Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av gruppe mellommenneskelig synkronisering i unge autistiske voksnes arbeidsmiljø

26. mars 2024 oppdatert av: Tal-Chen Rabinowitch, University of Haifa

Effektiviteten av gruppe mellommenneskelig synkronisering i unge autistiske voksnes arbeidsmiljø: En blandet metode RCT

Bakgrunn: Få autistiske voksne er i stand til å integrere seg med suksess i arbeidslivet på grunn av deres vanskeligheter med å tilpasse seg de sosiale og stressende aspektene ved arbeidsmiljøer. Mellommenneskelig synkronisering, når to eller flere individer deler kroppsbevegelser eller sensasjoner, er en mektig kraft som konsoliderer menneskelige grupper samtidig som den fremmer evnen til selvregulering og samarbeid med andre. Evnen til selvregulering og samarbeid er avgjørende for å opprettholde et rolig og produktivt arbeidsmiljø.

Mål: Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) har som mål å vurdere effekten av gruppe mellommenneskelig synkronisering på prososialitet og arbeidsrelatert stress hos unge autistiske voksne i deres arbeidsmiljø.

Metoder: Denne blandede metode RCT vil undersøke to bevegelsesbaserte gruppe synkrone og ikke-synkrone intervensjonstilstander. Prøven vil være sammensatt av unge voksne som er påmeldt et innovativt israelsk program designet for å integrere kognitivt dyktige 18- til 25 år gamle autistiske voksne i den israelske hærens arbeidsstyrke. De bevegelsesbaserte intervensjonsøktene vil foregå i grupper på 10-14 deltakere, en gang i uken i 10 uker. Det vil bli gjennomført spørreskjemaer, atferdsmessige samarbeidsoppgaver og semistrukturerte intervjuer. Kvantitative data vil bli samlet inn for hver deltaker på tre tidspunkter: før og etter intervensjonsperioden, og fire måneder etter avsluttet intervensjon. Kvalitative data vil bli samlet inn etter intervensjonsperioden i intervjuer med 15 % av deltakerne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Få autistiske voksne er i stand til å integrere seg med suksess i arbeidslivet på grunn av deres vanskeligheter med å tilpasse seg de sosiale og stressende aspektene ved arbeidsmiljøer. Mellommenneskelig synkronisering, når to eller flere individer deler kroppsbevegelser eller sensasjoner, er en mektig kraft som konsoliderer menneskelige grupper samtidig som den fremmer evnen til selvregulering og samarbeid med andre. Evnen til selvregulering og samarbeid er avgjørende for å opprettholde et rolig og produktivt arbeidsmiljø.

Mål: Målene er å bestemme:

  1. om en synkronisert gruppeintervensjon vil ha en umiddelbar og/eller langsiktig positiv effekt på deltakernes prososialitet og arbeidsrelatert stress.
  2. om denne effekten vil formidles av deltakernes rapporterte sosiale nærhet og følelse av tilhørighet.
  3. om denne effekten vil være påvirket av deltakernes behov for å høre til som rapportert før intervensjonen.
  4. hvordan deltakerne oppfatter intervensjonen som påvirker deres prososialitet og arbeidsrelatert stress.
  5. på hvilke måter deltakernes oppfatning av intervensjonen som påvirker deres prososialitet og arbeidsrelatert stress vil bidra til en bedre forståelse av intervensjonseffekten.

Metoder: En blandet metodetilnærming vil bli brukt, hvor kvantitative og kvalitative data samles inn og analyseres parallelt.

Deltakere: Utvalget vil bestå av unge voksne (n=60) som er registrert i et innovativt israelsk program designet for å integrere kognitivt dyktige 18- til 25 år gamle autistiske voksne i den israelske hærens arbeidsstyrke.

Prøvestørrelse: En a-priori effektanalyse indikerte at en total prøvestørrelse på 42 deltakere ville være nødvendig for å oppdage middels effekter definert som f=0,2, med 80 % kraft og alfa ved 0,05, ved bruk av et gjentatt mål, mellom interaksjon ANOVA. Denne prøvestørrelsen er kanskje ikke tilstrekkelig for å oppdage den medierte effekten som trengs for å svare på det andre studiemålet med 80 % kraft og alfa på 0,05. Derfor vil vi rekruttere minst N = 60 deltakere (30 i hver intervensjonsgruppe) for å planlegge for mulig frafall.

Studiedesign og prosedyrer: Dette er en to-arms, randomisert kontrollert studie (RCT) der deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper: synkrone og ikke-synkrone bevegelsesbaserte intervensjoner. De bevegelsesbaserte intervensjonsøktene vil foregå i grupper på 10-14 deltakere, en gang i uken i 10 uker. En strukturert fysisk treningsprotokoll vil bli brukt for hver tilstand. Hver protokoll består av 10 fysiske treningsøkter som hver varer 60 minutter. Protokollene er forskjellige når det gjelder bruk av synkron aktivitet kontra ikke-synkron aktivitet. De er ikke forskjellige når det gjelder fysisk treningstype eller varighet for å kontrollere effekten av treningstype og varighet på de avhengige variablene. Det vil bli gjennomført spørreskjemaer, atferdsmessige samarbeidsoppgaver og semistrukturerte intervjuer. Kvantitative data vil bli samlet inn for hver deltaker på tre tidspunkter: før og etter intervensjonsperioden, og fire måneder etter avsluttet intervensjon. Kvalitative data vil bli samlet inn etter intervensjonsperioden i intervjuer med 15 % av deltakerne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Or Yehuda, Israel
        • Roim Rachok Program

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Praktikanter må ha en offisiell diagnose av en autismespekterforstyrrelse vurdert av en barnepsykiater eller klinisk psykolog i henhold til DSM-V.

Ekskluderingskriterier:

  • Praktikanter med alvorlige sensoriske svekkelser som blindhet eller døvhet og/eller alvorlig fysisk funksjonshemming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Synkron tilstand
Denne armen (n=30) vil kun inkludere en synkron intervensjon.

Instruktørene og deltakerne vil danne en sirkel vendt mot hverandre mens de gjør de fysiske øvelsene. For å lette mellommenneskelig synkronisering vil deltakerne bli instruert til å gjøre de samme fysiske øvelsene (romlig synkronisering) sammen i samme tempo (rytmisk synkronisering). Hver økt vil bestå av fire deler:

  1. Oppvarming (10 minutter)
  2. Sosialt spill (10 minutter)
  3. Hovedtrening (30 minutter): Hver økt vil inneholde to sett, hver bestående av syv faste øvelser med en hvileperiode på 10-15 sekunder mellom hver. Hver øvelse vil bli utført i ett av tre forskjellige tempo: Sakte – én bevegelsessyklus per 2 sekunder, Medium – én bevegelsessyklus per 1 sekund og Rask – to bevegelsessykluser per 1 sekund.
  4. Nedkjøling (10 minutter)
Aktiv komparator: Ikke-synkron tilstand
Denne armen (n=30) vil kun inkludere en ikke-synkron intervensjon.
Deltakerne skal gjøre de samme fysiske øvelsene som deltakerne i synkrongruppen men i form av sirkeltrening med syv stasjoner. Sirkeltreningen vil kreve at deltakerne gjør en annen fysisk trening i forskjellig tempo på hver stasjon. En detaljert beskrivelse av øvelsene vil bli gitt for hver stasjon. Instruktørene vil demonstrere alle øvelsene før treningen begynner. Deltakerne vil bli instruert til å gjøre øvelsen i en bestemt tidsperiode, samme varighet som brukes i den synkrone gruppen. Kretstreningsstasjonene vil være i form av en sirkel, men vil være satt opp slik at deltakerne ikke møter hverandre når de gjør øvelsene for å forhindre spontan synkronisering. Hver økt vil bestå av fire deler, det samme som i den synkrone intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arbeidsrelatert stress under baseline
Tidsramme: Inntil 1 måned før start av intervensjon
Arbeidsrelatert stress vil bli målt ved hjelp av den hebraiske tilpasningen av Irritasjonsskalaen. Denne skalaen består av åtte elementer, hvorav tre vurderer kognitiv irritasjon og fem av dem vurderer følelsesmessig irritasjon. Elementer er vurdert på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra "helt uenig" (1) til "helt enig" (7).
Inntil 1 måned før start av intervensjon
Arbeidsrelatert stress under etterintervensjon
Tidsramme: Inntil 1 måned etter avsluttet intervensjon
Arbeidsrelatert stress vil bli målt ved hjelp av den hebraiske tilpasningen av Irritasjonsskalaen. Denne skalaen består av åtte elementer, hvorav tre vurderer kognitiv irritasjon og fem av dem vurderer følelsesmessig irritasjon. Elementer er vurdert på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra "helt uenig" (1) til "helt enig" (7).
Inntil 1 måned etter avsluttet intervensjon
Arbeidsrelatert stress under oppfølging
Tidsramme: Mellom 3-4 måneder etter avsluttet intervensjon
Arbeidsrelatert stress vil bli målt ved hjelp av den hebraiske tilpasningen av Irritasjonsskalaen. Denne skalaen består av åtte elementer, hvorav tre vurderer kognitiv irritasjon og fem av dem vurderer følelsesmessig irritasjon. Elementer er vurdert på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra "helt uenig" (1) til "helt enig" (7).
Mellom 3-4 måneder etter avsluttet intervensjon
Kognitivt samarbeid under baseline
Tidsramme: Inntil 1 måned før start av intervensjon
Kognitivt samarbeid vil bli målt ved hjelp av oppgaven Public Good Game: Deltakerne vil bli fortalt at de vil få 30 NIS og at de kan donere noe eller alt til en gruppeinvestering. Pengene i gruppeinvesteringen vil da bli doblet og delt likt mellom alle medlemmene i gruppen. Samarbeidet om denne oppgaven vil bli operasjonalisert av hvor mye penger hver deltaker bestemmer seg for å donere til gruppeinvesteringen.
Inntil 1 måned før start av intervensjon
Kognitivt samarbeid under postintervensjon
Tidsramme: Inntil 1 måned etter avsluttet intervensjon
Kognitivt samarbeid vil bli målt ved hjelp av oppgaven Public Good Game: Deltakerne vil bli fortalt at de vil få 30 NIS og at de kan donere noe eller alt til en gruppeinvestering. Pengene i gruppeinvesteringen vil da bli doblet og delt likt mellom alle medlemmene i gruppen. Samarbeidet om denne oppgaven vil bli operasjonalisert av hvor mye penger hver deltaker bestemmer seg for å donere til gruppeinvesteringen.
Inntil 1 måned etter avsluttet intervensjon
Kognitivt samarbeid under oppfølging
Tidsramme: Mellom 3-4 måneder etter avsluttet intervensjon
Kognitivt samarbeid vil bli målt ved hjelp av oppgaven Public Good Game: Deltakerne vil bli fortalt at de vil få 30 NIS og at de kan donere noe eller alt til en gruppeinvestering. Pengene i gruppeinvesteringen vil da bli doblet og delt likt mellom alle medlemmene i gruppen. Samarbeidet om denne oppgaven vil bli operasjonalisert av hvor mye penger hver deltaker bestemmer seg for å donere til gruppeinvesteringen.
Mellom 3-4 måneder etter avsluttet intervensjon
Atferdsmessig samarbeid under baseline
Tidsramme: Inntil 1 måned før start av intervensjon
Atferdsmessig samarbeid vil bli målt ved hjelp av Samlingsoppgaven: Deltakerne må samarbeide for å plukke opp 100 små skiver (en flat plastmynt med en diameter på 4 cm). Samarbeid om denne oppgaven vil bli operasjonalisert av deltakernes innsats representert ved deres trinnrate (SR). SR vil bli målt ved hjelp av en bærbar treningsmåler (Fitbit Inspire 2) som festes til deltakernes håndledd ved hjelp av et spesielt bånd.
Inntil 1 måned før start av intervensjon
Atferdsmessig samarbeid under etterintervensjon
Tidsramme: Inntil 1 måned etter avsluttet intervensjon
Atferdsmessig samarbeid vil bli målt ved hjelp av Samlingsoppgaven: Deltakerne må samarbeide for å plukke opp 100 små skiver (en flat plastmynt med en diameter på 4 cm). Samarbeid om denne oppgaven vil bli operasjonalisert av deltakernes innsats representert ved deres trinnrate (SR). SR vil bli målt ved hjelp av en bærbar treningsmåler (Fitbit Inspire 2) som festes til deltakernes håndledd ved hjelp av et spesielt bånd.
Inntil 1 måned etter avsluttet intervensjon
Atferdsmessig samarbeid under oppfølging
Tidsramme: Mellom 3-4 måneder etter avsluttet intervensjon
Atferdsmessig samarbeid vil bli målt ved hjelp av Samlingsoppgaven: Deltakerne må samarbeide for å plukke opp 100 små skiver (en flat plastmynt med en diameter på 4 cm). Samarbeid om denne oppgaven vil bli operasjonalisert av deltakernes innsats representert ved deres trinnrate (SR). SR vil bli målt ved hjelp av en bærbar treningsmåler (Fitbit Inspire 2) som festes til deltakernes håndledd ved hjelp av et spesielt bånd.
Mellom 3-4 måneder etter avsluttet intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosial nærhet under baseline
Tidsramme: Inntil 1 måned før start av intervensjon
Sosial nærhet vil bli målt ved å bruke inkludering av andre i egen skala. Denne skalaen er bygd opp av syv Venn-diagramlignende bilder der den ene sirkelen representerer deltakeren og den andre sirkelen representerer hele intervensjonsgruppen.
Inntil 1 måned før start av intervensjon
Sosial nærhet under etterintervensjon
Tidsramme: Inntil 1 måned etter avsluttet intervensjon
Sosial nærhet vil bli målt ved å bruke inkludering av andre i egen skala. Denne skalaen er bygd opp av syv Venn-diagramlignende bilder der den ene sirkelen representerer deltakeren og den andre sirkelen representerer hele intervensjonsgruppen.
Inntil 1 måned etter avsluttet intervensjon
Sosial nærhet under oppfølging
Tidsramme: Mellom 3-4 måneder etter avsluttet intervensjon
Sosial nærhet vil bli målt ved å bruke inkludering av andre i egen skala. Denne skalaen er bygd opp av syv Venn-diagramlignende bilder der den ene sirkelen representerer deltakeren og den andre sirkelen representerer hele intervensjonsgruppen.
Mellom 3-4 måneder etter avsluttet intervensjon
Vennskapsnærhet under baseline
Tidsramme: Inntil 1 måned før start av intervensjon
Vennskapsnærhet vil bli målt ved hjelp av den hebraiske tilpasningen av Friendship Closeness Inventory (FCI). FCI er sammensatt av 49 elementer som måler nærhet i vennskap av samme kjønn og er delt inn i tre distinktive, men beslektede underskalaer: Emosjonell nærhet (EC), Behavioural Closeness (BC) og Kognitiv nærhet (CC). Elementer er vurdert på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra "helt uenig" (1) til "helt enig" (7). For formålet med denne studien vil det første elementet bli justert for å inkludere en referanse til deltakere i intervensjonsgruppen alene.
Inntil 1 måned før start av intervensjon
Vennskapsnærhet under etterintervensjon
Tidsramme: Inntil 1 måned etter avsluttet intervensjon
Vennskapsnærhet vil bli målt ved hjelp av den hebraiske tilpasningen av Friendship Closeness Inventory (FCI). FCI er sammensatt av 49 elementer som måler nærhet i vennskap av samme kjønn og er delt inn i tre distinktive, men beslektede underskalaer: Emosjonell nærhet (EC), Behavioural Closeness (BC) og Kognitiv nærhet (CC). Elementer er vurdert på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra "helt uenig" (1) til "helt enig" (7). For formålet med denne studien vil det første elementet bli justert for å inkludere en referanse til deltakere i intervensjonsgruppen alene.
Inntil 1 måned etter avsluttet intervensjon
Vennskapsnærhet under oppfølging
Tidsramme: Mellom 3-4 måneder etter avsluttet intervensjon
Vennskapsnærhet vil bli målt ved hjelp av den hebraiske tilpasningen av Friendship Closeness Inventory (FCI). FCI er sammensatt av 49 elementer som måler nærhet i vennskap av samme kjønn og er delt inn i tre distinktive, men beslektede underskalaer: Emosjonell nærhet (EC), Behavioural Closeness (BC) og Kognitiv nærhet (CC). Elementer er vurdert på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra "helt uenig" (1) til "helt enig" (7). For formålet med denne studien vil det første elementet bli justert for å inkludere en referanse til deltakere i intervensjonsgruppen alene.
Mellom 3-4 måneder etter avsluttet intervensjon
Følelse av tilhørighet under baseline
Tidsramme: Inntil 1 måned før start av intervensjon
Følelse av tilhørighet vil bli målt ved å bruke den hebraiske tilpasningen av General Sense of Belonging Scale. Denne skalaen er sammensatt av 12 elementer som måler følelse av tilhørighet (oppnådd tilhørighet). Elementer er vurdert på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra "helt uenig" (1) til "helt enig" (7). For formålet med denne studien vil skalaen justeres slik at ordene «andre» eller «andre» erstattes med ordene «deltakere i den fysiske treningsgruppen».
Inntil 1 måned før start av intervensjon
Følelse av tilhørighet under post-intervensjon
Tidsramme: Inntil 1 måned etter avsluttet intervensjon
Følelse av tilhørighet vil bli målt ved å bruke den hebraiske tilpasningen av General Sense of Belonging Scale. Denne skalaen er sammensatt av 12 elementer som måler følelse av tilhørighet (oppnådd tilhørighet). Elementer er vurdert på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra "helt uenig" (1) til "helt enig" (7). For formålet med denne studien vil skalaen justeres slik at ordene «andre» eller «andre» erstattes med ordene «deltakere i den fysiske treningsgruppen».
Inntil 1 måned etter avsluttet intervensjon
Følelse av tilhørighet under oppfølging
Tidsramme: Mellom 3-4 måneder etter avsluttet intervensjon
Følelse av tilhørighet vil bli målt ved å bruke den hebraiske tilpasningen av General Sense of Belonging Scale. Denne skalaen er sammensatt av 12 elementer som måler følelse av tilhørighet (oppnådd tilhørighet). Elementer er vurdert på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra "helt uenig" (1) til "helt enig" (7). For formålet med denne studien vil skalaen justeres slik at ordene «andre» eller «andre» erstattes med ordene «deltakere i den fysiske treningsgruppen».
Mellom 3-4 måneder etter avsluttet intervensjon
Behov for å høre til under baseline
Tidsramme: Inntil 1 måned før start av intervensjon
Need to Belong vil bli målt ved å bruke den hebraiske tilpasningen av Need to Belong-skalaen. Denne skalaen er sammensatt av ti elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "helt uenig" (1) til "helt enig" (5).
Inntil 1 måned før start av intervensjon
Behov for å høre til under etterintervensjonen
Tidsramme: Inntil 1 måned etter avsluttet intervensjon
Need to Belong vil bli målt ved å bruke den hebraiske tilpasningen av Need to Belong-skalaen. Denne skalaen er sammensatt av ti elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "helt uenig" (1) til "helt enig" (5).
Inntil 1 måned etter avsluttet intervensjon
Behov for å høre til under oppfølging
Tidsramme: Mellom 3-4 måneder etter avsluttet intervensjon
Need to Belong vil bli målt ved å bruke den hebraiske tilpasningen av Need to Belong-skalaen. Denne skalaen er sammensatt av ti elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "helt uenig" (1) til "helt enig" (5).
Mellom 3-4 måneder etter avsluttet intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tal-Chen Rabinowitch, PhD, University of Haifa, Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

3
Abonnere