- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05846308
Ryhmän ihmisten välisen synkronoinnin tehokkuus nuorten autististen aikuisten työympäristössä
Ryhmän ihmisten välisen synkronoinnin tehokkuus nuorten autististen aikuisten työympäristössä: sekamenetelmät RCT
Taustaa: Harvat autistiset aikuiset pystyvät integroitumaan menestyksekkäästi työelämään, koska heidän on vaikea sopeutua työympäristön sosiaalisiin ja stressaaviin näkökohtiin. Ihmisten välinen synkronia, kun kaksi tai useampi yksilö jakavat kehon liikkeet tai tuntemukset, on voimakas voima, joka vahvistaa ihmisryhmiä ja edistää samalla kykyä itsesäätelyyn ja yhteistyöhön muiden kanssa. Itsesääntely- ja yhteistyökyky on ratkaisevan tärkeää rauhallisen ja tuottavan työympäristön ylläpitämiseksi.
Tavoitteet: Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tavoitteena on arvioida ryhmien välisen synkronian vaikutuksia nuorten autististen aikuisten prososiaalisuuteen ja työperäiseen stressiin heidän työympäristössään.
Menetelmät: Tämä yhdistettyjen menetelmien RCT tutkii kahta liikepohjaista ryhmäsynkronista ja ei-synkronista interventiotilaa. Otos koostuu nuorista aikuisista, jotka ovat ilmoittautuneet innovatiiviseen israelilaiseen ohjelmaan, joka on suunniteltu integroimaan kognitiivisesti kykeneviä 18–25-vuotiaita autistisia aikuisia Israelin armeijan työvoimaan. Liikkeisiin perustuvat interventioistunnot järjestetään 10-14 osallistujan ryhmissä kerran viikossa 10 viikon ajan. Kyselyt, käyttäytymisyhteistyötehtävät ja puolistrukturoidut haastattelut suoritetaan. Kvantitatiivisia tietoja kerätään jokaisesta osallistujasta kolmena ajankohtana: ennen interventiojaksoa ja sen jälkeen sekä neljä kuukautta intervention päättymisen jälkeen. Laadullista tietoa kerätään interventiojakson jälkeen haastattelemalla 15 % osallistujista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Harvat autistiset aikuiset pystyvät integroitumaan menestyksekkäästi työelämään, koska heidän on vaikea sopeutua työympäristön sosiaalisiin ja stressaaviin näkökohtiin. Ihmisten välinen synkronia, kun kaksi tai useampi yksilö jakavat kehon liikkeet tai tuntemukset, on voimakas voima, joka vahvistaa ihmisryhmiä ja edistää samalla kykyä itsesäätelyyn ja yhteistyöhön muiden kanssa. Itsesääntely- ja yhteistyökyky on ratkaisevan tärkeää rauhallisen ja tuottavan työympäristön ylläpitämiseksi.
Tavoitteet: Tavoitteena on määrittää:
- onko synkronoidulla ryhmäinterventiolla välitön ja/tai pitkäaikainen positiivinen vaikutus osallistujien prososiaalisuuteen ja työperäiseen stressiin.
- välittääkö tämä vaikutus osallistujien raportoitua sosiaalista läheisyyttä ja yhteenkuuluvuuden tunnetta.
- vaikuttaako tähän vaikutukseen osallistujien tarve kuulua, kuten ilmoitettiin ennen interventiota.
- kuinka osallistujat näkevät intervention vaikuttavan prososiaalisuuteensa ja työperäiseen stressiin.
- millä tavoin osallistujien käsitys interventiosta prososiaalisuuteen ja työperäiseen stressiin vaikuttavan auttaa ymmärtämään paremmin interventiovaikutusta.
Menetelmät: Sovelletaan sekamenetelmien lähestymistapaa, jossa kvantitatiivisia ja laadullisia tietoja kerätään ja analysoidaan rinnakkain.
Osallistujat: Otos koostuu nuorista aikuisista (n=60), jotka ovat ilmoittautuneet innovatiiviseen israelilaiseen ohjelmaan, jonka tarkoituksena on integroida kognitiivisesti kykeneviä 18–25-vuotiaita autistisia aikuisia Israelin armeijan työvoimaan.
Näytteen koko: A-priori tehoanalyysi osoitti, että tarvitaan 42 osallistujan kokonaisotos keskisuurten vaikutusten havaitsemiseksi f = 0,2, 80 % teholla ja alfalla 0,05 käyttäen toistuvaa mittaa vuorovaikutuksen välillä ANOVA. Tämä otoskoko ei ehkä riitä havaitsemaan välitettyä vaikutusta, joka tarvitaan vastaamaan toiseen tutkimustavoitteeseen 80 % teholla ja alfalla 0,05. Siksi rekrytoimme vähintään N = 60 osallistujaa (30 kussakin interventioryhmässä) suunnittelemaan mahdollisia keskeyttämisiä.
Tutkimuksen suunnittelu ja menettelyt: Tämä on kaksihaarainen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kahdesta ryhmästä: synkronisiin ja ei-synkronisiin liikkeisiin perustuviin interventioihin. Liikkeisiin perustuvat interventioistunnot järjestetään 10-14 osallistujan ryhmissä kerran viikossa 10 viikon ajan. Jokaisessa kunnossa käytetään jäsenneltyä fyysisen harjoittelun protokollaa. Jokainen protokolla koostuu 10 fyysisesta harjoittelusta, joista jokainen kestää 60 minuuttia. Protokollat eroavat toisistaan synkronisen toiminnan ja ei-synkronisen toiminnan käytön suhteen. Ne eivät eroa fyysisen harjoituksen tyypin tai keston suhteen, jotta voidaan hallita harjoituksen tyypin ja keston vaikutusta riippuviin muuttujiin. Kyselyt, käyttäytymisyhteistyötehtävät ja puolistrukturoidut haastattelut suoritetaan. Kvantitatiivisia tietoja kerätään jokaisesta osallistujasta kolmena ajankohtana: ennen interventiojaksoa ja sen jälkeen sekä neljä kuukautta intervention päättymisen jälkeen. Laadullista tietoa kerätään interventiojakson jälkeen haastattelemalla 15 % osallistujista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Or Yehuda, Israel
- Roim Rachok Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Harjoittelijalla tulee olla virallinen diagnoosi autismikirjon häiriöstä, jonka on arvioinut lastenpsykiatri tai kliininen psykologi DSM-V:n mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Harjoittelijat, joilla on vakavia sensorisia vammoja, kuten sokeus tai kuurous ja/tai vakava fyysinen vamma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Synkroninen tila
Tämä käsi (n=30) sisältää vain synkronisen toimenpiteen.
|
Fyysisiä harjoituksia tehdessään ohjaajat ja osallistujat muodostavat ympyrän vastakkain. Ihmisten välisen synkronoinnin helpottamiseksi osallistujia ohjataan tekemään samoja fyysisiä harjoituksia (tilasynkronia) yhdessä samassa tahdissa (rytminen synkronointi). Jokainen istunto koostuu neljästä osasta:
|
|
Active Comparator: Ei-synkroninen tila
Tämä käsi (n=30) sisältää vain ei-synkronisen toimenpiteen.
|
Osallistujat tekevät samoja fyysisiä harjoituksia kuin synkronisessa ryhmässä, mutta seitsemän aseman piiriharjoitteluna.
Kiertoharjoittelu edellyttää osallistujilta erilaista fyysistä harjoitusta eri tahtiin jokaisella asemalla.
Jokaiselle asemalle toimitetaan yksityiskohtainen kuvaus harjoituksista.
Ohjaajat esittelevät kaikki harjoitukset ennen harjoituksen alkua.
Osallistujia ohjataan tekemään harjoitus tietyn ajan, joka on sama kuin synkronisessa ryhmässä.
Kiertoharjoitusasemat ovat ympyrän muotoisia, mutta ne sijoitetaan siten, etteivät osallistujat joudu kasvot harjoituksia tehdessään spontaanin synkronoinnin estämiseksi.
Jokainen istunto koostuu neljästä osasta, sama kuin synkronisessa interventiossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työperäinen stressi perustilanteessa
Aikaikkuna: Enintään 1 kuukausi ennen toimenpiteen aloittamista
|
Työperäistä stressiä mitataan käyttämällä ärsytysasteikon heprealaista mukautusta.
Tämä asteikko sisältää kahdeksan kohtaa, joista kolme arvioi kognitiivista ärsytystä ja viisi emotionaalista ärsytystä.
Kohteet on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Täysin eri mieltä" (1) "Täysin samaa mieltä" (7).
|
Enintään 1 kuukausi ennen toimenpiteen aloittamista
|
|
Työperäinen stressi intervention jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Työperäistä stressiä mitataan käyttämällä ärsytysasteikon heprealaista mukautusta.
Tämä asteikko sisältää kahdeksan kohtaa, joista kolme arvioi kognitiivista ärsytystä ja viisi emotionaalista ärsytystä.
Kohteet on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Täysin eri mieltä" (1) "Täysin samaa mieltä" (7).
|
Jopa 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Työperäinen stressi seurannan aikana
Aikaikkuna: 3-4 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Työperäistä stressiä mitataan käyttämällä ärsytysasteikon heprealaista mukautusta.
Tämä asteikko sisältää kahdeksan kohtaa, joista kolme arvioi kognitiivista ärsytystä ja viisi emotionaalista ärsytystä.
Kohteet on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Täysin eri mieltä" (1) "Täysin samaa mieltä" (7).
|
3-4 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
Kognitiivinen yhteistyö perustilanteessa
Aikaikkuna: Enintään 1 kuukausi ennen toimenpiteen aloittamista
|
Kognitiivista yhteistyötä mitataan Public Good Game -tehtävän avulla: Osallistujille kerrotaan, että heille annetaan 30 NIS ja että he voivat lahjoittaa osan tai kokonaan ryhmäsijoitukseen.
Ryhmäsijoituksen rahat kaksinkertaistetaan ja jaetaan tasan kaikkien ryhmän jäsenten kesken.
Yhteistyötä tässä tehtävässä operatiivistaa rahamäärä, jonka kukin osallistuja päättää lahjoittaa ryhmäsijoitukseen.
|
Enintään 1 kuukausi ennen toimenpiteen aloittamista
|
|
Kognitiivinen yhteistyö intervention jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Kognitiivista yhteistyötä mitataan Public Good Game -tehtävän avulla: Osallistujille kerrotaan, että heille annetaan 30 NIS ja että he voivat lahjoittaa osan tai kokonaan ryhmäsijoitukseen.
Ryhmäsijoituksen rahat kaksinkertaistetaan ja jaetaan tasan kaikkien ryhmän jäsenten kesken.
Yhteistyötä tässä tehtävässä operatiivistaa rahamäärä, jonka kukin osallistuja päättää lahjoittaa ryhmäsijoitukseen.
|
Jopa 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Kognitiivinen yhteistyö seurannan aikana
Aikaikkuna: 3-4 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Kognitiivista yhteistyötä mitataan Public Good Game -tehtävän avulla: Osallistujille kerrotaan, että heille annetaan 30 NIS ja että he voivat lahjoittaa osan tai kokonaan ryhmäsijoitukseen.
Ryhmäsijoituksen rahat kaksinkertaistetaan ja jaetaan tasan kaikkien ryhmän jäsenten kesken.
Yhteistyötä tässä tehtävässä operatiivistaa rahamäärä, jonka kukin osallistuja päättää lahjoittaa ryhmäsijoitukseen.
|
3-4 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
Käyttäytymisyhteistyö perustilanteen aikana
Aikaikkuna: Enintään 1 kuukausi ennen toimenpiteen aloittamista
|
Käyttäytymisyhteistyötä mitataan Keräystehtävällä: Osallistujien tulee yhdessä poimia 100 pientä aluslevyä (halkaisijaltaan 4 cm litteä muovikolikko).
Yhteistyö tässä tehtävässä toteutetaan osallistujien ponnisteluilla, joita edustaa heidän askelnopeus (SR).
SR mitataan puettavalla kuntomittarilla (Fitbit Inspire 2), joka kiinnitetään osallistujien ranteisiin erityisellä nauhalla.
|
Enintään 1 kuukausi ennen toimenpiteen aloittamista
|
|
Käyttäytymisyhteistyö intervention jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Käyttäytymisyhteistyötä mitataan Keräystehtävällä: Osallistujien tulee yhdessä poimia 100 pientä aluslevyä (halkaisijaltaan 4 cm litteä muovikolikko).
Yhteistyö tässä tehtävässä toteutetaan osallistujien ponnisteluilla, joita edustaa heidän askelnopeus (SR).
SR mitataan puettavalla kuntomittarilla (Fitbit Inspire 2), joka kiinnitetään osallistujien ranteisiin erityisellä nauhalla.
|
Jopa 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Käyttäytymisyhteistyö seurannan aikana
Aikaikkuna: 3-4 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Käyttäytymisyhteistyötä mitataan Keräystehtävällä: Osallistujien tulee yhdessä poimia 100 pientä aluslevyä (halkaisijaltaan 4 cm litteä muovikolikko).
Yhteistyö tässä tehtävässä toteutetaan osallistujien ponnisteluilla, joita edustaa heidän askelnopeus (SR).
SR mitataan puettavalla kuntomittarilla (Fitbit Inspire 2), joka kiinnitetään osallistujien ranteisiin erityisellä nauhalla.
|
3-4 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen läheisyys perustilanteen aikana
Aikaikkuna: Enintään 1 kuukausi ennen toimenpiteen aloittamista
|
Sosiaalinen läheisyys mitataan käyttämällä Muiden sisällyttämistä itseasteikkoon.
Tämä asteikko koostuu seitsemästä Venn-kaaviomaisesta kuvasta, joissa yksi ympyrä edustaa osallistujaa ja toinen ympyrä koko interventioryhmää.
|
Enintään 1 kuukausi ennen toimenpiteen aloittamista
|
|
Sosiaalinen läheisyys intervention jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Sosiaalinen läheisyys mitataan käyttämällä Muiden sisällyttämistä itseasteikkoon.
Tämä asteikko koostuu seitsemästä Venn-kaaviomaisesta kuvasta, joissa yksi ympyrä edustaa osallistujaa ja toinen ympyrä koko interventioryhmää.
|
Jopa 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Sosiaalinen läheisyys seurannan aikana
Aikaikkuna: 3-4 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Sosiaalinen läheisyys mitataan käyttämällä Muiden sisällyttämistä itseasteikkoon.
Tämä asteikko koostuu seitsemästä Venn-kaaviomaisesta kuvasta, joissa yksi ympyrä edustaa osallistujaa ja toinen ympyrä koko interventioryhmää.
|
3-4 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
Ystävyyden läheisyys lähtötilanteen aikana
Aikaikkuna: Enintään 1 kuukausi ennen toimenpiteen aloittamista
|
Ystävyyden läheisyyttä mitataan FCI:n (Friendship Closeness Inventory) heprealaisen muunnelman avulla.
FCI koostuu 49 kohteesta, jotka mittaavat läheisyyttä samaa sukupuolta olevien ystävyyssuhteissa, ja se on jaettu kolmeen erotettavaan, mutta toisiinsa liittyvään ala-asteikkoon: Emotional Closeness (EC), Behavioral Closeness (BC) ja Kognitiivinen läheisyys (CC).
Kohteet on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Täysin eri mieltä" (1) "Täysin samaa mieltä" (7).
Tätä tutkimusta varten ensimmäistä kohtaa mukautetaan siten, että se sisältää viittauksen pelkästään interventioryhmän osallistujiin.
|
Enintään 1 kuukausi ennen toimenpiteen aloittamista
|
|
Ystävyyden läheisyys intervention jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Ystävyyden läheisyyttä mitataan FCI:n (Friendship Closeness Inventory) heprealaisen muunnelman avulla.
FCI koostuu 49 kohteesta, jotka mittaavat läheisyyttä samaa sukupuolta olevien ystävyyssuhteissa, ja se on jaettu kolmeen erotettavaan, mutta toisiinsa liittyvään ala-asteikkoon: Emotional Closeness (EC), Behavioral Closeness (BC) ja Kognitiivinen läheisyys (CC).
Kohteet on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Täysin eri mieltä" (1) "Täysin samaa mieltä" (7).
Tätä tutkimusta varten ensimmäistä kohtaa mukautetaan siten, että se sisältää viittauksen pelkästään interventioryhmän osallistujiin.
|
Jopa 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Ystävyyden läheisyys seurannan aikana
Aikaikkuna: 3-4 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Ystävyyden läheisyyttä mitataan FCI:n (Friendship Closeness Inventory) heprealaisen muunnelman avulla.
FCI koostuu 49 kohteesta, jotka mittaavat läheisyyttä samaa sukupuolta olevien ystävyyssuhteissa, ja se on jaettu kolmeen erotettavaan, mutta toisiinsa liittyvään ala-asteikkoon: Emotional Closeness (EC), Behavioral Closeness (BC) ja Kognitiivinen läheisyys (CC).
Kohteet on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Täysin eri mieltä" (1) "Täysin samaa mieltä" (7).
Tätä tutkimusta varten ensimmäistä kohtaa mukautetaan siten, että se sisältää viittauksen pelkästään interventioryhmän osallistujiin.
|
3-4 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
Kuulumisen tunne perustilanteessa
Aikaikkuna: Enintään 1 kuukausi ennen toimenpiteen aloittamista
|
Kuulumisen tunnetta mitataan käyttämällä yleisen kuuluvuuden tunne -asteikon heprealaista sovitusta.
Tämä asteikko koostuu 12 kohdasta, jotka mittaavat kuulumisen tunnetta (saavutettua kuuluvuutta).
Kohteet on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Täysin eri mieltä" (1) "Täysin samaa mieltä" (7).
Tätä tutkimusta varten asteikkoa mukautetaan siten, että sanat "muut ihmiset" tai "muut" korvataan sanoilla "fyysisen harjoitteluryhmän osallistujat".
|
Enintään 1 kuukausi ennen toimenpiteen aloittamista
|
|
Kuulumisen tunne intervention jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Kuulumisen tunnetta mitataan käyttämällä yleisen kuuluvuuden tunne -asteikon heprealaista sovitusta.
Tämä asteikko koostuu 12 kohdasta, jotka mittaavat kuulumisen tunnetta (saavutettua kuuluvuutta).
Kohteet on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Täysin eri mieltä" (1) "Täysin samaa mieltä" (7).
Tätä tutkimusta varten asteikkoa mukautetaan siten, että sanat "muut ihmiset" tai "muut" korvataan sanoilla "fyysisen harjoitteluryhmän osallistujat".
|
Jopa 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Kuulumisen tunne seurannan aikana
Aikaikkuna: 3-4 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Kuulumisen tunnetta mitataan käyttämällä yleisen kuuluvuuden tunne -asteikon heprealaista sovitusta.
Tämä asteikko koostuu 12 kohdasta, jotka mittaavat kuulumisen tunnetta (saavutettua kuuluvuutta).
Kohteet on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Täysin eri mieltä" (1) "Täysin samaa mieltä" (7).
Tätä tutkimusta varten asteikkoa mukautetaan siten, että sanat "muut ihmiset" tai "muut" korvataan sanoilla "fyysisen harjoitteluryhmän osallistujat".
|
3-4 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
Tarve kuulua perustilanteen aikana
Aikaikkuna: Enintään 1 kuukausi ennen toimenpiteen aloittamista
|
Tarve kuulua mitataan käyttämällä Need to Belong -asteikon heprealaista sovitusta.
Tämä asteikko koostuu kymmenestä pisteestä, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Täysin eri mieltä" (1) - "Täysin samaa mieltä" (5).
|
Enintään 1 kuukausi ennen toimenpiteen aloittamista
|
|
Tarve kuulua intervention jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Tarve kuulua mitataan käyttämällä Need to Belong -asteikon heprealaista sovitusta.
Tämä asteikko koostuu kymmenestä pisteestä, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Täysin eri mieltä" (1) - "Täysin samaa mieltä" (5).
|
Jopa 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Tarve kuulua seurannan aikana
Aikaikkuna: 3-4 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Tarve kuulua mitataan käyttämällä Need to Belong -asteikon heprealaista sovitusta.
Tämä asteikko koostuu kymmenestä pisteestä, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Täysin eri mieltä" (1) - "Täysin samaa mieltä" (5).
|
3-4 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tal-Chen Rabinowitch, PhD, University of Haifa, Israel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2595
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .