- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05848167
Senile osteoporotiske frakturer kohortstudie (SOFCS)
20. november 2023 oppdatert av: Mo Zhou, Suzhou Municipal Hospital
Senile osteoporotiske frakturer kohortstudie
Osteoporotisk brudd er en av hovedårsakene til funksjonshemming og død hos eldre pasienter.
Spesifikk sykdomskohortstudie er et viktig grunnlag for nøyaktig forebygging og behandling av senile osteoporotiske frakturer.
Etterforskere planlegger å samle inn og administrere baseline og klinisk informasjon om mer enn 2000 eldre pasienter med osteoporotiske frakturer etter kirurgi gjennom plattformen for spesielt sykdomssamarbeidende forebygging og behandlingssystem og medisinsk journaldatabase til Suzhou kommunale sykehus om to år, og gjennomføre kort- sikt og langvarig oppfølgingsobservasjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Osteoporotisk brudd er en av hovedårsakene til funksjonshemming og død hos eldre pasienter.
Sammenlignet med pasienter uten brudd i anamnesen, doblet risikoen for et nytt brudd etter et første brudd, med en dødelighet på opptil 34,8 %.
Det har vært mye fremgang i diagnostisering og behandling av osteoporotiske brudd hos eldre.
Det er imidlertid få rapporter om diagnostikk og behandling av osteoporotiske frakturer hos eldre etter operasjon.
Basert på tidligere studier er det funnet at refrakturen etter operasjon av osteoporotisk fraktur hos eldre ikke bare er direkte forårsaket av fallet, men også forårsaket av samspillet mellom flere risikofaktorer inkludert miljøfaktorer, fysiologiske faktorer og nevroskjelettmuskulatursystemet. .
Derfor er det av stor betydning å bryte den tradisjonelle diagnose- og behandlingsmodusen, forbedre diagnosen og behandlingseffekten og spare medisinske ressurser for å forske på sykdomskarakteristika, regler og risikovarsel etter senil osteoporotisk frakturoperasjon.
Spesifikk sykdomskohortstudie er et viktig grunnlag for nøyaktig forebygging og behandling av senile osteoporotiske frakturer.
Etterforskere planlegger å samle inn og administrere baseline og klinisk informasjon om mer enn 2000 eldre pasienter med osteoporotiske frakturer etter kirurgi gjennom plattformen for spesielt sykdomssamarbeidende forebygging og behandlingssystem og medisinsk journaldatabase til Suzhou kommunale sykehus om to år, og gjennomføre kort- sikt og langvarig oppfølgingsobservasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hao Y feng, doctor
- Telefonnummer: 13913109339
- E-post: 13913109339@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Che Y jun, doctor
- Telefonnummer: 19941919699
- E-post: cheyanjun1980@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215000
- Rekruttering
- Suzhou Municipal Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hao Y feng, doctor
- Telefonnummer: 13913109339
- E-post: 13913109339@163.com
-
Ta kontakt med:
- Che Y jun, doctor
- Telefonnummer: 19941919699
- E-post: cheyanjun1980@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Eldre pasienter etter operasjon av osteoporotisk fraktur.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ≥65 år
- Pasienter med osteoporose
- Ingen kjønnsbegrensning
Ekskluderingskriterier:
- < 65 år gammel;
- Ikke-osteoporotisk fraktur;
- Alzheimers sykdom;
- Bensvulster.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Benmineraltetthet
Tidsramme: to år
|
BMD
|
to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Hao Y feng, doctor, Suzhou Municipal Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2021
Primær fullføring (Antatt)
14. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
14. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GSKY20210404
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .