- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05848167
Étude de cohorte sur les fractures ostéoporotiques séniles (SOFCS)
20 novembre 2023 mis à jour par: Mo Zhou, Suzhou Municipal Hospital
Étude de cohorte sur les fractures ostéoporotiques séniles
La fracture ostéoporotique est l'une des principales causes d'invalidité et de décès chez les patients âgés.
L'étude de cohorte de maladies spécifiques est une base importante pour une prévention et un traitement précis des fractures ostéoporotiques séniles.
Les enquêteurs prévoient de collecter et de gérer les informations de base et cliniques de plus de 2000 patients âgés souffrant de fractures ostéoporotiques après une intervention chirurgicale via la plate-forme du système de prévention et de traitement collaboratif des maladies spéciales et la base de données des dossiers médicaux de l'hôpital municipal de Suzhou en deux ans, et effectuer de courtes- observation de suivi à long terme et à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La fracture ostéoporotique est l'une des principales causes d'invalidité et de décès chez les patients âgés.
Par rapport aux patients sans antécédent de fractures, le risque d'une seconde fracture après une première fracture a doublé, avec un taux de létalité pouvant atteindre 34,8 %.
Il y a eu beaucoup de progrès dans le diagnostic et le traitement des fractures ostéoporotiques chez les personnes âgées.
Cependant, il existe peu de rapports sur le diagnostic et le traitement des fractures ostéoporotiques chez les personnes âgées après une intervention chirurgicale.
Sur la base d'études antérieures, il a été constaté que la re-fracture après l'opération d'une fracture ostéoporotique chez les personnes âgées n'est pas seulement directement causée par la chute, mais également causée par l'interaction de multiples facteurs de risque, notamment des facteurs environnementaux, des facteurs physiologiques et neurosquelettiques. système musculo-squelettique .
Par conséquent, il est très important de briser le mode de diagnostic et de traitement traditionnel, d'améliorer l'effet du diagnostic et du traitement et d'économiser les ressources médicales pour mener des recherches sur les caractéristiques de la maladie, les règles et l'avertissement des risques après une opération de fracture ostéoporotique sénile.
L'étude de cohorte de maladies spécifiques est une base importante pour une prévention et un traitement précis des fractures ostéoporotiques séniles.
Les enquêteurs prévoient de collecter et de gérer les informations de base et cliniques de plus de 2000 patients âgés souffrant de fractures ostéoporotiques après une intervention chirurgicale via la plate-forme du système de prévention et de traitement collaboratif des maladies spéciales et la base de données des dossiers médicaux de l'hôpital municipal de Suzhou en deux ans, et effectuer de courtes- observation de suivi à long terme et à long terme.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hao Y feng, doctor
- Numéro de téléphone: 13913109339
- E-mail: 13913109339@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Che Y jun, doctor
- Numéro de téléphone: 19941919699
- E-mail: cheyanjun1980@hotmail.com
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, Chine, 215000
- Recrutement
- Suzhou Municipal Hospital
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Contact:
- Hao Y feng, doctor
- Numéro de téléphone: 13913109339
- E-mail: 13913109339@163.com
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Contact:
- Che Y jun, doctor
- Numéro de téléphone: 19941919699
- E-mail: cheyanjun1980@hotmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients âgés après opération de fracture ostéoporotique.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ≥65 ans
- Patients atteints d'ostéoporose
- Aucune limitation de genre
Critère d'exclusion:
- < 65 ans ;
- Fracture non ostéoporotique ;
- La maladie d'Alzheimer;
- Tumeurs osseuses.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Densité minérale osseuse
Délai: deux ans
|
DMO
|
deux ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hao Y feng, doctor, Suzhou Municipal Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2021
Achèvement primaire (Estimé)
14 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
14 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2023
Première publication (Réel)
8 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GSKY20210404
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .