Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean virtauksen nenäkanyylin vaikutus verrattuna nenän jatkuvaan positiiviseen hengitysteiden paineeseen

perjantai 5. toukokuuta 2023 päivittänyt: Noran Hasan Megally, Assiut University

Korkean virtauksen nenäkanyylin vaikutus nenän jatkuvaan positiiviseen hengitysteiden paineeseen hengitysvaikeusoireyhtymästä kärsivien keskosten kliinisiin tuloksiin

Keskosten hengitysvaikeusoireyhtymä (RDS) johtuu keuhkojen pinta-aktiivisen aineen puutteesta. RDS:n riski kasvaa raskausiän pienentyessä, ja se on lähes väistämätöntä alle 28 raskausviikolla syntyneillä vauvoilla. Ilman pinta-aktiivista ainetta keuhkot jäykistyvät ja keuhkorakkulat romahtavat uloshengityksen lopussa, ja hoitamaton RDS on keskosten keskosten sairastuvuuden ja kuolleisuuden tärkein syy

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskosten hengitysvaikeusoireyhtymä (RDS) johtuu keuhkojen pinta-aktiivisen aineen puutteesta. RDS:n riski kasvaa raskausiän pienentyessä, ja se on lähes väistämätöntä alle 28 raskausviikolla syntyneillä vauvoilla. Ilman pinta-aktiivista ainetta keuhkot jäykistyvät ja keuhkorakkulat romahtavat uloshengityksen lopussa, ja hoitamaton RDS on keskosten keskosten sairastuvuuden ja kuolleisuuden tärkein syy Hengitysvaikeus on yleinen sairaus imeväisillä, ja sen ilmaantuvuus on 7 %, ja keskosilla. hengitysvaikeudet lisääntyvät. Kliinisiä oireita ovat apnea, syanoosi, hengityksen vinkumista muistuttava hengitys, nenäinkontinenssi, ruokinta-intoleranssi, hengenahdistus tai apnea ja sisäänhengityslama. Keskosten yleisin hengitysvaikeuden syy on vastasyntyneen hengitysvaikeusoireyhtymä (RDS). Surfaktantti on luonnollisesti tuotettu pinta-aktiivinen lipoproteiinikompleksi, joka on sekoitettu proteiineihin, mikä vähentää pintajännitystä keuhkorakkuloiden nestepinnalla. Pinta-aktiivinen aine mahdollistaa alveolien pysymisen auki uloshengityksen aikana ja vähentää merkittävästi hengitystyötä. Se vähentää myös epäkypsiin keuhkorakkuloihin kohdistuvia leikkausvoimia, mikä estää kalvon repeämisen ja proteiinin vuotamisen keuhkorakkuloihin, mikä johtaa keuhkovaurioihin. Keskosten RDS voidaan estää antamalla eksogeenistä eläinperäistä surfaktanttihoitoa, mikä vähentää merkittävästi kuolleisuutta ja hengitysteiden sairastuvuutta tässä populaatiossa, mukaan lukien parantunut eloonjääminen ilman bronkopulmonaalista dysplasiaa (BPD) 28 päivän kohdalla. Ei-invasiivisen hengitystuen käyttö, erityisesti jatkuva nenä positiivisesta hengitysteiden paineesta (nCPAP) on tullut yleinen strategia keskosten varhaisessa hengityshallinnassa. Viime vuosina lämmitetty, kostutettu korkeavirtaus nenäkanyyli (HHHFNC) on kasvattanut suosiotaan runsaasti resursseja saavissa maissa vaihtoehtoisena ei-invasiivisen hengitystuen muotona vastasyntyneille. Toisin kuin nCPAP, jonka perustelut perustuvat olennaisesti jatkuvan venymispaineen aikaansaamiseen, HHHFNC:n toiminnan selittämiseen on ehdotettu useita mekanismeja, kuten nenänielun kuolleen tilan huuhtoutuminen, optimaalinen kaasunkäsittely ja vaihtelevan venymisen tarjoaminen. paine HHHFNC-lähestymistapaa on sovellettu vastasyntyneiden teho-osastolla (NICU) erilaisissa kliinisissä tilanteissa: nCPAP:sta vieroittamiseen, keskosten apnean ehkäisyyn, ekstuboinnin jälkeen ja hengitysvaikeusoireyhtymän (RDS) ensisijaisena hoitona. Verrattuna nCPAP:iin, HHHFNC tarjoaa helppokäyttöisyyden, pienemmän nenävammojen riskin, paremman vauvojen sietokyvyn ja paremman ruokinnan, ja HFNC:n sitoutuminen toimii tarjoamalla sisäänhengitettyjä kaasuja sisäänhengityksen tarvevirtausta suuremmilla virtauksilla. Tämä johtaa ylempien hengitysteiden huuhtoutumiseen, vähentää fysiologista kuollutta tilaa ja vähentää nenänielun hengitysteiden vastusta. Se tarjoaa myös vaihtelevan positiivisen uloshengityspaineen ja vähentää hengitystyötä. Mutta koska HFNC:n toimittaminen vaatii löysästi istuvan nenäkärjen, paineen antaminen ei ole luotettavaa. HFNC:n kolme tärkeää komponenttia ovat virtausgeneraattori, ilma-happisekoitin ja lämmitin-kostutin. HFNC on saavuttanut suosiota käytön helppouden, pienemmän nenävamman ja vastasyntyneen mukavuuden vuoksi. Nenä-CPAP on menetelmä nenänielun paineen välittämiseksi spontaanisti hengittävälle vastasyntyneelle, jossa paine säilyy koko hengityssyklin ajan (sekä sisään- että uloshengityksen) . Nenän CPAP vaikuttaa vähentämällä hengitysteiden vastusta, lisäämällä toiminnallista jäännöskapasiteettia, vakauttamalla rintakehän seinämää ja irrottamalla hengitysteitä (ylempi ja alempi). Nenän CPAP:n (nCPAP) ennaltaehkäisevä käyttö keskosilla vähentää mekaanisen ventilaation tarvetta ja vähentää viime kädessä ilmarintakehän määrää ja kuolleisuutta, erityisesti pinta-aktiivisen aineen antamisen yhteydessä. Invasiivista mekaanista ventilaatiota käytetään laajalti vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä (NICU). Pitkäaikainen invasiivinen mekaaninen ventilaatio voi kuitenkin johtaa ventilaattoriin liittyviin keuhkovaurioihin, mukaan lukien painevammat, volyymivammat ja hengityskonekeuhkokuume. Myöhemmissä vaiheissa se voi johtaa jopa vakavaan infektioon ja bronkopulmonaariseen dysplasiaan (BPD). Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida korkean virtauksen nenäkanyylin ja CPAP:n vaikutusta keskosten kliinisiin tuloksiin, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

100 keskosta 30 viikon ja 37 viikon välillä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskoset ≥ 30 viikkoa
  • Keskoset, joiden syntymäpaino on yli 1000 g
  • Keskoset, joilla on diagnosoitu hengitysvaikeusoireyhtymä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Täysiaikaiset imeväiset (>37 viikkoa)
  2. Keskoset (<30 viikkoa & alle 1000 g)
  3. Vastasyntyneet, joilla on muuta hengitysvaikeutta kuin hengitysvaikeusoireyhtymä.
  4. Vastasyntyneet, joilla on vastasyntyneen sepsis.
  5. Vastasyntyneet, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia, mukaan lukien synnynnäiset sydänsairaudet.
  6. Vastasyntyneet, jotka tarvitsevat invasiivista MV:tä heti syntymän jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Korkean virtauksen nenäkanyyli
ennenaikaisia ​​vauvoja, jotka on liitetty korkeavirtaiseen nenäkanyyliin
Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine
keskoset, jotka ovat yhteydessä jatkuvaan positiiviseen hengitysteiden paineeseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Invasiivisen mekaanisen ventilaation nopeus ensimmäisen 72 tunnin aikana.
Aikaikkuna: elämän ensimmäiset 72 tuntia

Mitä tulee seuraavaan näkökohtaan:

Korkean virtauksen nenäkanyylin ja CPAP:n vaikutus hengitysvaikeusoireyhtymää sairastavien keskosten kliinisiin tuloksiin koskien invasiivisen mekaanisen ventilaation tarvetta 72 ensimmäisen elämäntunnin aikana.

elämän ensimmäiset 72 tuntia
On aika vieroittaa hapesta.
Aikaikkuna: Perustaso

Mitä tulee seuraavaan näkökohtaan:

Korkean virtauksen nenäkanyylin ja CPAP:n vaikutus hengitysvaikeusoireyhtymää sairastavien keskosten kliinisiin tuloksiin koskien hapesta vieroituksen aikaa.

Perustaso
Sairaalassa oleskelun kesto.
Aikaikkuna: Perustaso

Mitä tulee seuraavaan näkökohtaan:

Korkean virtauksen nenäkanyylin ja CPAP:n vaikutus hengitysvaikeusoireyhtymää sairastavien keskosten kliinisiin tuloksiin sairaalahoidon keston suhteen.

Perustaso
Sairastuvuus ja kuolleisuus.
Aikaikkuna: Perustaso

Mitä tulee seuraavaan näkökohtaan:

Korkean virtauksen nenäkanyylin ja CPAP:n vaikutus hengitysvaikeusoireyhtymää sairastavien keskosten kliinisiin tuloksiin koskien vaikutusta sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen.

Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gafar Ibrahim, Prof, Assiut University
  • Päätutkija: Safwat Moahmed, Assist prof, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa