Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kohortová studie senilních osteoporotických zlomenin (SOFCS)

20. listopadu 2023 aktualizováno: Mo Zhou, Suzhou Municipal Hospital

Kohortová studie senilních osteoporotických zlomenin

Osteoporotická zlomenina je jednou z hlavních příčin invalidity a smrti u starších pacientů. Specifická kohortová studie onemocnění je důležitým základem pro přesnou prevenci a léčbu senilních osteoporotických zlomenin. Vyšetřovatelé plánují během dvou let shromáždit a spravovat základní a klinické informace od více než 2 000 starších pacientů s osteoporotickými zlomeninami po operaci prostřednictvím platformy speciálního systému prevence a léčby nemocí a databáze lékařských záznamů městské nemocnice v Suzhou a provést krátké termínované a dlouhodobé následné pozorování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Osteoporotická zlomenina je jednou z hlavních příčin invalidity a smrti u starších pacientů. Ve srovnání s pacienty bez zlomenin v anamnéze se riziko druhé zlomeniny po počáteční zlomenině zdvojnásobilo s úmrtností až 34,8 %. V diagnostice a léčbě osteoporotických zlomenin u starších osob došlo k velkému pokroku. Existuje však málo zpráv o diagnostice a léčbě osteoporotických zlomenin u starších osob po operaci. Na základě předchozích studií bylo zjištěno, že refraktura po operaci osteoporotické fraktury u starších osob není způsobena pouze přímo pádem, ale také interakcí více rizikových faktorů včetně faktorů prostředí, fyziologických faktorů a neuroskeletálního muskuloskeletálního systému. . Proto je velmi důležité prolomit tradiční diagnostický a léčebný režim, zlepšit diagnostický a léčebný účinek a ušetřit lékařské zdroje na provádění výzkumu charakteristik onemocnění, pravidel a varování před riziky po operaci senilní osteoporotické zlomeniny. Specifická kohortová studie onemocnění je důležitým základem pro přesnou prevenci a léčbu senilních osteoporotických zlomenin. Vyšetřovatelé plánují během dvou let shromáždit a spravovat základní a klinické informace od více než 2 000 starších pacientů s osteoporotickými zlomeninami po operaci prostřednictvím platformy speciálního systému prevence a léčby nemocí a databáze lékařských záznamů městské nemocnice v Suzhou a provést krátké termínované a dlouhodobé následné pozorování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Čína, 215000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Starší pacienti po operaci osteoporotické zlomeniny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku ≥ 65 let
  2. Pacienti s osteoporózou
  3. Bez omezení pohlaví

Kritéria vyloučení:

  1. < 65 let;
  2. Neosteoporotická zlomenina;
  3. Alzheimerova choroba;
  4. Nádory kostí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minerální hustota kostí
Časové okno: dva roky
BMD
dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Suzhou Municipal Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hao Y feng, doctor, Suzhou Municipal Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GSKY20210404

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit