- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05849116
Efeito da Cânula Nasal de Alto Fluxo Versus Pressão Positiva Contínua Nasal nas Vias Aéreas
Efeito da cânula nasal de alto fluxo versus pressão positiva contínua nasal nas vias aéreas nos resultados clínicos de bebês prematuros com síndrome do desconforto respiratório
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Noran Hasan
- Número de telefone: 01067919682
- E-mail: noranhasanmegally2@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês prematuros ≥30 semanas
- Recém-nascidos prematuros com peso ao nascer > 1.000 g
- Recém-nascidos prematuros diagnosticados com síndrome do desconforto respiratório.
Critério de exclusão:
- Lactentes a termo (> 37 semanas)
- Bebês prematuros (<30 semanas e menos de 1.000 g)
- Recém-nascidos com desconforto respiratório diferente da síndrome do desconforto respiratório.
- Recém-nascidos com sepse neonatal.
- Recém-nascidos com anomalias congênitas, incluindo cardiopatias congênitas.
- Recém-nascidos que precisam de VM invasiva imediatamente após o nascimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Cânula nasal de alto fluxo
prematuros conectados a cânula nasal de alto fluxo
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Pressão positiva contínua nas vias aéreas
prematuros que estão conectados a pressão positiva contínua nas vias aéreas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de ventilação mecânica invasiva nas primeiras 72 horas de vida.
Prazo: primeiras 72 horas de vida
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Sobre o seguinte aspecto: Efeito da cânula nasal de alto fluxo versus CPAP nos desfechos clínicos de prematuros com síndrome do desconforto respiratório quanto à necessidade de ventilação mecânica invasiva nas primeiras 72 horas de vida. |
primeiras 72 horas de vida
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Hora de desmamar do oxigênio.
Prazo: Linha de base
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Sobre o seguinte aspecto: O efeito da cânula nasal de alto fluxo versus CPAP nos resultados clínicos de prematuros com síndrome do desconforto respiratório em relação ao tempo de desmame do oxigênio. |
Linha de base
|
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Duração da internação.
Prazo: Linha de base
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Sobre o seguinte aspecto: O efeito da cânula nasal de alto fluxo versus CPAP nos desfechos clínicos de prematuros com síndrome do desconforto respiratório em relação ao tempo de internação. |
Linha de base
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|
Taxa de morbidade e mortalidade.
Prazo: Linha de base
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Sobre o seguinte aspecto: O efeito da cânula nasal de alto fluxo versus CPAP nos resultados clínicos de prematuros com síndrome do desconforto respiratório em relação ao efeito na morbidade e mortalidade. |
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gafar Ibrahim, Prof, Assiut University
- Investigador principal: Safwat Moahmed, Assist prof, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- preterm infants with RDS
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