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Estudio de cohorte de fracturas osteoporóticas seniles (SOFCS)

20 de noviembre de 2023 actualizado por: Mo Zhou, Suzhou Municipal Hospital

Estudio de cohorte de fracturas osteoporóticas seniles

La fractura osteoporótica es una de las principales causas de discapacidad y muerte en pacientes de edad avanzada. El estudio de cohortes de enfermedades específicas es una base importante para la prevención y el tratamiento precisos de las fracturas osteoporóticas seniles. Los investigadores planean recopilar y administrar la información clínica y de referencia de más de 2000 pacientes ancianos con fracturas osteoporóticas después de la cirugía a través de la plataforma del sistema colaborativo de prevención y tratamiento de enfermedades especiales y la base de datos de registros médicos del Hospital Municipal de Suzhou en dos años, y llevar a cabo breves observación de seguimiento a largo plazo y a largo plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

La fractura osteoporótica es una de las principales causas de discapacidad y muerte en pacientes de edad avanzada. En comparación con pacientes sin antecedentes de fracturas, el riesgo de una segunda fractura después de una fractura inicial se duplicó, con una tasa de mortalidad de hasta el 34,8%. Se ha avanzado mucho en el diagnóstico y tratamiento de las fracturas osteoporóticas en los ancianos. Sin embargo, existen pocos informes sobre el diagnóstico y tratamiento de las fracturas osteoporóticas en ancianos después de la cirugía. Con base en estudios previos, se encuentra que la refractura después de la operación de fractura osteoporótica en ancianos no solo es causada directamente por la caída, sino también por la interacción de múltiples factores de riesgo, incluidos factores ambientales, factores fisiológicos y sistema musculoesquelético neuroesquelético. . Por lo tanto, es de gran importancia romper el modo tradicional de diagnóstico y tratamiento, mejorar el diagnóstico y el efecto del tratamiento y ahorrar recursos médicos para realizar investigaciones sobre las características de la enfermedad, las reglas y la advertencia de riesgo después de una operación de fractura osteoporótica senil. El estudio de cohortes de enfermedades específicas es una base importante para la prevención y el tratamiento precisos de las fracturas osteoporóticas seniles. Los investigadores planean recopilar y administrar la información clínica y de referencia de más de 2000 pacientes ancianos con fracturas osteoporóticas después de la cirugía a través de la plataforma del sistema colaborativo de prevención y tratamiento de enfermedades especiales y la base de datos de registros médicos del Hospital Municipal de Suzhou en dos años, y llevar a cabo breves observación de seguimiento a largo plazo y a largo plazo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hao Y feng, doctor
  • Número de teléfono: 13913109339
  • Correo electrónico: 13913109339@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Porcelana, 215000
        • Reclutamiento
        • Suzhou Municipal Hospital
        • Contacto:
          • Hao Y feng, doctor
          • Número de teléfono: 13913109339
          • Correo electrónico: 13913109339@163.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes ancianos tras operación de fractura osteoporótica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes ≥65 años
  2. Pacientes con osteoporosis
  3. Sin limitación de género

Criterio de exclusión:

  1. < 65 años;
  2. Fractura no osteoporótica;
  3. enfermedad de Alzheimer;
  4. Tumores óseos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: dos años
DMO
dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Hao Y feng, doctor, Suzhou Municipal Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2021

Finalización primaria (Estimado)

14 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

14 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GSKY20210404

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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