- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05848167
Studio di coorte sulle fratture osteoporotiche senili (SOFCS)
20 novembre 2023 aggiornato da: Mo Zhou, Suzhou Municipal Hospital
Studio di coorte sulle fratture osteoporotiche senili
La frattura osteoporotica è una delle principali cause di disabilità e morte nei pazienti anziani.
Lo studio di coorte di malattie specifiche è una base importante per un'accurata prevenzione e trattamento delle fratture osteoporotiche senili.
Gli investigatori hanno in programma di raccogliere e gestire le informazioni di base e cliniche di oltre 2000 pazienti anziani con fratture osteoporotiche dopo l'intervento chirurgico attraverso la piattaforma del sistema di prevenzione e trattamento collaborativo delle malattie speciali e il database delle cartelle cliniche dell'ospedale municipale di Suzhou in due anni, e svolgere a breve- osservazione di follow-up a lungo termine e a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La frattura osteoporotica è una delle principali cause di disabilità e morte nei pazienti anziani.
Rispetto ai pazienti senza storia di fratture, il rischio di una seconda frattura dopo una frattura iniziale è raddoppiato, con un tasso di mortalità fino al 34,8%.
Ci sono stati molti progressi nella diagnosi e nel trattamento delle fratture osteoporotiche negli anziani.
Tuttavia, ci sono pochi rapporti sulla diagnosi e il trattamento delle fratture osteoporotiche negli anziani dopo l'intervento chirurgico.
Sulla base di studi precedenti, si è riscontrato che la rifrattura dopo l'operazione di frattura osteoporotica negli anziani non è solo direttamente causata dalla caduta, ma anche causata dall'interazione di molteplici fattori di rischio tra cui fattori ambientali, fattori fisiologici e sistema muscolo-scheletrico neuroscheletrico .
Pertanto, è di grande importanza rompere la tradizionale modalità di diagnosi e trattamento, migliorare l'effetto della diagnosi e del trattamento e risparmiare risorse mediche per svolgere ricerche sulle caratteristiche della malattia, le regole e gli avvertimenti sui rischi dopo l'operazione di frattura osteoporotica senile.
Lo studio di coorte di malattie specifiche è una base importante per un'accurata prevenzione e trattamento delle fratture osteoporotiche senili.
Gli investigatori hanno in programma di raccogliere e gestire le informazioni di base e cliniche di oltre 2000 pazienti anziani con fratture osteoporotiche dopo l'intervento chirurgico attraverso la piattaforma del sistema di prevenzione e trattamento collaborativo delle malattie speciali e il database delle cartelle cliniche dell'ospedale municipale di Suzhou in due anni, e svolgere a breve- osservazione di follow-up a lungo termine e a lungo termine.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hao Y feng, doctor
- Numero di telefono: 13913109339
- Email: 13913109339@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Che Y jun, doctor
- Numero di telefono: 19941919699
- Email: cheyanjun1980@hotmail.com
Luoghi di studio
-
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, Cina, 215000
- Reclutamento
- Suzhou Municipal Hospital
-
Contatto:
- Hao Y feng, doctor
- Numero di telefono: 13913109339
- Email: 13913109339@163.com
-
Contatto:
- Che Y jun, doctor
- Numero di telefono: 19941919699
- Email: cheyanjun1980@hotmail.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti anziani dopo intervento di frattura osteoporotica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età ≥65 anni
- Pazienti con osteoporosi
- Nessuna limitazione di genere
Criteri di esclusione:
- < 65 anni;
- Frattura non osteoporotica;
- Il morbo di Alzheimer;
- Tumori ossei.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: due anni
|
BMD
|
due anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Hao Y feng, doctor, Suzhou Municipal Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2021
Completamento primario (Stimato)
14 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
14 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GSKY20210404
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .