- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05849116
Effetto della cannula nasale ad alto flusso rispetto alla pressione positiva continua delle vie aeree nasali
Effetto della cannula nasale ad alto flusso rispetto alla pressione nasale positiva continua delle vie aeree sugli esiti clinici dei neonati pretermine con sindrome da distress respiratorio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Noran Hasan
- Numero di telefono: 01067919682
- Email: noranhasanmegally2@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati pretermine ≥30 settimane
- Neonati prematuri con peso alla nascita > 1000 g
- Neonati prematuri con diagnosi di sindrome da distress respiratorio.
Criteri di esclusione:
- Neonati a termine (> 37 settimane)
- Neonati pretermine (<30 settimane e meno di 1000 gm)
- Neonati con distress respiratorio diverso dalla sindrome da distress respiratorio.
- Neonati con sepsi neonatale.
- Neonati con anomalie congenite comprese le cardiopatie congenite.
- Neonati che necessitano di MV invasiva subito dopo la nascita.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Cannula nasale ad alto flusso
neonati prematuri collegati a cannule nasali ad alto flusso
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Pressione positiva continua delle vie aeree
pretermine che sono collegati alla pressione positiva continua delle vie aeree
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il tasso di ventilazione meccanica invasiva nelle prime 72 ore di vita.
Lasso di tempo: prime 72 ore di vita
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Per quanto riguarda il seguente aspetto: L'effetto della cannula nasale ad alto flusso rispetto alla CPAP sugli esiti clinici dei neonati pretermine con sindrome da distress respiratorio per quanto riguarda la necessità di ventilazione meccanica invasiva nelle prime 72 ore di vita. |
prime 72 ore di vita
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È ora di svezzarsi dall'ossigeno.
Lasso di tempo: Linea di base
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Per quanto riguarda il seguente aspetto: L'effetto della cannula nasale ad alto flusso rispetto alla CPAP sugli esiti clinici dei neonati pretermine con sindrome da distress respiratorio per quanto riguarda il tempo per lo svezzamento dall'ossigeno. |
Linea di base
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Durata della degenza ospedaliera.
Lasso di tempo: Linea di base
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Per quanto riguarda il seguente aspetto: L'effetto della cannula nasale ad alto flusso rispetto alla CPAP sugli esiti clinici dei neonati pretermine con sindrome da distress respiratorio per quanto riguarda la durata della degenza ospedaliera. |
Linea di base
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Tasso di morbilità e mortalità.
Lasso di tempo: Linea di base
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Per quanto riguarda il seguente aspetto: L'effetto della cannula nasale ad alto flusso rispetto alla CPAP sugli esiti clinici dei neonati pretermine con sindrome da distress respiratorio per quanto riguarda l'effetto su morbilità e mortalità. |
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gafar Ibrahim, Prof, Assiut University
- Investigatore principale: Safwat Moahmed, Assist prof, Assiut University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- preterm infants with RDS
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