- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05848167
Kohortenstudie zu senilen osteoporotischen Frakturen (SOFCS)
20. November 2023 aktualisiert von: Mo Zhou, Suzhou Municipal Hospital
Kohortenstudie zu senilen osteoporotischen Frakturen
Osteoporose-Fraktur ist eine der Hauptursachen für Behinderung und Tod bei älteren Patienten.
Eine Kohortenstudie mit spezifischen Krankheiten ist eine wichtige Grundlage für eine genaue Prävention und Behandlung von senilen osteoporotischen Frakturen.
Die Ermittler planen, innerhalb von zwei Jahren über die Plattform des kollaborativen Präventions- und Behandlungssystems für spezielle Krankheiten und die Datenbank für Krankenakten des Suzhou Municipal Hospital Basis- und klinische Informationen von mehr als 2000 älteren Patienten mit osteoporotischen Frakturen zu sammeln und zu verwalten und Kurzzeituntersuchungen durchzuführen. Langzeit- und Langzeit-Follow-up-Beobachtung.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Osteoporose-Fraktur ist eine der Hauptursachen für Behinderung und Tod bei älteren Patienten.
Im Vergleich zu Patienten ohne Vorgeschichte von Frakturen verdoppelte sich das Risiko einer zweiten Fraktur nach einer ersten Fraktur mit einer Sterblichkeitsrate von bis zu 34,8 %.
Bei der Diagnose und Behandlung osteoporotischer Frakturen bei älteren Menschen wurden große Fortschritte erzielt.
Es gibt jedoch nur wenige Berichte über die Diagnose und Behandlung osteoporotischer Frakturen bei älteren Menschen nach einer Operation.
Basierend auf früheren Studien wurde festgestellt, dass die erneute Fraktur nach der Operation einer osteoporotischen Fraktur bei älteren Menschen nicht nur direkt durch den Sturz verursacht wird, sondern auch durch das Zusammenspiel mehrerer Risikofaktoren, einschließlich Umweltfaktoren, physiologischer Faktoren und des neuroskelettalen Bewegungsapparates .
Daher ist es von großer Bedeutung, den traditionellen Diagnose- und Behandlungsmodus zu durchbrechen, die Diagnose- und Behandlungswirkung zu verbessern und medizinische Ressourcen einzusparen, um die Erforschung der Krankheitsmerkmale, Regeln und Risikowarnungen nach einer senilen osteoporotischen Frakturoperation durchzuführen.
Eine Kohortenstudie mit spezifischen Krankheiten ist eine wichtige Grundlage für eine genaue Prävention und Behandlung von senilen osteoporotischen Frakturen.
Die Ermittler planen, innerhalb von zwei Jahren über die Plattform des kollaborativen Präventions- und Behandlungssystems für spezielle Krankheiten und die Datenbank für Krankenakten des Suzhou Municipal Hospital Basis- und klinische Informationen von mehr als 2000 älteren Patienten mit osteoporotischen Frakturen zu sammeln und zu verwalten und Kurzzeituntersuchungen durchzuführen. Langzeit- und Langzeit-Follow-up-Beobachtung.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hao Y feng, doctor
- Telefonnummer: 13913109339
- E-Mail: 13913109339@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Che Y jun, doctor
- Telefonnummer: 19941919699
- E-Mail: cheyanjun1980@hotmail.com
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, China, 215000
- Rekrutierung
- Suzhou Municipal Hospital
-
Kontakt:
- Hao Y feng, doctor
- Telefonnummer: 13913109339
- E-Mail: 13913109339@163.com
-
Kontakt:
- Che Y jun, doctor
- Telefonnummer: 19941919699
- E-Mail: cheyanjun1980@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Ältere Patienten nach Operation einer osteoporotischen Fraktur.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ≥65 Jahre alt
- Patienten mit Osteoporose
- Keine Geschlechtsbeschränkung
Ausschlusskriterien:
- < 65 Jahre alt;
- Nicht-osteoporotischer Bruch;
- Alzheimer-Erkrankung;
- Knochentumoren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Knochenmineraldichte
Zeitfenster: 2 Jahre
|
BMD
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Hao Y feng, doctor, Suzhou Municipal Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
14. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
14. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GSKY20210404
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .