- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05849116
Effect van high-flow neuscanule versus nasale continue positieve luchtwegdruk
Effect van high-flow neuscanule versus nasale continue positieve luchtwegdruk op de klinische resultaten van te vroeg geboren baby's met respiratoir distress-syndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Noran Hasan
- Telefoonnummer: 01067919682
- E-mail: noranhasanmegally2@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Prematuur geboren baby's ≥30 weken
- Prematuur geboren baby's met een geboortegewicht >1000 gram
- Prematuur geboren baby's gediagnosticeerd met respiratory distress syndrome.
Uitsluitingscriteria:
- Voldragen baby's (>37 weken)
- Te vroeg geboren baby's (<30 weken en minder dan 1000 g)
- Neonaten met ademnood anders dan respiratory distress syndrome.
- Neonaten met neonatale sepsis.
- Neonaten met aangeboren afwijkingen, waaronder aangeboren hartaandoeningen.
- Neonaten die onmiddellijk na de geboorte invasieve MV nodig hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Hoge stroom neuscanule
te vroeg geboren baby's die zijn aangesloten op een neuscanule met een hoog debiet
|
|
Continue positieve luchtwegdruk
prematuren die zijn aangesloten op continue positieve luchtwegdruk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De snelheid van invasieve mechanische ventilatie in de eerste 72 uur van het leven.
Tijdsspanne: eerste 72 uur van het leven
|
Wat betreft het volgende aspect: Het effect van high-flow neuscanule versus CPAP op de klinische uitkomsten van te vroeg geboren baby's met respiratory distress syndrome met betrekking tot de behoefte aan invasieve mechanische beademing in de eerste 72 uur van hun leven. |
eerste 72 uur van het leven
|
|
Tijd voor het spenen van zuurstof.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Wat betreft het volgende aspect: Het effect van high-flow neuscanule versus CPAP op de klinische resultaten van te vroeg geboren baby's met respiratory distress syndrome met betrekking tot de tijd voor het ontwennen van zuurstof. |
Basislijn
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Wat betreft het volgende aspect: Het effect van high-flow neuscanule versus CPAP op de klinische uitkomsten van te vroeg geboren baby's met respiratory distress syndrome met betrekking tot de duur van het ziekenhuisverblijf. |
Basislijn
|
|
Percentage van morbiditeit en mortaliteit.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Wat betreft het volgende aspect: Het effect van high-flow neuscanule versus CPAP op de klinische uitkomsten van te vroeg geboren baby's met respiratory distress syndrome met betrekking tot het effect op morbiditeit en mortaliteit. |
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gafar Ibrahim, Prof, Assiut University
- Hoofdonderzoeker: Safwat Moahmed, Assist prof, Assiut University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- preterm infants with RDS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .