- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05849116
Vliv vysokoprůtokové nosní kanyly versus nosní kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách
Vliv vysokoprůtokové nosní kanyly versus nazální kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách na klinické výsledky předčasně narozených dětí se syndromem respirační tísně
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Noran Hasan
- Telefonní číslo: 01067919682
- E-mail: noranhasanmegally2@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předčasně narozené děti ≥ 30 týdnů
- Předčasně narozené děti s porodní hmotností > 1000 g
- Předčasně narozené děti s diagnózou syndromu respirační tísně.
Kritéria vyloučení:
- Donošené děti (> 37 týdnů)
- Předčasně narozené děti (<30 týdnů a méně než 1000 g)
- Novorozenci s dechovou tísní jinou než syndrom dechové tísně.
- Novorozenci s neonatální sepsí.
- Novorozenci s vrozenými anomáliemi včetně vrozených srdečních chorob.
- Novorozenci, kteří potřebují invazivní MV ihned po narození.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Nosní kanyla s vysokým průtokem
předčasně narozené děti, které jsou napojeny na vysokoprůtokovou nosní kanylu
|
|
Trvalý pozitivní tlak v dýchacích cestách
předčasně narozené děti, které jsou napojeny na nepřetržitý pozitivní tlak v dýchacích cestách
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra invazivní mechanické ventilace v prvních 72 hodinách života.
Časové okno: prvních 72 hodin života
|
Pokud jde o následující aspekt: Vliv vysokoprůtokové nosní kanyly versus CPAP na klinické výsledky předčasně narozených dětí se syndromem respirační tísně, pokud jde o potřebu invazivní mechanické ventilace v prvních 72 hodinách života. |
prvních 72 hodin života
|
|
Čas na odvykání od kyslíku.
Časové okno: Základní linie
|
Pokud jde o následující aspekt: Vliv vysokoprůtokové nosní kanyly versus CPAP na klinické výsledky předčasně narozených dětí se syndromem respirační tísně, pokud jde o dobu odvykání od kyslíku. |
Základní linie
|
|
Délka pobytu v nemocnici.
Časové okno: Základní linie
|
Pokud jde o následující aspekt: Vliv vysokoprůtokové nosní kanyly versus CPAP na klinické výsledky předčasně narozených dětí se syndromem dechové tísně, pokud jde o délku pobytu v nemocnici. |
Základní linie
|
|
Míra nemocnosti a úmrtnosti.
Časové okno: Základní linie
|
Pokud jde o následující aspekt: Vliv vysokoprůtokové nosní kanyly versus CPAP na klinické výsledky předčasně narozených dětí se syndromem respirační tísně, pokud jde o vliv na morbiditu a mortalitu. |
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gafar Ibrahim, Prof, Assiut University
- Vrchní vyšetřovatel: Safwat Moahmed, Assist prof, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- preterm infants with RDS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .