Estudo de Coorte de Fraturas Osteoporóticas Senis (SOFCS)
20 de novembro de 2023 atualizado por: Mo Zhou, Suzhou Municipal Hospital
Estudo de Coorte de Fraturas Osteoporóticas Senis
A fratura osteoporótica é uma das principais causas de incapacidade e morte em pacientes idosos.
O estudo de coorte de doenças específicas é uma base importante para a prevenção e tratamento precisos de fraturas osteoporóticas senis.
Os investigadores planejam coletar e gerenciar a linha de base e informações clínicas de mais de 2.000 pacientes idosos com fraturas osteoporóticas após a cirurgia por meio da plataforma do sistema colaborativo de prevenção e tratamento de doenças especiais e banco de dados de registros médicos do Hospital Municipal de Suzhou em dois anos, e realizar breves observação de acompanhamento a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A fratura osteoporótica é uma das principais causas de incapacidade e morte em pacientes idosos.
Em comparação com pacientes sem histórico de fraturas, o risco de uma segunda fratura após uma fratura inicial dobrou, com uma taxa de mortalidade de até 34,8%.
Houve um grande progresso no diagnóstico e tratamento de fraturas osteoporóticas em idosos.
No entanto, existem poucos relatos sobre o diagnóstico e tratamento de fraturas osteoporóticas em idosos após cirurgia.
Com base em estudos anteriores, verificou-se que a refratura após operação de fratura osteoporótica em idosos não é apenas causada diretamente pela queda, mas também causada pela interação de múltiplos fatores de risco, incluindo fatores ambientais, fatores fisiológicos e sistema músculo-esquelético neuroesquelético .
Portanto, é de grande importância quebrar o modo tradicional de diagnóstico e tratamento, melhorar o efeito do diagnóstico e tratamento e economizar recursos médicos para realizar pesquisas sobre as características da doença, regras e alerta de risco após operação de fratura osteoporótica senil.
O estudo de coorte de doenças específicas é uma base importante para a prevenção e tratamento precisos de fraturas osteoporóticas senis.
Os investigadores planejam coletar e gerenciar a linha de base e informações clínicas de mais de 2.000 pacientes idosos com fraturas osteoporóticas após a cirurgia por meio da plataforma do sistema colaborativo de prevenção e tratamento de doenças especiais e banco de dados de registros médicos do Hospital Municipal de Suzhou em dois anos, e realizar breves observação de acompanhamento a longo prazo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hao Y feng, doctor
- Número de telefone: 13913109339
- E-mail: 13913109339@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Che Y jun, doctor
- Número de telefone: 19941919699
- E-mail: cheyanjun1980@hotmail.com
Locais de estudo
-
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Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, China, 215000
- Recrutamento
- Suzhou Municipal Hospital
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Contato:
- Hao Y feng, doctor
- Número de telefone: 13913109339
- E-mail: 13913109339@163.com
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Contato:
- Che Y jun, doctor
- Número de telefone: 19941919699
- E-mail: cheyanjun1980@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes idosos após operação de fratura osteoporótica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ≥65 anos
- Pacientes com osteoporose
- Sem limitação de gênero
Critério de exclusão:
- < 65 anos;
- Fratura não osteoporótica;
- Doença de Alzheimer;
- Tumores ósseos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Densidade mineral óssea
Prazo: dois anos
|
DMO
|
dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hao Y feng, doctor, Suzhou Municipal Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
14 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
14 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GSKY20210404
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .