De effectiviteit van groepsinterpersoonlijke synchronisatie in de werkomgeving van jonge autistische volwassenen
De effectiviteit van interpersoonlijke groepssynchronisatie in de werkomgeving van jonge autistische volwassenen: een RCT met gemengde methoden
Achtergrond: Weinig autistische volwassenen zijn in staat om succesvol te integreren in de wereld van werk gezien hun moeilijkheden om zich aan te passen aan de sociale en stressvolle aspecten van werkomgevingen. Interpersoonlijke synchronie, wanneer twee of meer individuen lichaamsbewegingen of sensaties delen, is een krachtige kracht die menselijke groepen consolideert en tegelijkertijd het vermogen tot zelfregulatie en samenwerking met anderen bevordert. Het vermogen tot zelfregulatie en samenwerking is cruciaal voor het behoud van een rustige en productieve werkomgeving.
Doelstellingen: Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) heeft tot doel de effecten van groepsinterpersoonlijke synchronie op prosocialiteit en werkgerelateerde stress van jonge autistische volwassenen in hun werkomgeving te beoordelen.
Methoden: Deze RCT met gemengde methoden zal twee op beweging gebaseerde synchrone en niet-synchrone interventiecondities in groepen onderzoeken. De steekproef zal bestaan uit jonge volwassenen die deelnemen aan een innovatief Israëlisch programma dat is ontworpen om cognitief gehandicapte 18- tot 25-jarige autistische volwassenen te integreren in het Israëlische leger. De op beweging gebaseerde interventiesessies vinden plaats in groepen van 10-14 deelnemers, eenmaal per week gedurende 10 weken. Er zullen vragenlijsten, gedragssamenwerkingstaken en semi-gestructureerde interviews worden afgenomen. Per deelnemer worden op drie momenten kwantitatieve gegevens verzameld: voor en na de interventieperiode en vier maanden na afloop van de interventie. Kwalitatieve gegevens worden na de interventieperiode verzameld in interviews met 15% van de deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Weinig autistische volwassenen zijn in staat om succesvol te integreren in de wereld van werk gezien hun moeilijkheden om zich aan te passen aan de sociale en stressvolle aspecten van werkomgevingen. Interpersoonlijke synchronie, wanneer twee of meer individuen lichaamsbewegingen of sensaties delen, is een krachtige kracht die menselijke groepen consolideert en tegelijkertijd het vermogen tot zelfregulatie en samenwerking met anderen bevordert. Het vermogen tot zelfregulatie en samenwerking is cruciaal voor het behoud van een rustige en productieve werkomgeving.
Doelstellingen: De doelstellingen zijn het bepalen van:
- of een gesynchroniseerde groepsinterventie een onmiddellijk en/of langdurig positief effect zal hebben op de prosocialiteit en werkgerelateerde stress van deelnemers.
- of dit effect zal worden gemedieerd door de gerapporteerde sociale nabijheid en het gevoel van verbondenheid van de deelnemers.
- of dit effect zal worden beïnvloed door de behoefte van deelnemers om erbij te horen, zoals gemeld vóór de interventie.
- hoe deelnemers de interventie ervaren als een invloed op hun prosocialiteit en werkgerelateerde stress.
- op welke manieren de perceptie van de deelnemers dat de interventie hun prosocialiteit en werkgerelateerde stress beïnvloedt, zal bijdragen aan een beter begrip van het interventie-effect.
Methoden: Er zal een gemengde methodebenadering worden toegepast, waarbij kwantitatieve en kwalitatieve gegevens parallel worden verzameld en geanalyseerd.
Deelnemers: De steekproef zal bestaan uit jonge volwassenen (n=60) die deelnemen aan een innovatief Israëlisch programma dat is ontworpen om cognitief gehandicapte 18- tot 25-jarige autistische volwassenen te integreren in het Israëlische leger.
Steekproefomvang: een a-priori poweranalyse gaf aan dat een totale steekproefomvang van 42 deelnemers nodig zou zijn om gemiddelde effecten te detecteren, gedefinieerd als f=0,2, met 80% power en alfa op 0,05, met behulp van een herhaalde meting, binnen-tussen interactie ANOVA. Deze steekproefomvang is mogelijk niet voldoende om het gemedieerde effect te detecteren dat nodig is om te reageren op het tweede onderzoeksdoel met een power van 80% en een alfa van 0,05. Daarom zullen we minimaal N = 60 deelnemers rekruteren (30 in elke interventiegroep) om mogelijke uitvallers te plannen.
Onderzoeksopzet en -procedures: Dit is een tweearmige, gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) waarin deelnemers willekeurig worden toegewezen aan een van de twee groepen: synchrone en niet-synchrone op beweging gebaseerde interventies. De op beweging gebaseerde interventiesessies vinden plaats in groepen van 10-14 deelnemers, eenmaal per week gedurende 10 weken. Voor elke aandoening wordt een gestructureerd fysiek trainingsprotocol gebruikt. Elk protocol bestaat uit 10 fysieke trainingssessies van elk 60 minuten. De protocollen verschillen wat betreft het gebruik van synchrone activiteit versus niet-synchrone activiteit. Ze verschillen niet in termen van type fysieke oefening of duur om te controleren voor het effect van type training en duur op de afhankelijke variabelen. Er zullen vragenlijsten, gedragssamenwerkingstaken en semi-gestructureerde interviews worden afgenomen. Per deelnemer worden op drie momenten kwantitatieve gegevens verzameld: voor en na de interventieperiode en vier maanden na afloop van de interventie. Kwalitatieve gegevens worden na de interventieperiode verzameld in interviews met 15% van de deelnemers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Or Yehuda, Israël
- Roim Rachok Program
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stagiaires moeten een officiële diagnose van een autismespectrumstoornis hebben, zoals beoordeeld door een kinderpsychiater of klinisch psycholoog volgens de DSM-V.
Uitsluitingscriteria:
- Stagiaires met ernstige zintuiglijke beperkingen zoals blindheid of doofheid en/of ernstige lichamelijke beperking.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Synchrone toestand
Deze tak (n=30) omvat alleen een synchrone interventie.
|
De instructeurs en de deelnemers vormen een kring tegenover elkaar terwijl ze de fysieke oefeningen doen. Om interpersoonlijke synchronie te vergemakkelijken, zullen de deelnemers worden geïnstrueerd om dezelfde fysieke oefeningen (ruimtelijke synchronie) samen in hetzelfde tempo te doen (ritmische synchronie). Elke sessie bestaat uit vier delen:
|
|
Actieve vergelijker: Niet-synchrone toestand
Deze tak (n=30) omvat alleen een niet-synchrone interventie.
|
De deelnemers doen dezelfde fysieke oefeningen als de deelnemers in de synchrone groep maar dan in de vorm van circuittraining met zeven stations.
De circuittraining vereist dat de deelnemers op elk station een andere fysieke oefening doen in een ander tempo.
Per station wordt een gedetailleerde beschrijving van de oefeningen gegeven.
De instructeurs demonstreren alle oefeningen voor aanvang van de training.
De deelnemers krijgen de instructie om de oefening gedurende een bepaalde tijd te doen, dezelfde duur als in de synchrone groep.
De circuittrainingsstations hebben de vorm van een cirkel, maar worden zo opgesteld dat de deelnemers elkaar niet aankijken tijdens het doen van de oefeningen om spontane synchronisatie te voorkomen.
Elke sessie bestaat uit vier delen, hetzelfde als bij de synchrone interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkgerelateerde stress tijdens baseline
Tijdsspanne: Tot 1 maand voor aanvang interventie
|
Werkgerelateerde stress zal worden gemeten met behulp van de Hebreeuwse aanpassing van de irritatieschaal.
Deze schaal bestaat uit acht items, waarvan er drie cognitieve irritatie meten en vijf emotionele irritatie.
Items worden gescoord op een 7-punts Likertschaal gaande van "Helemaal niet mee eens" (1) tot "Helemaal mee eens" (7).
|
Tot 1 maand voor aanvang interventie
|
|
Werkgerelateerde stress tijdens post-interventie
Tijdsspanne: Tot 1 maand na einde tussenkomst
|
Werkgerelateerde stress zal worden gemeten met behulp van de Hebreeuwse aanpassing van de irritatieschaal.
Deze schaal bestaat uit acht items, waarvan er drie cognitieve irritatie meten en vijf emotionele irritatie.
Items worden gescoord op een 7-punts Likertschaal gaande van "Helemaal niet mee eens" (1) tot "Helemaal mee eens" (7).
|
Tot 1 maand na einde tussenkomst
|
|
Werkgerelateerde stress tijdens de follow-up
Tijdsspanne: Tussen 3-4 maand na het einde van de interventie
|
Werkgerelateerde stress zal worden gemeten met behulp van de Hebreeuwse aanpassing van de irritatieschaal.
Deze schaal bestaat uit acht items, waarvan er drie cognitieve irritatie meten en vijf emotionele irritatie.
Items worden gescoord op een 7-punts Likertschaal gaande van "Helemaal niet mee eens" (1) tot "Helemaal mee eens" (7).
|
Tussen 3-4 maand na het einde van de interventie
|
|
Cognitieve samenwerking tijdens baseline
Tijdsspanne: Tot 1 maand voor aanvang interventie
|
Cognitieve samenwerking wordt gemeten met behulp van de Public Good Game-taak: deelnemers krijgen te horen dat ze 30 NIS krijgen en dat ze een deel of alles kunnen doneren aan een groepsinvestering.
Het geld in de groepsinvestering wordt dan verdubbeld en gelijk verdeeld over alle leden van de groep.
De samenwerking bij deze taak zal worden geoperationaliseerd door de hoeveelheid geld die elke deelnemer besluit te doneren aan de groepsinvestering.
|
Tot 1 maand voor aanvang interventie
|
|
Cognitieve samenwerking tijdens post-interventie
Tijdsspanne: Tot 1 maand na einde tussenkomst
|
Cognitieve samenwerking wordt gemeten met behulp van de Public Good Game-taak: deelnemers krijgen te horen dat ze 30 NIS krijgen en dat ze een deel of alles kunnen doneren aan een groepsinvestering.
Het geld in de groepsinvestering wordt dan verdubbeld en gelijk verdeeld over alle leden van de groep.
De samenwerking bij deze taak zal worden geoperationaliseerd door de hoeveelheid geld die elke deelnemer besluit te doneren aan de groepsinvestering.
|
Tot 1 maand na einde tussenkomst
|
|
Cognitieve samenwerking tijdens de follow-up
Tijdsspanne: Tussen 3-4 maand na het einde van de interventie
|
Cognitieve samenwerking wordt gemeten met behulp van de Public Good Game-taak: deelnemers krijgen te horen dat ze 30 NIS krijgen en dat ze een deel of alles kunnen doneren aan een groepsinvestering.
Het geld in de groepsinvestering wordt dan verdubbeld en gelijk verdeeld over alle leden van de groep.
De samenwerking bij deze taak zal worden geoperationaliseerd door de hoeveelheid geld die elke deelnemer besluit te doneren aan de groepsinvestering.
|
Tussen 3-4 maand na het einde van de interventie
|
|
Gedragssamenwerking tijdens baseline
Tijdsspanne: Tot 1 maand voor aanvang interventie
|
Gedragssamenwerking wordt gemeten met behulp van de verzameltaak: deelnemers moeten samenwerken om 100 kleine ringen (een platte plastic munt met een diameter van 4 cm) op te pakken.
De samenwerking bij deze taak zal worden geoperationaliseerd door de inspanning van de deelnemers, vertegenwoordigd door hun stappentempo (SR).
De SR wordt gemeten met behulp van een draagbare fitnesstracker (Fitbit Inspire 2) die met een speciale band om de polsen van de deelnemers wordt vastgemaakt.
|
Tot 1 maand voor aanvang interventie
|
|
Gedragssamenwerking tijdens post-interventie
Tijdsspanne: Tot 1 maand na einde tussenkomst
|
Gedragssamenwerking wordt gemeten met behulp van de verzameltaak: deelnemers moeten samenwerken om 100 kleine ringen (een platte plastic munt met een diameter van 4 cm) op te pakken.
De samenwerking bij deze taak zal worden geoperationaliseerd door de inspanning van de deelnemers, vertegenwoordigd door hun stappentempo (SR).
De SR wordt gemeten met behulp van een draagbare fitnesstracker (Fitbit Inspire 2) die met een speciale band om de polsen van de deelnemers wordt vastgemaakt.
|
Tot 1 maand na einde tussenkomst
|
|
Gedragsmatige samenwerking tijdens de follow-up
Tijdsspanne: Tussen 3-4 maand na het einde van de interventie
|
Gedragssamenwerking wordt gemeten met behulp van de verzameltaak: deelnemers moeten samenwerken om 100 kleine ringen (een platte plastic munt met een diameter van 4 cm) op te pakken.
De samenwerking bij deze taak zal worden geoperationaliseerd door de inspanning van de deelnemers, vertegenwoordigd door hun stappentempo (SR).
De SR wordt gemeten met behulp van een draagbare fitnesstracker (Fitbit Inspire 2) die met een speciale band om de polsen van de deelnemers wordt vastgemaakt.
|
Tussen 3-4 maand na het einde van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociale nabijheid tijdens baseline
Tijdsspanne: Tot 1 maand voor aanvang interventie
|
Sociale nabijheid wordt gemeten met behulp van de Inclusie van anderen in de zelfschaal.
Deze schaal bestaat uit zeven Venn-diagramachtige plaatjes waarbij de ene cirkel de deelnemer vertegenwoordigt en de andere cirkel de hele interventiegroep.
|
Tot 1 maand voor aanvang interventie
|
|
Sociale nabijheid tijdens post-interventie
Tijdsspanne: Tot 1 maand na einde tussenkomst
|
Sociale nabijheid wordt gemeten met behulp van de Inclusie van anderen in de zelfschaal.
Deze schaal bestaat uit zeven Venn-diagramachtige plaatjes waarbij de ene cirkel de deelnemer vertegenwoordigt en de andere cirkel de hele interventiegroep.
|
Tot 1 maand na einde tussenkomst
|
|
Sociale nabijheid tijdens de follow-up
Tijdsspanne: Tussen 3-4 maand na het einde van de interventie
|
Sociale nabijheid wordt gemeten met behulp van de Inclusie van anderen in de zelfschaal.
Deze schaal bestaat uit zeven Venn-diagramachtige plaatjes waarbij de ene cirkel de deelnemer vertegenwoordigt en de andere cirkel de hele interventiegroep.
|
Tussen 3-4 maand na het einde van de interventie
|
|
Vriendschap Nabijheid tijdens baseline
Tijdsspanne: Tot 1 maand voor aanvang interventie
|
Friendship Closeness zal worden gemeten met behulp van de Hebreeuwse bewerking van de Friendship Closeness Inventory (FCI).
De FCI is samengesteld uit 49 items die nabijheid meten in vriendschappen van hetzelfde geslacht en is verdeeld in drie te onderscheiden maar gerelateerde subschalen: Emotionele nabijheid (EC), Gedragsnabijheid (BC) en Cognitieve nabijheid (CC).
Items worden gescoord op een 7-punts Likertschaal gaande van "Helemaal niet mee eens" (1) tot "Helemaal mee eens" (7).
Voor de doeleinden van deze studie zal het eerste item worden aangepast om een verwijzing op te nemen naar alleen deelnemers aan de interventiegroep.
|
Tot 1 maand voor aanvang interventie
|
|
Vriendschap Nabijheid tijdens post-interventie
Tijdsspanne: Tot 1 maand na einde tussenkomst
|
Friendship Closeness zal worden gemeten met behulp van de Hebreeuwse bewerking van de Friendship Closeness Inventory (FCI).
De FCI is samengesteld uit 49 items die nabijheid meten in vriendschappen van hetzelfde geslacht en is verdeeld in drie te onderscheiden maar gerelateerde subschalen: Emotionele nabijheid (EC), Gedragsnabijheid (BC) en Cognitieve nabijheid (CC).
Items worden gescoord op een 7-punts Likertschaal gaande van "Helemaal niet mee eens" (1) tot "Helemaal mee eens" (7).
Voor de doeleinden van deze studie zal het eerste item worden aangepast om een verwijzing op te nemen naar alleen deelnemers aan de interventiegroep.
|
Tot 1 maand na einde tussenkomst
|
|
Vriendschap Nabijheid tijdens de follow-up
Tijdsspanne: Tussen 3-4 maand na het einde van de interventie
|
Friendship Closeness zal worden gemeten met behulp van de Hebreeuwse bewerking van de Friendship Closeness Inventory (FCI).
De FCI is samengesteld uit 49 items die nabijheid meten in vriendschappen van hetzelfde geslacht en is verdeeld in drie te onderscheiden maar gerelateerde subschalen: Emotionele nabijheid (EC), Gedragsnabijheid (BC) en Cognitieve nabijheid (CC).
Items worden gescoord op een 7-punts Likertschaal gaande van "Helemaal niet mee eens" (1) tot "Helemaal mee eens" (7).
Voor de doeleinden van deze studie zal het eerste item worden aangepast om een verwijzing op te nemen naar alleen deelnemers aan de interventiegroep.
|
Tussen 3-4 maand na het einde van de interventie
|
|
Gevoel van verbondenheid tijdens baseline
Tijdsspanne: Tot 1 maand voor aanvang interventie
|
Het gevoel ergens bij te horen zal worden gemeten met behulp van de Hebreeuwse aanpassing van de schaal voor algemeen gevoel van erbij horen.
Deze schaal bestaat uit 12 items die het gevoel van verbondenheid meten (bereikte verbondenheid).
Items worden gescoord op een 7-punts Likertschaal gaande van "Helemaal niet mee eens" (1) tot "Helemaal mee eens" (7).
Ten behoeve van dit onderzoek zal de schaal worden aangepast zodat de woorden "andere mensen" of "anderen" worden vervangen door de woorden "deelnemers aan de trainingsgroep".
|
Tot 1 maand voor aanvang interventie
|
|
Gevoel van verbondenheid tijdens post-interventie
Tijdsspanne: Tot 1 maand na einde tussenkomst
|
Het gevoel ergens bij te horen zal worden gemeten met behulp van de Hebreeuwse aanpassing van de schaal voor algemeen gevoel van erbij horen.
Deze schaal bestaat uit 12 items die het gevoel van verbondenheid meten (bereikte verbondenheid).
Items worden gescoord op een 7-punts Likertschaal gaande van "Helemaal niet mee eens" (1) tot "Helemaal mee eens" (7).
Ten behoeve van dit onderzoek zal de schaal worden aangepast zodat de woorden "andere mensen" of "anderen" worden vervangen door de woorden "deelnemers aan de trainingsgroep".
|
Tot 1 maand na einde tussenkomst
|
|
Gevoel van verbondenheid tijdens de follow-up
Tijdsspanne: Tussen 3-4 maand na het einde van de interventie
|
Het gevoel ergens bij te horen zal worden gemeten met behulp van de Hebreeuwse aanpassing van de schaal voor algemeen gevoel van erbij horen.
Deze schaal bestaat uit 12 items die het gevoel van verbondenheid meten (bereikte verbondenheid).
Items worden gescoord op een 7-punts Likertschaal gaande van "Helemaal niet mee eens" (1) tot "Helemaal mee eens" (7).
Ten behoeve van dit onderzoek zal de schaal worden aangepast zodat de woorden "andere mensen" of "anderen" worden vervangen door de woorden "deelnemers aan de trainingsgroep".
|
Tussen 3-4 maand na het einde van de interventie
|
|
Behoefte om erbij te horen tijdens baseline
Tijdsspanne: Tot 1 maand voor aanvang interventie
|
Need to Belong wordt gemeten met behulp van de Hebreeuwse aanpassing van de Need to Belong Scale.
Deze schaal bestaat uit tien items die worden gescoord op een 5-punts Likertschaal gaande van "Helemaal niet mee eens" (1) tot "Helemaal mee eens" (5).
|
Tot 1 maand voor aanvang interventie
|
|
Noodzaak om erbij te horen tijdens de post-interventie
Tijdsspanne: Tot 1 maand na einde tussenkomst
|
Need to Belong wordt gemeten met behulp van de Hebreeuwse aanpassing van de Need to Belong Scale.
Deze schaal bestaat uit tien items die worden gescoord op een 5-punts Likertschaal gaande van "Helemaal niet mee eens" (1) tot "Helemaal mee eens" (5).
|
Tot 1 maand na einde tussenkomst
|
|
Need to Belong tijdens de follow-up
Tijdsspanne: Tussen 3-4 maand na het einde van de interventie
|
Need to Belong wordt gemeten met behulp van de Hebreeuwse aanpassing van de Need to Belong Scale.
Deze schaal bestaat uit tien items die worden gescoord op een 5-punts Likertschaal gaande van "Helemaal niet mee eens" (1) tot "Helemaal mee eens" (5).
|
Tussen 3-4 maand na het einde van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tal-Chen Rabinowitch, PhD, University of Haifa, Israel
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2595
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .