- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05843929
Częstość występowania wrzodów cukrzycowych u pacjentów z wkładką 3D i LSCI. (MYFOOT-C)
Częstość występowania owrzodzeń cukrzycowych po wytworzeniu i adaptacji spersonalizowanych wkładek do butów z monitorowaniem temperatury i nacisku na podeszwę u pacjentów z cukrzycą
Cukrzyca to poważna i przewlekła choroba, na którą cierpi ponad 347 milionów ludzi na świecie. Jest to główna przyczyna zgonów według wieku, a jej rozpowszechnienie wzrasta z roku na rok na całym świecie. Cukrzyca jest zaburzeniem objawiającym się podwyższonym poziomem glukozy we krwi, które może być wynikiem niedoboru wydzielania lub działania insuliny lub połączenia obu tych problemów.
„Stopa cukrzycowa” obejmuje szereg zespołów, w których interakcja utraty czucia ochronnego z powodu obecności neuropatii czuciowej, zmiany punktów nacisku z powodu neuropatii ruchowej, dysfunkcji układu autonomicznego i zmniejszonego przepływu krwi z powodu choroby naczyń obwodowych może prowadzić do do pojawienia się urazów lub owrzodzeń wywołanych drobnymi urazami, które pozostają „niezauważone”. Taka sytuacja prowadzi do znacznej chorobowości i wysokiego ryzyka amputacji. Można temu zapobiegać stosując programy profilaktyczne, oparte na wczesnym wykrywaniu neuropatii, ocenie związanych z nią czynników ryzyka, wraz z zastosowaniem ustrukturyzowanego programu edukacji i leczenia czynników ryzyka.
CELE GŁÓWNE: 1- Porównanie wskaźników owrzodzeń, zmniejszenia częstości amputacji w populacji docelowej z interwencją: LSCI, termografia i tworzenie spersonalizowanych wkładek w porównaniu z grupą kontrolną z oceną, leczeniem i obserwacją, bez interwencji będącej przedmiotem zainteresowania w badaniu . 2- Korelacja między zmianami perfuzji a temperaturą wykrytą w połączeniu LSCI i termografii w celu przewidywania owrzodzeń stopy cukrzycowej i ryzyka wystąpienia owrzodzeń. Model studium: Zadanie równoległe 1:1 . Pacjenci z kryteriami włączenia i bez kryteriów wykluczenia zostaną losowo podzieleni na dwie grupy za pomocą Randomizacji z ukrywaniem sekwencji, scentralizowanego wsparcia komputerowego. OxMaR (Oxford Minimization and Randomization) Po podpisaniu świadomej zgody pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy. Liczba ramion 2 Maskowanie: Brak (etykieta otwarta) GRUPA A Z LSCI, KONTEKSTACJA 3D FOOT CREATOR GRUPA B BEZ LSCI, KONTEKCJA 3D FOOT CREATOR.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niezależnie od rodzaju cukrzycy, nieosiągnięcie optymalnej kontroli glikemii w czasie może spowodować uszkodzenie dużych i małych naczyń krwionośnych, a także nerwów. Uszkodzenie to może wpływać na funkcjonowanie wielu narządów ciała i zakłócać gojenie się ran. Cukrzyca jest główną przyczyną choroby wieńcowej i główną przyczyną nowych przypadków ślepoty i chorób nerek.
Częstość występowania owrzodzeń stóp u osób z cukrzycą wynosiła 2,2% rocznie, a historia owrzodzeń stóp lub amputacji była silnie związana z ryzykiem wystąpienia owrzodzeń stóp w przyszłości.
Zapobieganie takim traumatycznym zdarzeniom, wraz z wczesnym wykrywaniem i leczeniem problemów ze stopami, może zmniejszyć częstość występowania owrzodzeń stopy i amputacji. Można to osiągnąć poprzez program oceny ryzyka, edukację w zakresie samoopieki i regularne wzmacnianie tej edukacji. Cukrzyca wpływa nie tylko na zdrowie jednostek, ale także ich rodzin, a także stanowi obciążenie dla społeczeństwa.
Badania ostatnich lat wykazały, że zmniejszenie nacisku kontaktowego skutecznie zmniejsza częstość występowania owrzodzeń stopy cukrzycowej. W różnych aktualnych badaniach naukowych zaproponowano metody optymalizacji rozkładu naprężeń w powierzchniach kontaktu między stopą a szablonem poprzez zastosowanie właściwości strukturalnych gradientu funkcjonalnego.
Uważa się, że podwyższona temperatura skóry stóp jest związana z obwodową neuropatią cukrzycową, natomiast jej spadek związany jest z obecnością zmian tętniczych w stopie.
W związku z tym występuje wyższa temperatura stóp osób z obwodową neuropatią cukrzycową, gdyż w neuropatii cukrzycowej dochodzi do zwiększenia przepływu krwi na poziomie mikrokrążenia. Fakt ten jest uzasadniony, ponieważ więcej ciepła jest rozpraszane przez rozszerzenie naczyń tętniczo-żylnych, które zależą od kontroli nerwu współczulnego, powodując zmiany w termoregulacji. Ten wzrost temperatury występuje zarówno na powierzchni podeszwowej, jak i grzbietowej stopy, ale to z tyłu, gdzie temperatura wzrasta najbardziej z powodu obecności przecieków tętniczo-żylnych.
Zestawiając dane niektórych publikacji na ten temat, można zauważyć, że temperatura stóp osób z kontrolą cukrzycy (bez obecności obwodowej neuropatii cukrzycowej) jest niższa niż temperatura stóp osób z cukrzycą, które nie obecna neuropatia obwodowa cukrzycowa.
Miejscowy wzrost temperatury wynika z samego stanu zapalnego oraz autolizy enzymatycznej tkanek przed pojawieniem się owrzodzenia. Wzrost temperatury występuje również u osób z procesami zapalnymi typowymi dla artropatii Charcota. Bezwzględne wartości temperatury stóp nie są same w sobie najlepszymi wskaźnikami, ponieważ wpływ mają takie czynniki jak wiek, płeć czy obecność arteriopatii. Jednak różnice temperatur między tym samym punktem na obu stopach są istotne, ponieważ są istotne na poziomie klinicznym.
W szczególności różnica 2,2°C między tym samym punktem na obu stopach oznacza znaczne/wysokie ryzyko urazu i/lub bezpośredniego stanu zapalnego. Wzrost temperatury może utrzymywać się nawet przez tydzień przed pojawieniem się owrzodzenia. Jeśli wykryta zostanie różnica temperatur większa niż 2,2°C, ale w tym miejscu nie ma rany/zmiany skórnej, należy rozważyć ostrą artropatię Charcota.
Ponadto różnice temperatur korelują ze zmianami radiologicznymi i markerami przebudowy kości. Wzrost temperatury jest zwykle zbyt subtelny, aby można go było wykryć ręcznie, dlatego jest mierzony.
Obecnie stosowane są trzy systemy pomiaru temperatury, które są stosowane za pomocą dwóch rodzajów technik: termografii i termometrii. Testy termograficzne dzielą się na podczerwone i termoczułe nakładki ciekłokrystaliczne. Testy termometryczne dzielą się na czujniki podczerwieni i termiczne.
Po co oceniać temperaturę stóp w cukrzycy? Owrzodzenia cukrzycowe generują wysokie koszty ekonomiczne, duże obciążenie osobiste i mają ważne znaczenie społeczne, zarówno w procesie, w którym występuje uraz, jak i po amputacji doznanej po jej katastrofalnej ewolucji.
Jednak zapobieganie jej jest proste, ekonomiczne i oparte na dowodach naukowych, które ją wspierają.
Profilaktyka ma ogromny wpływ, ponieważ można zapobiec 75% owrzodzeń podeszwowych. Mimo to na każde euro wydane na profilaktykę owrzodzeń podeszwowych spowodowanych cukrzycą przypada 10 euro na ich wyleczenie. Należy pamiętać, że po pojawieniu się pierwszego owrzodzenia podeszwowego u pacjenta z cukrzycą ryzyko nawrotu wynosi od 30 do 87% z powodu NPD. Argumentami przemawiającymi za włączeniem oceny termicznej do protokołów badania neurologicznego stóp osób z cukrzycą są: 1. Przede wszystkim badacze muszą wziąć pod uwagę, że profilaktyka stopy cukrzycowej opiera się obecnie na eksploracji za pomocą dwóch jakościowych testów sensorycznych z monofilamentem Semmensa-Weinsteina 5.07 i kamertonem stopniowanym Rydela-Scheiffera 128 Hz, samokontroli przez pacjenta i badanie palpacyjne tętna, niebędące badaniem temperatury. Skuteczność działań profilaktycznych w powstawaniu owrzodzeń w cukrzycy, skuteczniejszym jest pomiar temperatury skóry stóp (raz dziennie), porady i obuwie profilaktyczne. Autorzy ci wzmacniają sugestię włączenia pomiaru temperatury ze względu na krótki czas stosowania do badań rozpoznawczych obuwia profilaktycznego. Znaczenie odporności cieplnej materiałów podeszew obuwia u osób z cukrzycą jest istotne, ponieważ u tych pacjentów odczuwanie ciepła jest zmienione i należy wziąć pod uwagę, że temperatura wyższa niż 44 °C powoduje oparzenie skóry z w temperaturze 55ºC oparzenie następuje po 20 sekundach, natomiast przy temperaturze większej niż 60ºC potrzeba tylko 3 sekund, aby oparzenie się rozwinęło. Samokontrola temperatury (ocena tego samego punktu w odległości 2 stóp) zmniejsza szybkość pojawiania się owrzodzeń.
Istnieje przedział temperatur, różnica 2,2ºC między dwiema stopami, która służy do kontrolowania wyglądu zmian typowych dla stopy cukrzycowej. Odstęp ten, jako test diagnostyczny infekcji, ma swoistość 25% i czułość 80% 40. Przy różnicy temperatur wynoszącej 1,35ºC uważa się, że konieczne jest podjęcie pilnych działań28. Kolejnym argumentem jest to, że ocena temperatury stóp jest skuteczną i nieinwazyjną techniką. Jego zastosowanie jest wykonalne. Termografia jest przydatna w wykrywaniu owrzodzeń podeszwowych z zapaleniem kości i szpiku. Na poziomie praktycznym kontrola temperatury jest skutecznym parametrem kontroli konsolidacji kości i procesu ewolucyjnego choroby Charcota, umożliwiając bezpieczne usunięcie unieruchomienia.
Tendencją do oceny tego parametru mogą być przyrządy z automatycznym zapamiętywaniem przetwarzanych danych, z natychmiastowym uzyskaniem obliczenia różnic temperatur. Wnioski z tej pracy są następujące:
- Różnica 2,2°C w tym samym punkcie na obu stopach pacjenta wskazuje na pojawienie się zmian typowych dla stopy cukrzycowej, albo owrzodzenia, jeśli występuje zmiana, albo artropatii Charcota.
- Pomiar temperatury stóp można wykonać za pomocą termografii i termometrii.
- Dowody naukowe wskazują, że kontrolowanie temperatury stóp zmniejsza częstość występowania owrzodzeń w cukrzycy.
- Badacze opowiadają się za włączeniem oceny termicznej do protokołu eksploracji osób z cukrzycą ze względu na jej skuteczność w zapobieganiu owrzodzeniom oraz krótki czas skriningu.
Poziom dowodów związanych z mechanizmem działania interwencji w populacji planowanego badania klinicznego Owrzodzenia stopy cukrzycowej (ZSC) są częstym powikłaniem, wywołanym neuropatią czuciową i obciążeniem mechanicznym. Wykazano, że maksymalne ciśnienie podeszwowe (PPM) i maksymalny gradient ciśnienia (PPG) podczas chodzenia są czynnikami determinującymi te wrzody. W badaniu klinicznym Fernando ME i wsp., przeprowadzonym w Australii, ocenili nacisk na podeszwę u pacjentów z aktywnymi ZSC w porównaniu z pacjentami z cukrzycą bez ZSC w wywiadzie (grupa kontrolna z cukrzycą) i osobami bez cukrzycy (grupa zdrowa), w porównaniu z pacjentami z 16 przypadkami i 63 kontrolami poddano pomiarowi ciśnienia podeszwowego za pomocą oprogramowania do pomiaru ciśnienia w bucie o nazwie Footscan® (F-scan), przypadki miały wyższy PPM w kilku miejscach: w paluchu, śródstopiu i okolicy śródstopia w porównaniu z grupą kontrolną po w górę. Naciski podeszwowe oceniane podczas chodzenia były wyższe u pacjentów z cukrzycą z przewlekłym UPD niż w grupie kontrolnej w różnych miejscach podeszwowych, dlatego u pacjentów z ZSC konieczne jest odciążenie (zmniejszenie nacisku) w celu ułatwienia gojenia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ESTHER SOLER, BSN
- Numer telefonu: 616246 +034 966 61 69 00
- E-mail: soler_estcli@gva.es
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: ESTHER SOLER, BSN
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Próba obejmie wszystkie osoby, które podpiszą świadomą zgodę.
- Pacjenci w wieku od 18 do 80 lat.
- Pacjenci ze zdiagnozowaną cukrzycą (powyżej 5 lat od rozpoznania) z Wydziału Zdrowia Elche Hospital General.
- Pacjenci z 2. i 3. stopniem ryzyka wg Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Stopy Cukrzycowej – IWGDF.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu.
- Pacjenci, którzy wcześniej byli leczeni ortezami podeszwowymi lub wkładkami personalnymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa z techniką kontrastowego obrazowania plamek laserowych (LSCI) i kreatorem stóp 3D
Proponowane rozwiązanie opiera się na procesie zsyntetyzowanym i opisanym poniżej:
|
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Grupa nie używa techniki kontrastowego obrazowania plamek laserowych (LSCI) ani kreatora stóp 3D
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik kostka-ramię (ABI)
Ramy czasowe: 15 minut
|
Wskaźnik kostka-ramię (ABI). Test porównuje ciśnienie krwi w kostce i ciśnienie krwi w ramieniu. Usługodawca używa mankietu do pomiaru ciśnienia krwi i urządzenia ultrasonograficznego. Normalny wynik ABI to 1,00 lub więcej. Jeśli masz ABI w spoczynku poniżej 0,90, prawdopodobnie masz PAD. ABI poniżej 0,40 jest oznaką ciężkiej PAD. Jeśli występują problemy z tętnicami w kostce, Twój dostawca może zmierzyć wskaźnik palca u nogi (BPI), który mierzy ciśnienie krwi w dużym palcu. BDI poniżej 0,7 jest nieprawidłowe. |
15 minut
|
Technika obrazowania z kontrastem plamek lasera (LSCI), która mierzy przepływ krwi
Ramy czasowe: 15 minut
|
technologia Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI), znana również jako system Laser Speckle Imaging (LSI), która jest nieinwazyjna z bezkontaktową, wysoką rozdzielczością czasową, wysoką rozdzielczością przestrzenną i szybkim obrazowaniem pełnego pola.
Zapewnia dynamiczne monitorowanie i rejestrację przepływu krwi w czasie rzeczywistym na potrzeby badań w naukach przyrodniczych
|
15 minut
|
Zaprojektuj model 3D wkładki
Ramy czasowe: 2 dzień
|
Niestandardowe wkładki ortopedyczne wydrukowane w 3D.
Przekształć dane pomiarowe stopy w wydrukowane w 3D ortezy, które idealnie dopasowują się do stopy danej osoby.
|
2 dzień
|
Badanie stopy cukrzycowej: badanie neurologiczne – WRAŻLIWOŚĆ BOLESNA I DOTYKOWA
Ramy czasowe: 15 minut
|
Wykonanie:
Interpretacja - Tak (Bolesne): , gdy pacjent zgłasza lekarzowi uczucie nakłucia w badanym obszarze. |
15 minut
|
Badanie stopy cukrzycowej: badanie neurologiczne-CZUŁOŚĆ WIBRACYJNA
Ramy czasowe: 15 minut
|
|
15 minut
|
Badanie stopy cukrzycowej: badanie neurologiczne – WRAŻLIWOŚĆ TERMICZNA
Ramy czasowe: 15 minut
|
|
15 minut
|
Badanie stopy cukrzycowej: badanie neurologiczne-CZUŁOŚĆ OCHRONNA
Ramy czasowe: 15 minut
|
|
15 minut
|
Badanie stopy cukrzycowej: badanie neurologiczne – WRAŻLIWOŚĆ ARTROKINETyczna
Ramy czasowe: 15 minut
|
|
15 minut
|
Badanie stopy cukrzycowej: badanie układu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: 10 minut
|
Metodą oceny siły mięśniowej jest Manualna Skala Testowania Mięśni Rady Badań Medycznych. Metoda ta polega na badaniu kluczowych mięśni kończyn górnych i dolnych pod kątem grawitacji i oporu badającego oraz ocenianiu siły pacjenta w skali od 0 do 5.
|
10 minut
|
Badanie stopy cukrzycowej: badanie dermatologiczne
Ramy czasowe: 10 minut
|
Cały test zostanie przeprowadzony za pomocą wizualizacji.
- Hiperkeratoza.-Wrzód
uważa się za całkowitą utratę naskórka.-Onychocryptosis
uważa się za inkrustacja bocznych krawędzi paznokcia.-Onychogriphosis
Za zgrubienie płytki paznokcia z hiperkeratozą należy uważać. Za grzybicę paznokci uważa się każdą infekcję paznokci wywołaną przez jakikolwiek grzyb.
-Nadmierna potliwość będzie uważana za nadmierny wzrost pocenia się stóp. -Anhidrosis
zostanie uznany za brak lub zmniejszenie pocenia się stóp. -Oznakami infekcji będzie obecność zaczerwienionej, gorącej, wrażliwej i stwardniałej skóry z obecnością bólu w okolicy.
Grzybica skóry.-A
ograniczona zmiana dermatologiczna większa niż 1 cm i z płynną zawartością.- Krwiak
będzie uważany za krwotok ograniczony w skórze.-A
liniowe przerwanie warstwy rogowej naskórka uważa się za pęknięcie.
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Samoopieka w cukrzycy
Ramy czasowe: 10 minut
|
Analiza psychometryczna Inwentarza Samoopieki - poprawiona z udziałem dorosłych. TEST: Zrewidowany Inwentarz Samoopieki (SCI-R) Skala SCI-R jest krótką, psychometrycznie rzetelną miarą postrzegania przestrzegania zalecanych zachowań związanych z samoopieką na cukrzycę u osób dorosłych z cukrzycą typu 1 lub typu 2. Weinger, K., Butler, HA, Welch, GW i La Greca, AM (2005). Pomiar samoopieki w cukrzycy: analiza psychometryczna Inwentarza samoopieki – poprawiony z udziałem dorosłych. Opieka nad cukrzycą, 28(6), 1346-1352. https://doi.org/10.2337/diacare.28.6.1346 |
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: ESTHER SOLER, BSN, CGE
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sibbald RG, Mufti A, Armstrong DG. Infrared skin thermometry: an underutilized cost-effective tool for routine wound care practice and patient high-risk diabetic foot self-monitoring. Adv Skin Wound Care. 2015 Jan;28(1):37-44; quiz 45-6. doi: 10.1097/01.ASW.0000458991.58947.6b.
- Pallin JA, Van Netten JJ, Kearney PM, Dinneen SF, Buckley CM. Do we screen, examine or assess to identify the "at-risk" foot in diabetes-time for agreed terms and definitions? Diabet Med. 2023 Jan;40(1):e14976. doi: 10.1111/dme.14976. Epub 2022 Oct 26. No abstract available.
- Garcia-Madrid M, Garcia-Alvarez Y, Sanz-Corbalan I, Alvaro-Afonso FJ, Lopez-Moral M, Lazaro-Martinez JL. Predictive value of forefoot plantar pressure to predict reulceration in patients at high risk. Diabetes Res Clin Pract. 2022 Jul;189:109976. doi: 10.1016/j.diabres.2022.109976. Epub 2022 Jun 27.
- Ahmed H, Elshaikh T, Abdullah M. Early Diabetic Nephropathy and Retinopathy in Patients with Type 1 Diabetes Mellitus Attending Sudan Childhood Diabetes Centre. J Diabetes Res. 2020 Nov 24;2020:7181383. doi: 10.1155/2020/7181383. eCollection 2020.
- Norhammar A, Malmberg K, Diderholm E, Lagerqvist B, Lindahl B, Ryden L, Wallentin L. Diabetes mellitus: the major risk factor in unstable coronary artery disease even after consideration of the extent of coronary artery disease and benefits of revascularization. J Am Coll Cardiol. 2004 Feb 18;43(4):585-91. doi: 10.1016/j.jacc.2003.08.050.
- Valk GD, Kriegsman DM, Assendelft WJ. Patient education for preventing diabetic foot ulceration. A systematic review. Endocrinol Metab Clin North Am. 2002 Sep;31(3):633-58. doi: 10.1016/s0889-8529(02)00021-x.
- Bus SA, Armstrong DG, Gooday C, Jarl G, Caravaggi C, Viswanathan V, Lazzarini PA; International Working Group on the Diabetic Foot (IWGDF). Guidelines on offloading foot ulcers in persons with diabetes (IWGDF 2019 update). Diabetes Metab Res Rev. 2020 Mar;36 Suppl 1:e3274. doi: 10.1002/dmrr.3274.
- Bus SA. Innovations in plantar pressure and foot temperature measurements in diabetes. Diabetes Metab Res Rev. 2016 Jan;32 Suppl 1:221-6. doi: 10.1002/dmrr.2760.
- Liu C, van Netten JJ, van Baal JG, Bus SA, van der Heijden F. Automatic detection of diabetic foot complications with infrared thermography by asymmetric analysis. J Biomed Opt. 2015 Feb;20(2):26003. doi: 10.1117/1.JBO.20.2.026003.
- van Netten JJ, Price PE, Lavery LA, Monteiro-Soares M, Rasmussen A, Jubiz Y, Bus SA; International Working Group on the Diabetic Foot. Prevention of foot ulcers in the at-risk patient with diabetes: a systematic review. Diabetes Metab Res Rev. 2016 Jan;32 Suppl 1:84-98. doi: 10.1002/dmrr.2701.
- Clifton T, Khoo TW, Andrawos A, Thomson S, Greenwood JE. Variation of surface temperatures of different ground materials on hot days: Burn risk for the neuropathic foot. Burns. 2016 Mar;42(2):453-6. doi: 10.1016/j.burns.2015.08.026. Epub 2016 Jan 12.
- Lung CW, Wu FL, Liao F, Pu F, Fan Y, Jan YK. Emerging technologies for the prevention and management of diabetic foot ulcers. J Tissue Viability. 2020 May;29(2):61-68. doi: 10.1016/j.jtv.2020.03.003. Epub 2020 Mar 17.
- Fernando ME, Crowther RG, Lazzarini PA, Yogakanthi S, Sangla KS, Buttner P, Jones R, Golledge J. Plantar pressures are elevated in people with longstanding diabetes-related foot ulcers during follow-up. PLoS One. 2017 Aug 31;12(8):e0181916. doi: 10.1371/journal.pone.0181916. eCollection 2017.
- Yang L, Wu Y, Zhou C, Xie C, Jiang Y, Wang R, Ye X. Diabetic foot ulcer risk assessment and prevention in patients with diabetes: a best practice implementation project. JBI Evid Implement. 2022 Dec 1;20(4):269-279. doi: 10.1097/XEB.0000000000000306.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby skórne
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroby układu hormonalnego
- Angiopatie cukrzycowe
- Owrzodzenie nogi
- Owrzodzenie skóry
- Powikłania cukrzycy
- Cukrzyca
- Choroby stóp
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Miażdżyca tętnic
- Cukrzyca typu 2
- Stopa cukrzycowa
- Owrzodzenie stopy
- Wrzód
- Choroby naczyniowe
- Choroba tętnic obwodowych
- Choroby naczyń obwodowych
- Neuropatie cukrzycowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MYFOOT-C-AB/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na LSCI
-
Dynamic LightSt. Joseph's Hospital & Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaTętniak, AVM, przetoka tętniczo-żylna opony twardej, glejak, oponiak, przerzuty, obejście
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyGlejak | Tętniak | Przerzut | Oponiak | AVM | Przetoka tętniczo-żylna opony twardejSzwajcaria
-
Rigshospitalet, DenmarkDanish Cancer SocietyZakończonyNowotwory przewodu pokarmowego | Zespół trakcji krezki
-
Semmelweis UniversityHungarian Scientific Research FundZakończonyWada śluzówkowo-dziąsłowaWęgry