- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05849116
Korkean virtauksen nenäkanyylin vaikutus verrattuna nenän jatkuvaan positiiviseen hengitysteiden paineeseen
Korkean virtauksen nenäkanyylin vaikutus nenän jatkuvaan positiiviseen hengitysteiden paineeseen hengitysvaikeusoireyhtymästä kärsivien keskosten kliinisiin tuloksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Noran Hasan
- Puhelinnumero: 01067919682
- Sähköposti: noranhasanmegally2@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskoset ≥ 30 viikkoa
- Keskoset, joiden syntymäpaino on yli 1000 g
- Keskoset, joilla on diagnosoitu hengitysvaikeusoireyhtymä.
Poissulkemiskriteerit:
- Täysiaikaiset imeväiset (>37 viikkoa)
- Keskoset (<30 viikkoa & alle 1000 g)
- Vastasyntyneet, joilla on muuta hengitysvaikeutta kuin hengitysvaikeusoireyhtymä.
- Vastasyntyneet, joilla on vastasyntyneen sepsis.
- Vastasyntyneet, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia, mukaan lukien synnynnäiset sydänsairaudet.
- Vastasyntyneet, jotka tarvitsevat invasiivista MV:tä heti syntymän jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Korkean virtauksen nenäkanyyli
ennenaikaisia vauvoja, jotka on liitetty korkeavirtaiseen nenäkanyyliin
|
|
Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine
keskoset, jotka ovat yhteydessä jatkuvaan positiiviseen hengitysteiden paineeseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Invasiivisen mekaanisen ventilaation nopeus ensimmäisen 72 tunnin aikana.
Aikaikkuna: elämän ensimmäiset 72 tuntia
|
Mitä tulee seuraavaan näkökohtaan: Korkean virtauksen nenäkanyylin ja CPAP:n vaikutus hengitysvaikeusoireyhtymää sairastavien keskosten kliinisiin tuloksiin koskien invasiivisen mekaanisen ventilaation tarvetta 72 ensimmäisen elämäntunnin aikana. |
elämän ensimmäiset 72 tuntia
|
|
On aika vieroittaa hapesta.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitä tulee seuraavaan näkökohtaan: Korkean virtauksen nenäkanyylin ja CPAP:n vaikutus hengitysvaikeusoireyhtymää sairastavien keskosten kliinisiin tuloksiin koskien hapesta vieroituksen aikaa. |
Perustaso
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitä tulee seuraavaan näkökohtaan: Korkean virtauksen nenäkanyylin ja CPAP:n vaikutus hengitysvaikeusoireyhtymää sairastavien keskosten kliinisiin tuloksiin sairaalahoidon keston suhteen. |
Perustaso
|
|
Sairastuvuus ja kuolleisuus.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitä tulee seuraavaan näkökohtaan: Korkean virtauksen nenäkanyylin ja CPAP:n vaikutus hengitysvaikeusoireyhtymää sairastavien keskosten kliinisiin tuloksiin koskien vaikutusta sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. |
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gafar Ibrahim, Prof, Assiut University
- Päätutkija: Safwat Moahmed, Assist prof, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- preterm infants with RDS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .