- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05849116
Effet de la canule nasale à haut débit par rapport à la pression nasale positive continue des voies respiratoires
Effet de la canule nasale à haut débit par rapport à la pression nasale positive continue des voies respiratoires sur les résultats cliniques des prématurés atteints du syndrome de détresse respiratoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Noran Hasan
- Numéro de téléphone: 01067919682
- E-mail: noranhasanmegally2@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons prématurés ≥ 30 semaines
- Nourrissons prématurés avec un poids de naissance> 1000 g
- Nourrissons prématurés diagnostiqués avec un syndrome de détresse respiratoire.
Critère d'exclusion:
- Nourrissons nés à terme (>37 semaines)
- Nourrissons prématurés (<30 semaines et moins de 1 000 g)
- Nouveau-nés souffrant de détresse respiratoire autre que le syndrome de détresse respiratoire.
- Nouveau-nés atteints de septicémie néonatale.
- Nouveau-nés atteints d'anomalies congénitales, y compris les cardiopathies congénitales.
- Les nouveau-nés qui ont besoin d'une VM invasive immédiatement après la naissance.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Canule nasale à haut débit
nourrissons prématurés connectés à une canule nasale à haut débit
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Pression positive continue des voies respiratoires
les prématurés qui sont connectés à une pression positive continue des voies respiratoires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le taux de ventilation mécanique invasive au cours des 72 premières heures de vie.
Délai: 72 premières heures de vie
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Concernant l'aspect suivant : L'effet de la canule nasale à haut débit par rapport à la CPAP sur les résultats cliniques des prématurés atteints du syndrome de détresse respiratoire concernant la nécessité d'une ventilation mécanique invasive au cours des 72 premières heures de vie. |
72 premières heures de vie
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Le temps du sevrage de l'oxygène.
Délai: Ligne de base
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Concernant l'aspect suivant : L'effet de la canule nasale à haut débit par rapport à la CPAP sur les résultats cliniques des prématurés atteints du syndrome de détresse respiratoire concernant le temps de sevrage de l'oxygène. |
Ligne de base
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Durée du séjour à l'hôpital.
Délai: Ligne de base
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Concernant l'aspect suivant : L'effet de la canule nasale à haut débit par rapport à la CPAP sur les résultats cliniques des prématurés atteints du syndrome de détresse respiratoire concernant la durée du séjour à l'hôpital. |
Ligne de base
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Taux de morbidité et de mortalité.
Délai: Ligne de base
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Concernant l'aspect suivant : L'effet de la canule nasale à haut débit par rapport à la CPAP sur les résultats cliniques des prématurés atteints du syndrome de détresse respiratoire concernant l'effet sur la morbidité et la mortalité. |
Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gafar Ibrahim, Prof, Assiut University
- Chercheur principal: Safwat Moahmed, Assist prof, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- preterm infants with RDS
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