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Kohortenstudie zu senilen osteoporotischen Frakturen (SOFCS)

20. November 2023 aktualisiert von: Mo Zhou, Suzhou Municipal Hospital

Kohortenstudie zu senilen osteoporotischen Frakturen

Osteoporose-Fraktur ist eine der Hauptursachen für Behinderung und Tod bei älteren Patienten. Eine Kohortenstudie mit spezifischen Krankheiten ist eine wichtige Grundlage für eine genaue Prävention und Behandlung von senilen osteoporotischen Frakturen. Die Ermittler planen, innerhalb von zwei Jahren über die Plattform des kollaborativen Präventions- und Behandlungssystems für spezielle Krankheiten und die Datenbank für Krankenakten des Suzhou Municipal Hospital Basis- und klinische Informationen von mehr als 2000 älteren Patienten mit osteoporotischen Frakturen zu sammeln und zu verwalten und Kurzzeituntersuchungen durchzuführen. Langzeit- und Langzeit-Follow-up-Beobachtung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Osteoporose-Fraktur ist eine der Hauptursachen für Behinderung und Tod bei älteren Patienten. Im Vergleich zu Patienten ohne Vorgeschichte von Frakturen verdoppelte sich das Risiko einer zweiten Fraktur nach einer ersten Fraktur mit einer Sterblichkeitsrate von bis zu 34,8 %. Bei der Diagnose und Behandlung osteoporotischer Frakturen bei älteren Menschen wurden große Fortschritte erzielt. Es gibt jedoch nur wenige Berichte über die Diagnose und Behandlung osteoporotischer Frakturen bei älteren Menschen nach einer Operation. Basierend auf früheren Studien wurde festgestellt, dass die erneute Fraktur nach der Operation einer osteoporotischen Fraktur bei älteren Menschen nicht nur direkt durch den Sturz verursacht wird, sondern auch durch das Zusammenspiel mehrerer Risikofaktoren, einschließlich Umweltfaktoren, physiologischer Faktoren und des neuroskelettalen Bewegungsapparates . Daher ist es von großer Bedeutung, den traditionellen Diagnose- und Behandlungsmodus zu durchbrechen, die Diagnose- und Behandlungswirkung zu verbessern und medizinische Ressourcen einzusparen, um die Erforschung der Krankheitsmerkmale, Regeln und Risikowarnungen nach einer senilen osteoporotischen Frakturoperation durchzuführen. Eine Kohortenstudie mit spezifischen Krankheiten ist eine wichtige Grundlage für eine genaue Prävention und Behandlung von senilen osteoporotischen Frakturen. Die Ermittler planen, innerhalb von zwei Jahren über die Plattform des kollaborativen Präventions- und Behandlungssystems für spezielle Krankheiten und die Datenbank für Krankenakten des Suzhou Municipal Hospital Basis- und klinische Informationen von mehr als 2000 älteren Patienten mit osteoporotischen Frakturen zu sammeln und zu verwalten und Kurzzeituntersuchungen durchzuführen. Langzeit- und Langzeit-Follow-up-Beobachtung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Ältere Patienten nach Operation einer osteoporotischen Fraktur.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten ≥65 Jahre alt
  2. Patienten mit Osteoporose
  3. Keine Geschlechtsbeschränkung

Ausschlusskriterien:

  1. < 65 Jahre alt;
  2. Nicht-osteoporotischer Bruch;
  3. Alzheimer-Erkrankung;
  4. Knochentumoren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenmineraldichte
Zeitfenster: 2 Jahre
BMD
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Hao Y feng, doctor, Suzhou Municipal Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

14. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

14. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GSKY20210404

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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