- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05846828
Kognitivní funkce u kojených předškolních dětí
Hodnocení kognitivních funkcí u kojených předškolních dětí v provincii Assiut, Egypt
Přehled studie
Detailní popis
Kojení poskytuje kojencům nutriční a imunologické výhody a také zabraňuje infekcím. Kojení má také jasné krátkodobé přínosy pro přežití dětí snížením nemocnosti a úmrtnosti na infekční choroby. Kojení má také dlouhodobé výhody. Kojení zlepšuje kognitivní vývoj a emocionální interakce mezi matkou a dítětem. Předchozí metaanalýza 20 studií, které porovnávaly kojení s umělým krmením, uváděla, že kojení je spojeno s výrazně zlepšeným kognitivním vývojem od dětství až po dospívání. výsledky metaanalýzy těchto studií ukázaly, že kojení bylo spojeno se zvýšením o 3•5 bodů (95% CI 1•9-5•0) v testech inteligence v dětství a dospívání. Tento příznivý účinek kojení by mohl být způsoben přítomností polynenasycených mastných kyselin s dlouhým řetězcem, jako je kyselina arachidonová a kyselina dokosahexaenová v mateřském mléce. Kojené děti mají vyšší koncentrace těchto mastných kyselin, které jsou pozitivně spojeny s vývojem mozku.
Kognitivní vývoj dítěte je ovlivněn genetickými faktory a faktory prostředí. Dítě má geneticky daný potenciál kognitivního vývoje. Nicméně faktory prostředí, jako je adekvátní výživa a schopnost rodičů vytvořit dobré a stimulující domácí prostředí, mohou mít také pozitivní vliv na kognitivní vývoj dítěte. Několik studií prokázalo pozitivní korelaci mezi kojením a kognitivním vývojem u dětí. V této studii měříme mentální vývoj dětí pomocí Stanfordova binetova inteligenčního testu. Jde o kognitivní a inteligenční test, který se používá k diagnostice vývojových a intelektuálních nedostatků u malých dětí.
Je třeba vzít v úvahu další rizikové faktory ovlivňující duševní vývoj dětí, jako je věk matky, úroveň vzdělání (nižší než střední škola, maturita, vysokoškolský titul, vysokoškolský diplom a vyšší než vysokoškolský titul), příjem rodiny, pracovní postavení ( zaměstnaní/nezaměstnaní), pohlaví kojence, gestační věk a porodní hmotnost kojence.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Romany Eissa Atya
- Telefonní číslo: 01221695657
- E-mail: romany.eissa@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti od 3 let do 5 let, které přicházejí do Fakultní nemocnice Assiut s akutním onemocněním.
Kritéria vyloučení:
- Děti, o kterých je známo, že mají chronické onemocnění.
- Děti s anoxií při porodu, porodním traumatem, kerniktrem, epilepsií, metabolickými chorobami.
- Pozitivní rodinná anamnéza mentální retardace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnotit kognitivní vývoj u kojených dětí pomocí Stanfordského binetového inteligenčního testu a porovnat jej s uměle živenými dětmi a také délku kojení.
Časové okno: Základní linie
|
V této studii měříme mentální vývoj kojených a uměle živených předškolních dětí pomocí Stanfordského binetova inteligenčního testu, abychom dokázali, že kojené děti mají vyšší IQ než uměle živené děti.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emad EL-Deen Mahmoud Hammad, prof, Assiut university
- Vrchní vyšetřovatel: Amr Mohamed Kotb, lecturer, Assiut university
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Golding J, Rogers IS, Emmett PM. Association between breast feeding, child development and behaviour. Early Hum Dev. 1997 Oct 29;49 Suppl:S175-84. doi: 10.1016/s0378-3782(97)00062-5.
- Fergusson DM, Beautrais AL, Silva PA. Breast-feeding and cognitive development in the first seven years of life. Soc Sci Med. 1982;16(19):1705-8. doi: 10.1016/0277-9536(82)90096-x.
- Lee H, Park H, Ha E, Hong YC, Ha M, Park H, Kim BN, Lee B, Lee SJ, Lee KY, Kim JH, Jeong KS, Kim Y. Effect of Breastfeeding Duration on Cognitive Development in Infants: 3-Year Follow-up Study. J Korean Med Sci. 2016 Apr;31(4):579-84. doi: 10.3346/jkms.2016.31.4.579. Epub 2016 Feb 22.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- breastfeeding and IQ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kojení
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy
Klinické studie na Stanford Binet IQ test
-
Sheba Medical CenterNábor
-
Sohag UniversityZatím nenabírámePoruchou autistického spektraEgypt
-
Sohag UniversityZatím nenabírámeDuchennova svalová dystrofieEgypt
-
Ain Shams UniversityNeznámýChronická trombocytopenieEgypt
-
Carelon ResearchNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...DokončenoDownův syndrom | Vrozená srdeční chorobaSpojené státy, Kanada