- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05848167
Badanie kohortowe starczych złamań osteoporotycznych (SOFCS)
20 listopada 2023 zaktualizowane przez: Mo Zhou, Suzhou Municipal Hospital
Badanie kohortowe starczych złamań osteoporotycznych
Złamanie osteoporotyczne jest jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności i śmierci pacjentów w podeszłym wieku.
Badanie kohortowe poszczególnych chorób jest ważną podstawą dokładnej profilaktyki i leczenia starczych złamań osteoporotycznych.
Badacze planują zebrać i zarządzać podstawowymi i klinicznymi informacjami dotyczącymi ponad 2000 starszych pacjentów ze złamaniami osteoporotycznymi po operacji za pośrednictwem platformy specjalnego wspólnego systemu zapobiegania i leczenia chorób oraz bazy danych dokumentacji medycznej Szpitala Miejskiego w Suzhou w ciągu dwóch lat, a także przeprowadzić krótkie- długoterminowe i długoterminowe obserwacje uzupełniające.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Złamanie osteoporotyczne jest jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności i śmierci pacjentów w podeszłym wieku.
W porównaniu z pacjentami bez złamań w wywiadzie, ryzyko drugiego złamania po pierwszym złamaniu podwoiło się, a śmiertelność sięgała 34,8%.
Odnotowano duży postęp w diagnostyce i leczeniu złamań osteoporotycznych u osób starszych.
Istnieje jednak niewiele doniesień dotyczących rozpoznawania i leczenia złamań osteoporotycznych u osób starszych po operacjach.
Na podstawie dotychczasowych badań stwierdzono, że ponowne złamanie po operacji złamania osteoporotycznego u osób w podeszłym wieku jest nie tylko bezpośrednio spowodowane upadkiem, ale także wynikiem interakcji wielu czynników ryzyka, w tym czynników środowiskowych, czynników fizjologicznych i układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowego .
Dlatego tak ważne jest przełamanie tradycyjnego schematu diagnostyki i leczenia, poprawa diagnostyki i efektu leczenia oraz zaoszczędzenie środków medycznych na prowadzenie badań nad charakterystyką choroby, zasadami i ostrzeganiem o ryzyku po operacji starczego złamania osteoporotycznego.
Badanie kohortowe poszczególnych chorób jest ważną podstawą dokładnej profilaktyki i leczenia starczych złamań osteoporotycznych.
Badacze planują zebrać i zarządzać podstawowymi i klinicznymi informacjami dotyczącymi ponad 2000 starszych pacjentów ze złamaniami osteoporotycznymi po operacji za pośrednictwem platformy specjalnego wspólnego systemu zapobiegania i leczenia chorób oraz bazy danych dokumentacji medycznej Szpitala Miejskiego w Suzhou w ciągu dwóch lat, a także przeprowadzić krótkie- długoterminowe i długoterminowe obserwacje uzupełniające.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hao Y feng, doctor
- Numer telefonu: 13913109339
- E-mail: 13913109339@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Che Y jun, doctor
- Numer telefonu: 19941919699
- E-mail: cheyanjun1980@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215000
- Rekrutacyjny
- Suzhou Municipal Hospital
-
Kontakt:
- Hao Y feng, doctor
- Numer telefonu: 13913109339
- E-mail: 13913109339@163.com
-
Kontakt:
- Che Y jun, doctor
- Numer telefonu: 19941919699
- E-mail: cheyanjun1980@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w podeszłym wieku po operacji złamania osteoporotycznego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥65 lat
- Pacjenci z osteoporozą
- Brak ograniczeń płci
Kryteria wyłączenia:
- < 65 lat;
- Złamanie nieosteoporotyczne;
- choroba Alzheimera;
- Guzy kości.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: dwa lata
|
BMD
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hao Y feng, doctor, Suzhou Municipal Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
14 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
14 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GSKY20210404
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .