- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05848167
Szenilis oszteoporotikus törések kohorszvizsgálata (SOFCS)
2023. november 20. frissítette: Mo Zhou, Suzhou Municipal Hospital
Szenilis oszteoporotikus törések kohorszvizsgálata
Az osteoporotikus törés az idős betegek rokkantságának és halálának egyik fő oka.
A specifikus betegségek kohorsz vizsgálata fontos alapja a szenilis osteoporosisos törések pontos megelőzésének és kezelésének.
A kutatók azt tervezik, hogy két éven belül összegyűjtik és kezelik több mint 2000 műtét utáni csontritkulásos törésben szenvedő idős beteg kiindulási és klinikai információit a speciális betegségek együttműködésen alapuló prevenciós és kezelési rendszerének platformján és a Suzhou Városi Kórház orvosi nyilvántartási adatbázisán keresztül, és rövid időn belül elvégzik a időtartamú és hosszú távú követéses megfigyelés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az osteoporotikus törés az idős betegek rokkantságának és halálának egyik fő oka.
Összehasonlítva azokkal a betegekkel, akiknek anamnézisében nem szerepelt törés, az első törést követő második törés kockázata megkétszereződött, és a halálozási arány akár 34,8% is lehet.
Nagy előrelépés történt az időskorúak csontritkulás okozta törésének diagnosztizálásában és kezelésében.
Mindazonáltal kevés jelentés szól a műtét utáni időskorú csontritkulásos törések diagnosztizálásáról és kezeléséről.
Korábbi tanulmányok alapján megállapították, hogy az időskorú csontritkulásos törés műtét utáni újratörését nem csak közvetlenül az esés okozza, hanem több kockázati tényező kölcsönhatása is, beleértve a környezeti tényezőket, a fiziológiai tényezőket és az idegrendszeri mozgásszervi rendszert. .
Ezért rendkívül fontos a hagyományos diagnosztikai és kezelési mód megtörése, a diagnózis és a kezelés hatásának javítása, valamint az orvosi erőforrások megtakarítása a betegség jellemzőivel, szabályaival és kockázati figyelmeztetésével kapcsolatos kutatások elvégzéséhez a szenilis csontritkulásos törés műtét után.
A specifikus betegségek kohorsz vizsgálata fontos alapja a szenilis osteoporosisos törések pontos megelőzésének és kezelésének.
A kutatók azt tervezik, hogy két éven belül összegyűjtik és kezelik több mint 2000 műtét utáni csontritkulásos törésben szenvedő idős beteg kiindulási és klinikai információit a speciális betegségek együttműködésen alapuló prevenciós és kezelési rendszerének platformján és a Suzhou Városi Kórház orvosi nyilvántartási adatbázisán keresztül, és rövid időn belül elvégzik a időtartamú és hosszú távú követéses megfigyelés.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
2000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hao Y feng, doctor
- Telefonszám: 13913109339
- E-mail: 13913109339@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Che Y jun, doctor
- Telefonszám: 19941919699
- E-mail: cheyanjun1980@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kína, 215000
- Toborzás
- Suzhou Municipal Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hao Y feng, doctor
- Telefonszám: 13913109339
- E-mail: 13913109339@163.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Che Y jun, doctor
- Telefonszám: 19941919699
- E-mail: cheyanjun1980@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Idős betegek csontritkulásos törés műtéte után.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 évesnél idősebb betegek
- Csontritkulásban szenvedő betegek
- Nincs nemi korlátozás
Kizárási kritériumok:
- < 65 éves;
- Nem oszteoporotikus törés;
- Alzheimer kór;
- Csont daganatok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Csontsűrűség
Időkeret: két év
|
BMD
|
két év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hao Y feng, doctor, Suzhou Municipal Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. május 14.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. július 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 5.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GSKY20210404
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .