- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05848167
Cohortstudie seniele osteoporotische fracturen (SOFCS)
20 november 2023 bijgewerkt door: Mo Zhou, Suzhou Municipal Hospital
Cohortstudie seniele osteoporotische fracturen
Osteoporotische fracturen zijn een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit en overlijden bij oudere patiënten.
Cohortonderzoek naar specifieke ziekten is een belangrijke basis voor nauwkeurige preventie en behandeling van seniele osteoporotische fracturen.
Onderzoekers zijn van plan om binnen twee jaar de baseline en klinische informatie van meer dan 2000 oudere patiënten met osteoporotische fracturen na een operatie te verzamelen en te beheren via het platform van een speciaal systeem voor preventie en behandeling van ziekten en de medische dossierdatabase van het Suzhou Municipal Hospital. follow-up observatie op lange termijn en op lange termijn.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Osteoporotische fracturen zijn een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit en overlijden bij oudere patiënten.
Vergeleken met patiënten zonder voorgeschiedenis van fracturen, verdubbelde het risico op een tweede fractuur na een eerste fractuur, met een sterftecijfer tot 34,8%.
Er is veel vooruitgang geboekt in de diagnose en behandeling van osteoporotische fracturen bij ouderen.
Er zijn echter weinig rapporten over de diagnose en behandeling van osteoporotische fracturen bij ouderen na een operatie.
Op basis van eerdere studies is gevonden dat de refractuur na operatie van osteoporotische fracturen bij ouderen niet alleen direct wordt veroorzaakt door de val, maar ook wordt veroorzaakt door de interactie van meerdere risicofactoren, waaronder omgevingsfactoren, fysiologische factoren en neuroskeletaal bewegingsapparaat. .
Daarom is het van groot belang om de traditionele diagnose- en behandelingsmodus te doorbreken, het diagnose- en behandelingseffect te verbeteren en medische middelen te sparen om onderzoek te doen naar de ziektekenmerken, regels en risicowaarschuwing na seniele osteoporotische fractuuroperatie.
Cohortonderzoek naar specifieke ziekten is een belangrijke basis voor nauwkeurige preventie en behandeling van seniele osteoporotische fracturen.
Onderzoekers zijn van plan om binnen twee jaar de baseline en klinische informatie van meer dan 2000 oudere patiënten met osteoporotische fracturen na een operatie te verzamelen en te beheren via het platform van een speciaal systeem voor preventie en behandeling van ziekten en de medische dossierdatabase van het Suzhou Municipal Hospital. follow-up observatie op lange termijn en op lange termijn.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hao Y feng, doctor
- Telefoonnummer: 13913109339
- E-mail: 13913109339@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Che Y jun, doctor
- Telefoonnummer: 19941919699
- E-mail: cheyanjun1980@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, China, 215000
- Werving
- Suzhou Municipal Hospital
-
Contact:
- Hao Y feng, doctor
- Telefoonnummer: 13913109339
- E-mail: 13913109339@163.com
-
Contact:
- Che Y jun, doctor
- Telefoonnummer: 19941919699
- E-mail: cheyanjun1980@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Oudere patiënten na operatie van osteoporotische fractuur.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ≥65 jaar oud
- Patiënten met osteoporose
- Geen geslachtsbeperking
Uitsluitingscriteria:
- < 65 jaar;
- Niet-osteoporose fractuur;
- Ziekte van Alzheimer;
- Bot tumoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: twee jaar
|
BMD
|
twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hao Y feng, doctor, Suzhou Municipal Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
14 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
14 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GSKY20210404
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .