Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность групповой межличностной синхронности в рабочей среде молодых аутичных взрослых

26 марта 2024 г. обновлено: Tal-Chen Rabinowitch, University of Haifa

Эффективность групповой межличностной синхронности в рабочей среде молодых аутичных взрослых: РКИ смешанных методов

Предыстория: Немногие взрослые аутисты способны успешно интегрироваться в мир работы, учитывая их трудности с адаптацией к социальным и стрессовым аспектам рабочей среды. Межличностная синхронность, когда два или более человека разделяют движения тела или ощущения, является мощной силой, которая объединяет человеческие группы, способствуя способности к саморегуляции и сотрудничеству с другими. Способность к саморегулированию и сотрудничеству имеет решающее значение для поддержания спокойной и продуктивной рабочей среды.

Цели: это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) направлено на оценку влияния групповой межличностной синхронности на просоциальность и связанный с работой стресс у молодых людей с аутизмом в их рабочей среде.

Методы. В этом РКИ с использованием смешанных методов будут исследованы два состояния группового синхронного и несинхронного вмешательства, основанные на движении. Выборка будет состоять из молодых людей, участвующих в инновационной израильской программе, предназначенной для интеграции взрослых аутистов с когнитивными способностями в возрасте от 18 до 25 лет в состав израильской армии. Интервенционные занятия на основе движения будут проходить в группах по 10-14 участников один раз в неделю в течение 10 недель. Будут проводиться опросы, поведенческие совместные задания и полуструктурированные интервью. Количественные данные будут собираться для каждого участника в три момента времени: до и после периода вмешательства и через четыре месяца после окончания вмешательства. Качественные данные будут собираться после периода вмешательства в ходе интервью с 15% участников.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыстория: Немногие взрослые аутисты способны успешно интегрироваться в мир работы, учитывая их трудности с адаптацией к социальным и стрессовым аспектам рабочей среды. Межличностная синхронность, когда два или более человека разделяют движения тела или ощущения, является мощной силой, которая объединяет человеческие группы, способствуя способности к саморегуляции и сотрудничеству с другими. Способность к саморегулированию и сотрудничеству имеет решающее значение для поддержания спокойной и продуктивной рабочей среды.

Цели: Цели заключаются в том, чтобы определить:

  1. будет ли синхронизированное групповое вмешательство иметь немедленное и / или долгосрочное положительное влияние на просоциальность участников и стресс, связанный с работой.
  2. будет ли этот эффект опосредован сообщаемой участниками социальной близостью и чувством принадлежности.
  3. будет ли на этот эффект влиять потребность участников принадлежать, о которой сообщалось до вмешательства.
  4. как участники воспринимают вмешательство как влияющее на их просоциальность и стресс, связанный с работой.
  5. каким образом восприятие участниками вмешательства как влияющего на их просоциальность и стресс, связанный с работой, будет способствовать лучшему пониманию эффекта вмешательства.

Методы: будет применяться смешанный подход, при котором количественные и качественные данные собираются и анализируются параллельно.

Участники: выборка будет состоять из молодых людей (n = 60), участвующих в инновационной израильской программе, предназначенной для интеграции людей с когнитивными способностями в возрасте от 18 до 25 лет, страдающих аутизмом, в состав израильской армии.

Размер выборки: априорный анализ мощности показал, что общий размер выборки из 42 участников потребуется для выявления средних эффектов, определенных как f = 0,2, с мощностью 80% и альфа-каналом 0,05, с использованием повторного измерения, в пределах между взаимодействиями. ANOVA. Этого размера выборки может быть недостаточно для обнаружения опосредованного эффекта, необходимого для ответа на вторую цель исследования с мощностью 80% и альфа 0,05. Поэтому мы наберем не менее N = 60 участников (по 30 в каждой группе вмешательства), чтобы спланировать возможное отсев.

Дизайн и процедуры исследования. Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с двумя группами, в котором участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп: синхронные и несинхронные вмешательства, основанные на движении. Интервенционные занятия на основе движения будут проходить в группах по 10-14 участников один раз в неделю в течение 10 недель. Для каждого состояния будет использоваться структурированный протокол физической подготовки. Каждый протокол состоит из 10 занятий физкультурой, каждое продолжительностью 60 минут. Протоколы различаются с точки зрения использования синхронной и несинхронной активности. Они не различаются по типу или продолжительности физических упражнений, чтобы контролировать влияние типа и продолжительности упражнений на зависимые переменные. Будут проводиться опросы, поведенческие совместные задания и полуструктурированные интервью. Количественные данные будут собираться для каждого участника в три момента времени: до и после периода вмешательства и через четыре месяца после окончания вмешательства. Качественные данные будут собираться после периода вмешательства в ходе интервью с 15% участников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

57

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Стажеры должны иметь официальный диагноз расстройства аутистического спектра по оценке детского психиатра или клинического психолога в соответствии с DSM-V.

Критерий исключения:

  • Стажеры с серьезными сенсорными нарушениями, такими как слепота или глухота и/или серьезные физические недостатки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Синхронное состояние
Эта группа (n=30) будет включать только синхронное вмешательство.

Инструкторы и участники образуют круг лицом друг к другу во время выполнения физических упражнений. Чтобы облегчить межличностную синхронность, участникам будет предложено выполнять одни и те же физические упражнения (пространственная синхрония) вместе в одном темпе (ритмическая синхрония). Каждое занятие будет состоять из четырех частей:

  1. Разминка (10 минут)
  2. Социальная игра (10 минут)
  3. Основная тренировка (30 минут): Каждое занятие будет состоять из двух подходов, каждый из которых состоит из семи фиксированных упражнений с периодом отдыха 10-15 секунд между каждым. Каждое упражнение будет выполняться в одном из трех разных темпов: Медленный — один цикл движения в 2 секунды, Средний — один цикл движения в 1 секунду и Быстрый — два цикла движения в 1 секунду.
  4. Охлаждение (10 минут)
Активный компаратор: Несинхронное состояние
Эта рука (n=30) будет включать только несинхронное вмешательство.
Участники будут выполнять те же физические упражнения, что и участники синхронной группы, но в виде круговой тренировки с семью станциями. Круговая тренировка потребует от участников выполнения разных физических упражнений в разном темпе на каждой станции. Подробное описание упражнений будет предоставлено для каждой станции. Инструкторы продемонстрируют все упражнения перед началом тренировки. Участникам будет предложено выполнять упражнение в течение установленного периода времени, такой же продолжительности, как и в синхронной группе. Круговые тренировочные станции будут иметь форму круга, но будут установлены таким образом, чтобы участники не стояли лицом друг к другу при выполнении упражнений, чтобы предотвратить спонтанную синхронизацию. Каждая сессия будет состоять из четырех частей, как и в синхронном выступлении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стресс, связанный с работой, на исходном уровне
Временное ограничение: До 1 месяца до начала вмешательства
Стресс, связанный с работой, будет измеряться с использованием адаптированной на иврите Шкалы раздражения. Эта шкала включает восемь пунктов, три из которых оценивают когнитивное раздражение, а пять оценивают эмоциональное раздражение. Вопросы оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта от «Совершенно не согласен» (1) до «Совершенно согласен» (7).
До 1 месяца до начала вмешательства
Стресс, связанный с работой, после вмешательства
Временное ограничение: До 1 месяца после окончания вмешательства
Стресс, связанный с работой, будет измеряться с использованием адаптированной на иврите Шкалы раздражения. Эта шкала включает восемь пунктов, три из которых оценивают когнитивное раздражение, а пять оценивают эмоциональное раздражение. Вопросы оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта от «Совершенно не согласен» (1) до «Совершенно согласен» (7).
До 1 месяца после окончания вмешательства
Стресс, связанный с работой, во время наблюдения
Временное ограничение: Через 3-4 месяца после окончания вмешательства
Стресс, связанный с работой, будет измеряться с использованием адаптированной на иврите Шкалы раздражения. Эта шкала включает восемь пунктов, три из которых оценивают когнитивное раздражение, а пять оценивают эмоциональное раздражение. Вопросы оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта от «Совершенно не согласен» (1) до «Совершенно согласен» (7).
Через 3-4 месяца после окончания вмешательства
Когнитивное сотрудничество на исходном уровне
Временное ограничение: До 1 месяца до начала вмешательства
Когнитивное сотрудничество будет измеряться с помощью задания «Игра общественного блага»: участникам сообщат, что им дадут 30 шекелей и что они могут частично или полностью пожертвовать их на групповые инвестиции. Деньги в групповых инвестициях затем удваиваются и делятся поровну между всеми членами группы. Сотрудничество по этой задаче будет осуществляться в зависимости от суммы денег, которую каждый участник решит пожертвовать на групповые инвестиции.
До 1 месяца до начала вмешательства
Когнитивное сотрудничество во время постинтервенционного вмешательства
Временное ограничение: До 1 месяца после окончания вмешательства
Когнитивное сотрудничество будет измеряться с помощью задания «Игра общественного блага»: участникам сообщат, что им дадут 30 шекелей и что они могут частично или полностью пожертвовать их на групповые инвестиции. Деньги в групповых инвестициях затем удваиваются и делятся поровну между всеми членами группы. Сотрудничество по этой задаче будет осуществляться в зависимости от суммы денег, которую каждый участник решит пожертвовать на групповые инвестиции.
До 1 месяца после окончания вмешательства
Когнитивное сотрудничество во время наблюдения
Временное ограничение: Через 3-4 месяца после окончания вмешательства
Когнитивное сотрудничество будет измеряться с помощью задания «Игра общественного блага»: участникам сообщат, что им дадут 30 шекелей и что они могут частично или полностью пожертвовать их на групповые инвестиции. Деньги в групповых инвестициях затем удваиваются и делятся поровну между всеми членами группы. Сотрудничество по этой задаче будет осуществляться в зависимости от суммы денег, которую каждый участник решит пожертвовать на групповые инвестиции.
Через 3-4 месяца после окончания вмешательства
Поведенческое сотрудничество на исходном уровне
Временное ограничение: До 1 месяца до начала вмешательства
Поведенческое сотрудничество будет измеряться с помощью задания на сбор: участники должны будут вместе собрать 100 маленьких шайб (плоская пластиковая монета диаметром 4 см). Сотрудничество по этой задаче будет осуществляться усилиями участников, представленными их скоростью шага (SR). SR будет измеряться с помощью носимого фитнес-трекера (Fitbit Inspire 2), который будет прикреплен к запястьям участников с помощью специального браслета.
До 1 месяца до начала вмешательства
Поведенческое сотрудничество во время постинтервенционного вмешательства
Временное ограничение: До 1 месяца после окончания вмешательства
Поведенческое сотрудничество будет измеряться с помощью задания на сбор: участники должны будут вместе собрать 100 маленьких шайб (плоская пластиковая монета диаметром 4 см). Сотрудничество по этой задаче будет осуществляться усилиями участников, представленными их скоростью шага (SR). SR будет измеряться с помощью носимого фитнес-трекера (Fitbit Inspire 2), который будет прикреплен к запястьям участников с помощью специального браслета.
До 1 месяца после окончания вмешательства
Поведенческое сотрудничество во время наблюдения
Временное ограничение: Через 3-4 месяца после окончания вмешательства
Поведенческое сотрудничество будет измеряться с помощью задания на сбор: участники должны будут вместе собрать 100 маленьких шайб (плоская пластиковая монета диаметром 4 см). Сотрудничество по этой задаче будет осуществляться усилиями участников, представленными их скоростью шага (SR). SR будет измеряться с помощью носимого фитнес-трекера (Fitbit Inspire 2), который будет прикреплен к запястьям участников с помощью специального браслета.
Через 3-4 месяца после окончания вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социальная близость в исходном состоянии
Временное ограничение: До 1 месяца до начала вмешательства
Социальная близость будет измеряться с помощью шкалы включения других в собственную шкалу. Эта шкала состоит из семи изображений, похожих на диаграмму Венна, где один круг представляет участника, а другой круг представляет всю группу вмешательства.
До 1 месяца до начала вмешательства
Социальная близость после вмешательства
Временное ограничение: До 1 месяца после окончания вмешательства
Социальная близость будет измеряться с помощью шкалы включения других в собственную шкалу. Эта шкала состоит из семи изображений, похожих на диаграмму Венна, где один круг представляет участника, а другой круг представляет всю группу вмешательства.
До 1 месяца после окончания вмешательства
Социальная близость во время наблюдения
Временное ограничение: Через 3-4 месяца после окончания вмешательства
Социальная близость будет измеряться с помощью шкалы включения других в собственную шкалу. Эта шкала состоит из семи изображений, похожих на диаграмму Венна, где один круг представляет участника, а другой круг представляет всю группу вмешательства.
Через 3-4 месяца после окончания вмешательства
Близость дружбы на исходном уровне
Временное ограничение: До 1 месяца до начала вмешательства
Близость дружбы будет измеряться с использованием адаптированного на иврите Опросника близости дружбы (FCI). FCI состоит из 49 пунктов, которые измеряют близость в однополой дружбе, и разделен на три различимых, но связанных подшкалы: эмоциональная близость (EC), поведенческая близость (BC) и когнитивная близость (CC). Вопросы оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта от «Совершенно не согласен» (1) до «Совершенно согласен» (7). Для целей настоящего исследования первый пункт будет скорректирован, чтобы включить ссылку только на участников группы вмешательства.
До 1 месяца до начала вмешательства
Дружба и близость после вмешательства
Временное ограничение: До 1 месяца после окончания вмешательства
Близость дружбы будет измеряться с использованием адаптированного на иврите Опросника близости дружбы (FCI). FCI состоит из 49 пунктов, которые измеряют близость в однополой дружбе, и разделен на три различимых, но связанных подшкалы: эмоциональная близость (EC), поведенческая близость (BC) и когнитивная близость (CC). Вопросы оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта от «Совершенно не согласен» (1) до «Совершенно согласен» (7). Для целей настоящего исследования первый пункт будет скорректирован, чтобы включить ссылку только на участников группы вмешательства.
До 1 месяца после окончания вмешательства
Близость дружбы во время наблюдения
Временное ограничение: Через 3-4 месяца после окончания вмешательства
Близость дружбы будет измеряться с использованием адаптированного на иврите Опросника близости дружбы (FCI). FCI состоит из 49 пунктов, которые измеряют близость в однополой дружбе, и разделен на три различимых, но связанных подшкалы: эмоциональная близость (EC), поведенческая близость (BC) и когнитивная близость (CC). Вопросы оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта от «Совершенно не согласен» (1) до «Совершенно согласен» (7). Для целей настоящего исследования первый пункт будет скорректирован, чтобы включить ссылку только на участников группы вмешательства.
Через 3-4 месяца после окончания вмешательства
Чувство принадлежности на исходном уровне
Временное ограничение: До 1 месяца до начала вмешательства
Чувство принадлежности будет измеряться с использованием адаптированной на иврите Шкалы общего чувства принадлежности. Эта шкала состоит из 12 пунктов, которые измеряют чувство принадлежности (достигнутая принадлежность). Вопросы оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта от «Совершенно не согласен» (1) до «Совершенно согласен» (7). Для целей настоящего исследования шкала будет скорректирована таким образом, чтобы слова «другие люди» или «другие» были заменены словами «участники группы физической подготовки».
До 1 месяца до начала вмешательства
Чувство принадлежности после вмешательства
Временное ограничение: До 1 месяца после окончания вмешательства
Чувство принадлежности будет измеряться с использованием адаптированной на иврите Шкалы общего чувства принадлежности. Эта шкала состоит из 12 пунктов, которые измеряют чувство принадлежности (достигнутая принадлежность). Вопросы оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта от «Совершенно не согласен» (1) до «Совершенно согласен» (7). Для целей настоящего исследования шкала будет скорректирована таким образом, чтобы слова «другие люди» или «другие» были заменены словами «участники группы физической подготовки».
До 1 месяца после окончания вмешательства
Чувство принадлежности во время наблюдения
Временное ограничение: Через 3-4 месяца после окончания вмешательства
Чувство принадлежности будет измеряться с использованием адаптированной на иврите Шкалы общего чувства принадлежности. Эта шкала состоит из 12 пунктов, которые измеряют чувство принадлежности (достигнутая принадлежность). Вопросы оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта от «Совершенно не согласен» (1) до «Совершенно согласен» (7). Для целей настоящего исследования шкала будет скорректирована таким образом, чтобы слова «другие люди» или «другие» были заменены словами «участники группы физической подготовки».
Через 3-4 месяца после окончания вмешательства
Потребность принадлежать во время исходного уровня
Временное ограничение: До 1 месяца до начала вмешательства
Потребность в принадлежности будет измеряться с использованием адаптированной на иврите шкалы потребности в принадлежности. Эта шкала состоит из десяти пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта от «Совершенно не согласен» (1) до «Совершенно согласен» (5).
До 1 месяца до начала вмешательства
Необходимость принадлежать во время постинтервенционного вмешательства
Временное ограничение: До 1 месяца после окончания вмешательства
Потребность в принадлежности будет измеряться с использованием адаптированной на иврите шкалы потребности в принадлежности. Эта шкала состоит из десяти пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта от «Совершенно не согласен» (1) до «Совершенно согласен» (5).
До 1 месяца после окончания вмешательства
Необходимость принадлежать во время последующего наблюдения
Временное ограничение: Через 3-4 месяца после окончания вмешательства
Потребность в принадлежности будет измеряться с использованием адаптированной на иврите шкалы потребности в принадлежности. Эта шкала состоит из десяти пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта от «Совершенно не согласен» (1) до «Совершенно согласен» (5).
Через 3-4 месяца после окончания вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Tal-Chen Rabinowitch, PhD, University of Haifa, Israel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Подписаться