- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05849116
Effekt af High Flow næsekanyle versus nasalt kontinuerligt positivt luftvejstryk
Effekt af High Flow næsekanyle versus nasalt kontinuerligt positivt luftvejstryk på kliniske resultater af præmature spædbørn med respiratorisk distress syndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Noran Hasan
- Telefonnummer: 01067919682
- E-mail: noranhasanmegally2@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For tidligt fødte børn ≥30 uger
- For tidligt fødte børn med fødselsvægt >1000 g
- For tidligt fødte spædbørn diagnosticeret med respiratory distress syndrome.
Ekskluderingskriterier:
- Fuldbårne spædbørn (>37 uger)
- For tidligt fødte børn (<30 uger og under 1000 g)
- Nyfødte med andet åndedrætsbesvær end åndedrætsbesvær.
- Nyfødte med neonatal sepsis.
- Nyfødte med medfødte anomalier, herunder medfødte hjertesygdomme.
- Nyfødte, der har behov for invasiv MV umiddelbart efter fødslen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Høj flow næsekanyle
for tidligt fødte spædbørn, der er forbundet til højflow-næsekanyle
|
|
Kontinuerligt positivt luftvejstryk
præmature, der er forbundet med kontinuerligt positivt luftvejstryk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastigheden af invasiv mekanisk ventilation i de første 72 timer af livet.
Tidsramme: første 72 timer af livet
|
Med hensyn til følgende aspekt: Effekten af high flow næsekanyle versus CPAP på de kliniske resultater af præmature spædbørn med respiratory distress syndrome vedrørende behovet for invasiv mekanisk ventilation i de første 72 timer af livet. |
første 72 timer af livet
|
|
Tid til at vænne sig fra ilt.
Tidsramme: Baseline
|
Med hensyn til følgende aspekt: Effekten af high flow næsekanyle versus CPAP på de kliniske resultater af præmature spædbørn med respiratory distress syndrome vedrørende tidspunktet for fravænning fra ilt. |
Baseline
|
|
Varighed af hospitalsophold.
Tidsramme: Baseline
|
Med hensyn til følgende aspekt: Effekten af high flow næsekanyle versus CPAP på de kliniske resultater af præmature spædbørn med respiratorisk distress syndrom vedrørende varigheden af hospitalsophold. |
Baseline
|
|
Sygelighedsrate og dødelighed.
Tidsramme: Baseline
|
Med hensyn til følgende aspekt: Effekten af high flow nasal kanyle versus CPAP på de kliniske resultater af præmature spædbørn med respiratory distress syndrome vedrørende effekten på morbiditet og dødelighed. |
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gafar Ibrahim, Prof, Assiut University
- Ledende efterforsker: Safwat Moahmed, Assist prof, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- preterm infants with RDS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .