- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05849116
Effekt av High Flow nesekanyle versus nese kontinuerlig positivt luftveistrykk
Effekt av nesekanyle med høy flyt versus kontinuerlig positivt luftveistrykk i nesen på kliniske utfall hos premature spedbarn med respiratorisk distress-syndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Noran Hasan
- Telefonnummer: 01067919682
- E-post: noranhasanmegally2@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Premature spedbarn ≥30 uker
- Premature spedbarn med fødselsvekt >1000 g
- Premature spedbarn diagnostisert med respiratory distress syndrome.
Ekskluderingskriterier:
- Fullbårne spedbarn (>37 uker)
- Premature spedbarn (<30 uker og mindre enn 1000 g)
- Nyfødte med andre respirasjonsbesvær enn respiratorisk distress-syndrom.
- Nyfødte med neonatal sepsis.
- Nyfødte med medfødte anomalier inkludert medfødte hjertesykdommer.
- Nyfødte som trenger invasiv MV umiddelbart etter fødselen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Høyflytende nesekanyle
premature spedbarn som er koblet til høyflytende nesekanyle
|
|
Kontinuerlig positivt luftveistrykk
premature som er knyttet til kontinuerlig positivt luftveistrykk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvensen av invasiv mekanisk ventilasjon de første 72 timene av livet.
Tidsramme: første 72 timer av livet
|
Når det gjelder følgende aspekt: Effekten av high flow nesekanyle versus CPAP på de kliniske resultatene av premature spedbarn med respiratorisk distress syndrom angående behovet for invasiv mekanisk ventilasjon de første 72 timene av livet. |
første 72 timer av livet
|
|
På tide å avvenne fra oksygen.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Når det gjelder følgende aspekt: Effekten av high flow nesekanyle versus CPAP på de kliniske resultatene av premature spedbarn med respiratorisk distress syndrom angående tiden for avvenning fra oksygen. |
Grunnlinje
|
|
Varighet av sykehusopphold.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Når det gjelder følgende aspekt: Effekten av høystrøms nesekanyle versus CPAP på de kliniske resultatene av premature spedbarn med respiratorisk distress-syndrom angående varigheten av sykehusoppholdet. |
Grunnlinje
|
|
Sykelighetsrate og dødelighet.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Når det gjelder følgende aspekt: Effekten av high flow nesekanyle versus CPAP på de kliniske resultatene av premature spedbarn med respiratorisk distress syndrom angående effekten på morbiditet og dødelighet. |
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gafar Ibrahim, Prof, Assiut University
- Hovedetterforsker: Safwat Moahmed, Assist prof, Assiut University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- preterm infants with RDS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .