- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05849116
Efecto de la cánula nasal de alto flujo frente a la presión positiva continua nasal en las vías respiratorias
Efecto de la cánula nasal de alto flujo frente a la presión nasal positiva continua en las vías respiratorias sobre los resultados clínicos de los recién nacidos prematuros con síndrome de dificultad respiratoria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Noran Hasan
- Número de teléfono: 01067919682
- Correo electrónico: noranhasanmegally2@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos prematuros ≥30 semanas
- Recién nacidos prematuros con peso al nacer > 1000 g
- Recién nacidos prematuros diagnosticados con síndrome de dificultad respiratoria.
Criterio de exclusión:
- Recién nacidos a término (>37 semanas)
- Bebés prematuros (<30 semanas y menos de 1000 g)
- Recién nacidos con dificultad respiratoria distinta del síndrome de dificultad respiratoria.
- Recién nacidos con sepsis neonatal.
- Recién nacidos con anomalías congénitas, incluidas cardiopatías congénitas.
- Recién nacidos que necesitan VM invasiva inmediatamente después del nacimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cánula nasal de alto flujo
bebés prematuros que están conectados a una cánula nasal de alto flujo
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Presión positiva continua en la vía aérea
prematuros que están conectados a presión positiva continua en las vías respiratorias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa de ventilación mecánica invasiva en las primeras 72 horas de vida.
Periodo de tiempo: primeras 72 horas de vida
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En cuanto al siguiente aspecto: El efecto de la cánula nasal de alto flujo versus CPAP en los resultados clínicos de los recién nacidos prematuros con síndrome de dificultad respiratoria con respecto a la necesidad de ventilación mecánica invasiva en las primeras 72 horas de vida. |
primeras 72 horas de vida
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Hora de destete del oxígeno.
Periodo de tiempo: Base
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En cuanto al siguiente aspecto: El efecto de la cánula nasal de alto flujo versus CPAP en los resultados clínicos de los recién nacidos prematuros con síndrome de dificultad respiratoria en relación con el momento del retiro del oxígeno. |
Base
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Duración de la estancia hospitalaria.
Periodo de tiempo: Base
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En cuanto al siguiente aspecto: El efecto de la cánula nasal de alto flujo versus CPAP en los resultados clínicos de los recién nacidos prematuros con síndrome de dificultad respiratoria con respecto a la duración de la estancia hospitalaria. |
Base
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Tasa de morbilidad y mortalidad.
Periodo de tiempo: Base
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En cuanto al siguiente aspecto: El efecto de la cánula nasal de alto flujo versus CPAP en los resultados clínicos de los recién nacidos prematuros con síndrome de dificultad respiratoria con respecto al efecto sobre la morbilidad y la mortalidad. |
Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gafar Ibrahim, Prof, Assiut University
- Investigador principal: Safwat Moahmed, Assist prof, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- preterm infants with RDS
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