Skuteczność grupowej synchronizacji interpersonalnej w środowisku pracy młodych dorosłych z autyzmem
Skuteczność grupowej synchronizacji interpersonalnej w środowisku pracy młodych dorosłych z autyzmem: metody mieszane RCT
Kontekst: Niewielu dorosłych z autyzmem jest w stanie skutecznie zintegrować się ze światem pracy, biorąc pod uwagę ich trudności w przystosowaniu się do społecznych i stresujących aspektów środowiska pracy. Synchronizacja międzyludzka, kiedy dwie lub więcej osób wykonuje ruchy ciała lub doznania, jest potężną siłą, która konsoliduje grupy ludzkie, jednocześnie promując zdolność do samoregulacji i współpracy z innymi. Umiejętności samoregulacji i współpracy są kluczowe dla utrzymania spokojnego i produktywnego środowiska pracy.
Cele: Ta randomizowana, kontrolowana próba (RCT) ma na celu ocenę wpływu grupowej synchronizacji międzyludzkiej na prospołeczność i stres związany z pracą młodych dorosłych z autyzmem w ich środowisku pracy.
Metody: To badanie RCT oparte na metodach mieszanych zbada dwa synchroniczne i niesynchroniczne warunki interwencji grupowej oparte na ruchu. Próba będzie się składać z młodych dorosłych zapisanych do innowacyjnego izraelskiego programu mającego na celu integrację zdolnych poznawczo autystycznych osób dorosłych w wieku od 18 do 25 lat z siłą roboczą izraelskiej armii. Sesje interwencyjne oparte na ruchu odbywać się będą w grupach 10-14 osobowych raz w tygodniu przez 10 tygodni. Zostaną przeprowadzone ankiety, behawioralne wspólne zadania i częściowo ustrukturyzowane wywiady. Dane ilościowe będą zbierane dla każdego uczestnika w trzech punktach czasowych: przed i po okresie interwencji oraz cztery miesiące po zakończeniu interwencji. Dane jakościowe zostaną zebrane po okresie interwencji w wywiadach z 15% uczestników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Kontekst: Niewielu dorosłych z autyzmem jest w stanie skutecznie zintegrować się ze światem pracy, biorąc pod uwagę ich trudności w przystosowaniu się do społecznych i stresujących aspektów środowiska pracy. Synchronizacja międzyludzka, kiedy dwie lub więcej osób wykonuje ruchy ciała lub doznania, jest potężną siłą, która konsoliduje grupy ludzkie, jednocześnie promując zdolność do samoregulacji i współpracy z innymi. Umiejętności samoregulacji i współpracy są kluczowe dla utrzymania spokojnego i produktywnego środowiska pracy.
Cele: Celem jest określenie:
- czy zsynchronizowana interwencja grupowa będzie miała natychmiastowy i/lub długoterminowy pozytywny wpływ na prospołeczność uczestników i stres związany z pracą.
- czy efekt ten będzie zapośredniczony przez zgłaszaną przez uczestników bliskość społeczną i poczucie przynależności.
- czy na ten efekt będzie miała wpływ zgłaszana przed interwencją potrzeba przynależności uczestników.
- jak uczestnicy postrzegają interwencję jako wpływającą na ich prospołeczność i stres związany z pracą.
- w jaki sposób postrzeganie przez uczestników interwencji jako wpływającej na ich prospołeczność i stres związany z pracą przyczyni się do lepszego zrozumienia efektu interwencji.
Metody: Zastosowane zostanie podejście oparte na metodach mieszanych, w ramach którego dane ilościowe i jakościowe będą gromadzone i analizowane równolegle.
Uczestnicy: Próba będzie się składać z młodych dorosłych (n=60) zapisanych do innowacyjnego izraelskiego programu mającego na celu włączenie poznawczych osób dorosłych z autyzmem w wieku od 18 do 25 lat do armii izraelskiej.
Wielkość próby: analiza mocy a priori wykazała, że do wykrycia średnich efektów zdefiniowanych jako f=0,2, z mocą 80% i alfa na poziomie 0,05, przy użyciu powtarzanego pomiaru, w ramach interakcji pomiędzy, potrzebna byłaby całkowita wielkość próby 42 uczestników ANOWA. Ta wielkość próby może nie być wystarczająca do wykrycia pośredniego efektu potrzebnego do odpowiedzi na drugi cel badania z mocą 80% i współczynnikiem alfa równym 0,05. Dlatego zwerbujemy co najmniej N = 60 uczestników (po 30 w każdej grupie interwencyjnej), aby zaplanować ewentualne odpady.
Projekt badania i procedury: Jest to dwuramienne, randomizowane badanie kontrolowane (RCT), w którym uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: synchroniczne i niesynchroniczne interwencje oparte na ruchu. Sesje interwencyjne oparte na ruchu odbywać się będą w grupach 10-14 osobowych raz w tygodniu przez 10 tygodni. Dla każdego warunku zostanie zastosowany ustrukturyzowany protokół treningu fizycznego. Każdy protokół składa się z 10 sesji treningu fizycznego, z których każda trwa 60 minut. Protokoły różnią się pod względem korzystania z aktywności synchronicznej i niesynchronicznej. Nie różnią się pod względem rodzaju ćwiczeń fizycznych ani czasu trwania, aby kontrolować wpływ rodzaju ćwiczeń i czasu trwania na zmienne zależne. Zostaną przeprowadzone ankiety, behawioralne wspólne zadania i częściowo ustrukturyzowane wywiady. Dane ilościowe będą zbierane dla każdego uczestnika w trzech punktach czasowych: przed i po okresie interwencji oraz cztery miesiące po zakończeniu interwencji. Dane jakościowe zostaną zebrane po okresie interwencji w wywiadach z 15% uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Or Yehuda, Izrael
- Roim Rachok Program
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stażyści muszą mieć oficjalną diagnozę zaburzeń ze spektrum autyzmu, ocenioną przez psychiatrę dziecięcego lub psychologa klinicznego zgodnie z DSM-V.
Kryteria wyłączenia:
- Stażyści z poważnymi upośledzeniami sensorycznymi, takimi jak ślepota lub głuchota i/lub ciężka niepełnosprawność fizyczna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Stan synchroniczny
To ramię (n=30) będzie obejmowało tylko interwencję synchroniczną.
|
Podczas wykonywania ćwiczeń instruktorzy i uczestnicy tworzą krąg naprzeciw siebie. Aby ułatwić synchronizację interpersonalną, uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wspólnie wykonywać te same ćwiczenia fizyczne (synchronizacja przestrzenna) w tym samym tempie (synchronizacja rytmiczna). Każde spotkanie składać się będzie z czterech części:
|
|
Aktywny komparator: Warunek niesynchroniczny
To ramię (n=30) będzie obejmowało tylko interwencję niesynchroniczną.
|
Uczestnicy wykonają te same ćwiczenia fizyczne, co uczestnicy grupy synchronicznej, ale w formie treningu obwodowego z siedmioma stanowiskami.
Trening obwodowy będzie wymagał od uczestników wykonania innego ćwiczenia fizycznego w różnym tempie na każdej stacji.
Do każdej stacji zostanie podany szczegółowy opis ćwiczeń.
Instruktorzy zademonstrują wszystkie ćwiczenia przed rozpoczęciem treningu.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonać ćwiczenie przez określony czas, taki sam jak w grupie synchronicznej.
Stanowiska do treningu obwodowego będą miały kształt koła, ale zostaną ustawione tak, aby uczestnicy nie stali naprzeciw siebie podczas wykonywania ćwiczeń, co uniemożliwi spontaniczną synchronizację.
Każda sesja będzie się składać z czterech części, tak samo jak w przypadku interwencji synchronicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres związany z pracą w okresie wyjściowym
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca przed rozpoczęciem interwencji
|
Stres związany z pracą będzie mierzony za pomocą hebrajskiej adaptacji skali irytacji.
Skala ta składa się z ośmiu pozycji, z których trzy oceniają irytację poznawczą, a pięć ocenia irytację emocjonalną.
Pozycje są oceniane na 7-stopniowej skali Likerta, od „Zdecydowanie się nie zgadzam” (1) do „Zdecydowanie się zgadzam” (7).
|
Do 1 miesiąca przed rozpoczęciem interwencji
|
|
Stres związany z pracą w okresie pointerwencji
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po zakończeniu interwencji
|
Stres związany z pracą będzie mierzony za pomocą hebrajskiej adaptacji skali irytacji.
Skala ta składa się z ośmiu pozycji, z których trzy oceniają irytację poznawczą, a pięć ocenia irytację emocjonalną.
Pozycje są oceniane na 7-stopniowej skali Likerta, od „Zdecydowanie się nie zgadzam” (1) do „Zdecydowanie się zgadzam” (7).
|
Do 1 miesiąca po zakończeniu interwencji
|
|
Stres związany z pracą podczas obserwacji
Ramy czasowe: Między 3-4 miesiącem po zakończeniu interwencji
|
Stres związany z pracą będzie mierzony za pomocą hebrajskiej adaptacji skali irytacji.
Skala ta składa się z ośmiu pozycji, z których trzy oceniają irytację poznawczą, a pięć ocenia irytację emocjonalną.
Pozycje są oceniane na 7-stopniowej skali Likerta, od „Zdecydowanie się nie zgadzam” (1) do „Zdecydowanie się zgadzam” (7).
|
Między 3-4 miesiącem po zakończeniu interwencji
|
|
Współpraca poznawcza podczas linii podstawowej
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca przed rozpoczęciem interwencji
|
Współpraca poznawcza będzie mierzona za pomocą zadania Public Good Game: Uczestnicy zostaną poinformowani, że otrzymają 30 NIS i że mogą przekazać część lub całość na inwestycję grupową.
Pieniądze z inwestycji grupowej zostaną następnie podwojone i równo podzielone między wszystkich członków grupy.
Współpraca przy tym zadaniu będzie operacjonalizowana kwotą pieniędzy, którą każdy uczestnik zdecyduje się przekazać na inwestycję grupy.
|
Do 1 miesiąca przed rozpoczęciem interwencji
|
|
Współpraca poznawcza w okresie postinterwencyjnym
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po zakończeniu interwencji
|
Współpraca poznawcza będzie mierzona za pomocą zadania Public Good Game: Uczestnicy zostaną poinformowani, że otrzymają 30 NIS i że mogą przekazać część lub całość na inwestycję grupową.
Pieniądze z inwestycji grupowej zostaną następnie podwojone i równo podzielone między wszystkich członków grupy.
Współpraca przy tym zadaniu będzie operacjonalizowana kwotą pieniędzy, którą każdy uczestnik zdecyduje się przekazać na inwestycję grupy.
|
Do 1 miesiąca po zakończeniu interwencji
|
|
Współpraca poznawcza podczas obserwacji
Ramy czasowe: Między 3-4 miesiącem po zakończeniu interwencji
|
Współpraca poznawcza będzie mierzona za pomocą zadania Public Good Game: Uczestnicy zostaną poinformowani, że otrzymają 30 NIS i że mogą przekazać część lub całość na inwestycję grupową.
Pieniądze z inwestycji grupowej zostaną następnie podwojone i równo podzielone między wszystkich członków grupy.
Współpraca przy tym zadaniu będzie operacjonalizowana kwotą pieniędzy, którą każdy uczestnik zdecyduje się przekazać na inwestycję grupy.
|
Między 3-4 miesiącem po zakończeniu interwencji
|
|
Współpraca behawioralna podczas linii podstawowej
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca przed rozpoczęciem interwencji
|
Współpraca behawioralna będzie mierzona za pomocą zadania Zbieranie: Uczestnicy będą musieli wspólnie zebrać 100 małych podkładek (płaska plastikowa moneta o średnicy 4 cm).
Współpraca przy tym zadaniu będzie operacjonalizowana poprzez wysiłek uczestników reprezentowany przez ich współczynnik kroków (SR).
SR będzie mierzona za pomocą nadającego się do noszenia trackera fitness (Fitbit Inspire 2), który zostanie przymocowany do nadgarstków uczestników za pomocą specjalnej opaski.
|
Do 1 miesiąca przed rozpoczęciem interwencji
|
|
Współpraca behawioralna w okresie postinterwencyjnym
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po zakończeniu interwencji
|
Współpraca behawioralna będzie mierzona za pomocą zadania Zbieranie: Uczestnicy będą musieli wspólnie zebrać 100 małych podkładek (płaska plastikowa moneta o średnicy 4 cm).
Współpraca przy tym zadaniu będzie operacjonalizowana poprzez wysiłek uczestników reprezentowany przez ich współczynnik kroków (SR).
SR będzie mierzona za pomocą nadającego się do noszenia trackera fitness (Fitbit Inspire 2), który zostanie przymocowany do nadgarstków uczestników za pomocą specjalnej opaski.
|
Do 1 miesiąca po zakończeniu interwencji
|
|
Współpraca behawioralna podczas obserwacji
Ramy czasowe: Między 3-4 miesiącem po zakończeniu interwencji
|
Współpraca behawioralna będzie mierzona za pomocą zadania Zbieranie: Uczestnicy będą musieli wspólnie zebrać 100 małych podkładek (płaska plastikowa moneta o średnicy 4 cm).
Współpraca przy tym zadaniu będzie operacjonalizowana poprzez wysiłek uczestników reprezentowany przez ich współczynnik kroków (SR).
SR będzie mierzona za pomocą nadającego się do noszenia trackera fitness (Fitbit Inspire 2), który zostanie przymocowany do nadgarstków uczestników za pomocą specjalnej opaski.
|
Między 3-4 miesiącem po zakończeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bliskość społeczna podczas linii bazowej
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca przed rozpoczęciem interwencji
|
Bliskość społeczna będzie mierzona za pomocą Skali Włączenia Innego do Ja.
Ta skala składa się z siedmiu diagramów Venna, gdzie jedno koło przedstawia uczestnika, a drugie całą grupę interwencyjną.
|
Do 1 miesiąca przed rozpoczęciem interwencji
|
|
Bliskość społeczna w okresie pointerwencji
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po zakończeniu interwencji
|
Bliskość społeczna będzie mierzona za pomocą Skali Włączenia Innego do Ja.
Ta skala składa się z siedmiu diagramów Venna, gdzie jedno koło przedstawia uczestnika, a drugie całą grupę interwencyjną.
|
Do 1 miesiąca po zakończeniu interwencji
|
|
Bliskość społeczna podczas obserwacji
Ramy czasowe: Między 3-4 miesiącem po zakończeniu interwencji
|
Bliskość społeczna będzie mierzona za pomocą Skali Włączenia Innego do Ja.
Ta skala składa się z siedmiu diagramów Venna, gdzie jedno koło przedstawia uczestnika, a drugie całą grupę interwencyjną.
|
Między 3-4 miesiącem po zakończeniu interwencji
|
|
Bliskość przyjaźni podczas linii podstawowej
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca przed rozpoczęciem interwencji
|
Bliskość przyjaźni będzie mierzona przy użyciu hebrajskiej adaptacji Inwentarza Przyjaźni (FCI).
FCI składa się z 49 pozycji, które mierzą bliskość w przyjaźniach osób tej samej płci i jest podzielony na trzy rozróżnialne, ale powiązane podskale: bliskość emocjonalna (EC), bliskość behawioralna (BC) i bliskość poznawcza (CC).
Pozycje są oceniane na 7-stopniowej skali Likerta, od „Zdecydowanie się nie zgadzam” (1) do „Zdecydowanie się zgadzam” (7).
Na potrzeby tego badania pierwsza pozycja zostanie dostosowana tak, aby zawierała odniesienie do samych uczestników grupy interwencyjnej.
|
Do 1 miesiąca przed rozpoczęciem interwencji
|
|
Bliskość przyjaźni w okresie pointerwencji
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po zakończeniu interwencji
|
Bliskość przyjaźni będzie mierzona przy użyciu hebrajskiej adaptacji Inwentarza Przyjaźni (FCI).
FCI składa się z 49 pozycji, które mierzą bliskość w przyjaźniach osób tej samej płci i jest podzielony na trzy rozróżnialne, ale powiązane podskale: bliskość emocjonalna (EC), bliskość behawioralna (BC) i bliskość poznawcza (CC).
Pozycje są oceniane na 7-stopniowej skali Likerta, od „Zdecydowanie się nie zgadzam” (1) do „Zdecydowanie się zgadzam” (7).
Na potrzeby tego badania pierwsza pozycja zostanie dostosowana tak, aby zawierała odniesienie do samych uczestników grupy interwencyjnej.
|
Do 1 miesiąca po zakończeniu interwencji
|
|
Bliskość przyjaźni podczas obserwacji
Ramy czasowe: Między 3-4 miesiącem po zakończeniu interwencji
|
Bliskość przyjaźni będzie mierzona przy użyciu hebrajskiej adaptacji Inwentarza Przyjaźni (FCI).
FCI składa się z 49 pozycji, które mierzą bliskość w przyjaźniach osób tej samej płci i jest podzielony na trzy rozróżnialne, ale powiązane podskale: bliskość emocjonalna (EC), bliskość behawioralna (BC) i bliskość poznawcza (CC).
Pozycje są oceniane na 7-stopniowej skali Likerta, od „Zdecydowanie się nie zgadzam” (1) do „Zdecydowanie się zgadzam” (7).
Na potrzeby tego badania pierwsza pozycja zostanie dostosowana tak, aby zawierała odniesienie do samych uczestników grupy interwencyjnej.
|
Między 3-4 miesiącem po zakończeniu interwencji
|
|
Poczucie przynależności podczas linii bazowej
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca przed rozpoczęciem interwencji
|
Poczucie przynależności będzie mierzone za pomocą hebrajskiej adaptacji skali ogólnego poczucia przynależności.
Skala ta składa się z 12 pozycji, które mierzą poczucie przynależności (osiągniętą przynależność).
Pozycje są oceniane na 7-stopniowej skali Likerta, od „Zdecydowanie się nie zgadzam” (1) do „Zdecydowanie się zgadzam” (7).
Na potrzeby niniejszego opracowania skala zostanie dostosowana w taki sposób, że słowa „inne osoby” lub „inni” zostaną zastąpione słowami „uczestnicy grupy treningu fizycznego”.
|
Do 1 miesiąca przed rozpoczęciem interwencji
|
|
Poczucie przynależności w okresie pointerwencji
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po zakończeniu interwencji
|
Poczucie przynależności będzie mierzone za pomocą hebrajskiej adaptacji skali ogólnego poczucia przynależności.
Skala ta składa się z 12 pozycji, które mierzą poczucie przynależności (osiągniętą przynależność).
Pozycje są oceniane na 7-stopniowej skali Likerta, od „Zdecydowanie się nie zgadzam” (1) do „Zdecydowanie się zgadzam” (7).
Na potrzeby niniejszego opracowania skala zostanie dostosowana w taki sposób, że słowa „inne osoby” lub „inni” zostaną zastąpione słowami „uczestnicy grupy treningu fizycznego”.
|
Do 1 miesiąca po zakończeniu interwencji
|
|
Poczucie przynależności podczas obserwacji
Ramy czasowe: Między 3-4 miesiącem po zakończeniu interwencji
|
Poczucie przynależności będzie mierzone za pomocą hebrajskiej adaptacji skali ogólnego poczucia przynależności.
Skala ta składa się z 12 pozycji, które mierzą poczucie przynależności (osiągniętą przynależność).
Pozycje są oceniane na 7-stopniowej skali Likerta, od „Zdecydowanie się nie zgadzam” (1) do „Zdecydowanie się zgadzam” (7).
Na potrzeby niniejszego opracowania skala zostanie dostosowana w taki sposób, że słowa „inne osoby” lub „inni” zostaną zastąpione słowami „uczestnicy grupy treningu fizycznego”.
|
Między 3-4 miesiącem po zakończeniu interwencji
|
|
Potrzeba przynależności podczas linii bazowej
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca przed rozpoczęciem interwencji
|
Potrzeba przynależności będzie mierzona za pomocą hebrajskiej adaptacji Skali Potrzeby Przynależności.
Skala ta składa się z dziesięciu pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali Likerta, od „Zdecydowanie się nie zgadzam” (1) do „Zdecydowanie się zgadzam” (5).
|
Do 1 miesiąca przed rozpoczęciem interwencji
|
|
Potrzeba przynależności podczas post-interwencji
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po zakończeniu interwencji
|
Potrzeba przynależności będzie mierzona za pomocą hebrajskiej adaptacji Skali Potrzeby Przynależności.
Skala ta składa się z dziesięciu pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali Likerta, od „Zdecydowanie się nie zgadzam” (1) do „Zdecydowanie się zgadzam” (5).
|
Do 1 miesiąca po zakończeniu interwencji
|
|
Potrzeba przynależności podczas obserwacji
Ramy czasowe: Między 3-4 miesiącem po zakończeniu interwencji
|
Potrzeba przynależności będzie mierzona za pomocą hebrajskiej adaptacji Skali Potrzeby Przynależności.
Skala ta składa się z dziesięciu pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali Likerta, od „Zdecydowanie się nie zgadzam” (1) do „Zdecydowanie się zgadzam” (5).
|
Między 3-4 miesiącem po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tal-Chen Rabinowitch, PhD, University of Haifa, Israel
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2595
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .