- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05848167
Senile osteoporotiske frakturer kohorteundersøgelse (SOFCS)
20. november 2023 opdateret af: Mo Zhou, Suzhou Municipal Hospital
Senile osteoporotiske frakturer kohorteundersøgelse
Osteoporotisk fraktur er en af hovedårsagerne til invaliditet og død hos ældre patienter.
Specifik sygdomskohorteundersøgelse er et vigtigt grundlag for præcis forebyggelse og behandling af senile osteoporotiske frakturer.
Efterforskere planlægger at indsamle og administrere baseline og klinisk information om mere end 2000 ældre patienter med osteoporotiske frakturer efter operation gennem platformen for et særligt sygdomssamarbejdet forebyggelses- og behandlingssystem og medicinsk journaldatabase fra Suzhou Municipal Hospital om to år, og udføre kort- tids- og langtidsopfølgningsobservation.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Osteoporotisk fraktur er en af hovedårsagerne til invaliditet og død hos ældre patienter.
Sammenlignet med patienter uden frakturer i anamnesen fordobledes risikoen for endnu et brud efter et indledende brud med en dødelighed på op til 34,8 %.
Der er sket store fremskridt i diagnosticering og behandling af osteoporotiske frakturer hos ældre.
Der er dog få rapporter om diagnosticering og behandling af osteoporotiske frakturer hos ældre efter operation.
Baseret på tidligere undersøgelser viser det sig, at genfrakturen efter operation af osteoporotisk fraktur hos ældre ikke kun er direkte forårsaget af faldet, men også forårsaget af samspillet mellem flere risikofaktorer, herunder miljøfaktorer, fysiologiske faktorer og neuroskeletale muskuloskeletale system. .
Derfor er det af stor betydning at bryde den traditionelle diagnose- og behandlingsmåde, forbedre diagnosticering og behandlingseffekt og spare medicinske ressourcer til at udføre forskning i sygdomskarakteristika, regler og risikoadvarsel efter senil osteoporotisk frakturoperation.
Specifik sygdomskohorteundersøgelse er et vigtigt grundlag for præcis forebyggelse og behandling af senile osteoporotiske frakturer.
Efterforskere planlægger at indsamle og administrere baseline og klinisk information om mere end 2000 ældre patienter med osteoporotiske frakturer efter operation gennem platformen for et særligt sygdomssamarbejdet forebyggelses- og behandlingssystem og medicinsk journaldatabase fra Suzhou Municipal Hospital om to år, og udføre kort- tids- og langtidsopfølgningsobservation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hao Y feng, doctor
- Telefonnummer: 13913109339
- E-mail: 13913109339@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Che Y jun, doctor
- Telefonnummer: 19941919699
- E-mail: cheyanjun1980@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215000
- Rekruttering
- Suzhou Municipal Hospital
-
Kontakt:
- Hao Y feng, doctor
- Telefonnummer: 13913109339
- E-mail: 13913109339@163.com
-
Kontakt:
- Che Y jun, doctor
- Telefonnummer: 19941919699
- E-mail: cheyanjun1980@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ældre patienter efter operation af osteoporotisk fraktur.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥65 år
- Patienter med osteoporose
- Ingen kønsbegrænsning
Ekskluderingskriterier:
- < 65 år gammel;
- Ikke-osteoporotisk fraktur;
- Alzheimers sygdom;
- Knogletumorer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: to år
|
BMD
|
to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Hao Y feng, doctor, Suzhou Municipal Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
14. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
14. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
8. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GSKY20210404
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .