego.

Normalny wynik ABI to 1,00 lub więcej. Jeśli masz ABI w spoczynku poniżej 0,90, prawdopodobnie masz PAD. ABI poniżej 0,40 jest oznaką ciężkiej PAD. Jeśli występują problemy z tętnicami w kostce, Twój dostawca może zmierzyć wskaźnik palca u nogi (BPI), który mierzy ciśnienie krwi w dużym palcu. BDI poniżej 0,7 jest nieprawidłowe.

15 minut
Technika obrazowania z kontrastem plamek lasera (LSCI), która mierzy przepływ krwi
Ramy czasowe: 15 minut
technologia Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI), znana również jako system Laser Speckle Imaging (LSI), która jest nieinwazyjna z bezkontaktową, wysoką rozdzielczością czasową, wysoką rozdzielczością przestrzenną i szybkim obrazowaniem pełnego pola. Zapewnia dynamiczne monitorowanie i rejestrację przepływu krwi w czasie rzeczywistym na potrzeby badań w naukach przyrodniczych
15 minut
Zaprojektuj model 3D wkładki
Ramy czasowe: 2 dzień
Niestandardowe wkładki ortopedyczne wydrukowane w 3D. Przekształć dane pomiarowe stopy w wydrukowane w 3D ortezy, które idealnie dopasowują się do stopy danej osoby.
2 dzień
Badanie stopy cukrzycowej: badanie neurologiczne – WRAŻLIWOŚĆ BOLESNA I DOTYKOWA
Ramy czasowe: 15 minut
  • Pacjent zostanie ułożony w pozycji leżącej.
  • Testy będą wykonywane na przemian z badaniem wrażliwości bólowej i dotykowej, aż do ukończenia wszystkich sekcji.

Wykonanie:

  • Poinstruuj pacjenta, aby zamknął oczy.
  • Naprzemiennie dotykaj spiczastym przedmiotem i bawełną obszarów sadzenia (A-F) i obszarów grzbietowych (G-I) wskazanych na rysunkach.
  • Musisz odczekać co najmniej 2 sekundy między dotknięciami, aby uniknąć efektu sumowania.
  • Nie wykonuj skanowania w obszarach z hiperkeratozą lub modzelami.

Interpretacja

- Tak (Bolesne): , gdy pacjent zgłasza lekarzowi uczucie nakłucia w badanym obszarze.

15 minut
Badanie stopy cukrzycowej: badanie neurologiczne-CZUŁOŚĆ WIBRACYJNA
Ramy czasowe: 15 minut
  • Pacjent zostanie ułożony w pozycji leżącej.
  • Testy będą wykonywane na przemian z badaniem wrażliwości bólowej i dotykowej, aż do ukończenia wszystkich sekcji.
  • Poinstruuj pacjenta, aby zamknął oczy.
  • Naprzemiennie dotykaj spiczastym przedmiotem i bawełną obszarów sadzenia (A-F) i obszarów grzbietowych (G-I) wskazanych na rysunkach.
  • Musisz odczekać co najmniej 2 sekundy między dotknięciami, aby uniknąć efektu sumowania.
  • Nie wykonuj skanowania w obszarach z hiperkeratozą lub modzelami. Interpretacja
  • Nie (Bolesne): Gdy pacjent nie zgłasza lekarzowi wrażenia nakłucia w eksplorowanym obszarze.
  • Nie (Tactyl): Gdy pacjent nie komunikuje lekarzowi odczuć kontaktu w eksplorowanym obszarze.
15 minut
Badanie stopy cukrzycowej: badanie neurologiczne – WRAŻLIWOŚĆ TERMICZNA
Ramy czasowe: 15 minut
  1. Poprzednie uwagi:

    • Ten test można pominąć, jeśli wrażliwość na ból jest normalna.
    • Wcześniej oba bodźce muszą być wykonywane w innej nieobciążonej części ciała.
    • Przygotowane zostaną 2 probówki z wodą o dwóch różnych temperaturach: 1 probówka „zimna” z wodą o temperaturze poniżej 15ºC i 1 probówka „gorąca” z wodą o temperaturze powyżej 40ºC.
  2. Wykonanie:

    • Poinstruuj pacjenta, aby zamknął oczy.
    • Rurki „ciepłe” i „zimne” zostaną losowo nałożone na skórę okolicy grzbietowej (G-I).
    • Zapytaj pacjenta, czy odczucie odczuwane po zastosowaniu rurki (zimnej lub gorącej) ma wyższą lub niższą temperaturę niż rurka zastosowana wcześniej.
    • Losowo przełączaj się między strefami G-I zaznaczonymi na wykresie.
  3. Interpretacja:

    • Zimno: gdy pacjent zgłasza lekarzowi uczucie zimna.
    • Gorące: Gdy pacjent nie informuje lekarza o odczuciu ciepła.
15 minut
Badanie stopy cukrzycowej: badanie neurologiczne-CZUŁOŚĆ OCHRONNA
Ramy czasowe: 15 minut
  1. Wykonanie:

    • Poinstruuj pacjenta, aby zamknął oczy.
    • Nałóż monofilament losowo na strefy A-F podeszwy stopy oraz w punktach strefy grzbietowej G-I, dociskając, aż filament się ugnie.
    • Należy unikać obszarów hiperkeratostycznych.
  2. Interpretacja:

    • Tak: Kiedy pacjent przekazuje lekarzowi odczucie bodźca.
    • Nie: Gdy pacjent nie informuje lekarza o odczuciu bodźca.
15 minut
Badanie stopy cukrzycowej: badanie neurologiczne – WRAŻLIWOŚĆ ARTROKINETyczna
Ramy czasowe: 15 minut
  1. Wykonanie:

    • Badanie należy wykonać wcześniej na palcu ręki, aby pacjent zrozumiał wykonanie badania.
    • Pacjent zamknie oczy i przesunie dystalne paliczki pierwszego, trzeciego i piątego palca o kilka stopni w kierunku zgięcia grzbietowego i podeszwowego.
    • Pacjent zostanie zapytany, w którym kierunku przesunął się staw.
  2. Interpretacja:

    • Tak: Gdy pacjent prawidłowo komunikuje kierunek ruchu.
    • Nie: Gdy pacjent nie komunikuje prawidłowo kierunku ruchu.
15 minut
Badanie stopy cukrzycowej: badanie układu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: 10 minut

Metodą oceny siły mięśniowej jest Manualna Skala Testowania Mięśni Rady Badań Medycznych. Metoda ta polega na badaniu kluczowych mięśni kończyn górnych i dolnych pod kątem grawitacji i oporu badającego oraz ocenianiu siły pacjenta w skali od 0 do 5.

  • Paluch koślawy: Badanie zostanie przeprowadzone za pomocą wizualizacji. Interpretacja: Zostanie oceniony zgodnie z kryteriami skali manchesterskiej do stopniowania palucha odwodzącego koślawego (Garrow AP, Papageorgiou A, Silman AJ, Thomas E, Jayson MI, Macfarlane GJ. Stopniowanie palucha koślawego. Skala Manchesteru. J Am Podiatr Med. 2001;91(2):74-78. doi:10.7547/87507315-91-2-74) W; O: Normalny. B: Łagodny. C: Umiarkowane. D: Ciężkie
  • Paluch rozciągliwy.
  • Paluch Zgięty. https://wtcs.pressbooks.pub/nursingskills/chapter/13-4-musculoskeletal-assessment/
10 minut
Badanie stopy cukrzycowej: badanie dermatologiczne
Ramy czasowe: 10 minut
Cały test zostanie przeprowadzony za pomocą wizualizacji. - Hiperkeratoza.-Wrzód uważa się za całkowitą utratę naskórka.-Onychocryptosis uważa się za inkrustacja bocznych krawędzi paznokcia.-Onychogriphosis Za zgrubienie płytki paznokcia z hiperkeratozą należy uważać. Za grzybicę paznokci uważa się każdą infekcję paznokci wywołaną przez jakikolwiek grzyb. -Nadmierna potliwość będzie uważana za nadmierny wzrost pocenia się stóp. -Anhidrosis zostanie uznany za brak lub zmniejszenie pocenia się stóp. -Oznakami infekcji będzie obecność zaczerwienionej, gorącej, wrażliwej i stwardniałej skóry z obecnością bólu w okolicy. Grzybica skóry.-A ograniczona zmiana dermatologiczna większa niż 1 cm i z płynną zawartością.- Krwiak będzie uważany za krwotok ograniczony w skórze.-A liniowe przerwanie warstwy rogowej naskórka uważa się za pęknięcie.
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoopieka w cukrzycy
Ramy czasowe: 10 minut

Analiza psychometryczna Inwentarza Samoopieki - poprawiona z udziałem dorosłych. TEST: Zrewidowany Inwentarz Samoopieki (SCI-R) Skala SCI-R jest krótką, psychometrycznie rzetelną miarą postrzegania przestrzegania zalecanych zachowań związanych z samoopieką na cukrzycę u osób dorosłych z cukrzycą typu 1 lub typu 2.

Weinger, K., Butler, HA, Welch, GW i La Greca, AM (2005). Pomiar samoopieki w cukrzycy: analiza psychometryczna Inwentarza samoopieki – poprawiony z udziałem dorosłych. Opieka nad cukrzycą, 28(6), 1346-1352. https://doi.org/10.2337/diacare.28.6.1346

10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na LSCI

3
Subskrybuj