Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​gruppe interpersonel synkronisering i unge autistiske voksnes arbejdsmiljø

26. marts 2024 opdateret af: Tal-Chen Rabinowitch, University of Haifa

Effektiviteten af ​​gruppe interpersonel synkronisering i unge autistiske voksnes arbejdsmiljø: En blandet metode RCT

Baggrund: Få autistiske voksne er i stand til at integrere sig med succes i arbejdsverdenen på grund af deres vanskeligheder med at tilpasse sig de sociale og stressende aspekter af arbejdsmiljøer. Interpersonel synkronisering, når to eller flere individer deler kropsbevægelser eller fornemmelser, er en stærk kraft, der konsoliderer menneskelige grupper, samtidig med at den fremmer evnen til selv at regulere og samarbejde med andre. Evnen til selvregulering og samarbejde er afgørende for at opretholde et roligt og produktivt arbejdsmiljø.

Formål: Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) har til formål at vurdere virkningerne af gruppe interpersonel synkronisering på prosocialitet og arbejdsrelateret stress hos unge autistiske voksne i deres arbejdsmiljø.

Metoder: Denne blandede metode RCT vil undersøge to bevægelsesbaserede gruppe synkrone og ikke-synkrone interventionstilstande. Prøven vil være sammensat af unge voksne, der er tilmeldt et innovativt israelsk program designet til at integrere kognitivt dygtige 18- til 25-årige autistiske voksne i den israelske hærs arbejdsstyrke. De bevægelsesbaserede interventionssessioner vil foregå i grupper på 10-14 deltagere en gang om ugen i 10 uger. Der vil blive gennemført spørgeskemaer, adfærdsmæssige samarbejdsopgaver og semistrukturerede interviews. Kvantitative data vil blive indsamlet for hver deltager på tre tidspunkter: før og efter interventionsperioden og fire måneder efter afslutningen af ​​interventionen. Kvalitative data vil blive indsamlet efter interventionsperioden i interviews med 15 % af deltagerne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Få autistiske voksne er i stand til at integrere sig med succes i arbejdsverdenen på grund af deres vanskeligheder med at tilpasse sig de sociale og stressende aspekter af arbejdsmiljøer. Interpersonel synkronisering, når to eller flere individer deler kropsbevægelser eller fornemmelser, er en stærk kraft, der konsoliderer menneskelige grupper, samtidig med at den fremmer evnen til selv at regulere og samarbejde med andre. Evnen til selvregulering og samarbejde er afgørende for at opretholde et roligt og produktivt arbejdsmiljø.

Mål: Målene er at bestemme:

  1. om en synkroniseret gruppeintervention vil have en umiddelbar og/eller langsigtet positiv effekt på deltagernes prosocialitet og arbejdsbetingede stress.
  2. om denne effekt vil blive medieret af deltagernes rapporterede sociale nærhed og følelse af at høre til.
  3. om denne effekt vil være påvirket af deltagernes behov for at høre til som rapporteret før interventionen.
  4. hvordan deltagerne opfatter interventionen som påvirker deres prosocialitet og arbejdsrelateret stress.
  5. på hvilke måder deltagernes opfattelse af interventionen som påvirker deres prosocialitet og arbejdsrelateret stress vil bidrage til en bedre forståelse af interventionseffekten.

Metoder: Der vil blive anvendt en blandet metode, hvor kvantitative og kvalitative data indsamles og analyseres parallelt.

Deltagere: Prøven vil være sammensat af unge voksne (n=60), der er tilmeldt et innovativt israelsk program designet til at integrere kognitivt dygtige 18- til 25-årige autistiske voksne i den israelske hærs arbejdsstyrke.

Prøvestørrelse: En a-priori effektanalyse indikerede, at en samlet prøvestørrelse på 42 deltagere ville være nødvendig for at detektere mediumeffekter defineret som f=0,2, med 80 % effekt og alfa ved 0,05, ved brug af en gentagen måling, inden for interaktion ANOVA. Denne stikprøvestørrelse er muligvis ikke tilstrækkelig til at detektere den medierede effekt, der er nødvendig for at reagere på det andet studiemål med 80 % effekt og alfa på 0,05. Derfor vil vi rekruttere mindst N = 60 deltagere (30 i hver interventionsgruppe) til at planlægge for eventuelt frafald.

Undersøgelsesdesign og -procedurer: Dette er et to-arms, randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), hvor deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper: synkrone og ikke-synkrone bevægelsesbaserede interventioner. De bevægelsesbaserede interventionssessioner vil foregå i grupper på 10-14 deltagere en gang om ugen i 10 uger. En struktureret fysisk træningsprotokol vil blive brugt for hver tilstand. Hver protokol er sammensat af 10 fysiske træningssessioner, der hver varer 60 minutter. Protokollerne adskiller sig med hensyn til brug af synkron aktivitet vs. ikke-synkron aktivitet. De adskiller sig ikke med hensyn til fysisk træningstype eller varighed for at kontrollere effekten af ​​træningstype og varighed på de afhængige variabler. Der vil blive gennemført spørgeskemaer, adfærdsmæssige samarbejdsopgaver og semistrukturerede interviews. Kvantitative data vil blive indsamlet for hver deltager på tre tidspunkter: før og efter interventionsperioden og fire måneder efter afslutningen af ​​interventionen. Kvalitative data vil blive indsamlet efter interventionsperioden i interviews med 15 % af deltagerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Or Yehuda, Israel
        • Roim Rachok Program

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Praktikanter skal have en officiel diagnose af en autismespektrumforstyrrelse som vurderet af en børnepsykiater eller klinisk psykolog i henhold til DSM-V.

Ekskluderingskriterier:

  • Kursister med alvorlige sansehandicap såsom blindhed eller døvhed og/eller alvorligt fysisk handicap.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Synkron tilstand
Denne arm (n=30) vil kun omfatte en synkron intervention.

Instruktørerne og deltagerne danner en cirkel over for hinanden, mens de laver de fysiske øvelser. For at lette interpersonel synkronisering vil deltagerne blive instrueret i at lave de samme fysiske øvelser (rumlig synkronisering) sammen i samme tempo (rytmisk synkronisering). Hver session vil bestå af fire dele:

  1. Opvarmning (10 minutter)
  2. Socialt spil (10 minutter)
  3. Hovedtræning (30 minutter): Hver session vil indeholde to sæt, der hver består af syv faste øvelser med en hvileperiode på 10-15 sekunder mellem hver. Hver øvelse udføres i et af tre forskellige tempo: Langsom - en bevægelsescyklus pr. 2 sekunder, Medium - en bevægelsescyklus pr. 1 sekund og Hurtig - to bevægelsescyklusser pr. 1 sekund.
  4. Nedkøling (10 minutter)
Aktiv komparator: Ikke-synkron tilstand
Denne arm (n=30) vil kun omfatte en ikke-synkron intervention.
Deltagerne vil lave de samme fysiske øvelser som deltagerne i synkrongruppen men i form af kredsløbstræning med syv stationer. Cirkeltræningen vil kræve, at deltagerne laver en anden fysisk træning i forskelligt tempo på hver station. En detaljeret beskrivelse af øvelserne vil blive givet for hver station. Instruktørerne vil demonstrere alle øvelserne inden træningens begyndelse. Deltagerne vil blive instrueret i at udføre øvelsen i et bestemt tidsrum, den samme varighed som bruges i den synkrone gruppe. Cirkeltræningsstationerne vil være i form af en cirkel, men vil blive sat op, så deltagerne ikke står over for hinanden, når de laver øvelserne for at forhindre spontan synkronisering. Hver session vil bestå af fire dele, det samme som i den synkrone intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejdsrelateret stress under baseline
Tidsramme: Op til 1 måned før indsatsstart
Arbejdsrelateret stress vil blive målt ved hjælp af den hebraiske tilpasning af Irritationsskalaen. Denne skala omfatter otte punkter, hvoraf tre vurderer kognitiv irritation og fem af hvilke vurderer følelsesmæssig irritation. Elementer er bedømt på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra "Helt uenig" (1) til "Helt enig" (7).
Op til 1 måned før indsatsstart
Arbejdsrelateret stress under post-intervention
Tidsramme: Op til 1 måned efter endt indsats
Arbejdsrelateret stress vil blive målt ved hjælp af den hebraiske tilpasning af Irritationsskalaen. Denne skala omfatter otte punkter, hvoraf tre vurderer kognitiv irritation og fem af hvilke vurderer følelsesmæssig irritation. Elementer er bedømt på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra "Helt uenig" (1) til "Helt enig" (7).
Op til 1 måned efter endt indsats
Arbejdsrelateret stress under opfølgning
Tidsramme: Mellem 3-4 måneder efter endt intervention
Arbejdsrelateret stress vil blive målt ved hjælp af den hebraiske tilpasning af Irritationsskalaen. Denne skala omfatter otte punkter, hvoraf tre vurderer kognitiv irritation og fem af hvilke vurderer følelsesmæssig irritation. Elementer er bedømt på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra "Helt uenig" (1) til "Helt enig" (7).
Mellem 3-4 måneder efter endt intervention
Kognitivt samarbejde under baseline
Tidsramme: Op til 1 måned før indsatsstart
Kognitivt samarbejde vil blive målt ved hjælp af Public Good Game-opgaven: Deltagerne vil få at vide, at de vil modtage 30 NIS, og at de kan donere noget eller det hele til en gruppeinvestering. Pengene i gruppeinvesteringen vil så blive fordoblet og fordelt ligeligt mellem alle medlemmer af gruppen. Samarbejdet om denne opgave vil blive operationaliseret af det beløb, hver deltager beslutter sig for at donere til gruppeinvesteringen.
Op til 1 måned før indsatsstart
Kognitivt samarbejde under post-intervention
Tidsramme: Op til 1 måned efter endt indsats
Kognitivt samarbejde vil blive målt ved hjælp af Public Good Game-opgaven: Deltagerne vil få at vide, at de vil modtage 30 NIS, og at de kan donere noget eller det hele til en gruppeinvestering. Pengene i gruppeinvesteringen vil så blive fordoblet og fordelt ligeligt mellem alle medlemmer af gruppen. Samarbejdet om denne opgave vil blive operationaliseret af det beløb, hver deltager beslutter sig for at donere til gruppeinvesteringen.
Op til 1 måned efter endt indsats
Kognitivt samarbejde under opfølgning
Tidsramme: Mellem 3-4 måneder efter endt intervention
Kognitivt samarbejde vil blive målt ved hjælp af Public Good Game-opgaven: Deltagerne vil få at vide, at de vil modtage 30 NIS, og at de kan donere noget eller det hele til en gruppeinvestering. Pengene i gruppeinvesteringen vil så blive fordoblet og fordelt ligeligt mellem alle medlemmer af gruppen. Samarbejdet om denne opgave vil blive operationaliseret af det beløb, hver deltager beslutter sig for at donere til gruppeinvesteringen.
Mellem 3-4 måneder efter endt intervention
Adfærdsmæssigt samarbejde under baseline
Tidsramme: Op til 1 måned før indsatsstart
Adfærdsmæssigt samarbejde vil blive målt ved hjælp af Opsamlingsopgaven: Deltagerne skal samarbejde om at hente 100 små skiver (en flad plastikmønt med en diameter på 4 cm). Samarbejde om denne opgave vil blive operationaliseret af deltagernes indsats repræsenteret ved deres skridtrate (SR). SR vil blive målt ved hjælp af en bærbar fitness-tracker (Fitbit Inspire 2), der vil blive fastgjort til deltagernes håndled ved hjælp af et særligt bånd.
Op til 1 måned før indsatsstart
Adfærdsmæssigt samarbejde under post-intervention
Tidsramme: Op til 1 måned efter endt indsats
Adfærdsmæssigt samarbejde vil blive målt ved hjælp af Opsamlingsopgaven: Deltagerne skal samarbejde om at hente 100 små skiver (en flad plastikmønt med en diameter på 4 cm). Samarbejde om denne opgave vil blive operationaliseret af deltagernes indsats repræsenteret ved deres skridtrate (SR). SR vil blive målt ved hjælp af en bærbar fitness-tracker (Fitbit Inspire 2), der vil blive fastgjort til deltagernes håndled ved hjælp af et særligt bånd.
Op til 1 måned efter endt indsats
Adfærdsmæssigt samarbejde under opfølgning
Tidsramme: Mellem 3-4 måneder efter endt intervention
Adfærdsmæssigt samarbejde vil blive målt ved hjælp af Opsamlingsopgaven: Deltagerne skal samarbejde om at hente 100 små skiver (en flad plastikmønt med en diameter på 4 cm). Samarbejde om denne opgave vil blive operationaliseret af deltagernes indsats repræsenteret ved deres skridtrate (SR). SR vil blive målt ved hjælp af en bærbar fitness-tracker (Fitbit Inspire 2), der vil blive fastgjort til deltagernes håndled ved hjælp af et særligt bånd.
Mellem 3-4 måneder efter endt intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social nærhed under baseline
Tidsramme: Op til 1 måned før indsatsstart
Social nærhed vil blive målt ved hjælp af inklusion af andre i egen skala. Denne skala er opbygget af syv Venn-diagramlignende billeder, hvor den ene cirkel repræsenterer deltageren, og den anden cirkel repræsenterer hele interventionsgruppen.
Op til 1 måned før indsatsstart
Social nærhed under post-intervention
Tidsramme: Op til 1 måned efter endt indsats
Social nærhed vil blive målt ved hjælp af inklusion af andre i egen skala. Denne skala er opbygget af syv Venn-diagramlignende billeder, hvor den ene cirkel repræsenterer deltageren, og den anden cirkel repræsenterer hele interventionsgruppen.
Op til 1 måned efter endt indsats
Social nærhed under opfølgning
Tidsramme: Mellem 3-4 måneder efter endt intervention
Social nærhed vil blive målt ved hjælp af inklusion af andre i egen skala. Denne skala er opbygget af syv Venn-diagramlignende billeder, hvor den ene cirkel repræsenterer deltageren, og den anden cirkel repræsenterer hele interventionsgruppen.
Mellem 3-4 måneder efter endt intervention
Venskabsnærhed under baseline
Tidsramme: Op til 1 måned før indsatsstart
Venskabsnærhed vil blive målt ved hjælp af den hebraiske tilpasning af Friendship Closeness Inventory (FCI). FCI er sammensat af 49 elementer, der måler nærhed i venskaber af samme køn og er opdelt i tre skelnelige, men relaterede underskalaer: Emotionel nærhed (EC), Behavioural Closeness (BC) og Kognitiv Nærhed (CC). Elementer er bedømt på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra "Helt uenig" (1) til "Helt enig" (7). Til formålet med denne undersøgelse vil det første punkt blive justeret til at inkludere en reference til deltagere i interventionsgruppen alene.
Op til 1 måned før indsatsstart
Venskabsnærhed under post-intervention
Tidsramme: Op til 1 måned efter endt indsats
Venskabsnærhed vil blive målt ved hjælp af den hebraiske tilpasning af Friendship Closeness Inventory (FCI). FCI er sammensat af 49 elementer, der måler nærhed i venskaber af samme køn og er opdelt i tre skelnelige, men relaterede underskalaer: Emotionel nærhed (EC), Behavioural Closeness (BC) og Kognitiv Nærhed (CC). Elementer er bedømt på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra "Helt uenig" (1) til "Helt enig" (7). Til formålet med denne undersøgelse vil det første punkt blive justeret til at inkludere en reference til deltagere i interventionsgruppen alene.
Op til 1 måned efter endt indsats
Venskabsnærhed under opfølgning
Tidsramme: Mellem 3-4 måneder efter endt intervention
Venskabsnærhed vil blive målt ved hjælp af den hebraiske tilpasning af Friendship Closeness Inventory (FCI). FCI er sammensat af 49 elementer, der måler nærhed i venskaber af samme køn og er opdelt i tre skelnelige, men relaterede underskalaer: Emotionel nærhed (EC), Behavioural Closeness (BC) og Kognitiv Nærhed (CC). Elementer er bedømt på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra "Helt uenig" (1) til "Helt enig" (7). Til formålet med denne undersøgelse vil det første punkt blive justeret til at inkludere en reference til deltagere i interventionsgruppen alene.
Mellem 3-4 måneder efter endt intervention
Følelse af tilhørsforhold under baseline
Tidsramme: Op til 1 måned før indsatsstart
Følelse af tilhørsforhold vil blive målt ved hjælp af den hebraiske tilpasning af General Sense of Belonging-skalaen. Denne skala er sammensat af 12 punkter, der måler følelse af tilhørsforhold (opnået tilhørsforhold). Elementer er bedømt på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra "Helt uenig" (1) til "Helt enig" (7). Til brug for denne undersøgelse vil skalaen blive tilpasset, så ordene "andre" eller "andre" bliver erstattet af ordene "deltagere i den fysiske træningsgruppe".
Op til 1 måned før indsatsstart
Følelse af tilhørsforhold under post-intervention
Tidsramme: Op til 1 måned efter endt indsats
Følelse af tilhørsforhold vil blive målt ved hjælp af den hebraiske tilpasning af General Sense of Belonging-skalaen. Denne skala er sammensat af 12 punkter, der måler følelse af tilhørsforhold (opnået tilhørsforhold). Elementer er bedømt på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra "Helt uenig" (1) til "Helt enig" (7). Til brug for denne undersøgelse vil skalaen blive tilpasset, så ordene "andre" eller "andre" bliver erstattet af ordene "deltagere i den fysiske træningsgruppe".
Op til 1 måned efter endt indsats
Følelse af tilhørsforhold under opfølgning
Tidsramme: Mellem 3-4 måneder efter endt intervention
Følelse af tilhørsforhold vil blive målt ved hjælp af den hebraiske tilpasning af General Sense of Belonging-skalaen. Denne skala er sammensat af 12 punkter, der måler følelse af tilhørsforhold (opnået tilhørsforhold). Elementer er bedømt på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra "Helt uenig" (1) til "Helt enig" (7). Til brug for denne undersøgelse vil skalaen blive tilpasset, så ordene "andre" eller "andre" bliver erstattet af ordene "deltagere i den fysiske træningsgruppe".
Mellem 3-4 måneder efter endt intervention
Behov for at høre til under baseline
Tidsramme: Op til 1 måned før indsatsstart
Need to Belong vil blive målt ved hjælp af den hebraiske tilpasning af Need to Belong-skalaen. Denne skala er sammensat af ti punkter vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "Helt uenig" (1) til "Helt enig" (5).
Op til 1 måned før indsatsstart
Need to Belong under post-intervention
Tidsramme: Op til 1 måned efter endt indsats
Need to Belong vil blive målt ved hjælp af den hebraiske tilpasning af Need to Belong-skalaen. Denne skala er sammensat af ti punkter vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "Helt uenig" (1) til "Helt enig" (5).
Op til 1 måned efter endt indsats
Behov for at høre til under opfølgningen
Tidsramme: Mellem 3-4 måneder efter endt intervention
Need to Belong vil blive målt ved hjælp af den hebraiske tilpasning af Need to Belong-skalaen. Denne skala er sammensat af ti punkter vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "Helt uenig" (1) til "Helt enig" (5).
Mellem 3-4 måneder efter endt intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tal-Chen Rabinowitch, PhD, University of Haifa, Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2023

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner