- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05849116
Wpływ kaniuli nosowej o wysokim przepływie w porównaniu z ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych w nosie
Wpływ kaniuli nosowej o wysokim przepływie w porównaniu z ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych w nosie na wyniki kliniczne wcześniaków z zespołem zaburzeń oddychania
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Noran Hasan
- Numer telefonu: 01067919682
- E-mail: noranhasanmegally2@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniaki ≥30 tygodni
- Wcześniaki z masą urodzeniową >1000 g
- Wcześniaki z rozpoznaniem zespołu niewydolności oddechowej.
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta urodzone o czasie (>37 tygodni)
- Wcześniaki (<30 tygodni i mniej niż 1000 g)
- Noworodki z zaburzeniami oddychania innymi niż zespół zaburzeń oddychania.
- Noworodki z sepsą noworodków.
- Noworodki z wadami wrodzonymi, w tym wrodzonymi wadami serca.
- Noworodki, które wymagają inwazyjnego MV natychmiast po urodzeniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kaniula do nosa o dużym przepływie
wcześniaki, które są podłączone do kaniuli nosowej o wysokim przepływie
|
|
Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych
wcześniaki, które są podłączone do ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość inwazyjnej wentylacji mechanicznej w pierwszych 72 godzinach życia.
Ramy czasowe: pierwsze 72 godziny życia
|
Odnośnie następującego aspektu: Wpływ kaniuli donosowej o wysokim przepływie w porównaniu z CPAP na wyniki kliniczne wcześniaków z zespołem zaburzeń oddychania w odniesieniu do konieczności inwazyjnej wentylacji mechanicznej w pierwszych 72 godzinach życia. |
pierwsze 72 godziny życia
|
|
Czas na odzwyczajenie się od tlenu.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Odnośnie następującego aspektu: Wpływ kaniuli donosowej o wysokim przepływie w porównaniu z CPAP na wyniki kliniczne wcześniaków z zespołem zaburzeń oddychania w odniesieniu do czasu odstawienia od tlenu. |
Linia bazowa
|
|
Czas pobytu w szpitalu.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Odnośnie następującego aspektu: Wpływ kaniuli donosowej o wysokim przepływie w porównaniu z CPAP na wyniki kliniczne wcześniaków z zespołem zaburzeń oddychania w odniesieniu do czasu pobytu w szpitalu. |
Linia bazowa
|
|
Współczynnik zachorowalności i śmiertelności.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Odnośnie następującego aspektu: Wpływ kaniuli donosowej o wysokim przepływie w porównaniu z CPAP na wyniki kliniczne wcześniaków z zespołem niewydolności oddechowej w odniesieniu do wpływu na chorobowość i śmiertelność. |
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gafar Ibrahim, Prof, Assiut University
- Główny śledczy: Safwat Moahmed, Assist prof, Assiut University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- preterm infants with RDS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .