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若年自閉症成人の職場環境におけるグループ対人シンクロニーの有効性

2024年3月26日 更新者:Tal-Chen Rabinowitch、University of Haifa

若年自閉症成人の職場環境におけるグループ対人同期の有効性: 混合方法 RCT

背景: 職場環境の社会的およびストレスの多い側面に適応するのが難しい自閉症の成人は、ほとんど仕事の世界にうまく溶け込むことができません。 2 人以上の個人が身体の動きや感覚を共有するときの対人同調性は、自己調整能力と他者との協力能力を促進しながら、人間のグループを統合する強力な力です。 落ち着いて生産的な職場環境を維持するには、自己調整能力と協力能力が不可欠です。

目的: このランダム化比較試験 (RCT) は、職場環境における若い自閉症成人の向社会性と仕事関連のストレスに対するグループ対人同調の影響を評価することを目的としています。

方法: この混合方法の RCT では、運動に基づく 2 つのグループ同期および非同期介入条件を調査します。 サンプルは、認知障害のある 18 ~ 25 歳の自閉症の成人をイスラエル軍の労働力に統合するように設計された革新的なイスラエルのプログラムに登録された若者で構成されます。 動きに基づく介入セッションは、10 週間に 1 回、10 ~ 14 人の参加者のグループで行われます。 アンケート、行動共同タスク、半構造化インタビューが実施されます。 介入期間の前後、および介入終了後 4 か月の 3 時点で、各参加者の定量的データが収集されます。 質的データは、参加者の 15% とのインタビューで介入期間後に収集されます。

調査の概要

詳細な説明

背景: 職場環境の社会的およびストレスの多い側面に適応するのが難しい自閉症の成人は、ほとんど仕事の世界にうまく溶け込むことができません。 2 人以上の個人が身体の動きや感覚を共有するときの対人同調性は、自己調整能力と他者との協力能力を促進しながら、人間のグループを統合する強力な力です。 落ち着いて生産的な職場環境を維持するには、自己調整能力と協力能力が不可欠です。

目的: 目的は、以下を決定することです。

  1. 同期化されたグループ介入が、参加者の向社会性と仕事関連のストレスに即時的および/または長期的にプラスの効果をもたらすかどうか。
  2. この効果が、参加者の報告された社会的親密さと帰属意識によって媒介されるかどうか。
  3. 介入前に報告されたように、この効果が参加者の帰属の必要性によって影響を受けるかどうか。
  4. 介入が向社会性や仕事関連のストレスに影響を与えていると参加者がどのように認識しているか。
  5. 参加者の向社会性や仕事関連のストレスに影響を与えるという介入に対する参加者の認識が、介入効果のより良い理解にどのように貢献するか。

方法: 定量的および定性的なデータが収集され、並行して分析される混合方法アプローチが適用されます。

参加者: サンプルは、認知障害のある 18 ~ 25 歳の自閉症の成人をイスラエル軍の労働力に統合するように設計された革新的なイスラエルのプログラムに登録された若年成人 (n=60) で構成されます。

サンプルサイズ: アプリオリな検出力分析では、f=0.2、検出力 80%、アルファ 0.05 として定義された中程度の効果を検出するには、42 人の参加者の合計サンプルサイズが必要であることが示されました。分散分析。 このサンプル サイズは、80% の検出力と 0.05 のアルファで 2 番目の研究目的に対応するために必要な媒介効果を検出するには不十分である可能性があります。 したがって、ドロップアウトの可能性を計画するために、少なくとも N = 60 人の参加者 (各介入グループで 30 人) を募集します。

研究デザインと手順: これは、参加者が 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられる 2 アームの無作為化比較試験 (RCT) です: 同期および非同期運動ベースの介入。 動きに基づく介入セッションは、10 週間に 1 回、10 ~ 14 人の参加者のグループで行われます。 構造化された身体トレーニング プロトコルは、各条件に使用されます。 各プロトコルは 10 回のフィジカル トレーニング セッションで構成され、各セッションは 60 分間続きます。 プロトコルは、同期アクティビティと非同期アクティビティの使用に関して異なります。 それらは、従属変数に対する運動の種類と期間の効果を制御するために、運動の種類または期間に関して違いはありません。 アンケート、行動共同タスク、半構造化インタビューが実施されます。 介入期間の前後、および介入終了後 4 か月の 3 時点で、各参加者の定量的データが収集されます。 質的データは、参加者の 15% とのインタビューで介入期間後に収集されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

57

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 研修生は、DSM-V に従って、児童精神科医または臨床心理学者によって評価された自閉症スペクトラム障害の正式な診断を受けている必要があります。

除外基準:

  • 失明や難聴などの重度の感覚障害および/または重度の身体障害のある研修生。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:同期状態
このアーム (n=30) には同期介入のみが含まれます。

インストラクターと参加者は、体操をしながら向かい合って輪を作ります。 対人同調を促進するために、参加者は同じペースで一緒に同じ身体運動 (空間的同調) を行うように指示されます (リズミカルな同調)。 各セッションは次の 4 つのパートで構成されます。

  1. ウォーミングアップ(10分)
  2. ソーシャルゲーム(10分)
  3. メイン トレーニング (30 分): 各セッションには 2 つのセットが含まれ、各セットは 7 つの固定エクササイズで構成され、各セットの間に 10 ~ 15 秒の休憩があります。 各エクササイズは、3 つの異なるペースのいずれかで実行されます。スロー - 2 秒に 1 サイクル、ミディアム - 1 秒に 1 サイクル、ファスト - 1 秒に 2 サイクル。
  4. クールダウン(10分)
アクティブコンパレータ:非同期状態
このアーム (n=30) には、非同期介入のみが含まれます。
参加者は、同期グループの参加者と同じ運動を行いますが、7 つのステーションを使用したサーキット トレーニングの形式で行います。 サーキット トレーニングでは、参加者は各ステーションで異なるペースで異なる運動を行う必要があります。 演習の詳細な説明は、ステーションごとに提供されます。 インストラクターは、トレーニングの開始前にすべてのエクササイズのデモンストレーションを行います。 参加者は、同期グループで使用されるのと同じ期間、設定された期間、エクササイズを行うように指示されます。 サーキット トレーニング ステーションは円形ですが、自発的なシンクロを防ぐため、トレーニング中に参加者が向かい合わないように配置されます。 各セッションは、同期介入と同じように 4 つの部分で構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン時の仕事関連のストレス
時間枠:介入開始1ヶ月前まで
仕事関連のストレスは、イライラ尺度のヘブライ語適応を使用して測定されます。 この尺度は 8 つの項目で構成され、そのうちの 3 つは認知的刺激を評価し、そのうち 5 つは感情的刺激を評価します。 項目は、「まったくそう思わない」(1) から「非常にそう思う」(7) までの 7 段階のリッカート スケールで評価されます。
介入開始1ヶ月前まで
介入後の仕事関連のストレス
時間枠:介入終了後最大1ヶ月
仕事関連のストレスは、イライラ尺度のヘブライ語適応を使用して測定されます。 この尺度は 8 つの項目で構成され、そのうちの 3 つは認知的刺激を評価し、そのうち 5 つは感情的刺激を評価します。 項目は、「まったくそう思わない」(1) から「非常にそう思う」(7) までの 7 段階のリッカート スケールで評価されます。
介入終了後最大1ヶ月
フォローアップ中の仕事関連のストレス
時間枠:介入終了後3~4ヶ月
仕事関連のストレスは、イライラ尺度のヘブライ語適応を使用して測定されます。 この尺度は 8 つの項目で構成され、そのうちの 3 つは認知的刺激を評価し、そのうち 5 つは感情的刺激を評価します。 項目は、「まったくそう思わない」(1) から「非常にそう思う」(7) までの 7 段階のリッカート スケールで評価されます。
介入終了後3~4ヶ月
ベースライン時の認知協力
時間枠:介入開始1ヶ月前まで
認知協力は、Public Good Game タスクを使用して測定されます。参加者には、30 NIS が与えられ、その一部または全部をグループ投資に寄付できることが通知されます。 その後、グループ投資の資金は 2 倍になり、グループのすべてのメンバーに均等に分配されます。 このタスクへの協力は、各参加者がグループ投資に寄付することを決定した金額によって運用化されます。
介入開始1ヶ月前まで
介入後の認知協力
時間枠:介入終了後最大1ヶ月
認知協力は、Public Good Game タスクを使用して測定されます。参加者には、30 NIS が与えられ、その一部または全部をグループ投資に寄付できることが通知されます。 その後、グループ投資の資金は 2 倍になり、グループのすべてのメンバーに均等に分配されます。 このタスクへの協力は、各参加者がグループ投資に寄付することを決定した金額によって運用化されます。
介入終了後最大1ヶ月
フォローアップ中の認知協力
時間枠:介入終了後3~4ヶ月
認知協力は、Public Good Game タスクを使用して測定されます。参加者には、30 NIS が与えられ、その一部または全部をグループ投資に寄付できることが通知されます。 その後、グループ投資の資金は 2 倍になり、グループのすべてのメンバーに均等に分配されます。 このタスクへの協力は、各参加者がグループ投資に寄付することを決定した金額によって運用化されます。
介入終了後3~4ヶ月
ベースライン時の行動協力
時間枠:介入開始1ヶ月前まで
行動協力は、収集タスクを使用して測定されます。参加者は、100 個の小さなワッシャー (直径 4 cm の平らなプラスチック コイン) を拾うために協力する必要があります。 このタスクでの協力は、ステップ レート (SR) で表される参加者の努力によって運用化されます。 SR は、特別なバンドを使用して参加者の手首に取り付けられるウェアラブル フィットネス トラッカー (Fitbit Inspire 2) を使用して測定されます。
介入開始1ヶ月前まで
介入後の行動協力
時間枠:介入終了後最大1ヶ月
行動協力は、収集タスクを使用して測定されます。参加者は、100 個の小さなワッシャー (直径 4 cm の平らなプラスチック コイン) を拾うために協力する必要があります。 このタスクでの協力は、ステップ レート (SR) で表される参加者の努力によって運用化されます。 SR は、特別なバンドを使用して参加者の手首に取り付けられるウェアラブル フィットネス トラッカー (Fitbit Inspire 2) を使用して測定されます。
介入終了後最大1ヶ月
フォローアップ中の行動協力
時間枠:介入終了後3~4ヶ月
行動協力は、収集タスクを使用して測定されます。参加者は、100 個の小さなワッシャー (直径 4 cm の平らなプラスチック コイン) を拾うために協力する必要があります。 このタスクでの協力は、ステップ レート (SR) で表される参加者の努力によって運用化されます。 SR は、特別なバンドを使用して参加者の手首に取り付けられるウェアラブル フィットネス トラッカー (Fitbit Inspire 2) を使用して測定されます。
介入終了後3~4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン中の社会的親密さ
時間枠:介入開始1ヶ月前まで
社会的親密さは、自己尺度における他者の包含を使用して測定されます。 このスケールは、1 つの円が参加者を表し、もう 1 つの円が介入グループ全体を表す 7 つのベン図のような図で構成されています。
介入開始1ヶ月前まで
介入後の社会的親密さ
時間枠:介入終了後最大1ヶ月
社会的親密さは、自己尺度における他者の包含を使用して測定されます。 このスケールは、1 つの円が参加者を表し、もう 1 つの円が介入グループ全体を表す 7 つのベン図のような図で構成されています。
介入終了後最大1ヶ月
フォローアップ中の社会的親密さ
時間枠:介入終了後3~4ヶ月
社会的親密さは、自己尺度における他者の包含を使用して測定されます。 このスケールは、1 つの円が参加者を表し、もう 1 つの円が介入グループ全体を表す 7 つのベン図のような図で構成されています。
介入終了後3~4ヶ月
ベースライン中の友情の親密さ
時間枠:介入開始1ヶ月前まで
友情の親密さは、友情の親密さインベントリ (FCI) のヘブライ語版を使用して測定されます。 FCI は、同性間の友情の親密さを測定する 49 項目で構成されており、感情的親密さ (EC)、行動的親密さ (BC)、認知的親密さ (CC) の 3 つの区別可能で関連性のあるサブスケールに分けられます。 項目は、「まったくそう思わない」(1) から「非常にそう思う」(7) までの 7 段階のリッカート スケールで評価されます。 この研究の目的のために、最初の項目は、介入グループのみの参加者への言及を含むように調整されます。
介入開始1ヶ月前まで
介入後の友情の親密さ
時間枠:介入終了後最大1ヶ月
友情の親密さは、友情の親密さインベントリ (FCI) のヘブライ語版を使用して測定されます。 FCI は、同性間の友情の親密さを測定する 49 項目で構成されており、感情的親密さ (EC)、行動的親密さ (BC)、認知的親密さ (CC) の 3 つの区別可能で関連性のあるサブスケールに分けられます。 項目は、「まったくそう思わない」(1) から「非常にそう思う」(7) までの 7 段階のリッカート スケールで評価されます。 この研究の目的のために、最初の項目は、介入グループのみの参加者への言及を含むように調整されます。
介入終了後最大1ヶ月
フォローアップ中の友情の親密さ
時間枠:介入終了後3~4ヶ月
友情の親密さは、友情の親密さインベントリ (FCI) のヘブライ語版を使用して測定されます。 FCI は、同性間の友情の親密さを測定する 49 項目で構成されており、感情的親密さ (EC)、行動的親密さ (BC)、認知的親密さ (CC) の 3 つの区別可能で関連性のあるサブスケールに分けられます。 項目は、「まったくそう思わない」(1) から「非常にそう思う」(7) までの 7 段階のリッカート スケールで評価されます。 この研究の目的のために、最初の項目は、介入グループのみの参加者への言及を含むように調整されます。
介入終了後3~4ヶ月
ベースライン中の帰属意識
時間枠:介入開始1ヶ月前まで
帰属意識は、一般的な帰属意識スケールのヘブライ語適応を使用して測定されます。 この尺度は、帰属意識(達成された帰属意識)を測定する12項目で構成されています。 項目は、「まったくそう思わない」(1) から「非常にそう思う」(7) までの 7 段階のリッカート スケールで評価されます。 この研究の目的のために、「その他の人々」または「その他」という言葉が「体育グループの参加者」という言葉に置き換えられるようにスケールが調整されます。
介入開始1ヶ月前まで
介入後の帰属意識
時間枠:介入終了後最大1ヶ月
帰属意識は、一般的な帰属意識スケールのヘブライ語適応を使用して測定されます。 この尺度は、帰属意識(達成された帰属意識)を測定する12項目で構成されています。 項目は、「まったくそう思わない」(1) から「非常にそう思う」(7) までの 7 段階のリッカート スケールで評価されます。 この研究の目的のために、「その他の人々」または「その他」という言葉が「体育グループの参加者」という言葉に置き換えられるようにスケールが調整されます。
介入終了後最大1ヶ月
フォローアップ中の帰属意識
時間枠:介入終了後3~4ヶ月
帰属意識は、一般的な帰属意識スケールのヘブライ語適応を使用して測定されます。 この尺度は、帰属意識(達成された帰属意識)を測定する12項目で構成されています。 項目は、「まったくそう思わない」(1) から「非常にそう思う」(7) までの 7 段階のリッカート スケールで評価されます。 この研究の目的のために、「その他の人々」または「その他」という言葉が「体育グループの参加者」という言葉に置き換えられるようにスケールが調整されます。
介入終了後3~4ヶ月
ベースライン中に所属する必要がある
時間枠:介入開始1ヶ月前まで
所属の必要性は、所属の必要性スケールのヘブライ語版を使用して測定されます。 この尺度は、「まったくそう思わない」(1) から「強くそう思う」(5) までの 5 段階のリッカート尺度で評価された 10 項目で構成されています。
介入開始1ヶ月前まで
介入後は所属する必要がある
時間枠:介入終了後最大1ヶ月
所属の必要性は、所属の必要性スケールのヘブライ語版を使用して測定されます。 この尺度は、「まったくそう思わない」(1) から「強くそう思う」(5) までの 5 段階のリッカート尺度で評価された 10 項目で構成されています。
介入終了後最大1ヶ月
フォローアップ中に所属する必要がある
時間枠:介入終了後3~4ヶ月
所属の必要性は、所属の必要性スケールのヘブライ語版を使用して測定されます。 この尺度は、「まったくそう思わない」(1) から「強くそう思う」(5) までの 5 段階のリッカート尺度で評価された 10 項目で構成されています。
介入終了後3~4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tal-Chen Rabinowitch, PhD、University of Haifa, Israel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月1日

一次修了 (実際)

2023年6月1日

研究の完了 (実際)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月26日

最初の投稿 (実際)

2023年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月26日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

自閉症スペクトラム障害の臨床試験

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