- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05848167
Estudio de cohorte de fracturas osteoporóticas seniles (SOFCS)
20 de noviembre de 2023 actualizado por: Mo Zhou, Suzhou Municipal Hospital
Estudio de cohorte de fracturas osteoporóticas seniles
La fractura osteoporótica es una de las principales causas de discapacidad y muerte en pacientes de edad avanzada.
El estudio de cohortes de enfermedades específicas es una base importante para la prevención y el tratamiento precisos de las fracturas osteoporóticas seniles.
Los investigadores planean recopilar y administrar la información clínica y de referencia de más de 2000 pacientes ancianos con fracturas osteoporóticas después de la cirugía a través de la plataforma del sistema colaborativo de prevención y tratamiento de enfermedades especiales y la base de datos de registros médicos del Hospital Municipal de Suzhou en dos años, y llevar a cabo breves observación de seguimiento a largo plazo y a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La fractura osteoporótica es una de las principales causas de discapacidad y muerte en pacientes de edad avanzada.
En comparación con pacientes sin antecedentes de fracturas, el riesgo de una segunda fractura después de una fractura inicial se duplicó, con una tasa de mortalidad de hasta el 34,8%.
Se ha avanzado mucho en el diagnóstico y tratamiento de las fracturas osteoporóticas en los ancianos.
Sin embargo, existen pocos informes sobre el diagnóstico y tratamiento de las fracturas osteoporóticas en ancianos después de la cirugía.
Con base en estudios previos, se encuentra que la refractura después de la operación de fractura osteoporótica en ancianos no solo es causada directamente por la caída, sino también por la interacción de múltiples factores de riesgo, incluidos factores ambientales, factores fisiológicos y sistema musculoesquelético neuroesquelético. .
Por lo tanto, es de gran importancia romper el modo tradicional de diagnóstico y tratamiento, mejorar el diagnóstico y el efecto del tratamiento y ahorrar recursos médicos para realizar investigaciones sobre las características de la enfermedad, las reglas y la advertencia de riesgo después de una operación de fractura osteoporótica senil.
El estudio de cohortes de enfermedades específicas es una base importante para la prevención y el tratamiento precisos de las fracturas osteoporóticas seniles.
Los investigadores planean recopilar y administrar la información clínica y de referencia de más de 2000 pacientes ancianos con fracturas osteoporóticas después de la cirugía a través de la plataforma del sistema colaborativo de prevención y tratamiento de enfermedades especiales y la base de datos de registros médicos del Hospital Municipal de Suzhou en dos años, y llevar a cabo breves observación de seguimiento a largo plazo y a largo plazo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hao Y feng, doctor
- Número de teléfono: 13913109339
- Correo electrónico: 13913109339@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Che Y jun, doctor
- Número de teléfono: 19941919699
- Correo electrónico: cheyanjun1980@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, Porcelana, 215000
- Reclutamiento
- Suzhou Municipal Hospital
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Contacto:
- Hao Y feng, doctor
- Número de teléfono: 13913109339
- Correo electrónico: 13913109339@163.com
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Contacto:
- Che Y jun, doctor
- Número de teléfono: 19941919699
- Correo electrónico: cheyanjun1980@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes ancianos tras operación de fractura osteoporótica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥65 años
- Pacientes con osteoporosis
- Sin limitación de género
Criterio de exclusión:
- < 65 años;
- Fractura no osteoporótica;
- enfermedad de Alzheimer;
- Tumores óseos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: dos años
|
DMO
|
dos años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hao Y feng, doctor, Suzhou Municipal Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
14 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
14 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GSKY20210404
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .