Efektivita skupinové interpersonální synchronizace v pracovním prostředí mladých autistů
Efektivita skupinové interpersonální synchronizace v pracovním prostředí mladých autistických dospělých: smíšené metody RCT
Pozadí: Jen málo dospělých autistů je schopno úspěšně se začlenit do světa práce vzhledem k tomu, že mají potíže s adaptací na sociální a stresující aspekty pracovního prostředí. Interpersonální synchronie, kdy dva nebo více jedinců sdílí tělesné pohyby nebo pocity, je mocná síla, která konsoliduje lidské skupiny a zároveň podporuje schopnost seberegulace a spolupráce s ostatními. Schopnosti seberegulace a spolupráce jsou klíčové pro udržení klidného a produktivního pracovního prostředí.
Cíle: Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) si klade za cíl zhodnotit účinky skupinové interpersonální synchronizace na prosociálnost a pracovní stres mladých autistických dospělých v jejich pracovním prostředí.
Metody: Tato RCT se smíšenými metodami bude zkoumat dvě skupinové synchronní a nesynchronní intervenční podmínky založené na pohybu. Vzorek bude složen z mladých dospělých zapsaných do inovativního izraelského programu určeného k integraci kognitivně postižených 18 až 25letých autistů do pracovní síly izraelské armády. Pohybové intervenční sezení budou probíhat ve skupinách 10-14 účastníků, jednou týdně po dobu 10 týdnů. Budou provedeny dotazníky, behaviorální kolaborativní úkoly a polostrukturované rozhovory. Kvantitativní údaje budou shromažďovány pro každého účastníka ve třech časových bodech: před a po období intervence a čtyři měsíce po ukončení intervence. Kvalitativní data budou sbírána po období intervence v rozhovorech s 15 % účastníků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí: Jen málo dospělých autistů je schopno úspěšně se začlenit do světa práce vzhledem k tomu, že mají potíže s adaptací na sociální a stresující aspekty pracovního prostředí. Interpersonální synchronie, kdy dva nebo více jedinců sdílí tělesné pohyby nebo pocity, je mocná síla, která konsoliduje lidské skupiny a zároveň podporuje schopnost seberegulace a spolupráce s ostatními. Schopnosti seberegulace a spolupráce jsou klíčové pro udržení klidného a produktivního pracovního prostředí.
Cíle: Cílem je určit:
- zda synchronizovaná skupinová intervence bude mít okamžitý a/nebo dlouhodobý pozitivní vliv na prosociálnost účastníků a pracovní stres.
- zda tento efekt bude zprostředkován účastníky uváděnou sociální blízkostí a pocitem sounáležitosti.
- zda tento efekt bude ovlivněn potřebou účastníků patřit, jak bylo hlášeno před intervencí.
- jak účastníci vnímají intervenci jako ovlivňující jejich prosociálnost a pracovní stres.
- jakým způsobem přispěje vnímání intervence účastníky jako ovlivňující jejich prosociálnost a pracovní stres k lepšímu pochopení účinku intervence.
Metody: Bude aplikován přístup smíšených metod, kde jsou paralelně sbírána a analyzována kvantitativní a kvalitativní data.
Účastníci: Vzorek se bude skládat z mladých dospělých (n=60) zapsaných do inovativního izraelského programu určeného k integraci kognitivně postižených 18- až 25letých autistických dospělých do pracovní síly izraelské armády.
Velikost vzorku: Analýza síly a priori ukázala, že k detekci středních efektů definovaných jako f=0,2, s 80% sílou a alfa na 0,05, bude zapotřebí celková velikost vzorku 42 účastníků pomocí opakovaného měření mezi interakcí. ANOVA. Tato velikost vzorku nemusí být dostatečná pro detekci zprostředkovaného účinku potřebného k reakci na druhý cíl studie s 80% výkonem a alfa 0,05. Proto přijmeme alespoň N = 60 účastníků (30 v každé intervenční skupině), abychom naplánovali možné výpadky.
Návrh studie a postupy: Jedná se o dvouramennou, randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), ve které budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: synchronní a nesynchronní intervence založené na pohybu. Pohybové intervenční sezení budou probíhat ve skupinách 10-14 účastníků, jednou týdně po dobu 10 týdnů. Pro každý stav bude použit strukturovaný protokol fyzického tréninku. Každý protokol se skládá z 10 fyzických tréninků, z nichž každá trvá 60 minut. Protokoly se liší z hlediska použití synchronní aktivity a nesynchronní aktivity. Neliší se, pokud jde o typ fyzického cvičení nebo trvání pro kontrolu účinku typu a trvání cvičení na závislé proměnné. Budou provedeny dotazníky, behaviorální kolaborativní úkoly a polostrukturované rozhovory. Kvantitativní údaje budou shromažďovány pro každého účastníka ve třech časových bodech: před a po období intervence a čtyři měsíce po ukončení intervence. Kvalitativní data budou sbírána po období intervence v rozhovorech s 15 % účastníků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Or Yehuda, Izrael
- Roim Rachok Program
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stážisté musí mít oficiální diagnózu poruchy autistického spektra, kterou posoudil dětský psychiatr nebo klinický psycholog podle DSM-V.
Kritéria vyloučení:
- Stážisté s těžkým smyslovým postižením, jako je slepota nebo hluchota a/nebo těžkým tělesným postižením.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Synchronní stav
Toto rameno (n=30) bude zahrnovat pouze synchronní zásah.
|
Instruktoři a účastníci utvoří kruh proti sobě při cvičení. Pro usnadnění mezilidské synchronie budou účastníci instruováni, aby společně prováděli stejná fyzická cvičení (prostorová synchronie) ve stejném tempu (rytmická synchronie). Každé sezení se bude skládat ze čtyř částí:
|
|
Aktivní komparátor: Nesynchronní stav
Toto rameno (n=30) bude zahrnovat pouze nesynchronní zásah.
|
Účastníci budou dělat stejná fyzická cvičení jako účastníci synchronní skupiny, ale ve formě kruhového tréninku se sedmi stanovišti.
Kruhový trénink bude vyžadovat, aby účastníci na každém stanovišti dělali jiné fyzické cvičení jiným tempem.
U každého stanoviště bude poskytnut podrobný popis cvičení.
Instruktoři před začátkem výcviku předvedou všechna cvičení.
Účastníci budou instruováni, aby cvičení prováděli po stanovenou dobu, stejnou dobu jako v synchronní skupině.
Stanoviště kruhového tréninku budou mít kruhový tvar, ale budou postavena tak, aby se účastníci při cvičení nepostavili čelem k sobě, aby nedocházelo ke spontánní synchronizaci.
Každé sezení se bude skládat ze čtyř částí, stejných jako u synchronního zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pracovní stres během základní linie
Časové okno: Do 1 měsíce před zahájením zásahu
|
Pracovní stres bude měřen pomocí hebrejské adaptace stupnice podráždění.
Tato škála obsahuje osm položek, z nichž tři hodnotí kognitivní podráždění a pět z nich hodnotí emoční podráždění.
Položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově stupnici od „Rozhodně nesouhlasím“ (1) po „Rozhodně souhlasím“ (7).
|
Do 1 měsíce před zahájením zásahu
|
|
Pracovní stres během pointervence
Časové okno: Až 1 měsíc po ukončení intervence
|
Pracovní stres bude měřen pomocí hebrejské adaptace stupnice podráždění.
Tato škála obsahuje osm položek, z nichž tři hodnotí kognitivní podráždění a pět z nich hodnotí emoční podráždění.
Položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově stupnici od „Rozhodně nesouhlasím“ (1) po „Rozhodně souhlasím“ (7).
|
Až 1 měsíc po ukončení intervence
|
|
Pracovní stres během sledování
Časové okno: Mezi 3-4 měsíci po ukončení intervence
|
Pracovní stres bude měřen pomocí hebrejské adaptace stupnice podráždění.
Tato škála obsahuje osm položek, z nichž tři hodnotí kognitivní podráždění a pět z nich hodnotí emoční podráždění.
Položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově stupnici od „Rozhodně nesouhlasím“ (1) po „Rozhodně souhlasím“ (7).
|
Mezi 3-4 měsíci po ukončení intervence
|
|
Kognitivní spolupráce během základní linie
Časové okno: Do 1 měsíce před zahájením zásahu
|
Kognitivní spolupráce bude měřena pomocí úkolu Public Good Game: Účastníci budou informováni, že dostanou 30 NIS a že mohou část nebo všechny darovat na skupinovou investici.
Peníze ve skupinové investici se pak zdvojnásobí a rozdělí rovným dílem mezi všechny členy skupiny.
Spolupráce na tomto úkolu bude operacionalizována množstvím peněz, které se každý účastník rozhodne věnovat na investici skupiny.
|
Do 1 měsíce před zahájením zásahu
|
|
Kognitivní spolupráce během postintervence
Časové okno: Až 1 měsíc po ukončení intervence
|
Kognitivní spolupráce bude měřena pomocí úkolu Public Good Game: Účastníci budou informováni, že dostanou 30 NIS a že mohou část nebo všechny darovat na skupinovou investici.
Peníze ve skupinové investici se pak zdvojnásobí a rozdělí rovným dílem mezi všechny členy skupiny.
Spolupráce na tomto úkolu bude operacionalizována množstvím peněz, které se každý účastník rozhodne věnovat na investici skupiny.
|
Až 1 měsíc po ukončení intervence
|
|
Kognitivní spolupráce při sledování
Časové okno: Mezi 3-4 měsíci po ukončení intervence
|
Kognitivní spolupráce bude měřena pomocí úkolu Public Good Game: Účastníci budou informováni, že dostanou 30 NIS a že mohou část nebo všechny darovat na skupinovou investici.
Peníze ve skupinové investici se pak zdvojnásobí a rozdělí rovným dílem mezi všechny členy skupiny.
Spolupráce na tomto úkolu bude operacionalizována množstvím peněz, které se každý účastník rozhodne věnovat na investici skupiny.
|
Mezi 3-4 měsíci po ukončení intervence
|
|
Behaviorální spolupráce během základní linie
Časové okno: Do 1 měsíce před zahájením zásahu
|
Behaviorální spolupráce bude měřena pomocí úkolu Sběr: Účastníci budou muset spolupracovat, aby sebrali 100 malých podložek (plochá plastová mince o průměru 4 cm).
Spolupráce na tomto úkolu bude operacionalizována úsilím účastníků reprezentovaným jejich krokovou rychlostí (SR).
SR bude měřena pomocí nositelného fitness trackeru (Fitbit Inspire 2), který bude účastníkům připevněn na zápěstí pomocí speciálního pásku.
|
Do 1 měsíce před zahájením zásahu
|
|
Behaviorální spolupráce během postintervence
Časové okno: Až 1 měsíc po ukončení intervence
|
Behaviorální spolupráce bude měřena pomocí úkolu Sběr: Účastníci budou muset spolupracovat, aby sebrali 100 malých podložek (plochá plastová mince o průměru 4 cm).
Spolupráce na tomto úkolu bude operacionalizována úsilím účastníků reprezentovaným jejich krokovou rychlostí (SR).
SR bude měřena pomocí nositelného fitness trackeru (Fitbit Inspire 2), který bude účastníkům připevněn na zápěstí pomocí speciálního pásku.
|
Až 1 měsíc po ukončení intervence
|
|
Behaviorální spolupráce během sledování
Časové okno: Mezi 3-4 měsíci po ukončení intervence
|
Behaviorální spolupráce bude měřena pomocí úkolu Sběr: Účastníci budou muset spolupracovat, aby sebrali 100 malých podložek (plochá plastová mince o průměru 4 cm).
Spolupráce na tomto úkolu bude operacionalizována úsilím účastníků reprezentovaným jejich krokovou rychlostí (SR).
SR bude měřena pomocí nositelného fitness trackeru (Fitbit Inspire 2), který bude účastníkům připevněn na zápěstí pomocí speciálního pásku.
|
Mezi 3-4 měsíci po ukončení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociální blízkost během základní linie
Časové okno: Do 1 měsíce před zahájením zásahu
|
Sociální blízkost bude měřena pomocí zahrnutí ostatních do vlastní škály.
Tato stupnice se skládá ze sedmi obrázků podobných Vennovu diagramu, kde jeden kruh představuje účastníka a druhý kruh představuje celou intervenční skupinu.
|
Do 1 měsíce před zahájením zásahu
|
|
Sociální blízkost během postintervence
Časové okno: Až 1 měsíc po ukončení intervence
|
Sociální blízkost bude měřena pomocí zahrnutí ostatních do vlastní škály.
Tato stupnice se skládá ze sedmi obrázků podobných Vennovu diagramu, kde jeden kruh představuje účastníka a druhý kruh představuje celou intervenční skupinu.
|
Až 1 měsíc po ukončení intervence
|
|
Sociální blízkost během sledování
Časové okno: Mezi 3-4 měsíci po ukončení intervence
|
Sociální blízkost bude měřena pomocí zahrnutí ostatních do vlastní škály.
Tato stupnice se skládá ze sedmi obrázků podobných Vennovu diagramu, kde jeden kruh představuje účastníka a druhý kruh představuje celou intervenční skupinu.
|
Mezi 3-4 měsíci po ukončení intervence
|
|
Přátelství Blízkost během základní linie
Časové okno: Do 1 měsíce před zahájením zásahu
|
Blízkost přátelství bude měřena pomocí hebrejské adaptace inventáře přátelství (FCI).
FCI se skládá ze 49 položek, které měří blízkost v přátelství mezi osobami stejného pohlaví, a je rozdělena do tří rozlišitelných, ale souvisejících subškál: Emoční blízkost (EC), Behaviorální blízkost (BC) a Kognitivní blízkost (CC).
Položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově stupnici od „Rozhodně nesouhlasím“ (1) po „Rozhodně souhlasím“ (7).
Pro účely této studie bude první položka upravena tak, aby obsahovala odkaz pouze na účastníky v intervenční skupině.
|
Do 1 měsíce před zahájením zásahu
|
|
Přátelství Blízkost během pozásahu
Časové okno: Až 1 měsíc po ukončení intervence
|
Blízkost přátelství bude měřena pomocí hebrejské adaptace inventáře přátelství (FCI).
FCI se skládá ze 49 položek, které měří blízkost v přátelství mezi osobami stejného pohlaví, a je rozdělena do tří rozlišitelných, ale souvisejících subškál: Emoční blízkost (EC), Behaviorální blízkost (BC) a Kognitivní blízkost (CC).
Položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově stupnici od „Rozhodně nesouhlasím“ (1) po „Rozhodně souhlasím“ (7).
Pro účely této studie bude první položka upravena tak, aby obsahovala odkaz pouze na účastníky v intervenční skupině.
|
Až 1 měsíc po ukončení intervence
|
|
Přátelství Blízkost během sledování
Časové okno: Mezi 3-4 měsíci po ukončení intervence
|
Blízkost přátelství bude měřena pomocí hebrejské adaptace inventáře přátelství (FCI).
FCI se skládá ze 49 položek, které měří blízkost v přátelství mezi osobami stejného pohlaví, a je rozdělena do tří rozlišitelných, ale souvisejících subškál: Emoční blízkost (EC), Behaviorální blízkost (BC) a Kognitivní blízkost (CC).
Položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově stupnici od „Rozhodně nesouhlasím“ (1) po „Rozhodně souhlasím“ (7).
Pro účely této studie bude první položka upravena tak, aby obsahovala odkaz pouze na účastníky v intervenční skupině.
|
Mezi 3-4 měsíci po ukončení intervence
|
|
Pocit sounáležitosti během základní linie
Časové okno: Do 1 měsíce před zahájením zásahu
|
Pocit sounáležitosti bude měřen pomocí hebrejské adaptace obecné stupnice pocitu sounáležitosti.
Tato škála se skládá z 12 položek, které měří pocit sounáležitosti (dosažená sounáležitost).
Položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově stupnici od „Rozhodně nesouhlasím“ (1) po „Rozhodně souhlasím“ (7).
Pro účely této studie bude stupnice upravena tak, že slova „jiné osoby“ nebo „ostatní“ budou nahrazena slovy „účastníci skupiny tělesné přípravy“.
|
Do 1 měsíce před zahájením zásahu
|
|
Pocit sounáležitosti během pozásahu
Časové okno: Až 1 měsíc po ukončení intervence
|
Pocit sounáležitosti bude měřen pomocí hebrejské adaptace obecné stupnice pocitu sounáležitosti.
Tato škála se skládá z 12 položek, které měří pocit sounáležitosti (dosažená sounáležitost).
Položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově stupnici od „Rozhodně nesouhlasím“ (1) po „Rozhodně souhlasím“ (7).
Pro účely této studie bude stupnice upravena tak, že slova „jiné osoby“ nebo „ostatní“ budou nahrazena slovy „účastníci skupiny tělesné přípravy“.
|
Až 1 měsíc po ukončení intervence
|
|
Pocit sounáležitosti během sledování
Časové okno: Mezi 3-4 měsíci po ukončení intervence
|
Pocit sounáležitosti bude měřen pomocí hebrejské adaptace obecné stupnice pocitu sounáležitosti.
Tato škála se skládá z 12 položek, které měří pocit sounáležitosti (dosažená sounáležitost).
Položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově stupnici od „Rozhodně nesouhlasím“ (1) po „Rozhodně souhlasím“ (7).
Pro účely této studie bude stupnice upravena tak, že slova „jiné osoby“ nebo „ostatní“ budou nahrazena slovy „účastníci skupiny tělesné přípravy“.
|
Mezi 3-4 měsíci po ukončení intervence
|
|
Potřeba patřit během základní linie
Časové okno: Do 1 měsíce před zahájením zásahu
|
Potřeba patřit bude měřena pomocí hebrejské adaptace stupnice Potřeba patřit.
Tato škála se skládá z deseti položek hodnocených na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od „Rozhodně nesouhlasím“ (1) po „Rozhodně souhlasím“ (5).
|
Do 1 měsíce před zahájením zásahu
|
|
Potřeba patřit během pozásahu
Časové okno: Až 1 měsíc po ukončení intervence
|
Potřeba patřit bude měřena pomocí hebrejské adaptace stupnice Potřeba patřit.
Tato škála se skládá z deseti položek hodnocených na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od „Rozhodně nesouhlasím“ (1) po „Rozhodně souhlasím“ (5).
|
Až 1 měsíc po ukončení intervence
|
|
Potřeba patřit během sledování
Časové okno: Mezi 3-4 měsíci po ukončení intervence
|
Potřeba patřit bude měřena pomocí hebrejské adaptace stupnice Potřeba patřit.
Tato škála se skládá z deseti položek hodnocených na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od „Rozhodně nesouhlasím“ (1) po „Rozhodně souhlasím“ (5).
|
Mezi 3-4 měsíci po ukončení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tal-Chen Rabinowitch, PhD, University of Haifa, Israel
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2595
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .