- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05849116
Эффект назальной канюли с высоким потоком по сравнению с назальным постоянным положительным давлением в дыхательных путях
Влияние назальной канюли с высоким потоком по сравнению с назальным постоянным положительным давлением в дыхательных путях на клинические исходы у недоношенных детей с респираторным дистресс-синдромом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Noran Hasan
- Номер телефона: 01067919682
- Электронная почта: noranhasanmegally2@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Недоношенные дети ≥30 недель
- Недоношенные дети с массой тела при рождении >1000 г
- У недоношенных детей диагностирован респираторный дистресс-синдром.
Критерий исключения:
- Доношенные дети (>37 недель)
- Недоношенные дети (<30 недель и менее 1000 г)
- Новорожденные с респираторным дистресс-синдромом, отличным от респираторного дистресс-синдрома.
- Новорожденные с неонатальным сепсисом.
- Новорожденные с врожденными аномалиями, включая врожденные пороки сердца.
- Новорожденные, нуждающиеся в инвазивной МВ сразу после рождения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Назальная канюля с высоким потоком
недоношенные дети, подключенные к носовой канюле с высоким потоком
|
|
Постоянное положительное давление в дыхательных путях
недоношенные, которые связаны с постоянным положительным давлением в дыхательных путях
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота инвазивной ИВЛ в первые 72 часа жизни.
Временное ограничение: первые 72 часа жизни
|
Что касается следующего аспекта: Влияние высокопоточной назальной канюли по сравнению с CPAP на клинические исходы у недоношенных детей с респираторным дистресс-синдромом в отношении необходимости инвазивной искусственной вентиляции легких в первые 72 часа жизни. |
первые 72 часа жизни
|
|
Пора отвыкать от кислорода.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Что касается следующего аспекта: Влияние назальной канюли с высоким потоком по сравнению с CPAP на клинические исходы у недоношенных детей с респираторным дистресс-синдромом в отношении времени отлучения от кислорода. |
Базовый уровень
|
|
Продолжительность пребывания в стационаре.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Что касается следующего аспекта: Влияние высокопоточной назальной канюли по сравнению с CPAP на клинические исходы у недоношенных детей с респираторным дистресс-синдромом в зависимости от продолжительности пребывания в больнице. |
Базовый уровень
|
|
Уровень заболеваемости и смертности.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Что касается следующего аспекта: Влияние носовой канюли с высоким потоком по сравнению с CPAP на клинические исходы у недоношенных детей с респираторным дистресс-синдромом в отношении влияния на заболеваемость и смертность. |
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gafar Ibrahim, Prof, Assiut University
- Главный следователь: Safwat Moahmed, Assist prof, Assiut University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- preterm infants with RDS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .