Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af forekomsten af ​​diabetiske sår hos patienter med 3D-indlægssål og LSCI. (MYFOOT-C)

2. maj 2023 opdateret af: Esther Soler

Forekomst af forekomsten af ​​diabetiske sår efter fremstilling og tilpasning af personlige indlægssåler med overvågning af temperatur og plantartryk hos diabetespatienter

Diabetes er en alvorlig og kronisk sygdom, der rammer mere end 347 millioner mennesker i verden. Det er den førende dødsårsag målt efter alder, og dens udbredelse stiger årligt over hele verden. Diabetes er en lidelse, der viser sig med forhøjede blodsukkerniveauer, der kan være resultatet af en mangel i insulinsekretion eller -virkning eller en kombination af begge problemer.

Den "diabetiske fod" omfatter en række syndromer, hvor samspillet mellem tab af beskyttende fornemmelse ved tilstedeværelsen af ​​sensorisk neuropati, ændringen i trykpunkter på grund af motorisk neuropati, autonom dysfunktion og nedsat blodgennemstrømning på grund af perifer vaskulær sygdom kan føre til til udseendet af skader eller sår forårsaget af mindre traumer, der går "ubemærket". Denne situation fører til betydelig sygelighed og en høj risiko for amputation. Det kan forebygges med anvendelse af forebyggelsesprogrammer, baseret på tidlig påvisning af neuropati, vurdering af associerede risikofaktorer, sammen med anvendelse af et struktureret program for uddannelse og behandling af risikofaktorer.

PRIMÆRE MÅL: 1- Sammenligning af ulcerationsrater, fald i amputationsrater i målpopulationen med intervention: LSCI, termografi og oprettelse af personlige indlægssåler versus kontrolgruppen med vurdering, behandling og opfølgning, uden intervention af interesse i undersøgelsen . 2- Korrelation mellem ændringer i perfusion og temperatur påvist i kombination af LSCI og termografi for at forudsige diabetiske fodsår og risikoen for at have sår. Studiemodel: Parallelopgave 1:1 . Patienter med inklusionskriterier og uden eksklusionskriterier vil blive randomiseret i to grupper med Randomisering med sekvensskjul, centraliseret i computersupport. OxMaR (Oxford Minimization and Randomization) Efter at have underskrevet det informerede samtykke vil patienterne blive opdelt i to grupper. Antal arme 2 Maskering: Ingen (Åben Label) A-GRUPPE MED LSCI, 3D FOD CREATOR OPFØLGNING B- GRUPPE UDEN LSCI, 3D FOD CREATOR OPFØLGNING.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Uanset typen af ​​diabetes kan manglende opnåelse af optimal glykæmisk kontrol over tid forårsage skader på store og små blodkar samt nerver. Denne skade kan påvirke funktionen af ​​mange kropsorganer og forstyrre sårheling. Diabetes er den førende årsag til koronararteriesygdom og den førende årsag til nye tilfælde af blindhed og nyresygdom.

Forekomsten af ​​fodsår hos personer med diabetes var 2,2 % om året, og at have en historie med fodsår eller amputationer var stærkt forbundet med risikoen for at udvikle fodsår i fremtiden.

Forebyggelse af sådanne traumatiske hændelser sammen med tidlig opdagelse og behandling af fodproblemer kan reducere forekomsten af ​​fodsår og amputation. Dette kan opnås gennem et risikovurderingsprogram, egenomsorgsuddannelse og regelmæssig forstærkning af denne uddannelse. Diabetes påvirker ikke kun enkeltpersoners helbred, men også deres familier, såvel som en byrde for samfundet.

Forskning i de senere år fastslår, at reduktion af kontakttrykket effektivt reducerer forekomsten af ​​diabetiske fodsår. I forskellige aktuelle videnskabelige undersøgelser er der blevet foreslået metoder til at optimere fordelingen af ​​spændinger i kontaktfladerne mellem foden og skabelonen ved at anvende funktionelle gradient strukturelle egenskaber.

Øget hudtemperatur på fødderne anses for at være forbundet med diabetisk perifer neuropati, mens faldet er relateret til tilstedeværelsen af ​​arterielle ændringer i foden.

Derfor er der en højere temperatur i fødderne på personer med diabetisk perifer neuropati, da der ved diabetisk perifer neuropati er en stigning i blodgennemstrømningen på niveau med mikrocirkulationen. Dette faktum er berettiget, fordi mere varme spredes ved vasodilatation af de arteriovenøse shunts, som afhænger af styringen af ​​den sympatiske nerve, hvilket forårsager ændringer i termoreguleringen. Denne temperaturstigning forekommer både på plantarfladen og på fodens rygflade, men det er på ryggen, hvor temperaturen stiger mest på grund af tilstedeværelsen af ​​arteriovenøse shunts.

Når man sammenligner dataene fra nogle publikationer om denne kendsgerning, kan det ses, hvordan temperaturen på fødderne hos personer med diabetes mellitus-kontrol (uden tilstedeværelsen af ​​diabetisk perifer neuropati) er lavere end temperaturen hos personer med diabetes mellitus, som gør det. nuværende perifer neuropati diabetiker.

Stigningen i lokal temperatur skyldes selve betændelsen og den enzymatiske autolyse af vævene, før en sårdannelse opstår. En stigning i temperaturen forekommer også hos personer med inflammatoriske processer, der er typiske for Charcot-artropati. Føddernes absolutte temperaturværdier betragtes ikke i sig selv som de bedste indikatorer, da faktorer som alder, køn eller tilstedeværelsen af ​​arteriopatier påvirker. Dog er forskellene i temperatur mellem det samme punkt på begge fødder relevante, da de er signifikante på det kliniske niveau.

Specifikt indebærer en forskel på 2,2ºC mellem det samme punkt på begge fødder en betydelig/høj risiko for skade og/eller overhængende betændelse. Temperaturstigningen kan være til stede i op til en uge, før et sår opstår. Hvis der påvises en temperaturforskel på mere end 2,2 ºC, men der ikke er nogen sår/dermal læsion på det tidspunkt, bør akut Charcot-artropati overvejes.

Endvidere korrelerer temperaturforskelle med radiologiske ændringer og med markører for knogleombygning. Temperaturstigningen er normalt for subtil til at kunne detekteres manuelt, så den måles.

I øjeblikket anvendes tre temperaturmålesystemer, som anvendes gennem to typer teknikker: termografi og termometri. Termografitests er klassificeret i infrarøde og termofølsomme flydende krystaloverlejringer. Termometritests er opdelt i infrarøde og termiske sensorer.

Hvorfor vurdere føddernes temperatur ved diabetes mellitus? Diabetiske sår genererer en høj økonomisk omkostning, en høj personlig byrde og har en vigtig social betydning, både den proces, hvori skaden er til stede, og efter amputationen, der blev led efter en katastrofal udvikling af den.

Men dets forebyggelse er enkel, økonomisk og baseret på videnskabelige beviser, der understøtter det.

Forebyggelse har en stor effekt, da 75 % af plantarsår kan forebygges. På trods af dette, for hver euro, der bruges på forebyggelse af plantarsår på grund af diabetes mellitus, bruges 10 euro til at helbrede dem. En ting at huske på er, at efter forekomsten af ​​det første plantarsår hos en patient med Diabetes Mellitus, er risikoen for tilbagefald mellem 30-87 % på grund af NPD. Argumenterne, der retfærdiggør inklusion af termisk vurdering i de neurologiske undersøgelsesprotokoller for fødderne hos personer med diabetes mellitus, er følgende: 1. Først og fremmest skal efterforskerne overveje, at forebyggelsen af ​​diabetisk fod i øjeblikket er baseret på udforskning ved hjælp af to kvalitative sensoriske test med Semmens-Weinstein 5.07 monofilamentet og Rydel-Scheiffer 128 Hz gradueret stemmegaffel, selvinspektion af patienten og pulspalpering, der ikke er udforskningen af ​​temperaturen inkluderet. Effektiviteten af ​​forebyggende indgreb for forekomsten af ​​sår i diabetes mellitus, er mere effektiv til måling af temperaturen på huden på fødderne (en gang om dagen), rådgivning og forebyggende fodtøj. Disse forfattere styrker forslaget om at inkludere temperaturmåling på grund af den korte anvendelsestid i den eksplorative screening med hensyn til forebyggende fodtøj. Betydningen af ​​varmebestandigheden af ​​fodtøjets sålmaterialer hos personer med diabetes mellitus er relevant, da termisk opfattelse er ændret i dem, og det skal tages i betragtning, at en temperatur over 44º C genererer en forbrænding i huden, med en temperatur på 55º C, sker forbrændingen på 20 sekunder, og hvis temperaturen er højere end 60º C, skal der kun 3 sekunder til, før forbrændingen udvikler sig. Selvovervågning af temperatur (vurdering af samme punkt i 2 fod) nedsætter frekvensen af ​​forekomsten af ​​sår.

Der er et temperaturinterval, en forskel på 2,2ºC mellem de to fødder, som bruges til at kontrollere udseendet af læsioner, der er typiske for diabetisk fod. Dette interval, som en diagnostisk test for infektion, har en specificitet på 25 % og en sensitivitet på 80 % 40. Med et temperaturforskelområde på 1,35ºC vurderes det, at det er nødvendigt at handle hurtigt28. Et andet argument er, at evalueringen af ​​føddernes temperatur er en effektiv og ikke-invasiv teknik. Dens anvendelighed er levedygtig. Termografi er nyttig til at påvise plantarsår med osteomyelitis. På et praktisk niveau er temperaturkontrol en effektiv parameter til at kontrollere knoglekonsolidering og den evolutionære proces af Charcots sygdom, hvilket muliggør en sikker fjernelse af immobilisering.

Tendensen til at evaluere denne parameter kan være instrumenter med automatisk lagring af de behandlede data, med øjeblikkelig opnåelse af beregningen af ​​temperaturforskellene. Konklusionerne af dette arbejde er følgende:

  1. En forskel på 2,2 ºC på samme punkt på begge fødder af en forsøgsperson indikerer udseendet af læsioner, der er typiske for diabetisk fod, enten ulceration, hvis der er en læsion, eller Charcot-artropati.
  2. Målingen af ​​føddernes temperatur kan foretages ved termografi og termometri.
  3. Videnskabeligt bevis tyder på, at kontrol af føddernes temperatur mindsker frekvensen af ​​sårdannelser ved diabetes mellitus.
  4. Efterforskerne går ind for at inkludere termisk vurdering i udforskningsprotokollen for personer med diabetes mellitus på grund af dens effektivitet til at forebygge sårdannelse samt dens korte screeningstid.

Evidensniveau relateret til virkningsmekanismen af ​​interventionen i den planlagte kliniske undersøgelsespopulation Diabetiske fodsår (DFU) er en hyppig komplikation, frembragt af sensorisk neuropati og mekanisk stress, det er blevet vist, at det maksimale plantartryk (PPM) og den maksimale trykgradient (PPG) under gang er bestemmende faktorer for disse sår. I det kliniske forsøg af Fernando ME et al., udført i Australien, evaluerede de plantartryk hos patienter med aktive DFU'er sammenlignet med patienter med diabetes uden en historie med DFU'er (diabeteskontroller) og personer uden diabetes (sunde kontroller) sammenlignet med de med 16 tilfælde og 63 kontroller gennemgik plantar trykmåling ved hjælp af en in-shoe trykmålingssoftware kaldet Footscan® (F-scan), tilfældene havde højere PPM flere steder: i hallux, mellemfod og region mellemfod sammenlignet med kontroller ved efter- op. Plantartryk vurderet under gang var højere hos patienter med diabetes med kronisk UPD end hos kontroller på forskellige plantarsteder, derfor er aflastning (aflastning af tryk) nødvendigt hos patienter med DFU'er for at lette helingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: ESTHER SOLER, BSN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Prøven vil omfatte alle de personer, der underskriver det informerede samtykke.
  2. Patienter mellem 18 og 80 år.
  3. Patienter diagnosticeret med Diabetes Mellitus (mere end 5 år fra diagnosen), fra Sundhedsafdelingen Elche Hospital General.
  4. Patienter med risikoniveau 2 og 3 ifølge International Working Group on the Diabetic Foot - IWGDF.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer, der ikke giver deres samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  2. Patienter, der tidligere har fået behandling med plantar ortoser eller personalice indlægssål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Grupper med Laser Speckle Contrast Imaging-teknik (LSCI) og brug af 3D-fodskaber

Den foreslåede løsning er baseret på processen syntetiseret i og herefter beskrevet:

  • En tekniker leverer en service hjemme hos den diabetespatient, som kan være udsat for forskellige risici for sår, med det formål at analysere hans/hendes fod gennem et integreret sæt måleteknologier baseret på:

    • den piezoelektriske indlægssål, der erstatter manglende smertefornemmelse;
    • Laser speckle contrast imaging-teknik (LSCI), der måler blodgennemstrømningen;
    • flerpunktstemperaturenheden.
  • Data indsamlet af teknikeren sendes via internettet til referencehospitalet eller den primære afdeling, hvor en speciallæge vurderer den indhentede information;
  • På baggrund af den kliniske vurdering og lægerapport om punkter med fodfølsomhed oprettes en 3D-model af foden, som bruges af fodterapeuten;
  • Ved at bruge 3D-modellen af ​​foden bruger fodterapeuten en 3D-editor til at designe 3D-modellen af ​​indersålen
  1. En tekniker leverer en service hjemme hos patienten, som kan være udsat for forskellige risici for sår, med det formål at analysere hans/hendes fod gennem et integreret sæt måleteknologier, baseret på:a-den piezoelektriske indlægssål, der erstatter manglende smertefornemmelse;b- Laser speckle contrast imaging-teknik (LSCI), der måler blodgennemstrømningen;c- flerpunktstemperaturenheden.
  2. Data indsamlet af teknikeren sendes via internettet
  3. På baggrund af den kliniske vurdering og lægerapport om punkter med fodfølsomhed oprettes en 3D-model af foden, som bruges af fodterapeuten;
  4. Ved hjælp af 3D-modellen af ​​foden bruger fodterapeuten en 3D-editor til at designe 3D-modellen af ​​indlægssålen for at muliggøre produktionen af ​​en skræddersyet indlægssål til patientens sko
  5. Den endeligt fremstillede indlægssål leveres derefter til patienten;
  6. En kontrolundersøgelse udføres med jævne mellemrum af teknikeren for at scanne status for diabetisk fod
Andre navne:
  • 3D FODSÅL
Ingen indgriben: Gruppen bruger ikke laser speckle contrast imaging-teknik (LSCI) og bruger ikke 3D foot creator brug
  • Patienterne i denne gruppe vil blive besøgt på hospitalet:
  • Der vil blive foretaget en vurdering af patientens risiko for at give problemer på grund af diabetisk fod.
  • I denne gruppe vil kontrolforanstaltningerne blive etableret inden for sædvanlig praksis i samråd.
  • Der vil ikke blive aflagt besøg i patientens hjem. Du vil altid besøge lægekontoret.
  • Hvis der opdages et problem, vil patienten blive besøgt af sundhedspersonale, og de sædvanlige behandlinger hos disse patienter vil blive anvendt på nuværende tidspunkt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det ankel-brachiale indeks (ABI)
Tidsramme: 15 minutter

Ankel-brachial-indekset (ABI). Testen sammenligner blodtrykket i anklen og blodtrykket i armen. Udbyderen bruger en blodtryksmanchet og et ultralydsapparat.

Det normale resultat af ABI er 1,00 eller mere. Hvis du har en ABI på mindre end 0,90 i hvile, har du sandsynligvis PAD. En ABI på mindre end 0,40 er et tegn på alvorlig PAD. Hvis der er problemer med arterierne i din ankel, kan din udbyder måle dit tå-brachiale indeks (BPI), som måler blodtrykket i din storetå. En BDI på mindre end 0,7 er unormal.

15 minutter
Laser speckle contrast imaging-teknik (LSCI), der måler blodgennemstrømningen
Tidsramme: 15 minutter
Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI)-teknologien, også kendt som Laser Speckle Imaging-systemet (LSI), som er ikke-invasiv med berøringsfri, høj tidsopløsning, høj rumlig opløsning og hurtig billeddannelse i fuld felt. Det giver realtids dynamisk blodgennemstrømningsovervågning og -registreringsmetoder til forskning i biovidenskab
15 minutter
Design 3D-modellen af ​​indersålen
Tidsramme: 2 dage
Brugerdefinerede 3D-printede ortotiske indlægssåler. Oversæt fodmålingsdata til 3D-printede orthotics, der passer perfekt til den enkeltes fod.
2 dage
Diabetisk fodundersøgelse: neurologisk undersøgelse - SMMERTELIG OG TAKTIL FØLSOMHED
Tidsramme: 15 minutter
  • Patienten vil blive anbragt i liggende stilling.
  • Testene vil blive udført alternerende udforskning af smertefuld og taktil følsomhed, indtil alle sektionerne er afsluttet.

Udførelse:

  • Bed patienten om at lukke øjnene.
  • Skift berøringer med den spidse genstand og bomuld på planteområderne (A-F) og på de dorsale områder (G-I) angivet på tegningerne.
  • Du skal vente mindst 2 sekunder mellem berøringerne for at undgå summeringseffekten.
  • Udfør ikke scanningen i områder med hyperkeratose eller hård hud.

Fortolkning

- Ja (smertefuldt): , når patienten meddeler klinikeren fornemmelsen af ​​punktering i det udforskede område.

15 minutter
Diabetisk fodundersøgelse: neurologisk undersøgelse - VIBRATORISK FØLSOMHED
Tidsramme: 15 minutter
  • Patienten vil blive anbragt i liggende stilling.
  • Testene vil blive udført alternerende udforskning af smertefuld og taktil følsomhed, indtil alle sektionerne er afsluttet.
  • Bed patienten om at lukke øjnene.
  • Skift berøringer med den spidse genstand og bomuld på planteområderne (A-F) og på de dorsale områder (G-I) angivet på tegningerne.
  • Du skal vente mindst 2 sekunder mellem berøringerne for at undgå summeringseffekten.
  • Udfør ikke scanningen i områder med hyperkeratose eller hård hud. Fortolkning
  • Nej (smertefuldt): Når patienten ikke meddeler klinikeren fornemmelsen af ​​punktering i det udforskede område.
  • Nej (Tactyl): Når patienten ikke kommunikerer til klinikeren følelsen af ​​kontakt i det udforskede område.
15 minutter
Diabetisk fodundersøgelse: neurologisk undersøgelse-TERMISK FØLSOMHED
Tidsramme: 15 minutter
  1. Tidligere overvejelser:

    • Denne test kan springes over, hvis smertefølsomheden er normal.
    • Tidligere skulle begge stimuli udføres i et andet uengageret område af kroppen.
    • 2 reagensglas forberedes med vand ved to forskellige temperaturer: 1 rør kaldet 'koldt' med vandet ved en temperatur under 15ºC og 1 rør kaldet 'varmt' med vandet ved en temperatur over 40ºC.
  2. Udførelse:

    • Bed patienten om at lukke øjnene.
    • Det 'varme' og 'kolde' rør vil blive påført huden i det dorsale område (G-I) tilfældigt.
    • Spørg patienten, om fornemmelsen, der opfattes efter påføring af en sonde (kold eller varm), er af højere eller lavere temperatur end den tidligere anvendte sonde.
    • Skift tilfældigt mellem G-I-zonerne markeret på kortet.
  3. Fortolkning:

    • Kulde: Når patienten kommunikerer til klinikeren følelsen af ​​kulde.
    • Varmt: Når patienten ikke kommunikerer varmefornemmelsen til klinikeren.
15 minutter
Undersøgelse af diabetesfod: neurologisk undersøgelse - BESKYTTELSESSENSITIVITET
Tidsramme: 15 minutter
  1. Udførelse:

    • Bed patienten om at lukke øjnene.
    • Påfør monofilamentet tilfældigt på A-F-zonerne på fodsålen og på punkterne af den dorsale zone G-I, og tryk indtil filamentet bøjer.
    • Hyperkeratostiske områder bør undgås.
  2. Fortolkning:

    • Ja: Når patienten meddeler klinikeren følelsen af ​​stimulus.
    • Nej: Når patienten ikke kommunikerer til klinikeren fornemmelsen af ​​stimulus.
15 minutter
Undersøgelse af diabetesfod: neurologisk undersøgelse - ARTHROKINETISK FØLSOMHED
Tidsramme: 15 minutter
  1. Udførelse:

    • Testen skal udføres tidligere på en finger på hånden, så patienten forstår udførelsen af ​​testen.
    • Patienten vil lukke øjnene og flytte de distale phalanges på 1., 3. og 5. tå, et par grader mod dosalfleksion og plantarfleksion.
    • Patienten vil blive spurgt i hvilken retning leddet har bevæget sig.
  2. Fortolkning:

    • Ja: Når patienten kommunikerer bevægelsesretningen korrekt.
    • Nej: Når patienten ikke kommunikerer korrekt bevægelsesretningen.
15 minutter
Undersøgelse af diabetesfod: muskuloskeletal undersøgelse
Tidsramme: 10 minutter

En metode til at evaluere muskelstyrke er Medical Research Council Manual Muscle Testing Scale. Denne metode indebærer at teste nøglemuskler fra de øvre og nedre ekstremiteter mod tyngdekraften og undersøgerens modstand og graduere patientens styrke på en skala fra 0 til 5.

  • Hallux Valgus: Testen vil blive udført ved visualisering. Fortolkning: Det vil blive evalueret efter kriterierne i Manchester Scale for gradueringen af ​​Hallux Abductus Valgus (Garrow AP, Papageorgiou A, Silman AJ, Thomas E, Jayson MI, Macfarlane GJ. Gradering af hallux valgus. Manchester-skalaen. J Am Podiatr Med Assoc. 2001;91(2):74-78. doi:10.7547/87507315-91-2-74) i; A: Normal. B: Mild. C: Moderat. D: Alvorlig
  • Hallux Extensus.
  • Hallux Flexus. https://wtcs.pressbooks.pub/nursingskills/chapter/13-4-musculoskeletal-assessment/
10 minutter
Diabetisk fodundersøgelse: dermatologisk undersøgelse
Tidsramme: 10 minutter
Alle testene vil blive udført ved visualisering. - Hyperkeratose.-Sår skal anses for at være det totale tab af epidermis.-Onychocryptosis skal anses for at være inkrustation af neglens laterale kanter.-Onychogriphosis skal anses for at være fortykkelse af neglepladen med en hyperkeratotisk.-Onychomycosis anses for at være enhver negleinfektion forårsaget af svamp. -Hyperhidrose vil blive betragtet som den overdrevne stigning i sveden af ​​fødderne.-Anhidrosis vil blive anset for at være fravær eller fald af sveden af ​​fødderne.-Tegn på infektion vil blive anset for at være tilstedeværelsen af ​​rød, varm, følsom og indureret hud med tilstedeværelse af smerter i området. Dermatomycosis.-A omskrevet dermatologisk læsion større end 1 cm og med væskeindhold.-Hæmatom vil blive anset for at være en blødning afgrænset i huden.-A lineær forstyrrelse af stratum corneum skal betragtes som en sprække.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes selvpleje
Tidsramme: 10 minutter

En psykometrisk analyse af Self-Care Inventory-revideret med voksne. TEST: Self-Care Inventory-revided (SCI-R) SCI-R er et kort, psykometrisk forsvarligt mål for opfattelser af overholdelse af anbefalet diabetes egenomsorgsadfærd hos voksne med type 1 eller type 2 diabetes.

Weinger, K., Butler, H. A., Welch, G. W., & La Greca, A. M. (2005). Måling af diabetes egenomsorg: en psykometrisk analyse af Self-Care Inventory-revideret med voksne. Diabetes care, 28(6), 1346-1352. https://doi.org/10.2337/diacare.28.6.1346

10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2023

Først opslået (Skøn)

4. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk fod

Kliniske forsøg med LSCI

3
Abonner