- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05849116
Auswirkung einer High-Flow-Nasenkanüle im Vergleich zum nasalen kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck
Auswirkung einer High-Flow-Nasenkanüle im Vergleich zu nasalem kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck auf die klinischen Ergebnisse von Frühgeborenen mit Atemnotsyndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Noran Hasan
- Telefonnummer: 01067919682
- E-Mail: noranhasanmegally2@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frühgeborene ≥30 Wochen
- Frühgeborene mit einem Geburtsgewicht > 1000 g
- Frühgeborene mit diagnostiziertem Atemnotsyndrom.
Ausschlusskriterien:
- Reifgeborene (>37 Wochen)
- Frühgeborene (< 30 Wochen und weniger als 1000 g)
- Neugeborene mit anderer Atemnot als dem Atemnotsyndrom.
- Neugeborene mit neonataler Sepsis.
- Neugeborene mit angeborenen Anomalien, einschließlich angeborener Herzerkrankungen.
- Neugeborene, die unmittelbar nach der Geburt eine invasive MV benötigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Nasenkanüle mit hohem Durchfluss
Frühgeborene, die an eine High-Flow-Nasenkanüle angeschlossen sind
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Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck
Frühgeborene, die an einen kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck angeschlossen sind
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Rate der invasiven mechanischen Beatmung in den ersten 72 Lebensstunden.
Zeitfenster: ersten 72 Stunden des Lebens
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Zu folgendem Aspekt: Die Wirkung von High-Flow-Nasenkanülen im Vergleich zu CPAP auf die klinischen Ergebnisse von Frühgeborenen mit Atemnotsyndrom in Bezug auf die Notwendigkeit einer invasiven mechanischen Beatmung in den ersten 72 Lebensstunden. |
ersten 72 Stunden des Lebens
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Zeit für die Entwöhnung vom Sauerstoff.
Zeitfenster: Grundlinie
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Zu folgendem Aspekt: Die Wirkung von High-Flow-Nasenkanülen im Vergleich zu CPAP auf die klinischen Ergebnisse von Frühgeborenen mit Atemnotsyndrom in Bezug auf die Zeit für die Entwöhnung von Sauerstoff. |
Grundlinie
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Dauer des Krankenhausaufenthalts.
Zeitfenster: Grundlinie
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Zu folgendem Aspekt: Die Wirkung von High-Flow-Nasenkanülen im Vergleich zu CPAP auf die klinischen Ergebnisse von Frühgeborenen mit Atemnotsyndrom in Bezug auf die Dauer des Krankenhausaufenthalts. |
Grundlinie
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Morbiditäts- und Mortalitätsrate.
Zeitfenster: Grundlinie
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Zu folgendem Aspekt: Die Wirkung von High-Flow-Nasenkanülen im Vergleich zu CPAP auf die klinischen Ergebnisse von Frühgeborenen mit Atemnotsyndrom in Bezug auf die Wirkung auf Morbidität und Mortalität. |
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gafar Ibrahim, Prof, Assiut University
- Hauptermittler: Safwat Moahmed, Assist prof, Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- preterm infants with RDS
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