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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05846308
L'efficacité de la synchronie interpersonnelle de groupe dans l'environnement de travail des jeunes adultes autistes
L'efficacité de la synchronie interpersonnelle de groupe dans l'environnement de travail des jeunes adultes autistes : un ECR à méthodes mixtes
Contexte : Peu d'adultes autistes parviennent à s'intégrer avec succès dans le monde du travail compte tenu de leurs difficultés d'adaptation aux aspects sociaux et stressants des environnements de travail. La synchronie interpersonnelle, lorsque deux individus ou plus partagent des mouvements corporels ou des sensations, est une force puissante qui consolide les groupes humains tout en favorisant la capacité à s'autoréguler et à coopérer avec les autres. Les capacités d'autorégulation et de coopération sont cruciales pour maintenir un environnement de travail calme et productif.
Objectifs : Cet essai contrôlé randomisé (ECR) vise à évaluer les effets de la synchronie interpersonnelle de groupe sur la prosocialité et le stress lié au travail de jeunes adultes autistes dans leur environnement de travail.
Méthodes : Cet ECR à méthodes mixtes étudiera deux conditions d'intervention de groupe synchrones et non synchrones basées sur le mouvement. L'échantillon sera composé de jeunes adultes inscrits dans un programme israélien innovant conçu pour intégrer des adultes autistes de 18 à 25 ans handicapés cognitifs dans la force de travail de l'armée israélienne. Les séances d'intervention basées sur le mouvement se dérouleront en groupes de 10 à 14 participants, une fois par semaine pendant 10 semaines. Des questionnaires, des tâches comportementales collaboratives et des entretiens semi-structurés seront menés. Des données quantitatives seront recueillies pour chaque participant à trois moments : avant et après la période d'intervention, et quatre mois après la fin de l'intervention. Des données qualitatives seront collectées après la période d'intervention lors d'entretiens avec 15% des participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : Peu d'adultes autistes parviennent à s'intégrer avec succès dans le monde du travail compte tenu de leurs difficultés d'adaptation aux aspects sociaux et stressants des environnements de travail. La synchronie interpersonnelle, lorsque deux individus ou plus partagent des mouvements corporels ou des sensations, est une force puissante qui consolide les groupes humains tout en favorisant la capacité à s'autoréguler et à coopérer avec les autres. Les capacités d'autorégulation et de coopération sont cruciales pour maintenir un environnement de travail calme et productif.
Objectifs : Les objectifs sont de déterminer :
- si une intervention de groupe synchronisée aura un effet positif immédiat et/ou à long terme sur la prosocialité et le stress lié au travail des participants.
- si cet effet sera médiatisé par la proximité sociale et le sentiment d'appartenance déclarés par les participants.
- si cet effet sera influencé par le besoin d'appartenance des participants tel que rapporté avant l'intervention.
- comment les participants perçoivent l'intervention comme affectant leur prosocialité et leur stress lié au travail.
- de quelle manière la perception des participants de l'intervention comme affectant leur prosocialité et leur stress lié au travail contribuera à une meilleure compréhension de l'effet de l'intervention.
Méthodes : Une approche de méthodes mixtes sera appliquée, où les données quantitatives et qualitatives sont collectées et analysées en parallèle.
Participants : L'échantillon sera composé de jeunes adultes (n = 60) inscrits à un programme israélien innovant conçu pour intégrer des adultes autistes de 18 à 25 ans souffrant de troubles cognitifs dans les effectifs de l'armée israélienne.
Taille de l'échantillon : une analyse de puissance a priori a indiqué qu'une taille d'échantillon totale de 42 participants serait nécessaire pour détecter des effets moyens définis comme f = 0,2, avec une puissance de 80 % et un alpha à 0,05, en utilisant une mesure répétée, une interaction intra-entre ANOVA. Cette taille d'échantillon pourrait ne pas être suffisante pour détecter l'effet médiatisé nécessaire pour répondre au deuxième objectif de l'étude avec une puissance de 80 % et un alpha de 0,05. Par conséquent, nous recruterons au moins N = 60 participants (30 dans chaque groupe d'intervention) pour planifier d'éventuels abandons.
Conception et procédures de l'étude : Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé (ECR) à deux bras dans lequel les participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes : interventions basées sur le mouvement synchrone et non synchrone. Les séances d'intervention basées sur le mouvement se dérouleront en groupes de 10 à 14 participants, une fois par semaine pendant 10 semaines. Un protocole d'entraînement physique structuré sera utilisé pour chaque condition. Chaque protocole est composé de 10 séances d'entraînement physique, chacune d'une durée de 60 minutes. Les protocoles diffèrent en termes d'utilisation de l'activité synchrone par rapport à l'activité non synchrone. Ils ne diffèrent pas en termes de type d'exercice physique ou de durée pour contrôler l'effet du type d'exercice et de la durée sur les variables dépendantes. Des questionnaires, des tâches comportementales collaboratives et des entretiens semi-structurés seront menés. Des données quantitatives seront recueillies pour chaque participant à trois moments : avant et après la période d'intervention, et quatre mois après la fin de l'intervention. Des données qualitatives seront collectées après la période d'intervention lors d'entretiens avec 15% des participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Or Yehuda, Israël
- Roim Rachok Program
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les stagiaires doivent avoir un diagnostic officiel de trouble du spectre autistique tel qu'évalué par un pédopsychiatre ou un psychologue clinicien selon le DSM-V.
Critère d'exclusion:
- Les stagiaires souffrant de déficiences sensorielles graves telles que la cécité ou la surdité et/ou un handicap physique grave.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Condition synchrone
Ce bras (n=30) comprendra une intervention synchrone uniquement.
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Les instructeurs et les participants formeront un cercle face à face tout en faisant les exercices physiques. Pour faciliter la synchronie interpersonnelle, les participants seront amenés à faire ensemble les mêmes exercices physiques (synchronie spatiale) au même rythme (synchronie rythmique). Chaque session comprendra quatre parties :
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Comparateur actif: Condition non synchrone
Ce bras (n=30) comprendra une intervention non synchrone uniquement.
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Les participants feront les mêmes exercices physiques que les participants du groupe synchrone mais sous forme de circuit training à sept stations.
L'entraînement en circuit demandera aux participants de faire un exercice physique différent à un rythme différent à chaque station.
Une description détaillée des exercices sera fournie pour chaque station.
Les instructeurs feront la démonstration de tous les exercices avant le début de la formation.
Les participants seront invités à faire l'exercice pendant une période de temps définie, la même durée utilisée dans le groupe synchrone.
Les stations de formation en circuit seront en forme de cercle mais seront disposées de manière à ce que les participants ne se fassent pas face lors des exercices pour éviter une synchronisation spontanée.
Chaque session comprendra quatre parties, les mêmes que dans l'intervention synchrone.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stress lié au travail pendant la période de référence
Délai: Jusqu'à 1 mois avant le début de l'intervention
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Le stress lié au travail sera mesuré à l'aide de l'adaptation en hébreu de l'échelle d'irritation.
Cette échelle comprend huit items, dont trois évaluent l'irritation cognitive et cinq évaluent l'irritation émotionnelle.
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 7 points allant de « Fortement en désaccord » (1) à « Fortement en accord » (7).
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Jusqu'à 1 mois avant le début de l'intervention
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Stress lié au travail après l'intervention
Délai: Jusqu'à 1 mois après la fin de l'intervention
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Le stress lié au travail sera mesuré à l'aide de l'adaptation en hébreu de l'échelle d'irritation.
Cette échelle comprend huit items, dont trois évaluent l'irritation cognitive et cinq évaluent l'irritation émotionnelle.
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 7 points allant de « Fortement en désaccord » (1) à « Fortement en accord » (7).
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Jusqu'à 1 mois après la fin de l'intervention
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Stress lié au travail pendant le suivi
Délai: Entre 3-4 mois après la fin de l'intervention
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Le stress lié au travail sera mesuré à l'aide de l'adaptation en hébreu de l'échelle d'irritation.
Cette échelle comprend huit items, dont trois évaluent l'irritation cognitive et cinq évaluent l'irritation émotionnelle.
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 7 points allant de « Fortement en désaccord » (1) à « Fortement en accord » (7).
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Entre 3-4 mois après la fin de l'intervention
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Coopération cognitive au cours de la ligne de base
Délai: Jusqu'à 1 mois avant le début de l'intervention
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La coopération cognitive sera mesurée à l'aide de la tâche du jeu du bien public : les participants seront informés qu'ils recevront 30 NIS et qu'ils peuvent en donner une partie ou la totalité à un investissement de groupe.
L'argent de l'investissement du groupe sera alors doublé et divisé également entre tous les membres du groupe.
La coopération sur cette tâche sera opérationnalisée par le montant d'argent que chaque participant décide de donner à l'investissement du groupe.
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Jusqu'à 1 mois avant le début de l'intervention
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Coopération cognitive en post-intervention
Délai: Jusqu'à 1 mois après la fin de l'intervention
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La coopération cognitive sera mesurée à l'aide de la tâche du jeu du bien public : les participants seront informés qu'ils recevront 30 NIS et qu'ils peuvent en donner une partie ou la totalité à un investissement de groupe.
L'argent de l'investissement du groupe sera alors doublé et divisé également entre tous les membres du groupe.
La coopération sur cette tâche sera opérationnalisée par le montant d'argent que chaque participant décide de donner à l'investissement du groupe.
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Jusqu'à 1 mois après la fin de l'intervention
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Coopération cognitive lors du suivi
Délai: Entre 3-4 mois après la fin de l'intervention
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La coopération cognitive sera mesurée à l'aide de la tâche du jeu du bien public : les participants seront informés qu'ils recevront 30 NIS et qu'ils peuvent en donner une partie ou la totalité à un investissement de groupe.
L'argent de l'investissement du groupe sera alors doublé et divisé également entre tous les membres du groupe.
La coopération sur cette tâche sera opérationnalisée par le montant d'argent que chaque participant décide de donner à l'investissement du groupe.
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Entre 3-4 mois après la fin de l'intervention
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Coopération comportementale pendant la ligne de base
Délai: Jusqu'à 1 mois avant le début de l'intervention
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La coopération comportementale sera mesurée à l'aide de la tâche de collecte : les participants devront travailler ensemble pour ramasser 100 petites rondelles (une pièce plate en plastique d'un diamètre de 4 cm).
La coopération sur cette tâche sera opérationnalisée par l'effort des participants représenté par leur taux de pas (SR).
La SR sera mesurée à l'aide d'un tracker de fitness portable (Fitbit Inspire 2) qui sera attaché aux poignets des participants à l'aide d'un bracelet spécial.
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Jusqu'à 1 mois avant le début de l'intervention
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Coopération comportementale en post-intervention
Délai: Jusqu'à 1 mois après la fin de l'intervention
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La coopération comportementale sera mesurée à l'aide de la tâche de collecte : les participants devront travailler ensemble pour ramasser 100 petites rondelles (une pièce plate en plastique d'un diamètre de 4 cm).
La coopération sur cette tâche sera opérationnalisée par l'effort des participants représenté par leur taux de pas (SR).
La SR sera mesurée à l'aide d'un tracker de fitness portable (Fitbit Inspire 2) qui sera attaché aux poignets des participants à l'aide d'un bracelet spécial.
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Jusqu'à 1 mois après la fin de l'intervention
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Coopération comportementale lors du suivi
Délai: Entre 3-4 mois après la fin de l'intervention
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La coopération comportementale sera mesurée à l'aide de la tâche de collecte : les participants devront travailler ensemble pour ramasser 100 petites rondelles (une pièce plate en plastique d'un diamètre de 4 cm).
La coopération sur cette tâche sera opérationnalisée par l'effort des participants représenté par leur taux de pas (SR).
La SR sera mesurée à l'aide d'un tracker de fitness portable (Fitbit Inspire 2) qui sera attaché aux poignets des participants à l'aide d'un bracelet spécial.
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Entre 3-4 mois après la fin de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proximité sociale pendant la ligne de base
Délai: Jusqu'à 1 mois avant le début de l'intervention
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La proximité sociale sera mesurée à l'aide de l'échelle d'inclusion de l'autre dans soi.
Cette échelle est composée de sept images de type diagramme de Venn où un cercle représente le participant et l'autre cercle représente l'ensemble du groupe d'intervention.
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Jusqu'à 1 mois avant le début de l'intervention
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Proximité sociale en post-intervention
Délai: Jusqu'à 1 mois après la fin de l'intervention
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La proximité sociale sera mesurée à l'aide de l'échelle d'inclusion de l'autre dans soi.
Cette échelle est composée de sept images de type diagramme de Venn où un cercle représente le participant et l'autre cercle représente l'ensemble du groupe d'intervention.
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Jusqu'à 1 mois après la fin de l'intervention
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Proximité sociale pendant le suivi
Délai: Entre 3-4 mois après la fin de l'intervention
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La proximité sociale sera mesurée à l'aide de l'échelle d'inclusion de l'autre dans soi.
Cette échelle est composée de sept images de type diagramme de Venn où un cercle représente le participant et l'autre cercle représente l'ensemble du groupe d'intervention.
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Entre 3-4 mois après la fin de l'intervention
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Amitié Proximité pendant la ligne de base
Délai: Jusqu'à 1 mois avant le début de l'intervention
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La proximité amicale sera mesurée à l'aide de l'adaptation en hébreu du Friendship Closeness Inventory (FCI).
Le FCI est composé de 49 éléments qui mesurent la proximité dans les amitiés homosexuelles et est divisé en trois sous-échelles distinctes mais liées : la proximité émotionnelle (EC), la proximité comportementale (BC) et la proximité cognitive (CC).
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 7 points allant de « Fortement en désaccord » (1) à « Fortement en accord » (7).
Pour les besoins de cette étude, le premier item sera ajusté pour inclure une référence aux seuls participants du groupe d'intervention.
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Jusqu'à 1 mois avant le début de l'intervention
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Amitié Proximité post-intervention
Délai: Jusqu'à 1 mois après la fin de l'intervention
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La proximité amicale sera mesurée à l'aide de l'adaptation en hébreu du Friendship Closeness Inventory (FCI).
Le FCI est composé de 49 éléments qui mesurent la proximité dans les amitiés homosexuelles et est divisé en trois sous-échelles distinctes mais liées : la proximité émotionnelle (EC), la proximité comportementale (BC) et la proximité cognitive (CC).
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 7 points allant de « Fortement en désaccord » (1) à « Fortement en accord » (7).
Pour les besoins de cette étude, le premier item sera ajusté pour inclure une référence aux seuls participants du groupe d'intervention.
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Jusqu'à 1 mois après la fin de l'intervention
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Amitié Proximité pendant le suivi
Délai: Entre 3-4 mois après la fin de l'intervention
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La proximité amicale sera mesurée à l'aide de l'adaptation en hébreu du Friendship Closeness Inventory (FCI).
Le FCI est composé de 49 éléments qui mesurent la proximité dans les amitiés homosexuelles et est divisé en trois sous-échelles distinctes mais liées : la proximité émotionnelle (EC), la proximité comportementale (BC) et la proximité cognitive (CC).
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 7 points allant de « Fortement en désaccord » (1) à « Fortement en accord » (7).
Pour les besoins de cette étude, le premier item sera ajusté pour inclure une référence aux seuls participants du groupe d'intervention.
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Entre 3-4 mois après la fin de l'intervention
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Sentiment d'appartenance pendant la ligne de base
Délai: Jusqu'à 1 mois avant le début de l'intervention
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Le sentiment d'appartenance sera mesuré à l'aide de l'adaptation en hébreu de l'échelle du sentiment général d'appartenance.
Cette échelle est composée de 12 items qui mesurent le sentiment d'appartenance (appartenance atteinte).
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 7 points allant de « Fortement en désaccord » (1) à « Fortement en accord » (7).
Pour les besoins de cette étude, l'échelle sera ajustée afin que les mots « autres personnes » ou « autres » soient remplacés par les mots « participants au groupe d'entraînement physique ».
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Jusqu'à 1 mois avant le début de l'intervention
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Sentiment d'appartenance après l'intervention
Délai: Jusqu'à 1 mois après la fin de l'intervention
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Le sentiment d'appartenance sera mesuré à l'aide de l'adaptation en hébreu de l'échelle du sentiment général d'appartenance.
Cette échelle est composée de 12 items qui mesurent le sentiment d'appartenance (appartenance atteinte).
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 7 points allant de « Fortement en désaccord » (1) à « Fortement en accord » (7).
Pour les besoins de cette étude, l'échelle sera ajustée afin que les mots « autres personnes » ou « autres » soient remplacés par les mots « participants au groupe d'entraînement physique ».
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Jusqu'à 1 mois après la fin de l'intervention
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Sentiment d'appartenance lors du suivi
Délai: Entre 3-4 mois après la fin de l'intervention
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Le sentiment d'appartenance sera mesuré à l'aide de l'adaptation en hébreu de l'échelle du sentiment général d'appartenance.
Cette échelle est composée de 12 items qui mesurent le sentiment d'appartenance (appartenance atteinte).
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 7 points allant de « Fortement en désaccord » (1) à « Fortement en accord » (7).
Pour les besoins de cette étude, l'échelle sera ajustée afin que les mots « autres personnes » ou « autres » soient remplacés par les mots « participants au groupe d'entraînement physique ».
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Entre 3-4 mois après la fin de l'intervention
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Besoin d'appartenir pendant la ligne de base
Délai: Jusqu'à 1 mois avant le début de l'intervention
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Le besoin d'appartenance sera mesuré à l'aide de l'adaptation en hébreu de l'échelle du besoin d'appartenance.
Cette échelle est composée de dix items notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de « Fortement en désaccord » (1) à « Fortement en accord » (5).
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Jusqu'à 1 mois avant le début de l'intervention
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Besoin d'appartenance pendant la post-intervention
Délai: Jusqu'à 1 mois après la fin de l'intervention
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Le besoin d'appartenance sera mesuré à l'aide de l'adaptation en hébreu de l'échelle du besoin d'appartenance.
Cette échelle est composée de dix items notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de « Fortement en désaccord » (1) à « Fortement en accord » (5).
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Jusqu'à 1 mois après la fin de l'intervention
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Besoin d'appartenance pendant le suivi
Délai: Entre 3-4 mois après la fin de l'intervention
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Le besoin d'appartenance sera mesuré à l'aide de l'adaptation en hébreu de l'échelle du besoin d'appartenance.
Cette échelle est composée de dix items notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de « Fortement en désaccord » (1) à « Fortement en accord » (5).
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Entre 3-4 mois après la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tal-Chen Rabinowitch, PhD, University of Haifa, Israel
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2595
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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