- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05848167
Seniili osteoporoottisten murtumien kohorttitutkimus (SOFCS)
maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: Mo Zhou, Suzhou Municipal Hospital
Seniili osteoporoottisten murtumien kohorttitutkimus
Osteoporoottinen murtuma on yksi tärkeimmistä iäkkäiden potilaiden vammaisuuden ja kuoleman syistä.
Spesifinen sairauskohorttitutkimus on tärkeä perusta seniilien osteoporoottisten murtumien tarkalle ehkäisylle ja hoidolle.
Tutkijat aikovat kerätä ja hallita perus- ja kliinisiä tietoja yli 2000 iäkkäästä potilaasta, joilla on osteoporoottisia murtumia leikkauksen jälkeen erityisten sairauksien yhteistoiminnallisen ehkäisy- ja hoitojärjestelmän ja Suzhoun kaupunginsairaalan sairauskertomustietokannan kautta kahdessa vuodessa. aika- ja pitkän aikavälin seurantahavainnointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Osteoporoottinen murtuma on yksi tärkeimmistä iäkkäiden potilaiden vammaisuuden ja kuoleman syistä.
Verrattuna potilaisiin, joilla ei ole ollut murtumia, toisen murtuman riski ensimmäisen murtuman jälkeen kaksinkertaistui, ja kuolleisuusaste oli jopa 34,8 %.
Vanhusten osteoporoottisten murtumien diagnosoinnissa ja hoidossa on edistytty paljon.
Osteoporoottisten murtumien diagnosoinnista ja hoidosta iäkkäillä leikkauksen jälkeen on kuitenkin vähän raportteja.
Aiempien tutkimusten perusteella on todettu, että vanhusten osteoporoottisen murtuman leikkauksen jälkeinen uusimurtuma ei johdu suoraan kaatumisesta, vaan myös useiden riskitekijöiden, mukaan lukien ympäristötekijöiden, fysiologisten tekijöiden ja tuki- ja liikuntaelimistön yhteisvaikutuksesta. .
Siksi on erittäin tärkeää murtaa perinteinen diagnoosi- ja hoitomuoto, parantaa diagnoosin ja hoidon tehoa sekä säästää lääketieteellisiä resursseja, jotta voidaan tehdä tutkimusta sairauden ominaisuuksista, säännöistä ja riskivaroituksista seniilin osteoporoottisen murtumaleikkauksen jälkeen.
Spesifinen sairauskohorttitutkimus on tärkeä perusta seniilien osteoporoottisten murtumien tarkalle ehkäisylle ja hoidolle.
Tutkijat aikovat kerätä ja hallita perus- ja kliinisiä tietoja yli 2000 iäkkäästä potilaasta, joilla on osteoporoottisia murtumia leikkauksen jälkeen erityisten sairauksien yhteistoiminnallisen ehkäisy- ja hoitojärjestelmän ja Suzhoun kaupunginsairaalan sairauskertomustietokannan kautta kahdessa vuodessa. aika- ja pitkän aikavälin seurantahavainnointi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hao Y feng, doctor
- Puhelinnumero: 13913109339
- Sähköposti: 13913109339@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Che Y jun, doctor
- Puhelinnumero: 19941919699
- Sähköposti: cheyanjun1980@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215000
- Rekrytointi
- Suzhou Municipal Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hao Y feng, doctor
- Puhelinnumero: 13913109339
- Sähköposti: 13913109339@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Che Y jun, doctor
- Puhelinnumero: 19941919699
- Sähköposti: cheyanjun1980@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Iäkkäät potilaat osteoporoottisen murtuman leikkauksen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥65-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on osteoporoosi
- Ei sukupuolirajoitusta
Poissulkemiskriteerit:
- < 65 vuotta vanha;
- Ei-osteoporoottinen murtuma;
- Alzheimerin tauti;
- Luun kasvaimet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
BMD
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hao Y feng, doctor, Suzhou Municipal Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 14. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GSKY20210404
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .